Revista del Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Costa Rica Volumen 7 Número 5 pp. 81-100 Setiembre/Octubre Año 2001 ___________________________________________________________________________ Editorial.............................................. p. 83 Internet y el MQC ............................... p. 91 Reseñas de investigación ..................... p. 91 El Colegio Informa Actividades de Educación Continua ..... p. 83 Foro Sobre los "laboratorios ambulantes" ..... p. 84 Tribunal para conflictos profesionales .. p. 85 Habilitación de Laboratorios ante Propuesta de contratación externa de el Ministerio de Salud ................... p. 86 servicios de Laboratorio Clínico ..... p. 93 Una historia para contar ........................ p. 94 Educación Continua La Academia Nacional de Medicina ante la proliferación de Escuelas Peligros de los falsos positivos en la de Medicina .................................. p. 96 determinación de gonadotropina El Dr. Stanley Villafranca Güell ........... p. 97 coriónica ......................................... p. 88 Cartas ................................................. p. 98 88 Rev. Col. MQC de Costa Rica (2001) vol.7, número 5 • El Certificado de Regencia reciente, extendido por el Colegio de EDUCACION CONTINUA Microbiólogos. • Del contrato, acuerdo o convenio con otro(s) laboratorio(s), donde se establezcan las condiciones de referencia y el listado de exámenes a atender: así como la forma y condiciones de transporte de las muestras, de un laboratorio a otro. • Además los Asistentes de Laboratorio Diplomados, presentarán fotocopia del El trabajo de apoyo diagnóstico que Diploma de la Universidad de Costa realiza el profesional de laboratorio posee Rica, del carné de registro ante el una gran relevancia para la toma de Colegio y de la Cédula de identidad. Los decisiones clínicas. El siguiente artículo no-diplomados solo del Carné y la nos alerta sobre las ineludibles limitaciones Cédula. técnicas de las determinaciones de laboratorio, y de la importancia de poseer un claro dominio de los fundamentos • Por último presentar un croquis o dibujo bioquímicos en que estas se basan. de la distribución y medidas aproximadas del laboratorio y de las áreas, espacios o cubículos internos del mismo. Peligros de los Falsos Dr. Horacio Zumbado Granados Positivos en la MQC 10/2000 Determinación de Dirección de Servicios de Salud Unidad de Habilitación Gonadotropina Coriónica Ministerio de Salud Dr. Bruno Lomonte V. Instituto Clodomiro Picado Facultad de Microbiología, UCR -o-o-o-o-o-o-o- Los expertos del Servicio de Referencia para hCG (hormona gonadotropina coriónica humana) de los Estados Unidos de América, han llamado la atención de los laboratorios que realizan la determinación de esta hormona, para que redoblen sus Rev. Col. MQC de Costa Rica (2001) vol.7 número 5 89 cuidados (Cole y Butler, 2001). A través de progresado aún más allá de este punto, antes una serie de publicaciones recientes, se han de contactar al Servicio de Referencia e señalado los riesgos que implica el detectar identificar el falso positivo de hCG. -erróneamente- hCG sérica en mujeres en En todos los casos, el falso positivo en las que no se observa embarazo intrauterino hCG se demostró por presencia de esta ni ectópico. La ausencia de embarazo hormona en suero, con completa ausencia (según técnicas de ultrasonido, o dilatación en orina, y con resultados ampliamente y curetaje) o de embarazo ectópico variables o discordantes (hasta más de 5 (ultrasonido y laparoscopía), en presencia veces) en distintos inmunoensayos para la de un resultado positivo para hCG (desde 10 hCG. La falsa positividad estuvo causada hasta >900 UI/L) infiere un diagnóstico de por la presencia de anticuerpos cáncer (coriocarcinoma o enfermedad "heterófilos", anticuerpos que reconocen gestacional trofoblástica). Sin embargo, en estructuras glicosídicas presentes en las la experiencia del servicio de referencia imnunoglobulinas de origen animal citado, durante sus dos primeros años de (Hakomori y Kannagi, 1986) utilizadas en funcionamiento, se pudo demostrar que al los diseños de los inmunoensayos. Tales menos 12 mujeres en los EUA fueron anticuerpos heterófilos pueden causar un diagnosticadas erróneamente con cáncer, entrelazamiento de los anticuerpos con las graves consecuencias que esto utilizados para capturar a la hormona de las conlleva: tratamientos agresivos con muestras en una fase sólida, con los quimioterapia o radioterapia, o cirugías anticuerpos marcados que proveen la señal drásticas para intentar erradicar una final del inmunoensayo. enfermedad