Equivalencia terapéutica de tabletas de levofloxacino del mercado costarricense por comparación de perfiles de disolución
artículo original
Fecha
2012-10Autor
Ramírez Arguedas, Nils Antonio
González Mora, Esteban
Fonseca González, Lidiette
Madrigal Redondo, German
Vargas Zúñiga, Rolando
Baudrit Carrillo, Olga
Metadatos
Mostrar el registro completo del ítemResumen
El presente trabajo corresponde a un estudio in vitro de equivalencia terapéutica e intercambiabilidad de tres medicamentos multiorigen de tabletas de liberación inmediata de levofloxacino del mercado costarricense. Método: Se siguieron los criterios del informe 7 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los medicamentos se analizaron mediante un método de espectroscopía ultravioleta desarrollado y validado en nuestro laboratorio. Resultados: Se demostró que los productos analizados de dos laboratorios, designados por A y B, se comportaron con una muy rápida disolución (no menos de un 85 % disuelto del etiquetado en 15 minutos) En cambio, un tercer producto de un laboratorio, denominado C, mostró una rápida disolución (no menos del 85 % disuelto del etiquetado a los 30 minutos). Conclusiones: y por tanto podrían declararse intercambiables con el medicamento de referencia Elequine®, mientras que C no es comparable con el de referencia y por tanto no puede demostrarse su intercambiabilidad in vitro, sino que se requiere un estudio in vivo.
http://files.sld.cu/revfarmacia/files/2012/10/062_aprobado_levofloxacino-formato-rcf.pdf
http://www.sld.cu/sitios/revfarmacia/verpost.php?pagina=1&blog=https://articulos.sld.cu/revfarmacia/&post_id=1&c=12852&tipo=2&idblog=208&p=1&n=daz
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