Equivalencia terapéutica de tabletas de levofloxacino del mercado costarricense por comparación de perfiles de disolución

Abstract

El presente trabajo corresponde a un estudio in vitro de equivalencia terapéutica e intercambiabilidad de tres medicamentos multiorigen de tabletas de liberación inmediata de levofloxacino del mercado costarricense. Método: Se siguieron los criterios del informe 7 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los medicamentos se analizaron mediante un método de espectroscopía ultravioleta desarrollado y validado en nuestro laboratorio. Resultados: Se demostró que los productos analizados de dos laboratorios, designados por A y B, se comportaron con una muy rápida disolución (no menos de un 85 % disuelto del etiquetado en 15 minutos) En cambio, un tercer producto de un laboratorio, denominado C, mostró una rápida disolución (no menos del 85 % disuelto del etiquetado a los 30 minutos). Conclusiones: y por tanto podrían declararse intercambiables con el medicamento de referencia Elequine®, mientras que C no es comparable con el de referencia y por tanto no puede demostrarse su intercambiabilidad in vitro, sino que se requiere un estudio in vivo.