inexistente. En todos los casos, La descripción clínica de los 12 casos el laboratorio de referencia demostró que el mencionados se publicó en Lancet diagnóstico estaba basado únicamente en un (Rotmensh y Cole, 2000), mientras los falso positivo o "resultado fantasma" para la inmunoanálisis y pruebas ciegas de las hCG. muestras de suero falsamente positivas en El encontrar hCG en ausencia de múltiples ensayos se publicaron en Clinical embarazo demostrable, implicaría la Chemistry (Cole et al., 2001). A pesar de presencia de células placentales, remanentes estas comunicaciones, en su tercer año de de un embarazo previo, una pérdida u otro funcionamiento el servicio de referencia evento gestacional, que se han transformado encontró otros 12 casos más de este mismo en malignas. Tales tipos de cáncer son problema, con consecuencias devastadoras sumamente invasivos, y todos los libros de para las pacientes, llevando el total de casos texto recomiendan iniciar la terapia aún documentados a 24. cuando la tomografía computarizada y Cuántos casos de "cáncer" inexistentes resonancia magnética no revelen un tumor, podrían estar siendo diagnosticados según Cole y Butler (2001). Esta fue la mundialmente a causa de una falsa situación en los 12 casos arriba citados. Las detección de hCG, es la pregunta que se pacientes recibieron inicialmente hacen los especialistas del Servicio de quimioterapia. Al no lograrse reducir los Referencia de los EUA. Por lo pronto, niveles de hCG, se realizó histerectomía. Y algunas de las recomendaciones que se al fallar esto también en la reduccción de la establecen para reducir el error en el hCG, se pasó a una combinación agresiva diagnóstico de neoplasias productoras de de quimioterpaia citotóxica. En varios de hCG incluyen: los casos, la terapia y la cirugía habían 90 Rev. Col. MQC de Costa Rica (2001) vol.7, número 5 (a) la realización de una determinación de diagnóstico de embarazo ectópico, cáncer o hCG en orina, paralela a la del suero. enfermedades trofoblásticas". (b) el uso de dos inmunoensayos diferentes Referencias para la determinación de hCG en suero, que permitan detectar posibles discrepancias o Cole, L.A. y Butler, S. (2001) False positive resultados discordantes, sugiriendo un or phantom hCG results: a serious problema. problem. Clin. Lab. International 25, 9- 11. En el estudio comparativo de métodos y Cole, L.A., Shanabi, S., Butler, S., Mitchell, reactivos realizado por Cole et al. (2001) se H., Newlands, E.S., Behrman, H.R. y halló una marca de inmunoensayo comercial Verrill, H.L. (2001) Utility of commonly que tenía un desempeño particularmente used commercial hCG immunoassays in alto en cuanto a falsos positivos. the diagnosis and management of En las palabras de Joanna Winstone, trophoblastic diseases. Clin. Chem. 47, editora del Clinical Laboratory 308-315. International, se resume un mensaje Hakomori, S. y Kannagi, R. (1986) importante para quienes tenemos la Carbohydrate antigens in higher animals. responsabilidad de efectuar y garantizar los En: Handbook of Experimental análisis de laboratorio: Immunology, Vol. 1, Immunochemistry (Weir, D.M., Ed.), pp. 9.1-9.39. "Una de las lecciones de esta historia es Blackwell Scientific Publications, la importancia de tener un claro Oxford. entendimiento de los principios bioquímicos Rotmensch, S. y Cole, L.A. (2000) False que sustentan una prueba diagnóstica. En diagnosis and needless therapy of estas épocas de automatización creciente en presumed malignant disease in women los análisis de laboratorio, es muy fácil with false-positive human chorionic adoptar una "actitud de caja negra", en gonadotropin concentrations. Lancet 355, donde el resultado de un instrumento 712-715. debidamente calibrado y en correcto funcionamiento, se acepta sin ningún cuestionamiento. Por supuesto que las presiones de tiempo, causadas por las Figura de portada: restricciones que imponen los presupuestos cada vez más reducidos, hacen que sea Ejemplo de un sistema de detección difícil, o hasta imposible, que el personal de inmunocromatográfica de la hormona laboratorio se sumerja en los detalles de gonadotropina coriónica, una de las muchas cada una de las pruebas de las que son pruebas comerciales disponibles para los responsables. La responsabilidad para laboratorios clínicos. hacer un diagnóstico recae en última instancia en el médico. Sin embargo, este no siempre estará al tanto de la posibilidad de los falsos positivos de hCG, y es por -o-o-o-o-o-o- tanto una necesidad de los laboratorios el informar a los clínicos sobre los problemas potenciales de los ensayos para hCG en el