UNIVERSIDAD  DE  COSTA  RICA   SISTEMA  DE  ESTUDIOS  DE  POSGRADO           “Evaluación  de  la  calidad  de  vida  en  el  paciente  adulto  mayor  con   polifarmacia  del  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología,  a  través   de  la  escala  MRQoLS-­‐v1.0  en  el  período  del  18  de  setiembre  al  18  de   octubre  del  2019"                 Tesis  sometida  a  la  consideración  de  la  Comisión  del  Programa  de  Estudios  de   Posgrado  en  Medicina  para  optar  al  grado  de  Especialista  en  Geriatría  y  Gerontología                     CANDIDATA:  DRA.  MARÍA  JOSÉ  KIM  HERNÁNDEZ                   Ciudad  Universitaria  Rodrigo  Facio,  Costa  Rica             2020     DEDICATORIA           A  mi  madre,  mi  esposo  y  mi  hijo  por  estar  siempre  a  mi  lado.                                                                                       ii   AGRADECIMIENTOS         Deseo  expresar  mi  más  sincero  y  profundo  agradecimiento  a  las  siguientes  personas:     En   primer   lugar,   al   Dr.   Daniel   Valerio,   Dr.   Erick  Miranda,   Dr.   Fabián  Madrigal   y   al   Dr.   Oscar   Monge  por  darme  la  mano  cuando  más  lo  necesité,  en  un  momento  de  total  oscuridad.       Dra.  María  Victoria  Arguedas  Astúa,  por   fungir   como  mi   tutora  de   tesis,   y   ser  el  ejemplo  del   tipo  de  profesional  y  geriatra  que  quisiera  ser.     Dra.  Susana  Estrada  y  Dr.  Carlos  Fuentes,  por  fungir  como  mis  lectores  de  tesis,  así  como  por   haber  sido  compañeros,  amigos  y  ahora  mis  profesores.     A  las  autoridades  del  CLOBI  y  de  la  Dirección  del  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología   por  el  apoyo  en   la  realización  y   las   labores  administrativas  para  que  este  trabajo  pudiera  ser   llevado  a  cabo.     A  todos  los  pacientes,  por  los  que  día  a  día  trabajamos  para  enaltecer  el  espíritu  de  servicio  y   la  entrega  del  ejercicio  médico.     "Esta  tesis  fue  aceptada  por  la  Comisión  del  Programa  de  Estudios  de  Posgrado  en  Medicina  de   la   Universidad   de   Costa   Rica,   como   requisito   parcial   para   optar   al   grado   de   Especialista   en   Geriatría  y  Gerontología"                   iv     TABLA  DE  CONTENIDOS     DEDICATORIA.....................................................................................................................  ii   AGRADECIMIENTOS...........................................................................................................   iii   TRIBUNAL  EXAMINADOR...................................................................................................   iv   ÍNDICE  GENERAL................................................................................................................  v   LISTA  DE  TABLAS................................................................................................................    x   LISTA  DE  FIGURAS..............................................................................................................  xi   ABREVIATURAS..................................................................................................................   xii   RESUMEN...........................................................................................................................  xiii     INTRODUCCIÓN...........................................................................................................  1     CAPÍTULO  I:  MARCO  TEÓRICO......................................................................................  4   -­‐  Sección  I:  Epidemiología     1.  Epidemiología  mundial......................................................................................  6       2.  Epidemiología  en  Costa  Rica..............................................................................  8   -­‐  Sección  II:  Consideraciones  farmacológicas  en  el  paciente  adulto  mayor     1.  Absorción  de  medicamentos  por  vía  enteral....................................................   12       2.  Absorción  de  medicamentos  por  vía  intramuscular.........................................   13       3.  Absorción  de  medicamentos  por  vía  transdérmica..........................................   14     4.  Absorción  de  medicamentos  por  vía  rectal......................................................   14       5.  Distribución.......................................................................................................  14     6.  Metabolismo.....................................................................................................  17     7.  Aclaramiento  y  excreción  de  medicamentos....................................................  20       7.1.  La  ecuación  de  Crockroft-­‐Gault.........................................................  21       7.2.  La  ecuación  de  CKD-­‐EPI.....................................................................   21       7.3.  La  ecuación  de  MDRD.......................................................................   22     8.  Farmacodinamia...............................................................................................   23     9.  Cuestiones  de  evidencia  en  farmacodinamia  y  farmacocinética  del       paciente  adulto  geriátrico.....................................................................................  25   -­‐  Sección  III:  Polifarmacia     1.  Definición  de  polifarmacia................................................................................   27     2.  Prevalencia  de  polifarmacia..............................................................................  28     3.  Escenarios  clínicos  de  la  polifarmacia................................................................  30       a.  Escenario  ambulatorio..........................................................................  30       b.  Escenario  de  internamiento  hospitalario.............................................  31       c.  Hogares  de  cuido..................................................................................  31     4.  Consecuencias  e  impacto  de  la  polifarmacia.....................................................  31       4.1.  Funcional...........................................................................................  32         a.  Incontinencia  urinaria..............................................................  32         b.  Caídas.......................................................................................  32       4.2.  Económico/costos  en  salud...............................................................  33       4.3.  Médico...............................................  ...............................................  34         a.  Efectos  adversos......................................................................  34         b.  Interacciones  medicamento-­‐medicamento.............................  36         c.  Interacciones  enfermedad-­‐medicamento................................  37         d.  Impacto  nutricional..................................................................  38       4.4.  Psíquico...............................................  ..............................................  39       4.5.  Social  y  calidad  de  vida......................................................................  39     5.  Cascadas  de  prescripción..................................................................................  40     v     6.  No  adherencia  al  tratamiento...........................................................................  41     7.  Conciliación  de  la  medicación...........................................................................  46     8.  Farmacovigilancia..............................................................................................  47     9.  Farmacoepidemiología......................................................................................  49   -­‐  Sección  IV:  Calidad  de  vida     1.  Definición  de  calidad  de  vida.............................................................................  51     2.  Definición  de  calidad  de  vida  relacionada  a  la  salud.........................................  52     3.  Modelos  de  calidad  de  vida  relacionados  a  la  salud.........................................   55     4.  Dimensiones  de  evaluación...............................................................................  56     5.  Impacto  de  la  enfermedad  crónica  y  el  esquema  terapéutico  en  el       individuo................................................................................................................  59     6.  Instrumentos  de  evaluación  de  calidad  de  vida.................................................  60   -­‐  Sección  V:  Escalas  de  evaluación  de  calidad  de  vida     1.  Específicas  (y  utilizadas  en  población  adulta  mayor)  ........................................  63       a.  Medication-­‐  related  Burden  Quality  of  Life  (MRB-­‐QoL)  .......................  64         b.  Medication-­‐related  Quality  of  Life  (MRQoL)........................................  64       c.  Gijón  Scale.............................................................................................  65       d.  Pfeiffer  test  o  Short  Portable  Mental  Status  Questionaire  (SPMSQ)....  66     2.  Generales  (y  utilizadas  en  población  adulta  mayor)  .........................................  66       a.  European  Quality  of  Life  Instruments...................................................  66       b.  European  Quality  Visual  analog  Scale  (EQ-­‐5D  Visual  Analog  Scale)  ....   67       c.  Short  form  36  Health  Survey  (MOS  SF-­‐36)  ............................................67       d.  World  Health  Organization  Quality  of  life  Assessment.........................  69   -­‐  Sección  VI:  Medición  de  la  calidad  de  vida  en  el  adulto  mayor     1.  Introducción  .....................................................................................................  71     2.  Concepto  y  dificultades  en  la  definición............................................................  72     3.  Medición  de  la  calidad  de  vida  en  el  anciano....................................................  73     4.  Evaluando  las  herramientas  de  medición  de  calidad  de  vida  en  población       adulta  mayor.........................................................................................................  74     5.  Revisión  de  medidas  de  calidad  de  vida  validadas  en  población  mayor...........  76       a.  Assessing  Care  of  Vulnerable  Elders  (ACOVE).......................................  76       b.  Older  Americans  Resources  and  Services  Multidimensional         Functional  Assessment  Questionnaire  (OARS-­‐MFAQ)  ..............................78       c.  Comprehensive  Assessment  and  Referral  Evaluation  (CARE)...............  79       d.  Philadelphia  Geriatric  center  multi-­‐level  assessment  (PGCMAI)..........  80       e.  Quality  of  life  profile-­‐  seniors  version  (QOLPSV)..................................  81       f.  Quality  in  later  life  assessment  (QuiLL).................................................  83       g.  Self-­‐  evaluation  of  life  (SELF)................................................................   85       h.  El  LEIPAD..............................................................................................   86       i.  CASP-­‐19..................................................................................................  88       j.  Multidimensional  Quality  of  Life............................................................  90     6.  Cuestiones  culturales........................................................................................  91     7.  Estudios  de  evaluación  en  poblaciones  mayores  con  condiciones  específicas.  92     8.  Dominios  específicos  externos  al  concepto  de  calidad  de  vida  en  población       adulta  mayor.........................................................................................................  92   -­‐  Sección  VII:  Calidad  de  prescripción  y  calidad  de  vida  del  paciente  con  polifarmacia     1.  Calidad  de  la  prescripción.................................................................................   94     2.  Condiciones  que  tomar  en  consideración  a  la  hora  de  prescribir  fármacos….   95       a.  ¿Cuáles  son  las  metas  para  el  cuidado  del  paciente?...........................  95       b.  Tiempo  que  transcurre  para  alcanzar  un  beneficio..............................  96       c.  ¿El  medicamento  se  encuentra  indicado?............................................  96       d.  ¿Hay  alguna  contraindicación?  ............................................................  97     vi       e.  ¿Hay  riesgo  de  alguna  potencial  interacción  medicamentosa?...........   97       f.  ¿Cuál  es  el  mejor  medicamento  indicado  para  el  paciente?.................  98       g.  Evaluar  los  riesgos  y  beneficios  de  iniciar  el  tratamiento,  así  como  la           posibilidad  de  tratamientos  no  farmacológicos.......................................  98       e.  Determinar  la  ruta  de  administración  del  medicamento....................   99       f.  ¿A  qué  dosis  debe  ser  iniciado  un  medicamento?................................  99       g.  ¿Cómo  evaluar  el  impacto  de  un  medicamento?.................................  100       h.  Período  de  uso  del  esquema  terapéutico.............................................  100       i.  La  descontinuación  de  medicamentos...................................................  101       j.  Aplicación  de  guías  basadas  en  la  evidencia  o  evidencia  derivada  de         estudios  clínicos........................................................................................  101       k.  Prescripción  de  medicamentos  en  pacientes  al  final  de  la  vida............  102     3.  Herramientas  para  optimizar  la  prescripción  de  medicamentos......................  102       a.  BEERS  criteria........................................................................................  103       b.  Assessing  Care  of  Vulnerable  Elders  (ACOVE).......................................  104       c.  Screening  Tool  of  Older  Person’s  potentially  inappropriate         Prescriptions  (STOPP)  ..............................................................................  106       d.  Drug  Burden  Index................................................................................  108       e.  Medication  adherence  Behavior  Scale  (MABS)....................................  110       f.  Morisky  Medications  Adherence  Scale  (MMAS)...................................  111       g.  Medication  Regimen  Complexity  Index  (MRCI)....................................  112       h.  Algoritmo  de  Garfinkel.........................................................................  114       i.  Improved  Prescribing  in  the  Elderly  Tool  (IPET)....................................   115       j.  Criteria  to  assess  appropriate  Medication  use  among  Elderly  complex         patients  (CRIME)  ......................................................................................  117       k.  Tool  to  Improve  Medication  in  the  Elderly  via  Review  (TIMER)............  119     4.  Definición  operacional  de  infra-­‐utiización.........................................................  119       a.  The  Assessment  of  Under-­‐utilisation  index  (AOU)................................  120       b.  Medication  Appropriateness  Index  (MAI)............................................  121       c.  Screening  Tool  to  Alert  doctors  to  Right  Treatment  (START)................  123   -­‐  Sección  VIII.  Desarrollo  del  cuestionario  de  medición  de  calidad  de  vida  en  personas     con  polifarmacia  (MRQoLS-­‐v1.0)     1.  Desarrollo  de  la  escala.......................................................................................  126     2.  Evaluación  de  la  escala  MRQoL.........................................................................  127     3.  Establecimiento  del  análisis  de  validez.............................................................   128     4.  Análisis  de  los  datos..........................................................................................  128     5.  Resultados  del  estudio......................................................................................  129     CAPITULO  II:  PROTOCOLO  DE  ESTUDIO........................................................................  131     1.  Propósito  del  estudio........................................................................................  131     2.  Objetivo  general  y  objetivos  específicos...........................................................  133       3.  Características  de  la  población  de  estudio........................................................  133     4.  Diseño  y  procedimientos...................................................................................  134       5.  Evaluación  del  riesgo  /  beneficio  de  la  investigación........................................  137       6.  Consideraciones  estadísticas.............................................................................  138       7.  Identificación  de  participantes,  reclutamiento  y  consentimiento....................   140     8.  Control  de  calidad  del  estudio..........................................................................   140     9.  Consideraciones  bioéticas.................................................................................  141       CAPÍTULO  IV:  RESULTADOS     1.  Características  generales..................................................................................   143   2.  Medicamentos  encuestados.............................................................................  145     vii     3.  Características  funcionales....  ...........................................................................  146     4.  Escala  MRQoL  versión  1.0  en  español:  generación  de  los  ítems.......................  147     5.  Escala  MRQoL  versión  1.0  en  español:  análisis  de  fiabilidad............................   148     CAPÍTULO  V:    DISCUSIÓN.................................................................................   154       CONCLUSIONES  Y  RECOMENDACIONES..................................................  ........   166     BIBLIOGRAFÍA.................................................................................................   169     ANEXOS...........................................................................................................   180         viii    LISTA  DE  TABLAS   Tabla  1.  Cronograma  de  estudio...........................................................................................   134   Tabla  2.  Cronograma  de  operacionalización  de  variables.....................................................   135   Tabla  3.  Características  de  la  población  de  estudio  ..............................................................   144   Tabla  4.  Familias  de  medicamentos   identificados  en   los  grupos  de  estudio  (cantidad  de     medicamentos)  .....................................................................................................................   145   Tabla  5.    Asociación  de  riesgo  de  características  clínicas  y  funcionales  de  la  población  de     estudio  (univariado  y  multivariado)  ......................................................................................   147   Tabla  6.    Versión  del  cuestionario  MRQoL-­‐v1.0  traducido  al  español...................................   148   Tabla  7.    Análisis  de  Chronbach  alfa  para  los  ítems  de  la  escala  MRQoL  versión  1.0  de  su     traducción  al  español  en  la  población  de  estudio.................................................................   149   Tabla  8.    Estadísticas  del  total  del  elemento  de  la  escala  por  apartados..............................   150   Tabla   9.     Puntajes   por   apartados   de   la   escala  MRQoL   versión   1.0   de   su   traducción   al     español  en  la  población  con  PF  vs.  NPF.................................................................................   150   Tabla  10.  Análisis  factorial:  varianza  total  explicada  y  matriz  de  componente.....................   151       LISTA  DE  FIGURAS   Figura  1.    Porcentaje  de  población  mayor  a  65  años  para  2010,  2030  y  2050............   6   Figura  2.    Pirámide  Poblacional  Mundial  en  el  2019  y  proyección  al  2050.................   7   Figura  3.    Curvas  de  sobrevida  poblacional  para  USA  en  el  2014...............................   8   Figura  4.    Pirámide  Poblacional  de  Costa  Rica  en  el  2019  y  proyección  al  2050.........   9   Figura  5.    Cálculo  del  volumen  de  distribución.........................................................   15   Figura  6.    Aclaramiento  del  medicamento...............................................................   17   Figura  7.    Aclaramiento  hepático.............................................................................   18   Figura  8.    Uso  de  medicamentos  por  grupos  de  edad...............................................   30   Figura  9.    Reacciones  adversas  más  comunes  en  adultos  mayores...........................   36   Figura  10.    Factores  asociados  con  pobre  HRQL  en  adultos  mayores........................   40   Figura  11.  Casca  de  prescripción..............................................................................   41   Figura  12.    Cuestionario  Morisky-­‐Green  y  Haynes-­‐Sackett........................................   44   Figura  13.  Medication  Adherence  Rating  Scale.........................................................   44   Figura  14.  Factores  asociados  con  no-­‐adhesión........................................................   45   Figura  15.    Perspectivas  para  evaluar  resultados  en  salud  según  Schwartzmann......   55   Figura  16.    Marco  Conceptual  de  Ware  para  discutir  el  impacto  de  la  enfermedad...   56   Figura  17.  Modelo  de  Wilson  y  Clearly.....................................................................   56   Figura  18.  Evaluación  e  interpretación  del  SF-­‐36......................................................   68   Figura  19.  Importancia,  disfrute  y  resultados  básicos  en  la  calidad  de  vida  en  los  9     subdominios............................................................................................................   83   Figura  20.  Cuestionario  de  QuiLL..............................................................................   84   Figura  21.  CASP-­‐19,  evaluación  del  cuestionario......................................................   89   Figura  22.  Monitoreo  de  efectividad,  seguridad  y  adherencia..................................   100   Figura  23.  Selección  de  medicamentos  y  evaluación  con  Beers................................   104   Figura  24.  ACOVE.....................................................................................................   106   Figura  25.  