Diseño de una prótesis funcional para el dedo pulgar de la mano humana

Abstract

Se estableció una metodología para el diseño de una prótesis funcional para el dedo pulgar de la mano humana, utilizando el enfoque de Diseño para seis Sigma, esta metodología tiene como objetivo fundamental prevenir problemas desde el diseño en cinco fases esenciales. En la fase inicial de Definir, se revisaron los diferentes tipos de prótesis de mano más comunes en el mercado. Además, se estudiaron diversas propuestas de mecanismos aplicables a prótesis de dedo, enfocándose en particular en el dedo pulgar, con el fin de seleccionar el diseño más adecuado para el desarrollo. En la fase de medir, se establecieron los requisitos de diseño y las especificaciones técnicas según las necesidades de usuario, determinado propiedades biomecánicas como la fuerza de agarre (pinza) en el dedo pulgar de la mano humana. También se realizó una medición detallada del usuario para asegurar un ajuste preciso y funcional optima. En la fase de Analizar, se establecieron los criterios necesarios para el desarrollo de la prótesis, integrando los datos de los mecanismos aplicables, las mediciones antropométricas y las propiedades biomecánicas obtenidas. Se evaluaron las entradas de diseño esenciales para la prótesis de dedo pulgar, asegurado que todas las variables criticas fueran consideradas. En la fase de diseñar, se evaluaron varias propuestas de diseño utilizando software avanzado de diseño y simulación. Se elaboraron múltiples modelos de prótesis en un proceso iterativo, refinando continuamente los diseños hasta cumplir con todas las especificaciones y necesidades del usuario. Finalmente, en la fase de Verificación, se comprobó el diseño final a través de un riguroso proceso de verificación, basado en los lineamientos de la norma ISO 13485:2016 y la norma ISO 14791:2020 con el fin de optimizar el proceso de manufactura, se utilizó el análisis de modo y efecto de falla (AMEF) para identificar y mitigar posibles fallos, asegurando la fiabilidad y eficacia de producto final. Este enfoque sistemático garantizó el desarrollo del diseño de una prótesis de alta calidad y completamente funcional, diseñada específicamente para las necesidades del usuario.