Variabilidad en el contenido y el peso de tabletas de acetaminofén 500 mg, consumidas en Costa Rica

Abstract

El presente artículo contiene los detalles del estudio comparativo realizado a nueve marcas de comprimidos de acetaminofén de 500 mg comercializados en Costa Rica. El estudio consistió en el análisis cuantitativo de la uniformidad de contenido de acetaminofén en diez dosis ensayadas para cada producto de manera independiente, cuantificando por espectrofotometría ultravioleta a 242 nm, con ácido clorhídrico 0,1 N como disolvente; en comparación con el peso respectivo obtenido para cada dosis ensayada con exactitud del 0,1 mg. Todas las marcas analizadas arrojaron datos favorables con respecto a las especificaciones establecidas según Farmacopea de los Estados Unidos (FEU), edición 38 para la prueba de uniformidad de contenido, y existe una correlación directamente proporcional del peso del comprimido con respecto al contenido de principio activo en cada marca analizada.

This is a comparative study of nine brands of acetaminophen tablets 500 mg marketed in Costa Rica. It consisted of quantitative analysis of content uniformity of acetaminophen in ten doses tested for each product independently quantified by ultraviolet spectrophotometry at 242 nm with 0.1 N hydrochloric acid as solvent; compared with the respective weight obtained for each dose tested of 0.1 mg accurately. All brands tested yielded favorable data regarding the specifications established by USP 38 test for uniformity of content, and there is a proportional correlation of the tablet weight with respect to the content of active ingredient in each case.