Ecuación  del  Drug  Burden  Index..............................................................   108   Figura   26.   Puntajes   de   desempeño   físico,   exposición   a   medicamentos   y     comorbilidad  ......................................................................................................   109   Figura  27.  Morisky  cuestionaire  MMAS...................................................................   112   Figura  28.    Algoritmo  de  Garfinkel............................................................................   114   Figura  29.  Fármacos  inapropiados  según  IPET..........................................................   117   Figura  30.  Recomendaciones  farmacológicas  en  el  adulto  mayor..............................   118   Figura  31.  Índice  de  medicación  apropiada..............................................................   122   Figura  32:  Análisis  factorial  del  MRQoLS-­‐v1.0...........................................................   130   Figura   33.   Flujograma   de   criterios   de   inclusión   y   exclusión   de   pacientes   en   el     estudio......................................................................................................................   143   Figura  34.    Gráfico  de  sedimentación  en  análisis  factorial  (valor  propio  de  1)  ...........   152     x   ABREVIATURAS   ACOVE     Assessing  Care  of  Vulnerable  Elders   AUO     Assessment  of  Under-­‐utilisation  index   CARE     Comprehensive  Assessment  and  Referral  Evaluation     CKD-­‐EPI   Chronic  Kidney  Disease  Epidemiology  Collaboration   CRIME     Criteria  to  assess  appropriate  Medication  use  among  Elderly  complex  patients   EURO-­‐QoL   European  Quality  of  Life  Instruments   IC     Intervalo  de  confianza   IIC     Intervalo  intercuartil   IPET     Improved  Prescribing  in  the  Elderly  Tool   Ha     Hipótesis  alternativa   Ho     Hipótesis  nula   HNGG     Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología   MABS     Medication  adherence  Behavior  Scale   MAI     Medication  Appropriateness  Index   MDRD     Modification  of  Diet  in  Renal  Disease  Study   MMAS     Morisky  Medications  Adherence  Scale   MOS  SF-­‐36   Short  form  36  Health  Survey   MRB-­‐QoL   Medication-­‐  related  Burden  Quality  of  Life   MRCI     Medication  Regimen  Complexity  Index   MRQoLSv.10   Medication  related  quality  of  life  survey  version  1.0   NPF     No  polifarmacia   OARS-­‐MFAQ   Older  Americans  Resources  and  Services  Multidimensional  Functional           Assessment  Questionnaire     OMS     Organización  Mundial  de  la  Salud   OR     Odds  ratio   PF     Polifarmacia   PGCMAI   Philadelphia  Geriatric  center  multi-­‐level  assessment   QOLPSV   Quality  of  life  profile-­‐  seniors  version   QuiLL     Quality  in  later  life  assessment   SELF     Self-­‐  evaluation  of  life   SPMSQ     Short  Portable  Mental  Status  Questionaire   START     Screening  Tool  to  Alert  doctors  to  Right  Treatment   STOPP     Screening  Tool  of  Older  Person’s  potentially  inappropriate  Prescriptions   TIMER     Tool  to  Improve  Medication  in  the  Elderly  via  Review   WHO-­‐QoL     World  Health  Organization  Quality  of  life  Assessment                                 xi         xii   RESUMEN     “Evaluación  de  la  calidad  de  vida  en  el  paciente  adulto  mayor  con  polifarmacia  del  Hospital   Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología,  a  través  de  la  escala  MRQoLS-­‐v1.0  en  el  período  del  18   de  setiembre  al  18  de  octubre  del  2019"                 Introducción:   La   polifarmacia   en   el   adulto   mayor   corresponde   a   una   condición   frecuente,   debido   a   las   comorbilidades   y   condiciones   farmacocinéticas   de   este   grupo   de   edad;   sin   embargo,  pocos  estudios  evalúan  el   impacto  de   la  polifarmacia  en   la  calidad  de  vida  de  esta   población.   Objetivo:   Evaluar   el   rendimiento   de   la   versión   al   español   del   cuestionario  MRQoLS-­‐v1.0   en   población  adulta  mayor  con  y  sin  polifarmacia.   Metodología:  Estudio  prospectivo  de  evaluación  de  características  clínicas  y  demográficas  de   adultos  mayores  reclutados  en  la  consulta  externa  de  un  hospital  de  tercer  nivel  en  geriatría.   Se  realizó  una  validación  externa  al  español  del  cuestionario  MRQoLS-­‐v1.0,  con  evaluación  de   instrumentos   de   fiabilidad   y   validez   de   cuestionario   (estadístico   de   Cronbach   y   análisis   factorial).   Resultados:   La   muestra   estudiada   (292   individuos)   se   caracterizaba   por   un   61%   con   polifarmacia,   una   mediana   de   edad   de   76   años   (IIC   71-­‐82%),   62.3%   mujeres,   y   67.2%   con   educación   primaria   completa   o  menos.   Los   principales   factores   de   riesgo   detectados   fueron   hipertensión  arterial,  diabetes  mellitus  y  dislipidemia.     La   versión   en   español   del   cuestionario   MRQoL   v1.0   mostró   un   desempeño   de   consistencia   interna   adecuado   (Cronbach   alfa   >   0.9),   con   un   análisis   factorial   por   subgrupos   que   adicionalmente  demostró  un  desempeño  óptimo  de  correlación  inter-­‐item  (Kayer-­‐Meyer-­‐Olkin   =  0.93).   El  mayor  peso  de  explicación  del   cuestionario   (análisis  de   varianza  explicada),   recae   sobre   los   dos   primeros   ítems   relacionados   con   restricciones   del   paciente   debido   a   la   medicación.   Conclusión:   El   instrumento   MRQoLS-­‐v1.0   en   su   versión   en   español   tiene   un   rendimiento   adecuado  en   términos  de   fiabilidad  y   validez,   en  evaluación  de   calidad  de  vida  en  pacientes   costarricenses  adultos  mayores  con  polifarmacia.           Palabras  clave:  polifarmacia,  adulto  mayor,  calidad  de  vida,  cuestionario.               xiii     1       INTRODUCCIÓN   2     INTRODUCCIÓN     Los  cambios  demográficos  que  están  ocurriendo  en  Costa  Rica  y  a  nivel  global  ponen  en  evidencia   el  crecimiento,  cada  vez  más  acelerado,  de  la  población  mayor  de  65  años.  La  esperanza  de  vida  en   la  mayoría  de  las  regiones  del  mundo  ha  ido  aumentando  continuamente  a  través  de  las  décadas   pasadas  (76.2  años  para  el  hombre  y  81.1  años  en  la  mujer  en  el  2010)  (Murphy  et  al,  2013;  Pink,   2004).   Entre   el   2030   y   el   2051,   la   proporción  de   adultos   con   edades   entre   los   40   y   los  64   años   aumentará  y  llegará  a  ser  más  del  30%  de  la  población  total,  de  la  misma  forma,  el  segmento  que   incluye   a   los   pacientes   mayores   de   65   años,   continuará   creciendo   hasta   representar   aproximadamente  el  20%  de  la  población  a  nivel  global  (Pink,  2004;  Purcell,  2009;  Day,  1992).   La  tendencia  de  crecimiento  de  esta  población  es  un  resultado  directo  de  la  innovación  y  progreso   exitosos  en  la  medicina,  un  mejor  acceso  a  servicios  de  salud  de  alta  calidad,  y  la  disponibilidad  de   medicamentos  más  efectivos  y   regímenes   farmacéuticos  óptimos  para  el  manejo  de  condiciones   médicas   crónicas   (Evans  et   al,   2012;   Evanst,   2011;   Epping-­‐Jordan  et   al,   2004;  Oliver   et   al,   2004;   Stawicki   et   al,   2009).   Con   el   aumento   de   la   expectativa   de   vida,   la   prevalencia   de   patologías   crónicas   comunes   como   la   hipertensión,   las   cardiopatías,   el   cáncer,   la   dislipidemia   y   la   diabetes   mellitus,  aumentarán  de  forma  consecuente.  (Stawicki  et  al,  2009;  Fortin  et  al,  2005)     Actualmente,  el  80%  de  la  población  mayor  de  65  años  presenta  al  menos  una  patología  crónica,  el   50%   muestran   al   menos   dos   patologías   concomitantes,   y   esto   aumenta   el   riesgo   de   tener   polifarmacia   (Cantlay  et  al,  2017).    La  Polifarmacia  es  definida  por   la  Organización  Mundial  de   la   Salud  (OMS)  como  la  situación  en  la  que  un  paciente  toma  tres  o  más  fármacos  (WHO,  2006).  Para   su   aplicación   a   nivel   de   estudios   y   epidemiología,   se   toma   el   número   de   5   fármacos   para   ser   definida   como   tal   (Maher   et   al,   2014;     Tjia   et   al,   2013).   Ahora   bien,   existe   una   definición   operacional  que  la  define  como  la  prescripción  de  medicamentos  que  no  están  indicados,  no  son   efectivos  o  que  constituyen  una  aplicación  terapéutica,  la  cual  es  más  apropiada  para  ser  utilizada   en  el  escenario  clínico.   El  manejo  médico   actual   de   las   condiciones   comórbidas   ha   resultado   en  un   escalonamiento  del   uso   de   múltiples   medicamentos,   causando   una   convergencia   entre   la   multimorbilidad   y   la   polifarmacia,  convirtiéndose  en  fenómenos  que  van  de   la  mano.  Debido  al  aumento  del  número   de  enfermedades  o  condiciones  crónicas,  la  polifarmacia  se  ha  tornado  altamente  prevalente  en  la     3   población  adulta  mayor,  incluso,  es  considerada  por  algunos  autores  como  un  Síndrome  Geriátrico   (Abizanda  et  al,  2015).   El   paciente   adulto   mayor   se   convierte   en   un   reto   para   conseguir   una   adecuada   prescripción,   debido  a  la  heterogeneidad  de  su  envejecimiento  y  a  los  cambios  asociados  al  mismo,  por  lo  que   ocurren  modificaciones  en   la   farmacocinética   y   farmacodinamia  del  paciente.   El   hecho  de   tener   dos   o   más   patologías   concomitantes,   conlleva   a   la   utilización   y   combinación   de  medicamentos   que,  no  solamente  van  a  interactuar  en  el  efecto  metabolismo  y  excreción  entre  ellos,  también,  en   algunas   ocasiones,   llegan   a   impactar   de   forma   negativa   sobre   las   otras   enfermedades   del   individuo.   Las   potenciales   reacciones   adversas   a  medicamentos   ocurren   frecuentemente   en   los   adultos  mayores,  con  consecuencias  nefastas  a  nivel  físico,  emocional  y  cognitivo,  funcional,  social   y  a  nivel  de  su  calidad  de  vida,  sin  considerar  el  gran  impacto  socioeconómico  que  recae  sobre  el   sistema  de  salud.   Tomando  en  cuenta  que  la  prescripción  de  medicamentos  es  la  intervención  más  frecuentemente   realizada   por   el   personal   médico,   es   importante   no   solamente   ejecutarla   de   forma   juiciosa,   oportuna   e   indicada;   es   vital   dar   seguimiento   a   los   efectos   positivos   y   negativos   que   esta   intervención  pueda  generar  en  todas  las  dimensiones  que  envuelven  a  un  individuo  anciano.   La  calidad  de  vida  es  definida  por  la  Organización  Mundial  de  la  Salud,  como  “el  término  que  hace   alusión   a   los   aspectos  multidimensionales   de   la   vida   en   el   contexto   del   sistema   de   valores   y   la   cultura   del   individuo,   y   abarcando   las   metas   personales,   expectativas,   niveles   de   vida   y   preocupaciones   de   una   persona”.   (Vinaccia   et   al,   2012;   WHO,   1993).   Cuando   una   persona   presenta  una  enfermedad,  accidente,   requiere  un   tratamiento  o  es  afectado  por  una  política  de   salud,  la  calidad  de  vida  se  dirige  a  un  dominio  más  específico:  la  calidad  de  vida  relacionada  a  la   salud.  En  ésta,   se  evalúa  el  deterioro,  estado   funcional,  percepción  y   la  oportunidad  social  en   la   duración  de  la  vida  modificada  por  esos  eventos.  (Vinaccia  et  al,  2012;  Patrick,  et  al,  1988).     En  vista  de  que  la  polifarmacia  es  altamente  prevalente  en  la  población  adulta  mayor  y  de  que  la   prescripción   es   una   de   las   intervenciones   que   realizamos   con   mayor   frecuencia,   decidimos   intentar  evaluar  el  impacto  en  la  calidad  de  vida  de  los  pacientes  portadores  de  polifarmacia.  Con   el  fin  de  realizar  una  medición  basada  en  la  evidencia  y  con  parámetros  previamente  establecidos,   se   utilizó   la   Medication-­‐   Related   Quality   of   life   Scale   versión   1.0.   Esta   escala,   desarrollada   por   Tseng  et  al,  no  solamente  es  la  única  escala  a  nivel  global  que  evalúa  el  impacto  de  la  polifarmacia   en  la  calidad  de  vida,  sino  que  también,  se  encuentra  dirigida  exclusivamente  a  la  población  adulta   mayor  (Tseng  et  al,  2015).     4   Mediante  la  validación  externa  del  MRQoL  v1.0,  intentaremos  determinar  el  rendimiento  de  este   instrumento,  traducido  al  español,  en  una  muestra  poblacional  conformada  por  personas  adultas   mayores   de   origen   costarricense,   en   términos   de   la   sensibilidad   y   especificidad   para   evaluar   la   calidad  de  vida  de   los  pacientes  adultos  mayores  con  polifarmacia  en  población  ambulatoria  del   Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología  Dr.  Raúl  Blanco  Cervantes.  A  partir  de  la  validación   externa  de   esta   escala,   se  podrá  obtener  un   acercamiento   a   la   autopercepción  de   la   calidad  de   vida   de   los   usuarios   con   polifarmacia,   sus   características   demográficas,   los   factores   de   riesgo   asociados   y   finalmente,   se   evaluará   la   asociación   del   impacto   de   la   polifarmacia   en   la   funcionalidad.   Como   parte   de   la   investigación   se   realizará   una   amplia   revisión   de   la   literatura   disponible   para   determinar  cómo  los  cambios  fisiológicos  asociados  al  envejecimiento  modifican  las  características   farmacocinéticas   y   farmacodinámicas  de   los  medicamentos,   la  definición  de   la  polifarmacia   y   su   prevalencia  en  los  diferentes  escenarios,  así  como  las  consecuencias  e  impacto  de  la  misma  sobre   los   diferentes   dominios   del   individuo.   También,   se   realizará   una   revisión   de   múltiples   herramientas   disponibles   para   optimizar   la   prescripción   de   medicamentos.   Por   otro   lado,   se   indagará   acerca   de   los   diversos   conceptos   y  modelos   de   la   calidad   de   vida   y   la   calidad   de   vida   relacionada   a   la   salud,   así   como   las   escalas   para   evaluarlas.   Finalmente,   bajo   un   enfoque   gerontológico,  se  revisará  cómo  realizar  y  validar  una  herramienta  que  permita  la  medición  de  la   calidad  de  vida,   específicamente  en  el   adulto  mayor,   con  un  posterior  énfasis   en   la   validación  y   utilización  del   instrumento  MRQoL  v  1.0.  para  evaluar  su   rendimiento  y  detectar  a   los  pacientes   costarricenses   adultos   mayores   con   polifarmacia   que   perciben   una   mala   calidad   de   vida.   5     CAPÍTULO  I   MARCO  TEÓRICO     6   Sección  I     Epidemiología     Epidemiología  Mundial   El  mundo  está  envejeciendo,   lo  cual  es  más  notable  en  el  aumento  de   la  población  mayor  de  60   años.   De   acuerdo   con   la   División   de   Población   de   las   Naciones   Unidas,   para   el   2015   hubo   900   millones   de   personas   mayores   de   60   años   o   más,   se   espera   que   este   número   aumente   a   1.4   billones   para   el   2030,   y   para   el   2050,   la   población   de   personas   mayores   a   60   años   o   más,   posiblemente  sea  superior  a  1.8  billones.  Si  las  curvas  de  crecimiento  resultan  ser  las  esperables,     el  grupo  poblacional  de  60  años  o  más  representará  el  21%  de  la  población  y  excederá  el  número   de  personas  de  15  años  o  menos.  La  edad  media  de  la  población  mundial  aumentaría  de  29.6  años   en  el  2015  a  36.1  años  en  el  2050  (Balakrishan,  2018).       Figura  1.  Porcentaje  de  población  mayor  a  65  años  para  2010,  2030  y  2050.  (Tomado  de  Halter  et  al,  2017)                   7                             Figura   2.   Pirámide   Poblacional   Mundial   en   el   2019   y   proyección   al   2050   (Tomado   de   Population   www.Pyramid.  Net)       La  expectativa  de  vida  es  un  promedio  del  número  adicional  de  años  que  una  persona  espera  vivir   a  una  determinada  edad.  En  el  2015,  la  edad  promedio  de  expectativa  de  la  población  mundial  era   68.3  años  para  el  hombre  y  72.7  años  para  las  mujeres.  Las  personas  que  sobrevivieron  la  niñez  y   alcanzaron  edades  mayores  tienen  mayores  expectativas  de  vida.  Las  personas  que  alcanzaron  la   edad  de  60  tienen  una  expectativa  de  vida  de  20  años  y  las  personas  que  alcanzaron  los  80  tienen   una   expectativa   de   alrededor   de   ocho   años.   Tomando   en   cuenta   todos   estos   datos   epidemiológicos,  se  puede  suponer  que  las  expectativas  de  vida  en  todas  las  edades  aumenten  en   las  décadas  que  siguen  (Balakrishan,  2018).   Actualmente,   alrededor   del   52%  de   los   hombres   y   el   60%  de   las  mujeres   que  nacieron   entre   el   2000  y  el  2005  tienen  una  expectativa  de  vida  de  al  menos  80  años,  y  la  mayoría  vivirá  más  de  esa   edad.  Se  espera  que  la  expectativa  de  vida  a  nivel  global  aumente  a  77  años  para  el  2050  (83  años   o  más  en  poblaciones  desarrolladas  y  75  años  en  regiones  menos  desarrolladas).  Por  lo  tanto,  es   esperable  que   la  expectativa  de  vida  a   los  60  años  e  aumente  de  20.2  años  actualmente  a  23.2   años  para  el  2050  (Balakrishan,  2018).       8     Figura  3.  Curvas  de  sobrevida  poblacional  para  USA  en  el  2014.  (Tomado  de  Halter  et  al,  2017)     La   velocidad   del   aumento   de   la   población   envejecida   no   tiene   precedentes,   principalmente   en   países  en  vías  de  desarrollo  en   los  que  es  aún  mayor.   Los  determinantes  que  han   influido  en  el   envejecimiento   de   la   población   son   las   reducciones   exitosas   en   la   fertilidad,   el   aumento   en   la   sobrevida  de  niños  e  infantes  y  una  mejoría  importante  en  la  expectativa  de  vida  en  personas  de   mayores  edades.  Al  menos  el  50%  de  la  población  mundial  vive  en  regiones  en  las  cuales  las  tasas   de   fertilidad   han   disminuido   a   2.1   niños   por   cada   mujer   adulta   (United   Nations   WFP,   2015).   Asociado  a   lo  anterior,   la  expectativa  de  vida  humana  también  ha  aumentado  dramáticamente  a   través   del   siglo   XX   (Christensen   et   al,   2009).   El   aumento   en   la   expectativa   de   vida   se   atribuye   principalmente  a  una  mejor  sobrevida  en  los  adultos,  con  aumentos  de  la  expectativa  en  pacientes   mayores   de   60   años   y   80   años   (Rau   et   al,   2008).   Estos   aumentos   en   la   expectativa   de   vida   en   poblaciones  de  mayor  edad,  modificarán  en  un  futuro  la  estructura  de  los  grupos  de  mayor  edad.   En   algunas   poblaciones,   la  migración   internacional   también   ha   tenido   un   rol   en   la  modificación   estructurral,   tanto   en   la   distribución   de   la   edad,   como   la   del   género,   pero   generalmente,   la   migración   ha   tenido   menos   impacto   que   la   reducción   en   la   tasa   de   fertilidad   y   la   tasa   de   mortalidad  (Lesthaeghe  et  al  2000;  Balakrishnan,  2018).       Epidemiología  en  Costa  Rica   Los   cambios   demográficos   que   actualmente   están   ocurriendo   en   Costa   Rica   y   los   que   han   precedidos  en  las  últimas  décadas,  tendrán  implicaciones  socioeconómicas.  Hay  una  modificación   poblacional  de  la  estructura  por  edad,  debido  al  aumento  de  la  esperanza  de  vida  y  al  descenso  del   número  de  hijos  por  cada  mujer  adulta.  La  realidad  del  aumento  en  la  población  de  edad  avanzada     9   es   secundaria   a   la   disminución   de   mortalidad,   que   permite   que   las   personas   lleguen   a   edades   mayores.  (Fernandez,  2008)                           Figura   4.   Pirámide   Poblacional   de   Costa   Rica   en   el   2019   y   proyección   al   2050   (Tomado   de   Population   www.Pyramid.  Net)       El  bono  demográfico  se   refiere  al  periodo  de  tiempo  en  el  que  aumenta   la  población  que  posee     edad  para  trabajar,  esto  se  ejemplifica  cuando  en  1970,  por  cada  100  personas  en  edad   laboral,   había  otras  100  personas  que  requerían  cuido  o  eran  dependientes.  Actualmente,  esta  relación  es   de   48   personas   dependientes   por   cada   100   personas   en   edad   de   trabajar,   por   lo   que   el   bono   demográfico  se  modificó  favorablemente.  Esta  modificación  del  bono  demográfico,  que  inició  hace   20   años,   produce   beneficios   ya   que   hay   más   perceptores   de   ingreso   y   las   familias   son   más   pequeñas  (Fernandez  2008).   Otro  término  denominado  “segundo  bono  demográfico”  depende  de  las  tasas  de  ahorro  por  parte   de  los  trabajadores,  lo  cual  resulta  en  la  acumulación  que  logre  cubrir  las  necesidades  durante  la   vejez  y  la  caída  de  los  ingresos  laborales.  Para  que  esto  ocurra,  la  constancia  de  las  tasas  de  ahorro   debe  mantenerse  o  incrementarse  ante  la  evidencia  de  un  aumento  en  esperanza  de  vida.  A  pesar   de  la  conducta  de  la  población  actual,  este  segundo  bono  demográfico  no  está  ocurriendo  debido   a  la  mayor  esperanza  de  vida,  y  por  ende,  aumenta  el  periodo  que  vive  posterior  a  la  edad  laboral.   Esta   situación   empeora   tomando   en   cuenta   la   ausencia   de   un   sistema   de   pensiones   bien   establecido  y  la  falta  de  incentivos  para  continuar  laborando.  Actualmente,  el  6%  de  la  población     10   costarricense   o   su   equivalente,   280,000   personas,   tienen   65   años   o  más.   Epidemiológicamente   permite  prever  que  para  el  2025   las  personas  de  esta  población  serán  el  11.5%  de   la  población,   600,000  personas  (Fernandez,  2008).     Esta   proyección   poblacional   se   explica   por   la   disminución   de   la  mortalidad   y   el   aumento   de   la   expectativa  de  vida.  En  este  momento,  la  esperanza  de  vida  aumentó  de  46.9  años  en  1930  a  77.7   años  en  el  2000  y,  actualmente  es  de  79.2  años.  El  dato  anterior  corresponde  a  las  personas  que   nacieron  en  1943  o  antes.   Con  respecto  al  aumento  de  la  población  adulta  mayor,  en  el  año  1950,  53%  de  los  varones  y  56%   de  las  mujeres  sobrevivían  hasta  los  65  años.  En  1980,  75%  de  los  hombres  y  85%  de  la  población   femenina  lograba  llegar  a  los  65  años.  En  este  momento,  la  proporción  descrita  muestra  que  este   fenómeno  ocurre  en  el  83%  de  hombres  y  90%  de   las  mujeres,  este  cambio  demográfico  ocurre   principalmente   a   la   disminución   de   la   mortalidad   infantil   y   la   mortalidad   en   edades   jóvenes   (Fernandez  2008).     No   solamente   se   ha   engrosado   esta   la   población   mayor   a   65   años,   ha   aumentado   también   la   esperanza  de   vida   de   esta   porción  de   la   población,   traduciéndose   en  que   logran   vivir  más   años   después  de   los  65,  es  decir,  que  hay   también  un  aumento  en   la  proporción  de  personas  adultas   mayores  que  logran  alcanzar  edades  avanzadas  (Fernandez  2008).     Otro  motivo  que  explica  el  aumento  de  la  población  mayor  a  65  años  fue  el  fenómeno  ocurrido  en   1950   en   el   cual   hubo   un   aumento   de   la   natalidad.   La   tasa   bruta   de   natalidad,   que   significa   el   número  de  nacimientos  por  cada  1000  personas  durante  este  periodo,  fue  superior  a  45  por  cada   1000   personas.   El   promedio   de   hijos   por   cada  mujer   adulta   alcanzó   el   7.1   hijos   por  mujer.   De   forma  contraria,  las  generaciones  siguientes  procrearon  menos  hijos  por  mujer  (Fernandez  2008).     Finalmente,  una  última  explicación  del  envejecimiento  poblacional  incluye  que  como  consecuencia   de   la   disminución   del   número   de   hijos   promedio   por   cada   mujer,   el   número   de   nacimientos   anuales  ha  disminuido  consecuentemente,  fenómeno  que  es  más  evidente  en  la  última  década.  La   tasa  global  de  fecundidad,  o  el  número  de  niños  hijos  en  promedio  por  cada  mujer  disminuyó  de   7.1  en  1961,  hasta  3.6  en  1976.  Esto  se  mantuvo  de  forma  similar  hasta  el  año  1986,  a  partir  del   cual   la  tasa  global  de  fecundidad  disminuyó  de  forma  importante  hasta  presentarse  actualmente   como   1.96   hijos   por   mujer;   lo   anterior   implica   que   ocurrirá   una   tasa   inferior   en   el   nivel   de   reemplazo   poblacional   que,   aunque   ocurrirá   paulatinamente,   no   afectará   el   aumento   en   la   proporción  de  personas  mayores  de  65  o  más  años  (Fernandez  2008).     11   Sección  II     Consideraciones  farmacológicas  en  el  paciente  adulto  mayor     La  ciencia  de  la  farmacología  geriátrica  dista  de  ser  comprendida  de  forma  completa.  Un  abordaje   dogmático   que   involucre   todos   los   principios   aceptados   y   aplicados   a   la   farmacología   geriátrica   con  respecto  a   la  prescripción  probablemente  es   inapropiado,  por  ejemplo,  el   riesgo  de   lesiones   asociadas  a   caídas  en  adultos  mayores   con  el  uso  de  benzodiazepinas  de  vida  media   corta  y   los   hipnóticos  no  benzodiacepínicos,  podrían  causar  de  forma  similar  a  la  misma  tasa  de  lesiones  que   las  benzodiazepinas  de  vida  media  prolongado  (Halter  et  al,  2017).  Estas  observaciones  modifican   las  probabilidades,  de  lo  que  uno  podría  esperar  hacer,  acerca  de  los  cambios  farmacológicos  que   ocurren   con   la   edad.   Schwartz   describe   “Los   factores   clínicos   como   la   enfermedad,   el   estado   funcional,  medicamentos  concomitantes,   ingesta  dietética,  y  estilo  de  vida  pueden  tener  efectos   modificadores   mayores   que   con   lleven   una   mayor   variabilidad   en   el   aclaramiento   de   medicamentos  y  sus  efectos  que  basados  puramente  en  el  envejecimiento”  (Schwartz,  2007).   Actualmente,   hay   mucha   controversia   acerca   de   la   aplicabilidad   de   los   datos   brindados   por   la   farmacogenética   en   lo   que   respecta   a   una   prescripción   dirigida   a   adultos   mayores,   las   dosis   modificadas   por   la   farmacogenética   tienen   alto   potencial   e   impresionan   ser   promisorias   para   lograr  mayor  eficacia  y  seguridad  en  la  farmacoterapia  geriátrica  del  futuro  (Halter  et  al,  2017);  sin   embargo,  con  los  datos  actuales  impresiona  que  es  necesario  considerar  la  heterogeneidad  de  los   individuos  mayores,  el  envejecimiento,  cómo  envejecen,  sus  comorbilidades  y  el  uso  concomitante   de   drogas   que   dificultan   una   prescripción  más   acertada   de   varios   de   los  medicamentos   que   se     utilizan   regularmente.   Es   por   lo   anterior   que   es   de   suma   importancia   tener   conocimiento   de   la   farmacocinética   y   de   la   farmacodinamia,   con   el   fin   de   realizar   aproximaciones   más   eficaces   y   seguras.   La  farmacocinética  se  refiere  a  la  forma  en  que  el  cuerpo  modifica  un  medicamento  posterior  a  su   administración.   Tradicionalmente,   la   farmacocinética   considera   la   absorción   de   la   droga,   la   distribución  en  los  diferentes  compartimentos  a  través  del  cuerpo,  su  metabolismo  hepático  y  su   eliminación   a   través  de   los   riñones,   no  obstante,   los   cambios   en  el   volumen  de  distribución  del   medicamento,  su  metabolismo  y  aclaramiento,  impactan  de  forma  importante  su  concentración  a   nivel  corporal.  La  composición  corporal  se  ve  modificada  por  el  envejecimiento,  disminuye  la  masa     12   magra   y   aumenta   el   depósito   de   masa   grasa,   lo   que   implica   un   cambio   en   el   volumen   de   distribución  del  medicamento  debido  a  esta  modificación  (Halter  et  al,  2017).   La  farmacocinética  también  depende  de  la  ruta  de  administración,  aunque  hay  conocimiento  de  su   relación   en   la   concentración   plasmática   de   un  medicamento   posterior   a   una   dosis   parenteral   o   enteral,   la   cual  podría  diferirse  particularmente  en  pacientes  mayores  que   tienen  características   adicionales   como  multimorbilidad,   trastorno  de   la   función   intestinal,   tipo  de  dieta,  desnutrición,   medicamentos  concomitantes  a  nivel  general,  el  efecto  de  los  medicamentos  concomitantes  en  el   tránsito  intestinal  y  las  alteraciones  químicas  como  el  uso  concomitante  de  inhibidores  de  bomba   de   protones   que   se   administran   previamente.   El   tiempo   y   la   frecuencia   también   afectan   la   concentración  meta  del  medicamento  (Balakrishnan,  2018).   Adicionalmente,   cada   medicamento   tiene   un   perfil   farmacocinético   basado   en   parámetros   específicos  como  la  edad,  sexo,  peso,  índice  de  masa  corporal,  función  hepática  y  función  renal.  La   variable  del  sexo  está  probablemente  más  relacionada  a  la  composición  del  cuerpo,  sin  embargo,   este  ítem  es  una  importante  variable  por  considerar  en  los  estudios  en  los  cuales  no  se  cuente  con   los  parámetros  de  composición  corporal.  A  partir  de  lo  descrito,  en  general,  la  farmacocinética  de   la   mayoría   de   medicamentos   en   los   adultos   mayores   no   ha   sido   estudiada   de   forma   suficientemente  detallada  como  para  recomendar  su  uso  o  al  menos  corregir  las  dosis  en  el  adulto   mayor   y   en   el   muy   mayor,   por   lo   tanto,   tener   suficiente   conocimiento   en   los   principios   farmacocinéticos   (absorción,   distribución,   metabolismo   y   eliminación)   permite   realizar   predicciones   razonables   a   la   hora   de   tomar   una   decisión   acerca   de   la   dosis   y   el   tiempo   de   administración  (Balakrishnan,  2018).     Absorción  de  medicamentos  por  vía  enteral   La   absorción   del   medicamento   prácticamente   permanece   sin   cambios   con   el   envejecimiento   (Halter  et  al,  2017;  Rosen  et  al,  2016).  La  absorción  engloba  el  ingreso  del  medicamento  y  su  paso   a   la   circulación   sistémica  mediante  procesos  que  permiten   su   liberación  y   su   llegada  al   torrente   sanguíneo;  se  encuentra  modificada  por  factores  propios  de  los  medicamentos  (hidrosolubilidad,   coeficiente   de   reparto   y   peso   molecular),   así   como   las   características   de   la   zona   de   absorción   (superficie  disponible,  flujo  sanguíneo,  permanencia  o  tiempo  de  contacto,  permeabilidad  y  pH  del   lugar  de  absorción)  (Abizanda  et  al,  2015);  sin  embargo,  la  modificación  más  llamativa,  ocurre  en   el   intestino   de   los   adultos   mayores,   ya   que   puede   haber   cambios   en   la   concentración   pico   de     13   algunos   medicamentos,   lo   que   afecta   su   eficacia   (por   ejemplo,   medicamentos   que   requieren   lograr  una  concentración  máxima  (Cmax)  rápidamente).  Estos  cambios  son:  (Balakrishnan,  2018).     1. Disminución  de  la  motilidad  gastrointestinal  aumentando  la  absorción  de  medicamentos.   2. Disminución   del   flujo   sanguíneo   gastrointestinal   disminuyendo   la   absorción   de   medicamentos.   3. Aumento   de   la   proporción   de   medicamentos   que   son   absorbidos   y   posteriormente   metabolizados  por   la   I   fase  hepática   (lo   cual   se   puede   ver   en   el   caso  de  nitratos   y   beta   bloqueadores  lipofílicos).   4. La   reducción   en   la   secreción   ácida   gástrica   causa   un   pH  más   alcalino,   lo   que   reduce   la   absorción  de  algunos  medicamentos  específicos.   5. Disfagia  o  dificultad  para  ingerir  las  cápsulas,  lo  cual  conlleva  a  una  absorción  errática  del   medicamento.   6. Desnutrición   o   aporte   nutricional   inconsistente,   que   produzca   una   alteración   en   la   absorción,  tanto  de  los  medicamentos  lipofílicos  como  de  los  hidrosolubles.   7. La  utilización  de  sondas  de  alimentación  modifican  la  velocidad  y  extensión  de  la  absorción   de  medicamentos.   8. Alteraciones   en   la   absorción   debido   al   uso   de   medicamentos   concomitantes   como   antiácidos  e  inhibidores  de  bomba  de  protones   Absorción  de  medicamentos  por  vía  intramuscular   En   la   población   adulta   mayor   las   alteraciones   farmacocinéticas   ocurren   por   dos   factores:   la   disminución  del  gasto  cardiaco  y   la  redistribución  corporal,  principalmente  por   la  disminución  de   la   masa   muscular.   La   menor   superficie   de   masa   muscular   condiciona   a   lesiones   nerviosas   secundarias   a   la   administración   del   medicamento,   asimismo,   existe   una   mayor   sensibilidad   al   dolor.   La   presencia   de   enfermedades   circulatorias   como   la   arterioesclerosis,   disminuye   el   flujo   sanguíneo   a   nivel   local,   por   lo   que   la   absorción   del  medicamento   podría   retrasarse   o   incluso   la   proporción   de   la   droga   que   se   absorbe   sería   menor   (Abizanda   et   al,   2015).   Por   lo   tanto,   la   absorción  de  los  medicamentos  administrados  de  forma  intramuscular  es  impredecible,  por  lo  que   dicha  ruta  debe  evitarse  en  este  grupo  poblacional.  (Rosen  et  al,  2016).           14   Absorción  de  medicamentos  por  vía  transdérmica:   La  vía  transdérmica  permite  una  absorción  lenta  y  continua,  lo  cual  es  una  ventaja  en  comparación   a  la  administración  de  medicamentos  por  vía  oral;  sin  embargo,  las  limitaciones  de  esta  vía  están   asociadas   a   la   alteración   de   su   movilidad   a   través   de   la   piel   (debido   a   su   adelgazamiento   y   disminución   del   tejido   celular   subcutáneo),   disminuyendo   su   biodisponibilidad   y   causando   una   baja  probabilidad  de  efectos  sistémicos  de  medicamentos  que  se  administran  por  este  mecanismo   en   dosis   relativamente   bajas   (por   ejemplo,   nitroglicerina,   nicotina,   fentanilo,   rivastigmina,   clonidina).  Otro   efecto   secundario  de   la   colocación  de  parches  de   absorción   transdérmica,   es   la   aparición  de  irritaciones  a  nivel  local  (Abizanda  et  al,  2015).   En   pacientes   con   deterioro   cognitivo   avanzado,   alto   compromiso   funcional,   síndrome   de   encamamiento   entre   otros   casos,   el   uso   de  medicamentos   por   vía   oral   es   complejo,   por   lo   que   cada  vez  más  se  requiere  el  uso  de  medicamentos  con  absorción  subcutánea  o  intramuscular.  Es   importante   tomar   en   cuenta   la   ausencia   de   estudios   en   farmacocinética   y   farmacodinámica   de   medicamentos  para  la  población  adulta  mayor,  así  como  la  modificación  de    la  absorción  a  través   del  sistema  linfático,  la  cual  presenta  modificaciones  asociadas  al  envejecimiento  (Abizanda  et  al,   2015).     Absorción  de  medicamentos  por  vía  rectal:   Es  una  administración  que  presenta  varios  problemas,  como  por  ejemplo,  la  absorción  y  por  ende,   una   biodisponibilidad   errática.   La   posibilidad   de   conocer   con   certeza   qué   proporción   de   medicamentos   ha   sido   absorbido,   no   es   posible.   Asimismo,   en   la   población   adulta   mayor   la   presencia  de  patologías  a  nivel  anorrectal  es  muy   frecuente,  por   lo  que   la  utilización  de  esta  vía   puede  afectar  a  la  adherencia  al  tratamiento  debido  al  dolor  e  incomodidad.  Aunque  la  mayoría  de   los  médicos  prescriptores  no  prefieren  su  uso,  algunos  pacientes  ancianos  lo  solicitan,  por  lo  que   puede  valorarse  su  utilización  si  no  hay  contra  indicaciones  o  reservas  al  respecto  (Abizanda  et  al,   2015).     Distribución:   Se   refiere   al   sitio   de   distribución   del   medicamento   posterior   a   que   el   medicamento   sea   administrado   de   forma   parenteral   o   enteral,   absorbido   y   con   paso   a   través   del   hígado   para   su   metabolismo.  El  volumen  de  distribución  se  estima  o  calcula  utilizando  una   fórmula  matemática     15   en  la  que  la  cantidad  de  droga  en  el  cuerpo  medida  en  miligramos  se  divide  sobre  la  concentración   de  droga  medida  en  un  fluido  biológico.       Figura  5.  Cálculo  del  volumen  de  distribución.  (Tomado  de  Balakrishnan,  2018)     Algunos   medicamentos   se   distribuyen   de   forma   amplia   en   los   tejidos   y   fluidos   corporales   utilizando   difusión,   transporte   activo  mediante   bombas   como   la   bomba   P-­‐glicoproteína   y   otras   bombas  ATPasas-­‐  dependiente  de  energía  que  se  observan  a  nivel   intestinal,   renal  y  en  cerebro,   por  ejemplo.  Los  medicamentos  que  se  distribuyen  a  nivel  de  sistema  nervioso  central  para  ejercer   su   actividad,   como   por   ejemplo   los   opiáceos,   requieren   pasar   a   través   de   la   barrera   hematoencefálica  (Balakrishnan,  2018).   El  volumen  de  distribución  de  un  medicamento  es  afectado  por  su  naturaleza  hidrofílica  o  lipofílica   (Rosen  et  al,  2016),  y  por   la  cantidad  y  proporción  de  agua  y  grasa  presente  en  el   sujeto  adulto   mayor.  Los  cálculos  estándar  de  volumen  en  la  población  son  brindados  por   la   información  de  la   casa   farmacéutica   que   desarrolla   ese   medicamento   durante   el   proceso   de   regulación,   sin   embargo,   estos   usualmente   se   derivan   de   personas   jóvenes   y   saludables.   La   mayoría   de   los   pacientes  adultos  mayores  tienen  volúmenes  de  distribución  diferentes  a  los  jóvenes,  debido  a  su   diferente  composición  corporal.  Sin  tomar  en  cuenta  los  cambios  corporales  asociados  a  la  edad,   el   volumen   de   distribución,   también   es   modificado   en   personas   con   deterioro   de   la   función   hepática,   renal   y   cardiaca.   Estimar   el   volumen   de   distribución   utilizando   principios   básicos   de   farmacología,   igualmente  no  permite  lograr   la  medida  de  una  dosis  apropiada  para  ser  prescrita,   aún  asumiendo  que  logre  la  concentración  deseada  en  el  sitio  de  acción  (Balakrishnan,  2018).   Uno   de   los   cambios   asociados   al   envejecimiento   se   trata   de   la  modificación   en   la   composición   corporal  de   la  grasa  y  el  agua.  Aunado  a   lo  anterior,  dependiendo  de   las  características  químicas   del  medicamento,  la  distribución  de  la  droga  se  ve  afectada.  Tanto  en  hombres  como  en  mujeres,   conforme  el  cuerpo  envejece,  hay  un  declive  de  la  masa  muscular  y  aumenta  la  proporción  de  la   grasa   corporal.   Para   los   medicamentos   que   se   distribuyen   a   nivel   sanguíneo,   el   volumen   de   distribución   se   ve   reducido,   pero   los  medicamentos   liposolubles   son   distribuidos   de   una   forma   más  amplia  comparados  a  una  persona  joven;  este  efecto  se  observa  principalmente  al  utilizar  las   benzodiazepinas,  medicamentos  altamente  liposolubles,  por  lo  que  se  requiere  una  reducción  de   su  dosis  en  los  adultos  mayores  (Balakrishnan,  2018).  Lo  anterior  implica  que  las  drogas  lipofílicas     16   requerirían  dosis  mayores,  ya  que  se  van  a  distribuir  en  volúmenes  mayores  y  tendrán  un  período   más   prolongado   para   alcanzar   concentraciones   estables   a   nivel   sanguíneo.   Tomando   en   consideración   lo   anterior,   las   dosis   debe   disminuirse,   ya   que,   al   continuar   con   la   misma,   la   concentración  sérica  de   las  benzodiacepinas  aumentaría,  teniendo   las  complicaciones  esperables   de  esta  situación  (Rosen  et  al,  2016).   El  proceso  del  envejecimiento  también  es  asociado  a  una  reducción  teórica  del  agua  corporal  total,   la  cual  puede  afectar  el  volumen  de  distribución  de  los  medicamentos  hidrosolubles.  Los  adultos   mayores,  en  general,   tienen  menor   síntesis  proteica,  principalmente  menos  albúmina,   la   cual  es   un   ligando   para   varios   medicamentos   a   nivel   sanguíneo.   La   reducción   en   la   unión   proteica   (albúmina  principalmente),   puede   resultar   en  un   aumento   en   la   concentración   libre   de  diversas   drogas,  como  la  warfarina  y  los  salicilatos,  que  tienen  una  alta  unión  proteica  (Rosen  et  al,  2016).   Conforme   aumenta   la   concentración   libre   de   varias   drogas,   en   comparación   con   las   unidas   a   proteínas,  más  droga  se  encuentra  disponible  para  acceder  y  unirse  a  diferentes  receptores  o  para   atravesar   diversas  membranas,   aumentando   el   efecto   farmacológico   en   el   individuo   envejecido   (Halter  J  et  al,  2017).  Es  importante  considerar  que  hay  cambios  asociados  al  envejecimiento  en  lo   que   respecta   al   aumento   de   la   permeabilidad   de   la   barrera   hematoencefálica,   por   lo   que   la   concentración   de   algunos   medicamentos,   cuya   fracción   libre   es   mayor,   pondrían   al   sistema   nervioso  central  en  riesgo  de  efectos  deletéreos,  tomando  en  cuenta  su  susceptibilidad  (Rosen  et   al,  2016).  Sin  embargo,  en  estas  situaciones,  un  aumento  en  la  fracción  libre  resulta  también  en  un   aumento  de  la  excreción,  por  lo  que  es  esperable  que  las  concentraciones  vuelvan  a  la  normalidad,   con  una  disminución  de  la  concentración  total,  la  cual  es  medida  mediante  ensayos  de  laboratorio   automáticos  que  pueden  reflejar  este  efecto.  Un  ejemplo  de  este  mecanismo  fue  observado  en  un   estudio   de   farmacología   clínica   adecuadamente   conducido   que   deseaba   medir   la   cantidad   del   aclaramiento  de  la  fenitoína  en  el  anciano,  el  cual  evidenció  que  aunque  hay  una  leve  tendencia  a   la  disminución  del  aclaramiento  de  este  medicamento  libre  en  los  adultos  mayores,  esta  tendencia   no  fue  significativa  (Wright  et  al,  2010).  Este  estudio  también  demuestra,  la  importancia  de  medir   las   concentraciones   libres   de   medicamentos   cuando   son   altamente   unidos   a   proteínas   (Balakrishnan,  2018).     Todos  estos  efectos  pueden  influenciar  cómo  se  distribuye  un  medicamento  y  el  efecto  resultante   de  las  concentraciones  en  plasma.  Al  no  tomar  en  cuenta  los  cambios  del  volumen  de  distribución   en  lo  que  respecta  a  cambios  en  la  dosis  administrada,  es  cuando  pueden  ocurrir  efectos  adversos   asociados  a  medicamentos  o  efectos  farmacológicos  no  deseados;  por  ejemplo,  si  el  volumen  de     17   distribución   de   una   droga   es   esperable,   entonces   la   dosis   de   carga   necesaria   para   lograr   una   concentración  sanguínea  deseada,  debe  tomar  en  cuenta  la  vida  media  de  la  droga  (el  tiempo  que   se  requiere  para  que  la  concentración  sanguínea  de  un  medicamento  disminuya  un  50%),  ya  que  la   misma  puede  sufrir  una  modificación.  Si  no  se  consideran  este  tipo  de  cambios,  puede  resultar  en   toxicidad   por   drogas   como   se   observa,   por   ejemplo,   con   las   dosis   de   carga   de   la   digoxina.   Los   cambios  en  la  vida  media  de  una  droga  en  particular  también  determinan  el  régimen  específico  de   prescripción   para   un   paciente   (Balakrishnan,2018).   Por   ejemplo,   si   un   medicamento   hidrofílico   como   la   heparina   se   aumenta   en   dosis   en   el   caso   específico   de   una   falla   cardiaca   (volumen   extracelular  aumentado),  ocurre  el  efecto  deletéreo,  como  un  sangrado   resultante.  En  el  mismo   ejemplo,   al   brindar   la  misma   dosis   de  medicamento,   en   un   paciente   con   aumento   del   volumen   extracelular,   no   es   posible   el   efecto   deseado,   por   el   aumento   del   volumen   de   distribución,   asociado  a  la  enfermedad.   La  vida  media  se  estima  mediante  el  siguiente  cálculo:  0.693  por  el  volumen  de  distribución,  todo   esto  dividido  sobre  el  aclaramiento  del  medicamento.       Figura  6.  Aclaramiento  del  medicamento  (Adaptado  de  Balakrishnan  et  al,  2018)     Considerar   cómo   es   que   se   modifica   el   volumen   de   distribución   de   una   droga   en   el   paciente   anciano  es  un  importante  componente  que  ayuda  a  determinar  la  dosis  de  droga  apropiada  para   cada  individuo.  Los  medicamentos  que  han  sido  estudiados  en  los  pacientes  adultos  mayores  para   determinar   el   volumen   de   distribución   evidencian  modificaciones   debido   al   envejecimiento,   sin   embargo,   los  estudios  clínicos  aleatorizados  han   incluido  pocas  de   las  drogas  que  usualmente  se   utilizan  en  esta  población.  La  falta  o  ausencia  de  información,  hace  que  el  médico  prescriptor  de   los  medicamentos  siga  la  premisa  de  iniciar  una  droga  lentamente  y  aumentarla  poco  a  poco  para   alcanzar   una   meta   u   objetivo   clínicamente   relevante,   un   efecto   específico,   o   un   subrogado   validado  correcto  (Balakrishnan,  2018).   Metabolismo   La  mayoría  de  las  reacciones  metabólicas  ocurren  a  nivel  hepático.  Una  porción  ocurre  en  la  pared   intestinal,   la   corteza   renal   y   otros   órganos   como   el   corazón   y   pulmones.   Esto   lleva   a   cambios   directos  e  indirectos  (principalmente  por  modificaciones  en  el  flujo  sanguíneo  a  nivel  hepático)  lo     18   que   conlleva   a  modificaciones   significativas   en   el  metabolismo   de  medicamentos   (Balakrishnan,   2018).   Los  efectos  a  nivel  hepático  son  multifactoriales,  ya  que  el  hígado  sintetiza  proteínas  que  se  unen   a  medicamentos,  sintetiza  enzimas  que  reducen  u  oxidan  las  drogas  para  metabolizarlas  e  incluye   una  variedad  de  sustancias  químicas  que  se  unen  a  medicamentos  hidrosolubles  o   liposolubles  y   que  impiden  su  aclaramiento  renal.  El  aclaramiento  de  una  droga  a  nivel  hepático  es  determinado   por  el   flujo   sanguíneo  que  atraviesa  el   hígado,   el   cual   refleja   el   aporte  de   la  droga  al  mismo,   la   fracción  libre  del  medicamento  a  nivel  sanguíneo  o  la  porción  que  se  encuentra  unida  a  proteínas   plasmáticas   y   que   sean   capaces   de   interactuar   con   enzimas   hepáticas,   además   de   la   actividad   intrínseca  de   las  enzimas  hepáticas  para  metabolizar   la  droga,   lo   cual   es   comúnmente   conocido   como   el   aclaramiento   intrínseco.   El   aclaramiento   intrínseco   es   la   habilidad   del   hígado   para   remover  una  droga  en  la  ausencia  de  limitaciones  de  flujo  sanguíneo  y  de  unir  el  medicamento  a   células   o   proteínas   de   la   sangre,   ambos   afectados   por   la   disfunción   en   la   síntesis   proteica   o   integridad  de  los  hepatocitos  (Balakrishnan,  2018).       Figura  7.  Aclaramiento  hepático  (Adaptado  de  Balakrishnan  et  al,  2018)     Con  respecto  a  la  importancia  de  la  síntesis  proteica,  su  velocidad  disminuye  con  la  edad,  incluso   en  ausencia  de  morbilidad.  Ahora  bien,  ésta  disminuye  todavía  más  cuando  asocia  enfermedades   hepáticas   crónicas.   En   este   estado,   la   disminución   de   síntesis   de   proteínas   que   se   unan   a   una   droga  produce  un  aumento  de  la  fracción  libre  de  la  misma.  Inicialmente,  siendo  mayor  la  fracción   libre  de   la  droga,  es  esperable  que  atraviese  diversas  barreras,  membranas  sanguíneas  o  a  nivel   renal   para   que   esta   fracción   sea   excretada.   Entre   mayor   sea   la   cantidad   de   medicamento   administrado,   mayor   será   la   concentración   de   la   fracción   libre,   y   por   ende   también   lo   será   la   cantidad   de   medicamento   aclarado   por   vía   renal.   A   pesar   de   lo   anterior,   esta   filtración   renal   aumentada,  no  ocurre  de  forma  instantánea,  por  lo  que  la  población  en  cuestión  tiene  un  mayor   riesgo   de   toxicidad   a   corto   plazo,   debido   a   las   altas   proporciones   de   metabolitos   activos   si   la   capacidad  sintética  del  hígado  se  encuentra  alterada  (Balakrishnan,  2018).   Con  respecto  al  proceso  metabólico  hepático,  el  hígado  ejecuta  varias  reacciones  para  completar   la   transformación  metabólica   de   varios  medicamentos;   ésta   se   ve   alterada   si   se   encuentra   una   disfunción  o  patología   crónica   a   ese  nivel.   Las   reacciones  de  oxidación  que   conforman   la   fase   I,     19   pueden  ocurrir  mediante  oxidación,  reducción,  hidrólisis  u  otro  tipo  de  conversiones  químicas  que   pueden   crear  metabolitos   activos   o   inactivos.   Si   la   capacidad  hepática   de   la   fase   I   se   encuentra   alterada,  puede  ocurrir  que  aumente  o  disminuya  la  actividad  de  una  droga.  Las  reacciones  de  la   fase  I  típicamente  involucran  las  enzimas  de  la  monoaminooxidasa  (CYP450)  y  del  citocromo  P450,   las   cuales   tienen   distintos   roles   a   nivel   metabólico   (Halter   et   al,   2017).   La   mayoría   de   estas   enzimas   están   en   el   hígado,   sin   embargo,   en   algunas   partes   a   través   del   cuerpo   hay   mayores   concentraciones   de   éstas,   por   ejemplo,   en   el   riñón,   intestino,   cerebro   y   pulmón.   El   sistema   del   CYP450   es   también   quien   faculta   varias   de   las   interacciones   entre   droga   y   droga,   debido   a   que   varias  de  ellas  pueden  actuar  como  inductores  o  inhibidores  de  otras  drogas  metabolizadas  por  los   mismos  mecanismos.  Lo  anterior   traduce  concentraciones  mayores  o  menores  de   las  esperables   de   una   de   las   dos   drogas.   Otro   mecanismo   de   mucha   importancia   es   la   transformación   de   prodrogas   (metabolitos   inactivos)   a   su   forma   activa,   mediante   metabolismo   de   la   fase   I   (Balakrishnan,  2018).   Las   reacciones  de   la   fase   II   ocurren  por   conjugación,  que  usualmente  ocurren  en  drogas   con  un   peso  molecular  mayor  y  en  la  mayoría  de  los  casos  el  efecto  en  ellas  es  de  inactivación,  lo  cual  lo   diferencia   de   las   reacciones   de   fase   I,   que   producen   en   su  mayoría  metabolitos   activos.     Ahora   bien,  hay  algunos  medicamentos  que   requieren  ser  metabolizados   tanto  en   la   fase   I   como  en   la   fase  II  (Balakrishnan,  2018).   La   alteración   de   un   proceso   metabólico   normal   puede   causar   efectos   significativos   en   la   farmacocinética  de  una  droga.  Si  la  ruta  de  metabolismo  normal  es  enlentecida  de  alguna  forma,   entonces   la   vida  media  de   la   droga  puede  prolongarse   y   su   concentración  plasmática   aumentar   (principalmente   si   el   intervalo   entre   dosis   permanece   igual,   mientras   el   tiempo   de   eliminación   aumenta).   De   lo   contrario,   si   el   proceso   se   acelera   de   alguna   u   otra   forma,   la   vida   media   del   medicamento   se   reduciría   y   la  efectividad  de   la  misma   se  encontraría   reducida,   a  menos  que   la   frecuencia  de  las  dosis  aumente  (Balakrishnan,  2018).   El  metabolismo  se  afecta  no  sólo  por  cambios  asociados  en  el  envejecimiento  o  patologías,  si  no   por  el  estatus  nutricional,  el  consumo  de  alcohol  o  tabaco,  el  sexo  y  el  uso  concomitante  de  drogas   que  modifiquen  la  acción  de  las  enzimas  del  CYP450.  Cuando  únicamente  se  asumen  los  cambios   por   el   envejecimiento,   es   esperable   una   disminución   del   flujo   sanguíneo   a   nivel   hepático,   la   disminución  de  la  masa  hepática  y  de  la  actividad  metabólica  intrínseca.  Las  reacciones  de  la  fase  I   se  ven  mucho  más  afectadas  que  las  reacciones  de  la  fase  II,  esto  debido  a  que  la  disminución  en   el  flujo  sanguíneo  hepático  y  a  la  disminución  de  capacidad  de  la  síntesis  proteica  conlleva  a  una     20   disminución  en  la  actividad  metabólica.  Lo  anterior  implica  que  las  drogas  parenterales  van  a  tener   un  aclaramiento  disminuido,  principalmente  si  dependen  de  un  aclaramiento  predominantemente   hepático  (Balakrishnan,  2018).   Todos   estos   efectos   ocurren   de   forma   variable,   por   lo   que   es   difícil   medir   o   evaluar   qué   tan   extensa  es  la  reducción  de  la  función  hepática  y  su  efecto  cuantitativo,  a  su  vez,  dificulta  el  cálculo   de  las  dosis  de  medicamentos  que  se  desean  prescribir;  por  ello  es  imperativo  tomar  en  cuenta  la   edad,   sexo,   factores   genéticos   y   otras   variables   que   juegan   un   rol   importante   en   la   capacidad   metabólica   y   dificultan   aún  más   la  medición   de   la   función   hepática.   Se   cuenta   con   fórmulas   de   cálculo  de  dosis  basadas  en  la  función  hepática,  pero  todas  son  inexactas  y  no  se  recomienda  su   uso.  Esto  es  diferente  a  lo  que  ocurre  con  la  función  renal,  en  la  cual  la  creatinina  sérica  calcula  la   función   renal   en   el   caso   de   drogas   de   aclaramiento   renal.   Considerando   que   no   se   cuenta   con   fórmulas   precisas   para   establecer   la   función   hepática   en   los   adultos  mayores,   es   recomendable   que   las   dosis   de   los   medicamentos   aclarados   de   forma   hepática   deban   reducirse.   Aunque   la   cantidad  de   la   reducción   requerida   es   desconocida,   se   puede   recomendar   que   la   dosis   se   titule   hasta  llegar  a  un  rango  terapéutico  específico,  a  la  eficacia  clínica  esperable  o  al  advenimiento  de   efectos  adversos    (Balakrishnan,  2018).   Tomando   en   cuenta   todos   estos   cambios,   las   modificaciones   asociadas   a   la   edad,   entre   otros   factores  ya  descritos,  impactan  la  farmacocinética  en  la  fase  metabólica,  por  lo  que  es  necesaria  la   realización  de  ajustes  a  varios  de  los  medicamentos  que  son  comúnmente  utilizados  en  los  adultos   mayores.  La  prescripción  debe  ser  realizada  de  forma  prudente,  con  especial  cuidado  en  la  dosis   indicada   a   estos   pacientes,   particularmente   en   el   caso   de   drogas   altamente   liposolubles   y   medicamentos  que  son  metabolizados  mediante  reacciones  catalizadas  por  enzimas  del  CYP  P450   (Halter  et  al,  2017).     Aclaramiento  y  excreción  de  medicamentos   La  eliminación  de   los  medicamentos  a  través  del  cuerpo  ocurre  de  forma  primaria  a  través  de   la   vía  renal  y  de  forma  secundaria  a  través  de  las  heces.  La  mayoría  de  los  medicamentos  eliminados   pro   proceso   fecal,   se   encuentran   metabolizados   o   son   metabolitos   inactivos,   por   lo   que   su   disminución  sería  debida  a  cambios  asociados  a  la  edad,  de  forma  predominantemente  secundaria   a  cambios  en  la  fisiología  hepática  y  renal.   El   declive  de   la   función   renal   es   el   resultado  de  múltiples   cambios   fisiológicos  que   incluyen  una   disminución  del  flujo  sanguíneo  renal,  una  disminución  en  la  masa  renal  y  una  disminución  tanto     21   en  el  número  como  en  el  tamaño  de  las  nefronas  funcionantes.  A  diferencia  de  los  efectos  a  nivel   hepático,  estas  modificaciones  son  consistentes  entre  un  paciente  y  otro  y  su   función  puede  ser   estimada  por  varias  fórmulas  o  ecuaciones  que  toman  en  cuenta  la  masa  muscular,  la  edad,  talla,   raza,  nitrógeno  ureico,  albúmina  y  sexo.  (Balakrishnan,  2018).   1. La  ecuación  de  Cockroft-­‐Gault:     Se  trata  de  una  fórmula  desarrollada  en  1976,  con  el  fin  de  predecir  el  aclaramiento  de  creatinina   a  partir  de  la  creatinina  sérica  en  hombres  adultos,  con  un  ajuste  del  15%  menos  en  las  mujeres.   La  derivación  incluyó  la  relación  encontrada  entre  la  edad  y  la  excreción  de  creatinina  en  24  horas   por   kilogramo   en   249   pacientes   cuyas   edades   rondaban   de   los   18   a   los   92   años.   Los   valores   obtenidos  mediante  la  predicción  de  esta  fórmula  y  otros  cuatro  métodos  y  sus  resultados  fueron   comparados   con   las  medianas  de  dos   aclaramientos  de   creatinina  en  24  horas,  medidas  en  236   pacientes.  La  fórmula  brindó  un  coeficiente  de  correlación  de  0.83  entre  el  aclaramiento  predicho   y  las  medianas  del  aclaramiento  de  creatinina,  y  en  promedio  la  diferencia  predicha  y  los  valores   de   las  medidas  medianas,   fueron  mayores   comparadas   al   aclaramiento   del   grupo   control.   Es   a   partir  de  esta   fórmula  que  se   tomaron  en  cuenta   factores  como   la  edad  y  el  peso  corporal  para   predicciones  razonables  de  un  funcionamiento  renal    (Cockroft  et  al,  1976).     2. La  ecuación  de  CKD-­‐EPI:  Chronic  Kidney  Disease  Epidemiology  Collaboration   Esta  ecuación   fue  creada  con  el   fin  de  obtener  una   fórmula  más  precisa  para  estimar   la   tasa  de   filtración  glomerular,  a  partir  de  la  creatinina  sérica  y  otros  parámetros  clínicos  como  el  género,  la   raza  y  la  edad,  principalmente  cuando  la  tasa  de  filtración  glomerular  es  mayor  a  60  ml/min/1.73   m2.  Los  investigadores  obtuvieron  los  datos  combinados  de  múltiples  estudios  para  desarrollar  y   validar   esta   nueva   ecuación.   De   forma   aleatorizada   utilizaron   10   estudios   que   incluían   8254   participantes,  segmentados  en  grupos  de  datos  separados  para  el  desarrollo  y  validación  interna.   Los  datos  de  otros  16  estudios  adicionales  que  incluían  3896  participantes  fueron  utilizados  para  la   validación   externa.   La   fórmula   CKD-­‐EPI   fue  más   acertada   en   comparación   a   la   ecuación  MDRD   (Modification   of   Diet   in   Renal   Disease   Study),   especialmente   cuando   tenían   tasas   de   filtración   glomerular   mayores,   con   menos   sesgos   y   mayor   precisión.   Al   observar   los   datos   de   NHANES   (National  Health  and  Nutrition  Examination  Survey),  la  mediana  estimada  de  filtración  glomerular   era   de   94.5   ml/min/1.73m2   contra   85   ml/min/1.73m2   y   la   prevalencia   de   enfermedad   renal   crónica   fue   de   11.5%   contra   13.1%.   Concluyen   que   la   ecuación   CKD-­‐EPI   es   más   precisa   que   la   MDRD,   por   lo   que   recomiendan   su   reemplazo   para   la   parte   clínica;   sin   embargo,   una   de   las     22   limitaciones  del  estudio,   reconocida  por   los   investigadores,  es  que   la  muestra   incluía  un  número   limitado  de  pacientes  ancianos  y  de  minorías  raciales  y  étnicas  (Levey  et  al,  2009).   3. La  ecuación  de  MDRD:  Modification  of  Diet  in  Renal  Disease  Study   Nace  a  partir  de  la   iniciativa  de  obtener  resultados  de  calidad  en  enfermedad  renal,   iniciando  en   1997   estudios   que   abarcaron   todo   Estados  Unidos   y   quienes   en   1999   se   deciden   concentrar   en   una   fórmula  que  permitiera   documentar   estadios  más   tempranos  de   enfermedad   renal   crónica.   Para   el   2002,   publican   las   guías   de   KDOQI   CKD   (National   Kidney   Foundation´s   Kidney   Disease   Outcomes   Quality   Iniciative:   Clinical   Practice   Guidelines   for   Chronic   Kidney   Disease:   Evaluation,   Classification,   and   Stratification),   con   el   fin   de   estandarizar   una   definición   y   clasificación   de   la   enfermedad   renal   crónica,   el   uso   de   laboratorios   para   evaluarla   (tasa   de   filtración   glomerular,   proteinuria,   otros   marcadores   de   enfermedad   renal   crónica)   y   su   asociación   con   diferentes   complicaciones   (hipertensión,   anemia,   desnutrición,   enfermedad   ósea,   trastornos   de   calcio,   neuropatía,  alteración  del  funcionamiento  y  de  la  calidad  de  vida),  así  como  la  estratificación  del   riesgo  y  resultados  adversos  de  la  Enfermedad  Renal  (National  Kidney  Foundation,  2002).   Después  del  uso  de  la  fórmula  de  Cockroft  Gault,  se  recomendó  la  MDRD,  desarrollada  a  partir  de   estudios   cruzados   que   considreran   datos   obtenidos   desde   1994   hasta   el   2002,   principalmente   generados  por   la  Encuesta  NHANES   III.   La  primera   fórmula  desarrollada  emplea  cuatro  variables   (creatinina,   edad,   sexo   y   raza).   Posteriormente,   la   ecuación   fue  modificada   tomando   en   cuenta   otras  variables  (creatinina,  edad,  sexo,  raza,  nitrógeno  ureico,  albúmina),  tras  hallar  un  factor  de   corrección  al  encontrar  que   la  creatinina  presentaba  trazabilidad  con  respecto  a   la  referencia  de   espectrometría  de  masas  con  dilución  isotópica  (IDMS)  (González  et  al,  2013).   Con   respecto   al   uso   de   esta   fórmula,   su   exactitud   está   comprometida   si   se   utiliza   en   niños,   pacientes  ancianos,  mujeres  embarazadas,  aquellos  con  hábito  muscular  anormal,  alteraciones  en   el  peso  (obesidad  mórbida  y  amputados)  y  en  aquellos  con  tasas  de  filtración  glomerular  normales   (National  Kidney  Foundation,  2002).   A  partir   de   lo   anterior,   es   notable  que   la   concentración   sérica  de   creatinina  no  es   un   indicativo   suficiente   de   una   función   renal   normal;   ésta   puede   deberse   a   una   menor   masa   muscular,   por   ejemplo,  para  pacientes  en  los  cuales  la  creatinina  sérica  no  puede  ser  un  indicador  fiable  debido  a   su  función  renal;  puede  ser  necesaria  una  prueba  de  orina  en  24  horas  para  determinar  tanto  el   aclaramiento  urinario,  como  la  creatinina  urinaria  en  24  horas  (Balakrishnan,  2018).   Hay   medicamentos   que   en   gran   proporción   se   excretan   sin   cambios,   es   decir   sin   que   hayan   requerido   ser   metabolizados   para   su   inactivación;   tomando   esto   en   consideración,   si   hay   un     23   deterioro   de   la   función   renal,   estos   medicamentos   alcanzarían   concentraciones   elevadas   y   aumentarían  el   riesgo  de   toxicidad  si   las  dosis  no  se   reducen  o  si  no  se  aumentan   los   intervalos   entre   las   mismas.   Algunos   medicamentos   con   perfiles   de   alta   de   toxicidad   que   son   utilizados   comúnmente   en   la   población   anciana   incluyen   la   enoxaparina,   digoxina,   gentamicina,  morfina   y   medicamentos   inhibidores   de   la   enzima   convertidora   de   angiotensina.   Asimismo,   si   hay   una   reducción  de  la  función  renal,  hay  un  aumento  de  la  vida  media  de  las  drogas  (Balakrishnan,  2018).   La  disminución  del  aclaramiento  renal  principalmente  afecta  la  excreción  de  ciertos  medicamentos   que  son  significativamente  utilizados  por  el  adulto  mayor,   como  por  ejemplo  el  alopurinol,   cuya   excreción   renal   es   de   un   100%.   Muchos   medicamentos   son   excretados   de   forma   completa   o   parcialmente   sin   cambios   significativos   (es   decir,   que   no   sufren   metabolismo   hepático   que   lo   modifique   a   un   metabolito   inactivo),   sin   embargo,   otras   drogas   son   metabolizadas,   y   estos   metabolitos  activos  se  excretan.  Ante  un  deterioro  renal,  estos  metabolitos  activos  pueden  causar   toxicidad   significativa,   como  ocurre   con   la  morfina,   debido   a   esto,   se   debe   tomar   precaución   al   prescribir  medicamentos  que  se  excreten  predominantemente  de   forma  renal,  y  entender  cómo   se   ajusta   la   dosis   de   estos   medicamentos   en   pacientes   ancianos,   lo   cual   es   imperativo   para   garantizar  la  seguridad  y  la  efectividad  de  la  droga  en  esta  población  (Balakrishnan,  2018).   En  resumen,  se  observan  alteraciones  en  la  farmacocinética  en  la  mayoría  de  los  adultos  mayores,   incluso   en   los   ancianos   robustos   y   saludables.   Esto   afecta   significativamente   las   características   farmacocinéticas  de  una  droga  en  particular,   su   relevancia   clínica,   y   sus   características  químicas   (lipofílicas,  hidrofílicas,  de  aclaramiento  renal,  sin  o  sin  modificaciones)  (Balakrishnan,  2018).   En   resumen,   con   respecto   a   los   parámetros   fármacocinéticos,   la   absorción   de   drogas   es   probablemente   la   menos   afectado   por   el   envejecimiento,   sin   embargo,   medicamentos   de   uso   concomitante  podrían  alcalinizar  el  pH  el  intestinal,  disminuir  o  enlentecer  el  tiempo  de  transporte   y   causar   efectos   clínicos   significativos.   Puede   ser   difícil   el   cálculo   o   estimación   de   una   dosis   correcta   de   medicamentos   que   son   aclarados   a   través   del   hígado,   así   como   medir   la   función   hepática  para  reducir  la  dosis,  por  esto,  monitorizar  de  forma  cercana  al  paciente,  tanto  de  forma   clínica   como   a   través   de   las   concentraciones   séricas   de   los  medicamentos,   es   la   conducta  más   prudente.   Las   dosis   de   drogas   son   más   fácilmente   ajustables   en   los   casos   de   medicamentos   excreción   renal   basados   en   la   información   con   la   que   se   cuenta.   Las   drogas   de   excreción   renal   deben   ser   monitorizadas   de   forma   cercana   y   sus   dosis   ajustadas   en   la   forma   que   se   requiera   (Balakrishnan,  2018).       24   Farmacodinamia   En   contraste   a   la   fármacocinética,   la   farmacodinamia   se   refiere   al   efecto   que   causa   una   droga   específica  en  el  cuerpo  (Halter  et  al,  2017).  Esto  incluye  el  efecto  de  la  droga  sobre  receptores,  vías   de   señalización   celular   y   otros   objetivos   específicos   y   no   específicos.   El   envejecimiento   puede   inducir  una  sensibilidad  mayor  o  menor  a  medicamentos  particulares,  dependiendo  de  cuál  es  su   objetivo   y   órgano   diana.   Esto   es   clínicamente   más   obvio   para   medicamentos   que   afectan   el   sistema  nervioso  central  y  el  sistema  cardiovascular,  probablemente  debido  a  que  tienen  índices   terapéuticos   más   estrechos   que   otras   drogas,   como   los   medicamentos   antimicrobianos.   El   volumen  de  receptores  en  ciertos  órganos  puede  modificarse  a  través  del  tiempo,  particularmente   a  nivel  del   sistema  nervioso  central,  afectando  su  eficacia,   sin  embargo,  predecir   la   intensidad  y   extensión   de   los   cambios   fármacodinámicos   puede   ser   difícil   debido   a   los   múltiples   medicamentos,  patologías  y  al  proceso  de  envejecimiento  en  sí  mismo,  ya  que  estas  variables  se   ven  modificadas  de  forma  heterogénea  y  en  diferente  proporción  (Balakrishnan,  2018).   Por   otro   lado,   algunos   efectos   fármacodinámicos   pueden   ser   atenuados   o   exagerados   dependiendo  del   uso   de   drogas   concomitantes   y   otras   variables,   no   obstante,   debido   a   que   los   adultos   mayores   acarrean   una   multimorbilidad   significativa,   una   vez   que   un   medicamento   se   inicia,   las   interacciones   fármacodinámicas   deben   ser  monitorizadas   de   forma   activa,   por   lo   que   todo  medicamento  debe   iniciarse   a   la  menor   dosis   posible   y   titularse   lentamente,   con   el   fin   de   permitir   la   interpretación   de   que   un   nuevo   síntoma   o   una   nueva   enfermedad   que   empeora   es   causada   por   el   nuevo   medicamento   o   incluso   podría   ser   un   efecto   secundario   por   cambios   farmacocinéticos  asociados  a  la  terapia  concomitante  y  la  interacción  droga-­‐droga,  lo  que  causaría   la   reducción   o   cese   del   medicamento   recién   iniciado   (Balakrishnan,   2018).   Un   ejemplo   de   lo   anterior   puede   ser   el   inicio   de   beta   bloqueadores,   metformina   o   inhibidores   de   la   enzima   convertidora   de   angiotensina.   Otro   ejemplo   de   mayor   sensibilidad   ocurre   con   el   efecto   de   las   benzodiazepinas,   opioides   y   warfarina,   más   aún   debido   a   los   cambios   farmacocinétícos   relacionadas   a   la   edad   y   a   patologías   concomitantes   (Halter   et   al,   2017).   Por   ello,   los   adultos   mayores   deben   recibir   educación   para   que   monitoricen   posibles   efectos   secundarios   y   tomen   precauciones  apropiadas  en  caso  de  que  se  presenten  (Balakrishnan,  2018).   Debido  a  que  el  envejecimiento  modifica  la  densidad  de  receptores  y  sus  efectos  de  señalización   posterior,   los  ancianos  pueden  encontrarse  en  un  mayor   riesgo  de  efectos  adversos  asociados  a   medicamentos.  Síntomas  a  nivel  del   sistema  nervioso  central,   incluyendo  mareo,  sedación,  crisis   convulsivas   y   confusión   son   frecuentemente   provocados   por   medicamentos   con   efectos     25   anticolinérgicos,  histaminérgicos,  dopaminérgicos  y  opioides.  Estos  efectos  pueden  observarse  al   utilizar   medicamentos   analgésicos,   antidepresivos   y   medicamentos   que   modifican   el   comportamiento,   como   los   antipsicóticos   a   dosis   bajas,   ya   que   el   anciano   es   extremadamente   sensible  a  cualquier  efecto  inducido  a  nivel  del  sistema  nervioso  central.     Es   también   frecuente   el   uso   de   medicamentos   que   no   han   sido   formalmente   aprobados   en   la   población   adulta  mayor,   por   lo   que   su   beneficio   relativo   y   riesgo   en   este   grupo,   nunca   ha   sido   evaluado   mediante   ensayos   clínicos   aleatorizados.   Algunos   medicamentos   que   comúnmente   causan   efectos   adversos   debido   a   su   efecto   farmacodinámico   son   aquellos   con   efecto   anticolinérgico   o   antihistamínico,   los   cuales   causan   retención   urinaria,   confusión   y   delirio   en   el   adulto   mayor.   Debido   a   la   arterioesclerosis,   el   adulto   mayor   posee   arterias   rígidas,   por   lo   que   ciertos  medicamentos  pueden  causar  síntomas  significativos  a  nivel  coronario  o  cerebral  así  como   modificaciones  que  incluyen  sobrecarga  hídrica  o  hipotensión  arterial.  (Balakrishnan,  2018).   Otras   drogas   presentan   efectos   farmacodinámicos   que   afectan   a   nivel   orgánico,   de   forma   dominante   inducen  a  una   lesión  renal  aguda  o  una  hepatitis  medicamentosa,  ambas  de  extrema   importancia.   Esto  ocurre  de   forma  más   frecuente   y   con  mayor   severidad  en  pacientes   ancianos   con   enfermedad   renal   crónica   o   hepatopatías   avanzadas   como   la   cirrosis   de   cualquier   etiología   (Balakrishnan,  2018).   La  sensibilidad  de  los  receptores  se  modifica  de  forma  variable  e  inespecífica  conforme  envejece  el   individuo.  Los  Beta-­‐  bloqueadores  tienen  un  menor  efecto  cardíaco  en  algunos  adultos  mayores,   posiblemente  por   una  menor   afinidad  entre   la   droga   y   el   receptor,   sin   embargo,   dosis  mayores   pueden  causar  toxicidad  no  cardiaca  (pero  sí  a  nivel  vascular).  Por  lo  anterior,  la  titulación  gradual   de   las   dosis   y   la   monitorización   cercana   del   paciente   puede   permitir   una   correcta   prescripción   tanto  en  la  dosis  inicial,  como  en  las  consiguientes  (Balakrishnan,  2018).     Cuestiones  de  evidencia  la  Farmacodinamia  y  Farmacocinética  del  paciente  geriátrico   Al   prescribir   medicamentos   a   un   adulto   mayor,   es   importante   considerar   los   cambios   fármacocinéticos  y  fármacodinámicos  que  ocurren  como  parte  de  un  envejecimiento  normal.  Los   cambios   asociados   al   envejecimiento,   aunado   a   diferentes   condiciones   médicas   crónicas   más   frecuentes  en  los  adultos  mayores,  pueden  impactar  de  diferentes  formas  la  fármacocinesis  de  las   terapias  prescritas  (Halter  et  al,  2017).   La   mayoría   de   las   terapias   medicinales   no   tienen   evidencia   en   seguridad,   eficacia   y   dosis   adecuadas   en   el   grupo   poblacional   en   estudio.   Los   múltiples   cambios   fisiopatológicos   de   las     26   comorbilidades  modifican  no  sólo  cómo  el  cuerpo  manipula  los  medicamentos,  si  no,  cómo  es  que   éstos   llegan   a   actuar   en   el   organismo.   Algunos   puntos   de   vital   importancia   al   prescribir   medicamentos   abundan   entre   intervenciones   no   farmacológicas   de   primera   línea   y   posteriormente   iniciar   con   la  menor  dosis  posible  e   ir   aumentándola   sólo   si   la  eficacia  no   se  ha   alcanzado   y   si   el   paciente   tolera   dosis   mayores.   Asimismo,   la   decisión   de   disminuir   la   dosis   o   desprescribir   algún   medicamento,   debe   de   ser   tomada   en   consideración   en   cada   valoración   médica   (Balakrishnan,   2018).   El   entendimiento   de   estos   cambios   puede   ayudar   a   guiar   una   prescripción  más  acertada  y  segura  (Halter  et  al,  2017).   Es   importante   considerar   que   la   mayoría   de   los   medicamentos   utilizados   en   la   práctica   clínica   nunca   tuvieron   estudios   de   fármacocinética   y   farmacodinamia   en   población   adulta   mayor,   específicamente  no  en  aquellos  mayores  de  75  años  o  en  aquellos  que  presenten  pluripatología.   En   su   momento,   tampoco   fue   considerado   como   requerimiento   por   parte   de   las   autoridades   regulatorias   que   fuera   así,   por   lo   tanto,   la   mayoría   de   estudios   tienden   a   involucrar   pacientes   menores  de  70  años   con  pocas   comorbilidades  que  usualmente  coexisten  en  adultos  mayores  y   que  causan  cambios  en  farmacocinética  y  farmacodinamia.  (Balakrishnan,  2018).   Aunque   actualmente   no   hay   información   de   la   farmacocinética   y   farmacodinamia   de   medicamentos  existentes  que  actualmente  son  utilizados  en  la  práctica  clínica  y  de  los  cuales  hay   pocos   datos   en   la   población   geriátrica,   la   ICH/European   Guideline   Clinical   Investigation   of   Medicinal  Products  in  Geriatrics  (European  Medicines  Agency,  1994),  brinda  algún  tipo  de  guía  a  la   industria  farmacéutica  en  lo  referente  al  registro  de  nuevas  sustancias  activas  que  probablemente   serán   utilizadas   por   adultos   mayores;   ya   sea   porque   la   enfermedad   que   se   intenta   tratar   es   característicamente   una   enfermedad   asociada   al   envejecimiento   o   porque   se   espera   que   esta   condición  o   enfermedad   sea  más   frecuente  o   empeore   conforme  envejece   esta   población   (falla   orgánica,  múltiples  patologías  concomitantes  o  medicamentos  concurrentes),  lo  que  pueda  alterar   la   respuesta   fisiológica   del   paciente   adulto  mayor   (en   lo   respectivo   a   seguridad,   tolerabilidad   o   eficacia)  en  comparación  con  pacientes  no  geriátricos  (Balakrishnan,  2018).   En  este  documento,  redactado  en  1994,  establece  que  la  población  geriátrica  debe  ser  incluida  en   las   bases   de   datos   de   estudios   de   Fase   III,   (y   en   fase   II,   dependiendo   de   la   decisión   del   patrocinador),   en   una   proporción   estadísticamente   significativa.   Sin   embargo,   muchas   de   las   terapias  nuevas,  por  ejemplo,  quimioterapéuticos,  puedan  llegar  a  registrarse  únicamente  con  los   datos  obtenidos  en   fase   II.   (European  Medicines  Agency,  1994).  En   la  práctica,   los  datos  con   los   que  se  cuenta  para  tomar  decisiones  en   la  población  geriátrica  realmente  son  simuladas  a  partir     27   de  la  respuesta  en  otras  poblaciones  o  traducidas  a  partir  de  voluntarios  adultos  mayores  jóvenes,   en  vez  de  estudios  con  población  geriátrica  con  multimorbilidad.  De  la  misma  forma  los  datos  de  la   farmacocinética,  si  son  disponibles,  están  basados  en  dosis  únicas  o  dosis  utilizadas  a  corto  plazo,   a   diferencia   de   lo   que   usualmente   ocurre   en   esta   población:   prescripción   de   medicamentos   concomitantes  y  que  se  utilizan  a  largo  plazo  (Balakrishnan,  2018).   Adicionalmente  a  estos  datos,  usualmente  limitados,  es  difícil  iniciar  estudios  de  farmacovigilancia   posterior   al   mercadeo   de   algún   fármaco   en   uso   generalizado   para   obtener   datos   clínicos   de   farmacodinamia   y   farmacocinética   que   puedan  modificar   su   uso   en   la   población   adulta  mayor,   esto,   ocurre   ya   que   es   poco   probable   que   se   logren   investigaciones   con   financiamientos   no-­‐ empresariales   que   provean   la   evidencia   que   se   requiere.   Lo   anterior   puede   ser   debido   a   la   complejidad,   tanto   de   la   heterogeneidad   de   los   adultos   mayores,   las   diversas   combinaciones   medicamentosas,  y  la  variable  expectativa  de  vida.  Estos  estudios  requerirían  poblaciones  grandes   o   población   mayor   homogénea   para   reducir   la   posibilidad   de   covariables   que   confundan   los   resultados.   Incluso   es   difícil   conducir   ensayos   aleatorizados   controlados   patrocinados   por   empresas   farmacéuticas,   que   incluyan   grandes   poblaciones   de   adultos   mayores,   ya   que   la   posibilidad   de   efectos   secundarios,   eventos   adversos   y   retiros   tempranos   del   estudio,   sean   muchos  más  probables  que  en  la  población  joven  y  sana.  Lo  anterior,  potencialmente  amenazaría   el  registro  o   la  patente  del  medicamento  en  estudio.  Otra  razón  por   la  cual,  no  se  pueden  hacer   estos  estudios  posteriores  al  mercadeo  de  un  medicamento,  es  porque  la  mayoría  de  los  adultos   mayores  cuentan  con  múltiples  enfermedades  y  toman  varios  medicamentos  que  no  pueden  ser   descontinuados  y  que  por  ende  causaría  que  sea  excluido  de  un  potencial  estudio  (Balakrishnan,   2018).     28   Sección  III     Polifarmacia     Definición  de  polifarmacia   Debido   al   aumento   en   la   población   mayor   a   65   años   a   nivel   mundial,   la   polifarmacia   se   ha   convertido   en   una   situación   prevalente   en   los   adultos   mayores.   Examinando   la   definición,   la   palabra  “poly”,  se  deriva  de  la  palabra  griega  que  significa  más  de  uno  y  farmacia,  se  refiere  a   la   palabra  griega  que  significa  droga  “pharmacon”  (Maher  et  al,  2014).     A  este  momento,  todavía  no  se  ha  definido  un  punto  de  corte  estándar  para  definir  el  número  de   medicamentos  que  permitan  una  definición  de  polifarmacia.  La  Organización  Mundial  de  la  Salud   (OMS)   llama   «polifarmacia»   a   la   situación   en   la   que   un   paciente   toma   tres   o   más   fármacos   (aunque   se   trata   de   un   número   arbitrario)   (WHO,   2006).   Ahora   bien,   para   aplicación   a   nivel   de   estudios  y  epidemiología,  se  toma  el  número  de  5  fármacos  para  ser  definida  como  Polifarmacia.   (Maher  et  al,  2014;  Tila  et  al,  2013).       Los   investigadores   han   escogido   de   forma   arbitraria   diferentes   puntos   de   corte.   Hay   dos   definiciones  operacionales.  La  primera  que  se  refiere  al  uso  de  más  medicamentos  de  los  que  son   médicamente  necesarios.  La  otra  definición  implica  que  la  prescripción  de  medicamentos  que  no   sean   indicados,   no   son   efectivos,   o   que   constituyen   a   una   duplicación   terapéutica   se   pueden   considerar  como  polifarmacia.  Aunque  esta  definición  es  clínicamente  más  relevante,  requiere  una   revisión  exhaustiva  de  los  regímenes  medicamentos  para  que  pueda  ser  implementada.  (Maher  et   al,  2014).   Varias  son  las  razones  por  las  que  ocurre  la  Polifarmacia:  (Cooper  at  al,  2015)   -­‐ Múltiples   patologías   crónicas   que   requieren   drogas   específicas,   modificadoras   de   la   enfermedad.   -­‐ Cuando  el  paciente  requiere/utiliza  los  servicios  de  médicos  diferentes   -­‐ Admisión  a  un  hogar  de  cuido  o  residencial  de  adultos  mayores   -­‐ Fallas  al  revisar  las  listas  de  medicamentos  y  repetir  prescripciones.   -­‐ Fallas  para  descontinuar  medicamentos  innecesarios.   -­‐ Fallas  del  médico  prescriptor  en  reconocer  los  casos  en  los  que  se  presenta  una  respuesta   terapéutica  pobre  o  mala  adherencia  al  tratamiento.     29   -­‐ Aplicación  de  Medicina  basada  en  la  evidencia  (de  forma  apropiada  o  inapropiada,  según   la  población  de  los  ensayos  y  guías  clínicas).   -­‐ Cascada  de  prescripción  (ver  más  adelante).   -­‐ El   nivel   educativo   bajo   ya   que   consumen   un   mayor   número   de   fármacos   (por   automedicación)   -­‐ Sexo  femenino:  son  más  propensas  a  consumir  más  medicamentos  que  los  hombres   -­‐ Posterior  a  una  hospitalización  prolongada   -­‐ Adulto  mayor  que  vive  solo     Prevalencia  de  la  polifarmacia   La   prescripción   en   pacientes   adultos   mayores,   confieren   retos   especiales.   Los   adultos   mayores   utilizan  tres  veces  más  medicamentos  que  la  población  menor,  principalmente  debido  al  aumento   de   la   prevalencia   de   condiciones  médicas   crónicas.   El   uso   de   varios  medicamentos   en   conjunto   aumenta  de  forma  sustancial  el  riesgo  de  interacciones  entre  medicamentos  y  eventos  adversos.   En  ellos,  la  decisión  de  prescribir  algún  medicamento,  la  elección  del  medicamento  y  la  manera  en   la  cual  va  a  ser  utilizada  tanto  entonces  como  duración  de  la  terapia,  son  todos  factores  que  deben   estar  bajo  el  control  del  prescriptor  (Halter  et  al,  2017).   Brindar  una  prescripción  médica  es  usualmente  la  intervención  más  utilizada  por  el  médico.  Crear   un   régimen  medicamentoso  óptimo,  que   logre  cumplir   las  necesidades  complejas  de   los  adultos   mayores  por  lo  que  se  requiere  un  planeamiento  cuidadoso.  Múltiples  factores  contribuyen  a  una   prescripción  inadecuada  de  medicamentos,  incluyendo  la  falta  de  un  adecuado  entrenamiento  de   los  médicos  prescriptores  y  el  conocimiento  de  prescripción  en  pacientes  geriátricos.  Asimismo,  la   falta   de  una   conducta   rutinaria   de  prescripción  medicamentosa   segura  que  evalúe   alergias,   una   doble   evaluación   de   las   dosis   medicamentosas,   un   ajuste   final   de   los   medicamentos,   una   evaluación  de  posibles  o  potenciales  interacciones  entre  drogas,  y  la  ausencia  de  conciliación  del   régimen  medicamentoso  también  contribuyen  como  errores  en  la  prescripción  (Halter  et  al,  2017).   Una  muestra   nacional   de   adultos   no   institucionalizados   de   Estados   Unidos   incluyó   información   acerca  del  uso  de  medicamentos  prescritos  y  medicamentos  autoprescritos  por  adultos  mayores   de   la   comunidad.   Esta   encuesta   del   2006,   evidenció   que   el   uso   de   todo   tipo   de  medicamentos   (prescritos,  autoprescritos,  vitaminas  y  minerales,  suplementos  y  hierbas),  al  igual  que  las  terapias   medicamentosas   prescritas   aumenta   dramáticamente   conforme   aumentaba   la   edad.   La     30   prevalencia  mayor  de  medicación  ocurría  en  mujeres  mayores  de  65  años;  de  esta  población,  el   57%  utilizaba  cinco  o  más  medicamentos  y  19%  utilizaba  10  o  más.  (Halter  et  al,  2017)     Figura  8.  Uso  de  medicamentos  por  grupos  de  edad.  (Tomado  de  Halter  et  al,  2017)     Las  hierbas  medicinales  son  utilizadas  frecuentemente  por   los  adultos  mayores;  sin  embargo,   los   médicos  no  interrogan  a  los  pacientes  acerca  de  su  uso.  Se  estima  que  la  población  adulta  mayor   de  Estados  Unidos  el   22%  utiliza   algún   tipo  de  hierba  medicinal   o   suplemento   como  el   ginseng,   ginkgo  biloba  y  glucosamina.  De  estos,  más  del  75%  de  los  pacientes  no  consideraban  que  fuera  de   importancia   informar   a   su  médico   tratante   acerca   de   esos   tratamientos   no   convencionales.   Las   hierbas  medicinales  pueden  interactuar  con  drogas  prescritas  llevando  a  eventos  adversos  por  lo   que  es   importante  el   cuestionamiento   rutinario  acerca  de  este   tipo  de   terapias  por  parte  de   los   pacientes.  (Halter  et  al,  2017)     Escenarios  clínicos  de  la  polifarmacia   a.  Escenario  ambulatorio:   En  un  estudio  realizado  en  Estados  Unidos  reportado  por  Qato  et  al,  Se   realizó  una  encuesta  en   pacientes  de   la  comunidad  entre  57  y  85  años,  durante  el  periodo  2005-­‐  2006  (Qato  et  al,  2008;   Maher  et  al,  2014).      En  general  37.1%  de   los  hombres  y  36%  de   las  mujeres  entre  75  y  85  años   utilizaban   por   lo   menos   5   medicamentos   prescritos.   Reportaron   también   que,   en   este   grupo   poblacional,   47.3%   reportaron   el   uso   de   medicamentos   comprados   en   la   farmacia   y   54.2%   utilizaban   suplementos   dietéticos.   En   otro   estudio   desarrollado   en   Estados   Unidos,   en   una   población   de   128   pacientes   masculinos   se   determinó   de   forma   general   que   el   58.6%   de   los   pacientes  utilizaba  una  o  más  medicamentos  prescritos  innecesarios  (Rossi  et  al,  2007).     31   Sin  embargo,  cabe  resaltar  que  al  utilizar  la  definición  de  polifarmacia  como  el  uso  de  cinco  o  más   medicamentos,  esto  se  limita  a  una  guía  numérica.    Esto  se  evidencia  cuando  las  guías  de  práctica   médica   actuales   sugieren   el   uso   de  múltiples  medicamentos   para   tratar   distintas   enfermedades   crónicas   y   poder   lograr   un   beneficio   clínico.   Un   ejemplo   de   esto   es   un   paciente   que   presenta   insuficiencia   cardiaca   y   enfermedad   pulmonar   obstructiva   crónica,   lo   cual   haría   que   de   forma   prescrita  utilice  más  de  cinco  medicamentos  (Boyd  et  al,  2005;  Maher  et  al,  2014).         b.  Escenario  de  internamiento  hospitalario:   Pocos   estudios   han   examinado   el   problema   de   polifarmacia   en   pacientes   adultos   mayores   hospitalizados.   Un   estudio   por   Hajjar   et   al   reportaron   que   al   alta   hospitalaria   de   384   pacientes   estudiados,  41.4%  utilizaba  al  menos  cinco  a  ocho  medicamentos  y  37.2%  utilizaban  nueve  o  más.   En  general  58.6%  de  estos  pacientes  utiliza  una  o  más  drogas  prescritas  innecesarias  (Hajjar  et  al,   2005).   Un  estudio   italiano  en  2011   (Nobili  et  al,  2011),  examinó   la  prevalencia  de  polifarmacia   tanto  al   ingreso   hospitalario   como   al   egreso.   Encontraron   que   a   la   admisión   51.9%   de   los   pacientes   utilizaba  más  de  cinco  medicamentos  con  un  promedio  de  4.9  medicamentos  y  5.2  diagnósticos.  Al   egreso,  este  porcentaje  aumentó  a  67%  con  un  promedio  de  6.0  medicamentos  y  5.9  diagnósticos.     c.  Hogares  de  cuido:   La  polifarmacia  en   lugar  de  cuido  se  han  convertido  en  una  gran  preocupación  es  en   las  últimas   cuatro   décadas.   Al   final   de   la   década   de   los   90,   los   servicios   estadounidenses   de   Medicare   y   Medicaid   vieron   la   necesidad   de   implementar   un   indicador   de   calidad   para   medir   el   uso   inadecuado  de  medicamentos  en  pacientes  que  utilizan  más  de  nueve  drogas  (Dwyer  et  al,  2009).   Un  estudio  que  utilizaba  datos  basados  en  una  encuesta  de  hogares  de  cuido  en  Estados  Unidos  en   el   año   2004,   encontró   que   39.7%   tenían   polifarmacia   definidos   por   indicadores   de   calidad.   Llamaba  la  atención  que  el  grupo  con  menos  porcentaje  de  polifarmacia  eran  aquellos  mayores  de   85  años  (34.8%).  En  contraste  a  estos  hallazgos,  una  investigación  realizada  en  pacientes  de  hogar   de   cuido   canadienses   que   abarcó   64,395   sujetos   de   estudio,   reportó   que   solamente   el   15.5%   utilizan  más  de  9  medicamentos  (Bronskill  et  al,  2012).     Consecuencias  e  impacto  de  la  Polifarmacia   Hay   muchas   consecuencias   negativas   asociadas   a   la   polifarmacia.   Específicamente,   la   carga   de   tomar  varios  medicamentos  se  asocia  con  un  aumento  en  los  costos  de  salud,  un  aumento  en  el   riesgo   de   presentar   un   evento   adverso   a   alguna   droga,   interacciones   entre   diferentes     32   medicamentos,   la   no   adherencia   al   régimen   medicamentoso,   la   disminución   de   la   capacidad   funcional  y  múltiples  síndromes  geriátricos  (Maher  et  al,  2014).   1. Funcional     La  polifarmacia  se  ha  asociado  con  un  decline  funcional  en   los  pacientes  adultos  mayores.  En  un   estudio  prospectivo  realizado  con  pacientes  adultos  mayores  de   la  comunidad,  el  aumento  de   la   prescripción  de  ciertos  medicamentos  se  asociaba  a  una  disminución  en  la  habilidad  para  ejecutar   actividades   instrumentales   de   la   vida   diaria   y   con   una   disminución   en   el   funcionamiento   físico   (Magaziner  et  al,  1989).  En  un  estudio  en  el  cual  se  utilizaron  datos  del  Women  Health  and  Aging   Study,  Se  encontró  que  el  uso  de  cinco  o  más  medicamentos  estaba  asociado  a  una  disminución   en   la   actividad   habilidad   de   ejecutar   actividades   instrumentales   de   la   vida   diaria   (Crenstil   et   al,   2010).  Un  estudio  de  corte  prospectivo  en  300  adultas  mayores  que  tomaban  10  medicamentos  o   más   se   logró   documentar   que   tenían   una   capacidad   funcional   disminuida   y   que   incluso   presentaban  problemas  para  ejecutar  actividades  básicas  de  la  diaria  (Jyrkka  et  al,  2010).  Como  se   demostró  por  parte  del  estudio  Women’s  Health  Iniciative  Observationsl  study,  a  polifarmacia  se   asoció   con   un   aumento   en   la   discapacidad   en   las   mujeres   mayores   (Rosso   et   al,   2013).   En   los   pacientes   que   reportaron   caídas   en   el   último   año,   se   logró   asociar   que   a   mayor   cantidad   de   medicamentos   se   correlacionada   con  el   deterioro   funcional   (Stel   et   al,   2004).   Los  prescriptor   es   deben   tomar   en   cuenta   el   riesgo   de   deterioro   funcional   en   todos   los   pacientes   que   toman   múltiples  medicamentos  (Maher  et  al,  2014).       a. Incontinencia  urinaria   La  incontinencia  urinaria  ese  es  otro  problema  que  se  asocia  al  uso  de  múltiples  medicamentos.  En   un  estudio  longitudinal  pasado  en  la  población  de  mujeres  mayores  de  70  años,  la  polifarmacia  se   asoció  a  un  aumento  en   la  prevalencia  de   síntomas  de   tracto  urinario  bajo   (Nuotio  et  al,   2005).   Varios  medicamentos   son   conocidos  para  aumentar  el   riesgo  de   incontinencia,  por   lo   tanto  una   revisión  de  los  medicamentos  debe  ser  ejecutado  para  evaluar  cuántos  medicamentos  toman  así   como  los  tipos  específicos  que  utiliza.     b. Caídas     Las   caídas   se   asocian   a   un   aumento   en   la  morbimortalidad   en   los   adultos  mayores   ya   que   son   potencialmente  precipitadas  por  ciertos  medicamentos.  Un  estudio  que  compara  pacientes  que  no   se   caían   comparado   a   pacientes   que   si   se   caían   una   o   más   veces,   reportó   que   el   número   de   medicamentos  se  encontraba  asociado  al  riesgo  de  caídas  (Fletcher  et  al,  2009).  En  otro  estudio  en   adultos  mayores   ambulatorios   conforme   aumentaba   el   número   de  medicamentos,   el   índice   de     33   riesgo  de   caídas   aumentaba   y   la   duración  de   la   prueba  de  mantenerse   sobre  un  pie  disminuida   (Kojima  et  al,  2011).  En  otro  estudio  de  cohorte  prospectivo  los  pacientes  que  utilizaban  cuatro  o   más  medicamentos  tenían  un  riesgo  aumentado  de  caer  y  presentar  caídas  de   forma  recurrente   (Tromp  et  al,  2001).  Otro  estudio  en  adultos  mayores  con  demencia,  reportan  que  los  que  se  caían   más  eran   aquellos   con  mayor   polifarmacia   (Lee  et   al,   2011).   En  un  estudio   realizado  en   adultos   mayores  institucionalizados  el  riesgo  de  experimentar  una  caída  en  los  últimos  30  días  aumentaba   un  7%  por  cada  medicamento  adicional  (Damian  et  al,  2013).  Debido  a  las  graves  consecuencias  de   las  caídas  en  los  adultos  mayores,  la  precaución  a  la  hora  de  prescribir  nuevos  medicamentos  debe   ser  tomado  en  cuenta.     2. Económico/  Costos  en  salud:     La   polifarmacia   contribuye   a   un   aumento   en   los   costos   tanto   para   el   paciente   como   para   el   sistema  de  salud.  Un  estudio  de  corte  retrospectivo  evidenció  que  la  polifarmacia  se  asociaba  a  un   aumento   del   riesgo   de   tomar   medicamentos   potencialmente   inapropiados   y   un   aumento   del   riesgo   de   hospitalización   en   pacientes   ambulatorios   lo   que   eleva   aproximadamente   un   30%   los   costos   médicos.   Akazawa   et   al,   2010;   Maher   et   al,   2014).   Otro   estudio   conducido   en   Suecia   reporto  que  en  pacientes  que  tomaban  Cinco  o  más  medicamentos  tenían  6.2%  aumento  en   los   costos  de  medicamentos  prescritos  y  en  aquellos  que  toman  más  de  10  medicamentos  este  gasto   aumentaba  a  7.3%  (Hovstadius  et  al,  2013).     Uno  de  los  recursos  con  los  que  se  cuenta  es  la  fármacoeconomía.  Esta  es  una  subdisciplina  de  la   economía   en   salud   que   compara   el   valor   de   una   droga   o   terapia   farmacológica   con   otra   para   determinar   el   costo,   expresado   en   términos   monetarios,   y   efectos,   usualmente   expresados   en   eficacia   o   calidad   de   vida.   Los   datos   fármacoeconómicos   se   pueden   utilizar   para   guiar   en   una   forma  óptima  los  recursos  en  servicios  de  salud.  (Halter  et  al,  2017).   Hay   preocupaciones   de   que   el   abordaje   costo-­‐efectivo   puede   ser   perjudicial   para   los   adultos   mayores,  debido  a  que  su  tiempo  de  sobrevida  es  menor  que  el  de  paciente  jóvenes.  Sin  embargo,   al   tomar   en   cuenta   intervenciones   preventivas,   como   la   disminución   del   riesgo   cardiovascular,   osteoporosis,  o  en  la  prevención  del  riesgo  absoluto  de  experimentar  un  resultado  adverso  como   un  evento  cerebrovascular,  un  infarto  al  miocardio  o  una  fractura  indica  que  una  intervención  en   adultos  mayores  podría  quedarse  de  forma  costo  efectiva.  Esto  asume  que  la  expectativa  de  vida   es  al  menos  mayor  que  el  tiempo  que  requiere  para  ver  un  beneficio.  Por  lo  tanto,  la  consideración   del  costo-­‐beneficio  puede  facilitar  a  los  sistemas  de  salud  recursos  apropiadamente  dirigidos  en  el   tratamiento  de  adultos  mayores  (Halter  et  al,  2017).     34   3. Médico   a. Efectos  adversos   En  el  2005,  se  estimó  que  más  de  4.3  millones  de  visitas  a  los  servicios  de  salud  fueron  atribuidos  a   eventos  adversos  a  medicamentos   (Bourgeois  et  al,  2010).  De  ellos  35%  se  manejaron  de   forma   ambulatoria   y   40%   requirió   ser   hospitalizados.   Todavía   de   forma  más   grave,   aproximadamente   10%  de   las   visitas   a   servicios   de   emergencias   se   atribuyen   a   un   evento   adverso   atribuido   algún   medicamento  (Hohl  et  al,  2001).     Los   eventos   adversos   a   medicamentos   potencialmente   evitables   son   las   consecuencias   más   severas  de  un  uso  inapropiado  y  poco  seguro  en  la  prescripción.  La  posibilidad  de  que  un  evento   adverso  ocurra   siempre  debe   ser   tomado  al   evaluar  al   individuo  mayor.  Un  pilar  en   la  medicina   geriátrica  consigna  que  la  presencia  de  un  síntoma  nuevo  en  un  adulto  mayor,  pueda  ser  evento   adverso  drogas  como  diagnóstico  diferencial.  La  edad  avanzada,  la  fragilidad,  deterioro  cognitivo,   y   aumento   en   la   utilización   de  medicamentos   son   todos   los   factores   que   contribuyen   al   riesgo   individual  del  paciente  para  desarrollar  un  problema  relacionado  a  los  medicamentos.  Los  eventos   adversos  a  medicamentos  potencialmente  evitables  son  las  consecuencias  más  severas  de  un  uso   inapropiado   y   poco   seguro   en   la   prescripción.   La   posibilidad   de   que   un   evento   adverso   ocurra   siempre  debe  ser  tomado  al  evaluar  al  individuo  mayor.  Un  pilar  en  la  medicina  geriátrica  consigna   que  la  presencia  de  un  síntoma  nuevo  en  un  adulto  mayor,  pueda  ser  evento  adverso  drogas  como   diagnóstico   diferencial.   La   edad   avanzada,   la   fragilidad,   deterioro   cognitivo,   y   aumento   en   la   utilización   de   medicamentos   son   todos   los   factores   que   contribuyen   al   riesgo   individual   del   paciente  para  desarrollar  un  problema  relacionado  a  los  medicamentos  (Halter  et  al,  2017).     Los  adultos  mayores  ambulatorios  con  polifarmacia  tienen  tres  veces  más  riesgo  de  presentar  un   evento  adverso  que   requiera  evaluación  ya   sea  en  un  departamento  de  emergencia  o  de   forma   ambulatoria,  y  tiene  siete  veces  más  riesgo  de  presentar  un  internamiento  hospitalario.  (Halter  et   al  2017;  Slone  Epidemiology  Center,  2006).  En  otro  estudio  basado  en   la  población  ambulatoria,   los  pacientes  que  toman  cinco  o  más  medicamentos  tenían  un  riesgo  de  88%  mayor  a  la  población   general   en   el   presentar   un   evento   adverso   comparado   en   aquellos   que   toman   menos   medicamentos  (Bourgeois  et  al,  2010).     En   otro   escenario,   estudios   epidemiológicos   en   EEUU   mostraron   que,   en   el   ambiente   intrahospitalario,  más   de   la  mitad   de   los   pacientes   adultos  mayores   hospitalizados   presentaron   alguna   complicación   relacionada   a   un   evento   adverso   asociado   sus  medicamentos   (Halter   et   al,   2017).       35   En  residentes  de  hogares  de  cuido,  la  probabilidad  de  presentar  un  evento  adverso  es  el  doble  en   pacientes   que   toman  más   de   nueve  medicamentos   comparado   a   los   que   toman  menos   de   ese   número  (Nguyen  et  al,  2006).  En  los  hogares  de  cuido  la  incidencia  de  eventos  adversos  asociados   medicamentos   se   aproxima   a   un   10   por   cada   100   residentes   por   mes,   de   los   cuales   la   mitad   pudieron   haber   sido   prevenibles.   Estas   cifras   son   probablemente   menores   debido   a   que   los   eventos   adversos   a  medicamentos   prevenibles   se   definen   estrictamente   y   no   se   asumen,   como   ocurre  en  la  mayoría  de  los  casos:  La  droga  que  causa  el  efecto  adverso  fue  prescrita  por  lo  tanto   el  evento  adverso  no  calificaba  como  prevenible.  Una  de  las  teorías  que  intentan  explicar  el  riesgo   aumentado   de   eventos   adversos   que   medicamentos   en   los   pacientes   adultos   mayores   es   que   actualmente   se   carece   de  métodos   que   evalúen   de   forma   adecuada   las   lesiones   asociadas   a   la   utilización   de  múltiples  medicamentos   por   paciente   y   por   la   presencia   de  múltiples   condiciones   crónicas.  (Slone  Epidemiology  Center,  2006).   Otro   estudio   que   evalúa   las   hospitalizaciones   no   planeadas   en   veteranos   adultos   mayores   de   Estados   Unidos   encontró   que   los   pacientes   que   tomaban   más   de   cinco   medicamentos   tenían   cuatro   veces   mayor   riesgo   de   ser   hospitalizados   por   un   evento   adverso   (Marcum   et   al,   2012).     Como   es   de   esperar,   los   medicamentos   más   frecuentemente   asociados   a   eventos   adversos   incluyen   los   anticoagulantes,   antiinflamatorios   no   esteroideos,   medicamentos   cardiovasculares,   diuréticos,  antibióticos,  anticonvulsivantes,  benzodiazepinas,  e  hipoglicemiantes  (Hohl  et  al,  2001;   Marcum  et  al,  2012;  Gurwitz  et  al,  2003).       Al   tomar   en   consideración   lo   anterior,   no   sólo   el   hecho   de   tener   polifarmacia   por   una   razón   numérica   puede   causar   efectos   adversos.   Varios   de   los  medicamentos   que   se   utilizan   de   forma   frecuente   en   la   población   adulta   mayor,   se   caracterizan   por   presentar   problemas   comunes   asociados  a  su  efecto  a  nivel  del  órgano  efector  y  a  nivel  de  otros  sitios  en  los  cuales  hay  mayores   concentraciones  de  los  receptores  específicos  para  esa  droga.  Algunos  ejemplos  son  (Cooper  et  al,   2015):   • Medicamentos   que   causan   confusión,   deterioro   cognitivo,   delirio   o   afección   de   alguna   función   ejecutiva:   antipsicóticos,   benzodiazepinas,   anticonvulsivantes,   analgésicos   opioides  y  medicamentos  con  efecto  antimuscarínico.   • Medicamentos   que   tienen   ventanas   terapéuticas   estrechas:   warfarina,   teofilina,   litio,   digoxina  y  fenitoína.     36   • Medicamentos  con  vida  media  prolongada:  fluoxetina,  glibenclamida,  benzodiazepinas  de   acción  prolongada  (nitrazepam  y  diazepam).   • Medicamentos  que  pueden  causar  hipotermia:  antipsicóticos  y  antidepresivos  tricíclicos.   • Medicamentos   que   pueden   causar   trastornos   del   movimiento   o   Parkinsonismo:   metoclopramida,  antipsicóticos.   • Medicamentos   que   pueden   causar   sangrado   en   distintos   sitios:   antiinflamatorios   no   esteroideos  y  warfarina.   • Medicamentos   que   pueden   predisponer   a   caídas:   antipsicóticos,   sedantes,   diuréticos,   antidepresivos,   antihipertensivos   (principalmente   beta   bloqueadores,   nitratos   e   inhibidores  de  la  enzima  convertidora  de  angiotensina).   Figura  9.  Reacciones  adversas  más  comunes  en  adultos  mayores  (Adaptado  de  Abizanda  et  al,  2015)     b. Interacciones  medicamento-­‐medicamento   Los  adultos  mayores  con  polifarmacia  se  encuentran  más  predispuestos  a  presentar  interacciones   entre   los  medicamentos  que  utilizan  (Mallet  et  al,  2007).    En  un  estudio  de  cohorte  prospectivo,   los   adultos  mayores   hospitalizados   que   tomaban   cinco   o  más  medicamentos   tenían   una  mayor   prevalencia   de   presentar   interacciones   entre   medicamentos   mediados   por   el   metabolismo   hepático   enzimático   CYP   450,   siendo   el   riesgo   tan   alto   como   el   88%.   La   probabilidad   de   interacciones   entre   medicamentos   aumenta   con   el   número   de   medicamentos   que   utilice   el   paciente.  Específicamente,  si  un  paciente  utiliza  de  cinco  a  nueve  medicamentos  tiene  un  50%  de   probabilidad  mientras  que  un  paciente  que  utilicen  más  de  20  medicamentos   tiene  un  100%  de   probabilidad   de   interacciones   (Doan   et   al   2013).   En   un   estudio   conducido   en   pacientes   ambulatorios   de   la   comunidad,   casi   el   50%   de   ellos   presentaba   interacciones   medicamentosas   potenciales   (Bjorkman   et   al,   2002).     Éstas   interacciones   entre   medicamentos   son   una   causa   frecuente   de   eventos   adversos   asociados   a   los   mismos   que   son   prevenibles   y   que   por   ende   podrían  disminuir   los   internamientos   asociados   a   esta   causa   (Gurwitz   et   al,   2003;   Juurlink   et   al,     37   2003).    Es  por  esto  que  los  médicos  deben  tomar  en  consideración  las  interacciones  entre  droga  y   droga  a  la  hora  de  prescribir  o  modificar  un  régimen  medicamentoso.   Varios   estudios   han   reportado   la   prevalencia   de   interacción   entre   los   medicamentos   y   las   enfermedades   que   pueden   ser   tan   altas   como   un   15   a   un   40%   en   pacientes   adultos   mayores   frágiles.   El   riesgo   de   interacciones   entre   el   medicamento   y   la   enfermedad   se   han   visto   que   aumenta  conforme  es  mayor  el  número  de  medicamentos  que  utilice  el  paciente  (Lindblad  et  al,   2005;  Lindblad  et  al,  2006).  En  vista  de  que  los  pacientes  están  presentando  expectativas  de  vida   mayores,  presentan  estados  de  enfermedad  crónica  que  requieren  más  medicamentos  haciendo   que   las   interacciones  entre  medicamentos  y  enfermedad  sea  una   importante  preocupación  para   los  proveedores  de  salud  (Maher  et  al,  2014)     c. Interacciones  enfermedad  –  medicamentos  :       Los   pacientes   ancianos   tienen   una   mayor   probabilidad   de   presentar   interacciones   entre   los   medicamentos  y  las  enfermedades  que  padecen.  Ejemplos  de  éstos  son  (Cooper  et  al,  2015):   • Delirio   o   empeoramiento   del   estado   cognitivo   en   pacientes   con   demencia   que   utilizan   anticonvulsivantes,  antimuscarínico,  benzodiazepinas  y  levodopa.   • En  pacientes  portadores  de  parkinsonismo,  el  uso  de  antimuscarínicos  o  metoclopramida,   pueden  empeorar  los  síntomas  y  deteriorar  el  trastorno  del  movimiento.   • Epilepsia:   medicamentos   como   antibióticos,   analgésicos,   antidepresivos,   antipsicóticos,   alcohol  y  la  teofilina  disminuyen  el  umbral  convulsivo.   • Debido  al  mecanismo  de  acción  de  los  antimuscarínicos,  se  puede  dar  un  empeoramiento   de  los  síntomas  en  pacientes  portadores  de  glaucoma.   • Tanto  los  beta  bloqueadores,  las  benzodiazepinas  pueden  causar  supresión  respiratoria  o   broncoespasmo  en  los  pacientes  con  asma  o  enfermedad  pulmonar  obstructiva  crónica.   • En  pacientes  con  insuficiencia  cardiaca,  los  antiinflamatorios  no  esteroideos,  el  verapamilo   y  el  diltiazem  pueden  empeorar  los  síntomas,  principalmente  en  insuficiencia  cardiaca  con   fracción  de  eyección  disminuida.   • En   pacientes   hipertensos,   los   antiinflamatorios   no   esteroideos   y   la   pseudoefedrina   facultan  a  una  mayor  dificultad  para  alcanzar  las  metas  de  presión  arterial.   • En  pacientes  con  desórdenes  de  la  conducción  a  nivel  cardiaco,  es  probable  la  aparición  de   episodios   de   bradicardia,   bloqueo   atrioventricular   o   prolongación   del   segmento   QT,     38   cuando  se  utilizan  antidepresivos  tricíclicos,  beta  bloqueadores,  verapamilo,  amiodarona,   digoxina  y  diltiazem.   • El  uso  de  beta  bloqueadores  ante  la  presencia  de  enfermedad  arterial  periférica,  causa  un   empeoramiento  de  la  claudicación  intermitente.   • Enfermedad  ácidopéptica   y  el  uso  de  antiinflamatorios  no  esteroideos  y  anticoagulantes   aumentan  el  riesgo  de  hemorragias  gastrointestinales  altas.   • Con   respecto   a   trastornos   hidroelectrolíticos,   la   digoxina   puede   causar   hipocalemia,   aumentando  el  riesgo  de  arritmias  cardiacas.  Por  otro  lado,  los  diuréticos,  antidepresivos   tricíclicos  y  la  carbamazepina  pueden  causar  hiponatremia.   • El   uso   de   antiinflamatorios   no   esteroideos   y   ciertos   antibióticos   en   pacientes   con   enfermedad  renal  crónica  puede  desencadenar  una  lesión  renal  aguda.   • En   pacientes   con   hiperplasia   prostática   benigna   o   alguna   patología   que   cause   síntomas   urinarios   bajos,   los   alfa   bloqueadores   y   los   antimuscarínicos   pueden   causar   retención   urinaria.   • En   pacientes   con   incontinencia   urinaria,   el   empeoramiento   de   la   misma   y   la   poliuria   pueden   ser   causados   por   el   uso   concomitante   de   antidepresivos   tricíclicos,   diuréticos,   benzodiacepinas,  antimuscarínicos  o  alfa  bloqueadores.   • La  constipación,  puede  empeorar  en  los  pacientes  que  utilicen  analgésicos,  principalmente   opioides,  antidepresivos  tricíclicos,  antimuscarínicos  o  antagonistas  del  canal  de  calcio.   • El  uso  de  inhibidores  de  bomba  de  protones  y  esteroides  pueden  acelerar  la  osteoporosis.   d. Impacto  Nutricional   La   polifarmacia   también   se   ha   reportado   en   que   afecta   el   estatus   nutricional   del   paciente.   Un   estudio   de   cohorte   prospectivo   encontró   que   el   50%   de   los   pacientes   que   tomaban   10   ó   más   medicamentos   se  encontraban  desnutridos  o  en   riesgo  de  desnutrición   (Jyrkka  et  al,  2010).  Una   encuesta   realizada   en   pacientes   ambulatorios   adultos  mayores   con   polifarmacia,   asociaban   una   disminución  en   la   ingesta  de   fibra,   ácidos  grasos   solubles,   vitaminas  B  y  minerales,   así   como  un   aumento  de  la  ingesta  de  colesterol,  glucosa  y  sodio  (Heuberger  et  al,  2011).     4. Psíquico   El  deterioro  cognitivo,  evidenciado  como  delirio  o  demencia,  se  ha  asociado  a  la  polifarmacia.  En   un   estudio   realizado   en   adultos   mayores   hospitalizados   se   reportó   que   el   número   de     39   medicamentos  era  un  factor  de  riesgo  para  delirio  (Martin  et  al,  2000).  En  un  estudio  de  cohorte   prospectivo   en   el   que   se   estudiaron  294   adultos  mayores,   el   22%  De   los   pacientes   que   tomaba   cinco   o   menos   medicamentos   presentaban   deterioro   cognitivo   leve,   ésto   en   contraposición   al   compararlo   con   los   pacientes   que   toman   de   seis   a   nueve  medicamentos   con   33%   de   deterioro   cognitivo  leve  y  el  54%  en  el  grupo  que  tomaba  10  ó  más  medicamentos  (Jyrkka  et  al,  2010).     5. Social  y  Calidad  de  vida   El   envejecimiento,   la   adquisición   de   enfermedades   crónicas,   el   deterioro   funcional,   social   y   psíquico   asociados   a   la   polifarmacia   (descritos   anteriormente),   impactan   de   forma   negativa   la   calidad  de  vida  de  los  pacientes  mayores    en  todos  los  escenarios  en  los  que  se  presenta  (Lee  et  al,   2009).   Machón   et   al,   realizaron   un   estudio   en   una   población   de   634   adultos   mayores   de   la   comunidad,  con  el  fin  de  evaluar   los  factores  que  impactan  negativamente  en  la  Calidad  de  Vida   relacionada   a   la   salud.   Únicamente   la   polifarmacia   y   el   Screening   tool   for   assessing   risk   for   undernutrition  fueron  estadísticamente  significativos  en  la  asociación  entre  ellos  y  la  mala  calidad   de  vida  (ver  figura  10).  Aunque  todavía  no  se  ha  logrado  identificar  cuáles  medicamentos  podrían   ser   más   preponderantes   en   la   reducción   de   la   calidad   de   vida,   sí   hay   conocimiento   acerca   de   cuáles   drogas   tienen   mayores   efectos   deletéreos   en   ellos.   El   uso   juicioso   de   las   guías   de   prescripción  adecuada  para  el  adulto  mayor  (capítulo  VI)  permiten  que  los  beneficios  sobrepasen   los  potenciales  daños  (Franic  et  al;  2006).  Al  definirse  la  Calidad  de  Vida  como  el  grado  en  el  cual   un   individuo   logra   las  metas   de   bienestar   personal,   sus   expectativas   y   las   de   su   comunidad,   es   notable   la   importante   afección   del   conjunto   de   dominios   afectados   por   la   polifarmacia   (Department   of   Health   and   Ageing,   2007).   El   impacto   emocional   que   conlleva   el   padecer   una   enfermedad   crónica,   requerir   múltiples   medicamentos,   tener   un   riesgo   aumentado   de   interacciones   medicamentosas   o   interacciones   medicamento-­‐   enfermedad   así   como   reacciones   adversas  a  los  medicamentos,  hacen  que  el  paciente  tenga  una  percepción  global  de  su  salud,  de   su   vida   y   de   su   estado   social   negativa   (Borowiak   et   al,   2004).   La   dificultad   para   poder  medir   el   impacto  de  la  polifarmacia  sobre  la  Calidad  de  Vida  del  paciente  es  debido  a   la  gran  variedad  de   conceptos   y   modelos   de   ese   término   y   del   término   Calidad   de   Vida   Relacionada   a   la   Salud   (Harrison   et   al,   2018).   A   pesar   de   esto,   progresivamente   han   aumentado   los   estudios   e   investigaciones  acerca  de  este  tema  y  principalmente  la  posibilidad  de  que  sea  evaluado  mediante   escalas  específicas,  las  cuales  serán  discutidas  en  este  trabajo.       40         Figura  10.  Factores  asociados  con  pobre  HRQL  en  adultos  mayores  (Adaptado  de  Machón  et  al)     Cascadas  de  Prescripción:   Una  preocupación  particular  acerca  del  uso  subóptimo  de  medicamentos  en  adultos  mayores  se   relaciona   a   la   ocurrencia   de   las   cascadas   de   prescripción.   Este   término   fue   creado   en   1997   por   Rochon   y   Gurwitz.   El   mismo   se   refiere   al   momento   en   el   cual   un   evento   adverso   asociado   a   medicamentos   se   malinterpreta   como   una   condición   médica   nueva,   haciendo   que   una   terapia   farmacológica  adicional  sea  prescrita  por  el  médico  y  que  por  ende  haya  un  aumento  de  riesgo  de   interacción  entre  medicamento  y  medicamento  y  entre  enfermedad  y  medicamento.  Las  cascadas   de  prescripción  y  otros  riesgos  asociados  a  la  terapia  farmacológica  son  de  particular  importancia   en   los   adultos   mayores   ya   que   al   ser   portadores   de   múltiples   enfermedades   crónicas,   es   más   probable   que   requiera   terapias   farmacológicas   que   incluyan  más   de   cinco  medicamentos.   Cabe     41   resaltar,  que  la  cascada  de  prescripción  puede  inducir  a  la  utilización  de  un  medicamento  que  no   está   indicado,  o  que  está  duplicado  y  por  ende   ser   catalogado  como  polifarmacia   (Halter   J   et  al   2017).       Figura  11.  Casca  de  prescripción.  (Adaptado  de  Abizanda  et  al,  2015).         No  adherencia  al  tratamiento   La  adherencia  al  tratamiento  es  definida  por  la  Organización  mundial  de  salud  como  “el  grado  en   que   el   comportamiento   de   una   persona   se   ajusta   a   tomar   un  medicamento,   seguir   un   régimen   alimentario   y   o   realizar   cambios   del   estilo   de   vida   según   corresponda   con   las   recomendaciones   acordadas  por  un  prestador  de  asistencia  sanitaria”  (Abizanda  et  al,  2015).   Los  adultos  mayores  consumen  de  dos  a  tres  medicamentos  diariamente,  de  los  cuales  75%  son  de   uso  crónico.  Tomando  en  consideración  el  consumo  de  medicamentos  de  venta   libre,  el  número   asciende  a  cinco.  Aproximamente  el  50%  no  consume  correctamente  el   tratamiento  e   incluso  el   90%  utiliza  dosis  menores  a  las  prescritas  a  su  médico  tratante.  Lo  anterior,  limita  la  eficacia  o  el   éxito   terapéutico   del   medicamento   y   peor   aún,   puede   conllevar   aumentos   o   disminuciones   incorrectas  de  las  dosis  o  incluso  la  llamada  cascada  terapéutica  (Abizanda  et  al,  2015).   La  no  adherencia  a   los  medicamentos  en   la  población  adulta  mayor   se  ha  asociado  a   regímenes   complicados   y   a   la   polifarmacia   (Mahler   et   al,   2014).   En   pacientes   adultos   mayores   de   la   comunidad,  los  porcentajes  de  no  adherencia  se  han  reportado  en  porcentajes  de  un  43  a  un  100%   (Vik  et  al,  2004;  Lee  et  al,  2013).  La  gran  variabilidad  en  los  reportes  de  no  adherencia  se  atribuye   a   diferentes   métodos,   herramientas,   o   cortes   para   categorizar   la   adherencia,   así   como   la     42   diversidad   de   las   poblaciones   estudiadas   (Mahler   et   al,   2014).     Una   de   las   definiciones   toma   considera  como  indicador  de  adherencia,  el  éxito  y  curación  como  resultado  final  del  tratamiento.   Otros   indicadores   utilizan   variables   intermedias   como   el   recuento   de   tabletas   para   medir   la   adherencia  a  los  fármacos  prescritos  (Abizanda  et  al,  2015).   En  un  estudio  en  población  de  adultos  mayores  de  la  comunidad,  se  evidenció  que  si  el  paciente   toma  4  ó  más  medicamentos,  el  porcentaje  de  no  adherencia  es  del  35%   (Rollason  et  al,  2003).   También   la   no   adherencia   se   asocia   a   la   progresión   de   la   enfermedad,   fallo   terapéutico,   hospitalización,   eventos   adversos   asociados   a   medicamentos,   los   cuales   todos   aumenta   la   mortalidad  (Mahler  et  al,  2014;  Salazar  et  al,  2007;  Rollason  et  al,  2003;  Vik  et  al,  2004).   La   adherencia   al   tratamiento   depende   dos   partes:   la   primera   es   basada   en   la   autonomía   del   paciente   para   decidir   si   toma   o   no   el   medicamento;   la   segunda   es   basada   en   la   decisión   del   médico,  acerca  el  medicamento  que  considera  correcto  prescribir  (Abizanda  et  al,  2015).  La  mala   adherencia  tratamiento  se  puede  clasificar  en:     -­‐ Primaria:  es  la  decisión  del  paciente  de  no  retirar  el  medicamento  prescrito  por  el  médico.   -­‐ Secundaria:   es   la   decisión   consciente   o   inconsciente   de   utilizar   una   dosis   incorrecta,   olvidar  la  toma  de  un  tratamiento,  modificar  el  horario,  suspender  el  tratamiento  antes  de   la  fecha  fijada  por  el  médico  y  la  decisión  de  no  obtener  una  nueva  prescripción.     Para  poder  evaluar  adherencia  al   tratamiento  hay  métodos  directos,   indirectos  y   subjetivos.   Los   primeros  conllevan  la  medición  la  concentración  del  fármaco  en  fluidos  biológicos,  siendo  costoso   y  cuyo  uso  en  la  práctica  clínica,  es  limitado.  Los  métodos  indirectos,  son  menos  confiables  ya  que   conllevan   el   recuento   de   tabletas,   asistencia   del   paciente   a   citas   programadas,   asistencia   por   enfermería   en   programas   terapéuticos   prolongados   y   la   presencia   de   potenciales   efectos   adversos.  Finalmente,  se  cuenta  con  los  métodos  subjetivos  como  por  ejemplo  la  historia  clínica  y   cuestionarios  como  el  de  Morisky-­‐Green  y  el  de  Haynes-­‐  Sackett  (Abizanda  et  al,  2015).     -­‐ La  escala  de  adherencia  a  la  medicación  de  Morisky  8  ítems  (MMAS-­‐8):  Está  estructurada   para  determinar   la  conducta  en   la  adherencia  al  esquema  terapéutico  y  es  ampliamente   utilizado   en   diferentes   culturas,   con   siete   preguntas   con   respuestas   dicotómicas,   y   una   pregunta  en  escala  de  tipo  Likert  (Morisky  et  al,  2008).  Se  comentará  de  forma  extensa  en   la  sección  VII.     43   -­‐ La  escala  de  adherencia  a  la  Medicación  de  Morisky-­‐  Green.  Esta  medida  fue  publicada  en   1986  y  se  trató  de  un  estudio  prospectivo  de  la  adherencia  al  tratamiento  de  los  pacientes   hipertensos   recolectados   durante   un   periodo   de   tres   años.   El   artículo   evalúa   las   propiedades   psicométricas   y   el   valor   predictivo   de   4   variables   autoreportadas,   con   respuesta  dicotómica  lo  cual  es  fácilmente  integrable  en  cada  visita  médica  (Morisky  et  al,   1986)   -­‐ Test   de   autocumplimiento   o   Escala   de   Haynes   Sacket   (Haynes   et   al,   1976).   Esta   prueba   consta   de   dos   preguntas,   sin   embargo,   el   realizarlas,   requiere   de   entrenamiento.   Como   describen   Rodríguez   et   al   en   su   revisión   de   tests   de   medición   del   cumplimiento   terapéutico:  “En  la  primera,  se  evita  interrogar  de  forma  directa  al  paciente  sobre  la  toma   de  medicación,  se  intenta  crear  un  ambiente  adecuado  de  conversación,  y  se  le  comenta   al  paciente   la  dificultad  de   los  enfermos  para  tomar   la  medicación  mediante   la  siguiente   frase:   «la   mayoría   de   pacientes   tienen   dificultades   en   tomar   todos   sus   comprimidos»;   posteriormente,   en   la   segunda   parte   del   test   se   realiza   la   siguiente   pregunta:   «¿tiene   usted   dificultades   en   tomar   los   suyos?».   Si   la   respuesta   es   afirmativa,   el   paciente   es   incumplidor,  será  un  método  fiable  y  podrán  utilizarse  las  medidas  o  intervenciones  que  se   consideren  necesarias.  Si  responde  que  no,  es  posible  que  no  diga  la  verdad  por  diversas   causas.   Entonces   se   insistirá   preguntando:   «¿cómo   los   toma?»:   todos   los   días,   muchos   días,  algunos  días,  pocos  días  o  rara  vez.  Finalmente,  se  realiza  una  tercera  pregunta  y  se   recoge  lo  que  el  paciente  mencione  sobre  la  siguiente  reflexión:  «Muchas  personas  tienen   dificultad   en   seguir   los   tratamientos,   ¿por   qué   no   me   comenta   cómo   le   va   a   usted?»”   (Rodríguez  et  al,  2008).       44     Figura  12.  Cuestionario  Morisky-­‐Green  y  Haynes-­‐Sackett.  (Adaptado  de  Abizanda  et  al,  2015)     Se   cuenta   con  otra  escala,   desarrollada  por   Thompson  et   al   en  el   2000,   con  el   fin  de  evaluar   la   adherencia   al   tratamiento,   sin   embargo   fue   validada   en   población   general   y   ha   sido   utilizada   principalmente  en  pacientes  con  Esquizofrenia.     Figura  13.  Medication  Adherence  Rating  Scale  (Tomado  de  Thompson  et  al,  2000)       45   Hay  múltiples  características  que  pueden  llevar  a  una  mala  adherencia  al  tratamiento.  Las  mismas   se  pueden  agrupar  en  factores  relacionados  con  el  paciente,  a  la  patología  y  al  equipo  asistencial   (Abizanda  et  al,  2015):   • Factores  relacionados  al  paciente:  la  edad,  el  sexo,  el  nivel  educacional,  la  situación  laboral   actual  del  paciente,  el  conocimiento  y  empoderamiento  con  respecto  a  la  enfermedad,   trastornos  de  la  deglución,  escenario  en  el  que  se  desenvuelve.     Figura  14.  Factores  asociados  con  no-­‐adherencia  al  tratamiento.  (Adaptado  de  Cooper  et  al,  2009)   • Factores   relacionados   con   la   patología:   cuando   se   trata   de   enfermedades   crónicas   hay   menor  adherencia,  igualmente  cuando  el  paciente  no  logra  percibir  síntomas  o  cuando   hay   negación   del   proceso   patológico   por   parte   del   paciente.   Una   de   las   causas   más   notorias  es  cuando  hay  una  mayor  complejidad  del  régimen  farmacológico  o  cuando  la   misma  implica  un  cambio  en  el  estilo  de  vida.     46   • Factores  asociados  al  equipo  asistencial:  principalmente  cuando  hay  un  compromiso  en  la   confianza  entre  el  profesional  y  el  paciente,  compromiso  de  la  continuidad  asistencial  o   dificultad  en  el  acceso  al  centro  dispensador  de  los  medicamentos  prescritos.   Las   consecuencias   de   una  mala   adherencia   al   tratamiento   facultan   a   un  mayor   uso   de   recursos   médicos,  visitas  a  urgencias,  más  internamientos,  mayores  tasas  de  institucionalización,  cascadas   terapéuticas  o  uso   innecesario  de  tratamientos  adicionales,  prueba  de   laboratorios   innecesarios,   aumento  de  episodios  de  eventos  adversos  asociadas  al  medicamento,   la   falta  de  eficacia  de   los   tratamientos  prescritos  y  en  general,  un  aumento  en  los  costos  en  salud  (Abizanda  et  al,  2015).     Conciliación  de  la  medicación    La  conciliación  de  medicamentos  se  trata  de  una  estrategia  multidisciplinaria   implementada  por   varios   países   para   disminuir   los   errores   de   prescripción   durante   las   transiciones   de   cuido   o   cambios  de  médicos  tratantes.  La  definición  tomada  de  Abizanda  et  al  es:  “un  proceso  formal  que   consiste  en  valorar  el  listado  completo  y  exacto  de  los  medicamentos  previamente  tomados  por  el   paciente   conjuntamente   con   la   prescripción   farmacoterapéutica   después   de   una   transición   asistencial,   en   el   momento   del   ingreso   a   un   hospital,   tras   un   cambio   del   médico   tratante   o   al   proceder  al  alta  hospitalaria.”  (Abizanda  et  al,  2015).  La  Joint  Commission  de  EEUU  lo  define  como   el  proceso  de  identificar  de  forma  más  acertada  la  lista  de  medicamentos  que  utiliza  el  paciente,   incluyendo  el  nombre,  dosis,  frecuencia  y  ruta.  Como  parte  de  la  estrategia  crearon  los  cinco  pasos   de   conciliación   de   medicamentos:   (1)   desarrollar   una   lista   de   medicamentos   actuales   (2)   desarrollar   una   lista   de  medicamentos   que   serán   prescritos   (3)   comparar   los  medicamentos   en   ambas  listas  (4)  tomar  una  decisión  clínica  basada  en  esta  comparación  (5)  comunicarle  al  paciente   y  a  sus  cuidadores  la  nueva  lista  de  medicamentos  prescritos  (Halter  et  al,  2017).   Los  pacientes,  los  médicos  a  cargo,  enfermeras  y  personal  de  farmacia  deben  actuar  en  conjunto   en   este   proceso   de   conciliación   de   medicamentos.   La   conciliación   realizada   de   forma   correcta   permite   evitar   errores   como   omisiones,   duplicaciones,   errores   de   dosis,   o   interacciones   medicamentos.   Los   cambios   en   prescripción   (diferentes   dosis,   descontinuación   de   terapia,   terapias  adicionales),  ocurre  de  forma  frecuente  en  las  transiciones  entre  los  centros  de  atención,   causando  errores  y  confusión.  Los  efectos  adversos  atribuidos  a  los  medicamentos  ocurren  hasta   en  un  20%  de  los  pacientes  que  se  transfieren  del  hospital  a  un  hogar  de  cuido  (Halter  et  al,  2017).   Cuando   hay   persistencia   de   estos   errores,   se   puede   considerar   como   iatrogenia,   por   lo   que   el     47   proceso   de   conciliación   brindaría   un   estándar   de   calidad   y   limitaría   las   causas   de   errores   más   frecuentes   como   la   participación   de   múltiples   médicos   prescriptores   en   un   mismo   paciente,   la   falta   de   unificación   de   los   registros   médicos   y   las   modificaciones   que   ocurren   a   nivel   de   los   servicios  de  emergencias,   cuando   la   toma  de  decisiones   se  dirige   al   tratamiento  de   la  patología   aguda  (Abizanda  et  al,  2015).     Estos  programas  de  conciliación  han  demostrado  ser  una  estrategia  que  logra  mitigar   los  errores   de  medicación,  los  costos  de  los  tratamientos  y  los  riesgos  potenciales  para  el  paciente.    El  proceso   de   la   revisión   de   los   tratamientos   farmacológicos   debe   ser   en   las   primeras   24-­‐48   horas   tras   la   transición  a  un  nuevo  nivel  asistencial.  Cuando  se  trata  de  un  escenario  de  valoración  domiciliar  y   se   trate   de   un   anciano   polimedicado,   la   literatura   recomienda   una   intervención   por   un   equipo   multidisciplinario   que   realice   una   entrevista   clínica,   un   historial   farmacológico   y   que   facilite   un   cuadro  diario  con  el  régimen  de  prescripción.  Abizanda  et  al  anotan  “que  la  conciliación  debe  ser   un   procedimiento   normalizado   y   con   un   registro   que   incluya   la   lista   de   los   medicamentos   prescritos   con   la   dosis,   la   pauta   y   la   última   dosis   administrada;   un   listado   de   hábitos   de   automedicación  y  uso  de  medicamentos  de  venta  sin  receta  así  como  uso  de  plantas  medicinales  y   otros  productos;  presencia  de  alergias  o  reacciones,  intolerancia  medicamentosa  o  interrupciones   previas  por   reacciones  adversas  al  medicamento  y  adherencia  al   tratamiento  crónico  prescrito  y   cumplimiento  del  mismo.”  (Abizanda  et  al,  2015).   En   Estados   Unidos   los   sistemas   de   conciliación   de  medicamentos   y   sus   procesos   asociados   han   disminuido   los  errores  de  medicación  de   forma  exitosa  en  varias  de   las  organizaciones  de  salud;   los   técnicos  en  farmacia  en  un  sólo  hospital   lograron  reducir  potenciales  efectos  adversos  en  un   80%   durante   tres   meses,   al   obtener   las   historias   de   medicamentos   de   pacientes   que   eran   programados  para  cirugía  (Halter  et  al  (2017).     Farmacovigilancia     Como  lo  describe  Abizanda  et  al:  “es  la  actividad  de  salud  pública  cuyo  objetivo  es  la  identificación,   evaluación   y   prevención   de   los   riesgos   del   uso   de   tratamientos   farmacológicos   una   vez   comercializados.”   La   misma   orienta   la   posibilidad   de   tomar   decisiones   más   acertadas   a   la   hora   de   prescribir   medicamentos  tomando  en  cuenta  la  relación  entre  el  beneficio  y  el  riesgo.  Otro  de  sus  objetivos,   consiste  en  detectar  reacciones  adversas  a  medicamentos  que  se  tornen  graves,  como  una  medida     48   de   evaluación   en   la   calidad   asistencial   de   los   hospitales.   La   Organización   Mundial   de   la   Salud   complementa   programas   específicos   de   fármacovigilancia   activa,   las   cuales   se   basan   en   la   notificación   inmediata   de   reacciones   adversas   graves   que   presenten   pacientes   que   utilizan   un   medicamento   determinado   y   cuya   identificación   sea   realizada   por   el   médico   que   le   atiende.   Mediante   este   mecanismo,   se   logran   identificar   de   forma   rápida   y   expedita   problemas   en   la   seguridad   de   un  medicamento   en   particular,   o   incluso   en   un   lote   de  medicamentos,   y   de   esta   forma  se  logra  minimizar  el  impacto  negativo  sobre  una  población  (Abizanda  et  al,  2015).   Los  programas  de   fármacovigilancia,   basados   en   la   notificación  por  parte  del   personal   de   salud,   son   infradiagnosticados.   En   España,   se   estima   que   únicamente   1-­‐10%   de   las   sospechas   de   reacciones   adversas   a   medicamentos   son   comunicadas.   Es   debido   a   lo   anterior,   que   algunos   autores  proponen  que  la  notificación  de  reacciones  adversas  a  medicamentos  puede  realizarse  de   forma  retrospectiva,  lo  cual  podría  aumentar  la  proporción  de  reacciones  notificadas  (Abizanda  et   al,  2015).   Tanto   a   nivel   local,   como   a   nivel   internacional,   la   implementación   del   expediente   electrónico   permite   mejorar   los   programas   de   detección   y   de   notificación,   sin   embargo,   su   importancia   todavía  no  ha  sido  cuantificada,  por  lo  temprano  de  su  instauración  (Abizanda  et  al,  2015)   La   bibliografía   recomienda   algunas   normas   a   seguir   con   el   fin   de   evitar   interacciones   entre   fármacos  que  se  utilizan  de   forma  concomitante.  Entre  ellos  se  encuentran:   realizar  una   lista  de   medicamentos  utilizados  con  anterioridad,  historia  de    efectos  secundarios,  reacciones  adversas  a   los   mismos,   con   el   fin   de   evitar   cascadas   de   prescripción   y   la   polifarmacia;   intentar   elegir   medicamentos  que  tengan  una  menor  probabilidad  de  tener  interacciones  entre  ellos,  monitorizar   de   forma   cercana  el   uso  de  medicamentos   como   los  psicofármacos,   diuréticos,   anticoagulantes,   digitálicos,   antiinflamatorios   no   esteroideos   y   antibióticos   como   los   macrólidos,   y   finalmente   reducir   en   medida   de   lo   posible   modificaciones   en   el   esquema   terapéutico,   y   si   deben   de   realizarse,  brindar  extensa  educación  a  los  pacientes  con  el  fin  de  detectar  reacciones  adversas  a   la  brevedad  posible  y  tomar  medidas  al  respecto  (Abizanda  et  al,  2015)   Ahora  bien,  de  forma  general,  al  iniciar  o  modificar  un  esquema  terapéutico  de  un  paciente  adulto   mayor  debe  tomarse  varias  consideraciones:  (Abizanda  et  al,  2015).   • Intentar   evitar   la   polifarmacia   inapropiada   (que   no   tengan   indicación   o   que   constituyan   una   duplicación   terapéutica:   1.   Tratamiento   de   las   patologías   en   orden   de   prioridad.   2.   Utilizar   medicamentos   únicamente   si   tienen   una   indicación   contundente.   3.   Evitar   la     49   utilización  de   fármacos   potencialmente   inadecuados   o   de  medicamentos   que  deben   ser   indicados.   3.   Simplificar   el   régimen   terapéutico,   mediante   un   esquema   de   dosificación   simple.  4.  Monitorización  cercana  del   cumplimiento   terapéutico  y  detección  de   inicio  de   fármacos   nuevos,   medicamentos   sin   necesidad   de   prescripción   o   medicamentos   homeopáticos.  5.  Brindar  educación  al  paciente  acerca  de   los  alimentos  que  debe  evitar   para   disminuir   el   riesgo   de   inducción   o   inhibición   del   metabolismo   de   esa   droga.   6.   Mantener   una   comunicación   fluida   que   permita   el   reporte   de   reacciones   adversas   y   la   revisión  de  tratamientos  de  forma  periódica.   • Monitorización   cercana   y   educación   al   paciente   cuando   se   utilizan   medicamentos   con   rangos  terapéuticos  estrechos.   • Al   iniciar  un  medicamento,   iniciar  con   las  dosis  más  bajas  posibles  e   ir   incrementándolas   de   forma   paulatina   hasta   conseguir   el   efecto   terapéutico   deseado   o   hasta   alcanzar   el   rango  terapéutico  del  mismo.   • Evaluar  el  potencial  inductor  o  inhibidor  metabólico  de  algunos  fármacos  o  sustancias,  que   puedan  afectar  el  metabolismo  de  los  medicamentos  prescritos.   • Estudiar  y  considerar  los  mecanismos  de  acción  de  los  medicamentos  que  se  van  a  utilizar   de  forma  concomitante  con  el  fin  de  evitar  potenciaciones  o  antagonismos  en  los  efectos   del  mismo.   • Evaluar   los   otros   potenciales   efectos   de   los   medicamentos   que   tienen   acción   en   otros   órganos.   • Brindar   al   paciente   un   esquema   terapéutico   individualizado,   que   tome   en   cuenta   su   fenotipo,   las  modificaciones  asociadas  al  envejecimiento,   las  características  del  esquema   farmacológico  y  también  los  factores  que  influyen  en  una  adecuada  adherencia,  como  lo   son  la  funcionalidad,  el  ámbito  social  y  la  esfera  psíquica.   Farmacoepidemiología     La   farmacoepidemiología   utiliza   la   ciencia   de   la   epidemiología   clínica   para   medir   patrones   asociados  al  uso  de  medicamentos  y  sus  resultados  en  poblaciones  grandes.  La  misma  permite   asesorar  la  eficacia  y  la  seguridad  de  los  medicamentos  en  poblaciones  grandes  en  los  cuales   hay  poblaciones  más  diversas  en  comparación  a  las  participantes  en  estudios  aleatorizados,  a   través   de   períodos   mayores   de   tiempo   (Halter   et   al,   2017).   Las   ventajas   de   los   estudios   fármacoepidemiológicos  en  comparación  a  los  estudios  aleatorizados  controlados  incluye:  (1)     50   Detección  de  eventos  adversos  que  se  presentan  rara  vez  de  forma  tardía  y  que  no  pueden  ser   detectados   en   los   estudios   aleatorizados,   (2)   Asesorar   la   eficacia   a   través   de   periodos   prolongados  en  una  población  de  características  más  amplias,  (3)  Permiten  la  correlación  del   uso  de  un  medicamento  con  los  resultados  que  en  ocasiones  no  son  evaluados  en  los  estudios   aleatorizados,  y  (4)  Permiten  la  asesoría  de  la  eficacia  y  la  seguridad  de  medicamentos  a  través   de  una  monitorización  no  tan  restringida  como  ocurre  en  los  estudios  aleatorizados  (Halter  et   al,  2017).   La   farmacoepidemiología   es   particularmente   útil   para   evaluar   la   medicación   en   adultos   mayores.  Usualmente  esta  población  es  excluida  de   los  estudios  aleatorizados  ya   sea  por   su   edad,  sus  comorbilidades,  uso  conjunto  de  otros  medicamentos  o  por  discapacidad  funcional.   Los  estudios  observacionales  fármacoepidemiológicos  permiten  evaluar  patrones  en  el  uso  de   medicamentos,   eficacia   y   seguridad   en   pacientes   frágiles.   Lo   anterior   es   de   importancia,   ya   que   permite   facilitar   la   decisión   de   continuar   o   detener   un   medicamento   utilizado   por   un   adulto   mayor   a   través   de   los   años,   basados   en   la   seguridad   y   la   eficacia.   Los   estudios   farmacoepidemiológicos   permiten   correlacionar   la   exposición   a   un   medicamento   a   las   medidas  funcionales  o  la  calidad  de  vida  del  paciente,  lo  cual  es  más  relevante  en  la  población   adulta   mayor.   Asimismo,   evalúa   los   efectos   de   los   medicamentos   en   diferentes   escenarios   clínicos  en  los  cuales  puede  ocurrir  una  limitación  en  la  adherencia  y  la  monitorización  (Halter   et  al,  2017).   Los   estudios   farmacoepidemiológicos   también   se   ven   limitados   por   sesgos   y   confusores.   La   interpretación   de   los   estudios   es   limitada   debido   a   la   variabilidad   en   los   patrones   de   prescripción,   variabilidad   de   comorbilidades,   confusión   en   las   indicaciones,   severidad   y   pronóstico   de   las   enfermedades   y   en   el   control   del   tiempo   de   uso   o   dependencia   a   medicamentos.   Los   estudios   fundados   en   bases   de   datos   grandes   de   epidemiología,   usualmente   contienen   información   clínica   limitada.   Hay   varias   aproximaciones   emergentes   para  el  manejo  de  las  diferentes  covariables,  como  por  ejemplo  incluir  poblaciones  de  estudio   más   restringidas,   grupos   más   homogéneos,   crear   una   escala   de   probabilidad   que   permita   predecir   la  probabilidad  de   recibir  un  medicamento   tomando  en  consideración  sus  variables   basales,   y   examinar   la   variabilidad   de   la   exposición   al   mismo,   considerando   los   hallazgos   clínicos  del  paciente,  mediante  estudios  cruzados  (Halter  et  al,  2017).       51     Sección  IV     Calidad  de  Vida     Definición  de  Calidad  de  Vida   A  finales  de  los  años  50,  el  economista  estadounidense  Galbraith  utilizó  el  término  Calidad  de  Vida   por  primera  vez,  según  la  experiencia  de  varios  especialistas.  Sin  embargo,  es  a  partir  de  1970  que   inicia   una   mayor   utilización   y   aplicación   de   este   término.   A   falta   de   una   definición   como   tal,   inicialmente  la  referencia  a  ella  era  en  una  dirección  orientada  a  la  higiene  pública  y  evaluación  de   la   salud   en   general.   Posteriormente   ya   se   extiende   a   un   concepto  más   amplio   e   incluido   como   parte   de   los   derechos   humanos,   laborales   y   en   general,   de   la   ciudadanía.   Más   tarde,   deja   la   connotación  económica  de  capacidad  de  acceso  a  productos  y  se  transforma  en  un  término  que   engloba  las  experiencias  del  individuo,  el  ámbito  social  en  el  que  se  desarrolla,  su  cotidianeidad  y   su  acceso  y  satisfacción  con  respecto  a  su  acceso  a  servicios  de  salud  (Vinaccia  et  al,  2012;  Badía  et   al,  2004;  Schalock  et  al,  2003;  Schwartzmann  et  al,  2003).   La  primera  definición  de  “Salud”  se  da  por  parte  de  la  Organización  Mundial  de  la  Salud  en  1945   como  “un  estado   completo  de  bienestar   físico,   psíquico   y   social”,   ampliando  el   término,   ya  que   anteriormente   se   definía   como   ausencia   de   enfermedad.   Años  más   tarde   (por   primera   vez,   en   1976  por  Andrews  y  Whitey)  inicia  una  iniciativa  para  desarrollar  y  evolucionar  el  término  Calidad   de  Vida  (Vinaccia  et  al,  2012):     1. Andrews  y  Withey,  en  1976  definieron  que  “la  Calidad  de  Vida  no  es  sólo  el  reflejo  pasivo   de  las  condiciones  objetivas,  sino  que  es  la  evaluación  de  éstas  por  parte  del  individuo.”     2. Lewton,   Moss,   Fulcomer   y   Kleban,   en   1982   definen   que   “La   Calidad   de   Vida   se   puede   comprender   mejor   en   el   conjunto   de   evaluaciones   que   el   sujeto   realiza   sobre   su   vida   actual.”  (Lewton,  et  al,  1982).     3. Brengelmann,   en   el   año   de   1986   amplía   el   término   a   ámbitos   y   actividades   más   específicos:   “son   las   cosas   para   disfrutar   la   libertad,   desarrollar   la   iniciativa,   cultivar   hábilmente   las   relaciones   sociales,   estar   satisfecho,   presentar   escasas   molestias     52   psicosomáticas,   ingerir  poca  medicación,  no  estar  enfermo,  poseer  una  buena  profesión,   tener  un  buen  empleo  y  encontrar  un  sentido  a  la  vida”.  (Brengelmann  et  al,  1986).     4. Abbey   y   Andrews   en   1986   (el  mismo   año   que   Brengelmann)   publican   una   definición   no   sólo  con  factores  específicos  que  afectan  la  vida,  sino  también  los  ámbitos  humanos  que   pueden   verse   modificados.   Propusieron   variables   sociales,   psicológicas,   autocontrol   y   decisión   sobre   la   vida   propia   y   el   control   sobre   otros,   el   apoyo   social   y   el   desempeño   personal  influencian  las  variables  que  determinan  la  calidad  de  vida  y  afectan  ámbitos,  del   disfrute,  la  resiliencia,  el  éxito  en  la  vida  y  la  autoevaluación  del  ser  como  persona  (Abbey   et  al,  1986).   5. Por   primera   vez,   la  Organización  Mundial   de   la   Salud,   reconoce   la   expresión   Calidad   de   Vida  y  la  definen  como  “el  término  que  hace  alusión  a  los  aspectos  multidimensionales  de   la   vida   en   el   contexto   del   sistema  de   valores   y   la   cultura   del   individuo,   y   abarcando   las   metas   personales,   expectativas,   niveles   de   vida   y   preocupaciones   de   una   persona”   (Organización  Mundial  de  la  Salud  et  al,  1993).     6. Finalmente,   Veenhoven   et   al,   plantean   en   1998   una   clasificación   de   Calidad   de   Vida   tomando  muchos  factores:  la  habilidad  y  calidad  del  entorno,  la  aptitud  para  la  vida  como   calidad   de   acción   y   la   plenitud   como   calidad   de   resultado.   La   calidad   del   entorno   la   relacionan  con   las  condiciones  externas  necesarias  para  una  buena  vida;  y   finalmente,   la   calidad  del   resultado  es  descrita  por  el   autor   como   los   resultados  de   la   vida  para  poder   disfrutarla.  La  calidad  de  la  acción  permite  la  integración  de  los  significados  anteriores  con   la  capacidad  del  individuo  para  enfrentarse  a  la  vida  (Veenhoven  et  al,  1998).     Definición  de  Calidad  de  vida  relacionada  a  la  salud   Posteriormente  al  desarrollo  del  concepto  de  Calidad  de  Vida,  inicia  un  período  en  el  que  múltiples   autores  buscan  un  concepto  de  un  tema  más  específico:  la  definición  del  término  Calidad  de  Vida   relacionada  con   la  Salud.  Kaplan  y  Bush  en  1982,   fueron   los  primeros  autores  que  buscaron  una   denominación   para   aquellos   aspectos   de   la   calidad   referente   al   estado   de   salud   y   los   cuidados   sanitarios  (Vinaccia  et  al,  2012).  Ante  esta  nueva  necesidad,  nacen  distintas  definiciones  y  modelos   teóricos   derivados   de   múltiples   autores   de   diversas   disciplinas   clínicas   y   académicas,   quienes,   según  su  área  de  experiencia,  aportan  varios  conceptos:   1. Ware,  en  1984  dimensiona  la  Calidad  de  Vida  relacionada  con  la  Salud  con  un  concepto  en   círculos   concéntricos,   comenzando   con   los   parámetros   fisiológicos   de   la   enfermedad   y     53   circundados  progresivamente  por  la  función  personal,  la  función  psicológica,  la  percepción   global  de  salud  y  la  función  social  (Ware,  1984).     2. Patrick  y  Erickson  en  1988,  asignan  a  la  Calidad  de  Vida  relacionada  con  la  Salud  como  un   valor   que   incluye   la   duración   de   la   vida   modificado   por   la   oportunidad   social,   la   percepción,  el  estado  funcional  y  el  deterioro  provocado  por  una  enfermedad,  accidente,   tratamiento  o  política  de  salud.  (Patrick  et  al,  1988).   3. Shumaker   y   Naughton   definen   la   Calidad   de   Vida   relacionada   con   la   Salud   como   “una   evaluación  subjetiva  de  la  salud  actual,  los  cuidados  sanitarios,  y  la  promoción  de  la  salud   sobre  la  capacidad  del  individuo  para  lograr  y  mantener  un  nivel  global  de  funcionamiento   que   permite   seguir   aquellas   actividades   que   son   importantes   para   el   individuo   y   que   afectan  a  su  estado  general  de  bienestar”.  Los  espacios  que  utilizan  son:  el  funcionamiento   social,   físico,   y   cognitivo;   la   movilidad   y   el   cuidado   personal;   y   el   bienestar   emocional   (Shumaker  et  al,  1995)   4. Testa  y  Simonson  en  1996  la  evalúan  como  “la  influencia  subjetiva  del  estado  de  salud,  los   cuidados   sanitarios   y   las   actividades   de   prevención   y   promoción   de   la   salud,   en   la   capacidad   individual   de   lograr   y   mantener   un   nivel   de   funcionamiento   que   permita   conseguir  unos  objetivos  vitales  y  que  se  refleje  en  un  bienestar  general”.  Al  igual  que  en   la   definición   anterior,   las   dimensiones   de   importancia   son:   el   funcionamiento   físico,   psicológico,  cognitivo  y  social.  (Testa  et  al,  1996)   5. Echteld,   van   Elderen   y   van  der   Kamp  en  el   2003   la   definen   como   “resultado   cognitivo   y   afectivo  del  afrontamiento  a  estresores  y  disturbios  percibidos  contra   los  objetivos  de   la   vida,   tales   como   la   enfermedad   específica   y   elementos   generales;   experimentar   satisfacción   con   la   vida   y   afectos   positivos   y   la   ausencia   de   efectos   negativos”   en   su   publicación   dirigida   a   dimensionar   un   modelo   en   pacientes   cardiópatas   isquémicos   (Etcheld  et  al,  2003).   6. Awad  (1997)  por  otro  lado,  lo  interpreta  en  el  campo  de  la  psiquiatría,  de  forma  específica   en   pacientes   esquizofrénicos   como   la   “percepción   del   sujeto   de   los   resultados   de   la   interacción   entre   la   severidad   de   los   síntomas   psicóticos,   efectos   colaterales   de   la   medicación  y  nivel  de  desarrollo  psicosocial.”  (Awad  et  al,  1997)   7. Burke  lo  define  en  2001  como  la  “evaluación  subjetiva  del  paciente  de  los  dominios  de  su   vida   que   son   percibidos   como   importantes   durante   un   tiempo   particular”   al   intentar     54   validar   una   escala   de   vida   específicamente   dirigida   para   pacientes   con   asma   bronquial   (Burke,  2001).   8. Schipper   publica   en   solitario   una   primera   definición:   “efectos   funcionales   de   una   enfermedad  y  sus  consecuencias  en  la  terapia”  en  una  publicación  de  1996,  que  buscaba   evaluar   la   relación   entre   las   variables   que   afectan   la   Calidad   de   vida   y   el   impacto   farmacoeconómico  asociado  (Schipper  et  al,  1996).   9. Schipper,  Clinch  y  Powell  publican  en  conjunto  un  concepto  dirigido  a  la  evaluación  de  la   Calidad  de  Vida  asociado  en   la  Salud  aplicado  para  ámbitos   investigativos.  Los  autores   la   concluyen   como   los   “efectos   funcionales   de   una   enfermedad   y   su   terapia   sobre   un   paciente,  percibido  por  el  mismo  paciente.”  (Schipper  et  al,  1996)   10. Bowling  (1991)  por  su  lado,  publica  su  interpretación  como  los  “efectos  físicos,  mentales  y   sociales  de  la  enfermedad  en  la  vida  diaria  y  el  impacto  de  estos  efectos  en  los  niveles  de   bienestar  subjetivo,  satisfacción  y  autoestima”  (Bowling,  1991).   11. Wu   en   el   2000,   busca   estandarizar   una   definición   aplicable   de   forma   transcultural   y   la   conceptualiza   forma   simple:   “aspectos   de   la   salud   que   pueden   ser   directamente   vivenciados  y  reportados  por  los  pacientes”  (Wu,  2000)   12. O`Boyle  en  1994,  de  forma  enfocada  a  la  salud  mental,  la  define  como  la  “expresión  de  un   modelo   conceptual   que   intenta   representar   la   perspectiva   del   paciente   en   términos   cuantificables,   la   cual  depende  de   su  experiencia  pasada,   su  estilo  de  vida  presente,   sus   esperanzas  y  ambiciones  para  el  futuro”  (O'Boyle,  1994).   13. Finalmente,  Schwartzmann  en  el  2003,  publica  su  definición  como  “la  valoración  subjetiva   de  una  persona,  de  acuerdo  con  sus  propios  criterios  del  estado  físico,  emocional  y  social   en   que   se   encuentra   en   un   momento   dado,   y   refleja   el   grado   de   satisfacción   con   una   situación   personal   a   nivel:   fisiológico   (sintomatología   general,   discapacidad   funcional,   situación  analítica,  sueño,  respuesta  sexual),  emocional   (sentimientos  de  tristeza,  miedo,   inseguridad,   frustración),   y   social   (situación   laboral   o   escolar,   interacciones   sociales   en   general,  relaciones  familiares,  amistades,  nivel  económico,  participación  en  la  comunidad,   actividades  de  ocio,  entre  otras)”  (Schwartzmann,  2003).             55                         Figura  15.  Perpectivas  para  evaluar  resultados  en  salud  según  Schwartzmann.   (Tomado  de  Dapueto  et  al,  2013)     La  diferencia  del  concepto  Calidad  de  Vida  relacionada  con   la  Salud  con  respecto  a   la  Calidad  de   Vida   en   general,   consiste   en  que   la   segunda  brinda  prioridad   a   aspectos   psicosociales   en   forma   cuantitativa   y   cualitativa   del   bienestar   social   (Welfare)   y   del   bienestar   subjetivo   personal   (Wellbeing).  Ahora  bien,   la  Calidad  de  Vida  relacionada  con   la  Salud  da  prioridad  a   la  percepción   del  individuo  en  las  áreas,  psicológicas,  biológicas  y  sociales  que  le  han  limitado  en  su  desarrollo  o   desempeño.  (Vinaccia  et  al,  2012;  6:123-­‐136,  Goldwurm  et  al,  2004).       Modelos  de  Calidad  de  Vida  relacionada  con  la  Salud   1. Ware   en   1984,   propone   un   modelo   de   relación   progresiva   entre   la   enfermedad   y   los   campos  de  la  Calidad  de  Vida,  estando  la  enfermedad  en  el  centro  de  círculos  concéntricos   e   influenciando   de   forma   directa   los   aspectos   de   Calidad   de   Vida   en   Salud   (siendo   el   funcionamiento  personal  el  ámbito  de  mayor   importancia).  El   impacto  de   la  enfermedad   se  extendería  a  otros  resultados  de  la  Calidad  de  Vida  relacionada  con  la  Salud  tales  como   el  discomfort  psicológico  y  el  bienestar,  luego  a  las  percepciones  sobre  salud  en  general  y   finalmente  a  la  función  social  del  individuo  (Ware,  1984).       56     Figura  16.  Marco  Conceptual  de  Ware  para  discutir  el  impacto  de  la  enfermedad.   (Tomado  de  Dapueto  et  al,  2013)     2. El  Modelo   de  Wilson   y   Cleary,   desarrollado   en   1995,   es   un  modelo   lineal   de   Calidad   de   Vida  relacionada  con  la  Salud  que  integra  cinco  variables:  factores  biológicos  y  fisiológicos,   síntomas,   estado   funcional,   percepción   de   la   salud   general   y   Calidad   de   Vida   global.   Dependiendo  de  cada  una  de  ellas,   se  propone  una  relación  causal   lineal  entre   los  cinco   niveles  en  la  cual,  las  variables  de  un  nivel  predicen  las  del  siguiente  (Wilson  et  al,  1995).                             Figura  17.  Modelo  de  Wilson  y  Clearly  (tomado  de  Urzúa,  2010)       57   3. El   Modelo   de   Brenner,   Curbow   y   Legro   (publicado   en   1995)   proponen   una   guía   lineal   continua   que   incluye   desde   la   percepción   de   los   diversos   síntomas   y   señales   de   la   enfermedad  hasta  el  bienestar  general,  pasando  por  niveles  intermedios:  funcionamiento   relacionado  con  la  enfermedad  y  funcionamiento  general  (Brenner  et  al,  1995).     4. El  Modelo  de  Sprangers  y  Schwartz,  desarrollado  en  1999,   incorpora  el   término  “cambio   de  respuesta”  como  un  desencadenante  que  produce  un  reordenamiento  en  la  Calidad  de   Vida  relacionada  con  la  Salud.  Esto  se  refiere  a  un  potencial  deterioro  del  estado  de  salud   que  conduciría  a  una  disminución  de   la  misma.  Si  ocurre  un  reordenamiento  exitoso   (un   afrontamiento  positivo),  entonces  la  Calidad  de  Vida  mejorará  (resiliencia).  Sin  embargo,  si   la   acomodación   conduce   a   un   cambio   con   respuesta   negativa   la   Calidad   de   Vida   relacionada  con  la  Salud  puede  permanecer  igual  o  empeorar  (Sprangers  et  al,  1999).     Dimensiones  de  evaluación   La  Calidad  de  Vida  relacionada  con  la  Salud,  fue  un  término  que  se  hizo  cada  vez  más  popular,  a   partir   de   1982,   cuando   se   acuñó   el   término.   A   partir   de   ese  momento,   en   los   80´s   aumenta   su   popularidad   asociado  a   los   cambios   en   el   perfil   epidemiológico  de   la   población   a   nivel  mundial,   primero  de  forma  dramática  en  algunos  países  desarrollados  (debido  al  aumento  en  la  expectativa   de   vida),   y   de   forma   concomitante   por   la  mayor   prevalencia   de   enfermedades   crónicas,   lo   cual   influía  tanto  en  las  medidas  terapéuticas,  así  como  en  el  impacto  a  nivel  de  su  estado  funcional,  su   impacto  social  (en  lo  respectivo  a  la  necesidad  de  cuido)  y  finalmente  a  nivel  psíquico  (Vinaccia  et   al,  2012).   A   la  actualidad,  el  modelo  de  Calidad  de  Vida  relacionada  a   la  salud  ha  evolucionado  en  muchos   aspectos,   principalmente   en   lo   respectivo   al   desarrollo,   diseño   y   validación  de  múltiples   escalas   generales   y   específicas,   pero   que   en   general,   todas   convergen   en   un   paradigma   biológico,   psicológico  y  social.  Badía,  et  al,  2002).  Inicialmente,  se  encontraba  enfocado  principalmente  en  la   funcionalidad   y   el   tratamiento   de   las   enfermedades   de   forma   específica   (Padilla.   2005).   Secuencialmente,   el   término   se   trata   de   evaluar   en   múltiples   dimensiones   del   funcionamiento   físico   y   de   la   percepción   de   bienestar   por   parte   del   individuo,   y   es   a   raíz   de   esto,   que   nace   la   necesidad  de  una  definición  más  explícita  de  lo  que  significa  “Salud  Física”.  El  Medical  Outcomes   Study  definió  la  salud  física  como  “el  funcionamiento  físico,  limitaciones  de  rol  debidas  a  la  salud   física,  dolor  corporal  y  salud  en  general”,  y  clasificó  las  diferentes  dimensiones  de  la  Salud  Mental   en  Energía,  Fatiga,  Funcionamiento  Social,  Limitaciones  del  rol  debidos  a  problemas  emocionales  y     58   bienestar   emocional   (Padilla,   2005;   Oliveros-­‐Cid   et   al,   2005).   El   constructo   de   Salud   Mental,   posteriormente  se  completó  con  ámbitos  como  la  religiosidad,  la  trascendencia  y  las  dimensiones   espirituales  en  general.  (Giovagnoli  et  al,  2006;  Morales,  2002).   En  la  definición  de  Shumaker  y  Naughton  en  1995  (la  más  frecuentemente  utilizada,  al  igual  que  le   definición  y  el  modelo  de  Ware),  determinaron  los  ámbitos  de  la  Calidad  de  Vida  relacionada  con   la  Salud  como  el  funcionamiento  social,  físico,  y  cognitivo;  la  movilidad  y  el  cuidado  personal;  y  el   bienestar  emocional.  Sin  embargo,  en  todos   los  modelos,  se  encuentran  dimensiones  en  común:   (Shumaker  et  al,  1995).     a. Estado  funcional:  consiste  en  “el  grado  de  realización  de  las  actividades  cotidianas   (tanto   en   las   actividades   de   autocuidado,   como   en   actividades   instrumentales),   que  permiten  la  autonomía  propia,  la  independencia  y  competencia””   b. Funcionamiento   Psicológico:   se   refiere   a   la   presencia   de   malestar   o   bienestar   vinculados   a   la   experiencia   y   vivencia   del   problema   de   salud,   su   diagnóstico   o   tratamiento  particular  o  ante  la  vida  en  general  “.   c. Funcionamiento   social:   se   refiere   principalmente   a   la   imposibilidad   o   dificultad   para  realizar  actividades  sociales  normales  en  la  cotidianidad  y  actividades  sociales   deseadas,  así  como  los  efectos  en  la  limitación  de  realización  de  roles  sociales.   d. Sintomatología  asociada  al  problema  de  salud  y  su  tratamiento:  “hace  alusión  a  los   signos   y   síntomas  de   la   enfermedad   (como  el   dolor)   y   los   efectos   secundarios  o   colaterales  de  la  terapia”.   Los  anteriores  son  denominados  como  “los  ámbitos  primordiales”.  Otros  aspectos  que  se  incluyen   en  la  evaluación  de  la  Calidad  de  Vida  asociada  a  la  Salud  son  las  cuestiones  económicas  que  son   alteradas   por   modificaciones   en   la   salud,   consideraciones   de   tipo   espiritual   o   existencial,   funcionamientos  sexual,  imagen  corporal,  pensamientos  recurrentes  o  preocupación  excesiva  por   la   salud,   efectos   deletéreos   en   la   salud  mental   por   el   diagnóstico   y   su   estigma,   la   capacidad  de   superación   de   la   enfermedad   y   el   tratamiento,   la   resiliencia,   el   grado   de   satisfacción   con   la   atención  y  los  cuidados  sanitarios  recibidos  (Vinaccia,  2012)             59   Impacto  de  la  Enfermedad  Crónica  y  el  Esquema  terapéutico  en  el  individuo   Una  patología  crónica  puede  definirse  como  un  trastorno  orgánico  con  repercusiones  funcionales   que  obligan  a  un   individuo  a  modificar   su  estilo  de  vida  y  que  evoluciona  a   través  de   la  misma,   persistiendo  en  diferente  intensidad.  Al  definir  su  impacto  en  la  Calidad  de  Vida  relacionada  con  la   Salud,   la   etiología   no   brinda   mayor   cambio.   Sin   embargo,   factores   que   la   propician   como   el   ambiente,   los   factores   genéticos,   los   estilos   y   hábitos  de   vida   y   la   intensidad   y  progresión  de   la   enfermedad,  si  influyen  afectando  el  bienestar  emocional  del  individuo  (CDC,  2009).   Aunque  esta   casuística   limitada  publicada  por   la  Organización  Mundial   de   la   Salud  en  el   2005   y   publicada  posteriormente  por  Strong  et  al   (Strong,  2005),  sirve  para  ejemplificar  el  gran   impacto   de  las  enfermedades  crónicas  a  nivel  mundial.  De  los  58  millones  de  muertes  que  ocurrieron  en  el   mundo  en  el  año  2005,  35  millones  fueron  atribuibles  a  patologías  crónicas  (cardiopatías,  cáncer,   enfermedades   pulmonares,   osteomusculares   y   genitourinarias).   La   proporción   de   éstas   fue   el   doble   de   otras   como   la   Enfermedad   por   Depleción   de   CD4,   la  malaria,   enfermedades  materno-­‐ infantiles   y   carencias   nutricionales.   Para   ese   momento   20%   de   las   enfermedades   crónicas   era   reportadas  en  países  desarrollados;  muy  diferente  a  lo  registrado  en  países  de  niveles  de  ingreso   medio-­‐bajo,   en   los   cuales   alcanzaban   el   80%   y   que   paradójicamente   es   donde   se   encuentra   la   mayoría  de  la  población  mundial  (Vinaccia,  2012)   En   la   esfera   psicosocial,   las   enfermedades   crónicas   y   los   esquemas   terapéuticos   impactan   de   forma   negativa   a   un   individuo,   produciendo   un   estrés   psicológico   en   ellos   y   su   familia   (Dobbie,   2008;  Stanton,  2007).  Describen  cinco  procesos  relacionados  a  los  ajustes  individual  y  personal  al   encarar   una   enfermedad   crónica:   “La   adaptación   a   sus   actividades   diarias,   la   conservación   del   estado  funcional,  la  percepción  de  la  calidad  de  vida  en  sus  diferentes  dimensiones,  y  la  ausencia   de  trastornos  psicológicos  y  emociones  negativas.”  (Vinaccia,  2012)   Hwu   en   1995,   reportó   la   presencia   de   cambios   en   la   filosofía   de   vida,   en   la   conducta   y   a   nivel   emocional,  así   como  el  estrés   financiero  y  el  desarrollo  de  una  autopercepción  negativa  hacia   sí   mismo   y   las   propias   capacidades,   como   impactos   de   la   enfermedad   crónica   (Hwu,   1995).   De   manera  concomitante,  ocurre  un  impacto  en  la  familia  y  cuidadores,  la  cual  empeora  si  existe  un   compromiso   en   los   canales   de   comunicación,   así   como   coaliciones   y   alianzas   familiares,   lo   que   conlleva  a  mayores  niveles  de   incertidumbre  por   las  posibles  consecuencias  sociales,   tanto  en  el   ámbito  nuclear,  así  como  también  en  un  segundo  nivel  familiar.  (Northam,  1997).         60     Instrumentos  de  evaluación  de  calidad  de  vida   Al  evaluar  la  calidad  de  vida  relacionar  la  salud  contamos  con  escalas  específicas  y  generales:   Las   medidas   generales   utilizan   indicadores   únicos,   perfiles   de   salud   y   medidas   de   actividad   en   torno  a  diversas  situaciones  clínicas  o  espectros  de  enfermedad  en  su  forma  más  amplia.  En  ella  se   incluyen   los   perfiles   de   salud,   que   son   instrumentos   que   procuran   la   medición   de   aspectos   relevantes  en  la  calidad  de  vida  relacionada  a  la  salud  (Bergner  et  al,  1976).  La  ventaja  de  este  tipo   de   perfil   es   que   se   puede   utilizar   en   varias   poblaciones   y   en   varias   disciplinas,   sin   importar   la   patología   subyacente  y  mediante   la   cual   se  puede  evaluar  el   impacto  positivo  o  negativo  de   los   programas   de   atención   en   salud   (Ware,   1984).  Ware,   basado   en   su  modelo   de   calidad   de   vida,   defiende  el  uso  de  escalas  generales  ya  que  considera  que  proporcionan  conceptos  unificadores   que  permiten  comparar  diferentes  poblaciones,  a  través  de  su  edad,  enfermedad  y  tratamientos   específicos,   entre   los   pacientes   y   población   general   (Dapueto,   2013).   Ejemplos   de   Medidas   Generales  son:  (serán  desarrolladas  más  ampliamente  en  el  siguiente  capítulo)     1. European  Quality  of  Life  Instruments  (EURO-­‐  QoL-­‐  5D,  Euro-­‐QoL-­‐  3D.  Euro-­‐QoL-­‐Y)   2. European  Quality  Visual  analog  Scale  (EQ-­‐5D  Visual  Analog  Scale)   3. Short  form  36  Health  Survey  (MOS  SF-­‐36)   4. Assessing  Care  of  Vulnerable  Elders  (ACOVE)   5. World  Health  Organization  Quality  of  life  Assessment  (WHO-­‐QoL-­‐100)   6. World  Health  Organization  Quality  of  life  Assessment  BREF  (WHO-­‐QoL-­‐BREF)     Los  instrumentos  específicos,  se  enfoca  en  diversas  variables  de  la  calidad  de  vida  relacionada  a  la   salud  con  el  propósito  final  de  su  evaluación  en  torno  a  una  enfermedad  y  su  impacto  clínico  para   fines  de  investigación.  Una  de  las  ventajas  de  este  tipo  de  instrumento,  es  que  brindan  una  mayor   capacidad  para  documentar   cambios  en   áreas   relevantes  para  el   investigador,   y  que  en   caso  de   que   utilizara   un   instrumento   general,   podría   no   ser   sujetos   de  medición   o   de   importancia.   Los   instrumentos  específicos   funcionan  de   forma  más  acorde  a   la  exploración  clínica  habitual  de   los   médicos.   La   mayor   especificidad   se   logra   a   costas   de   la   capacidad   de   generalización   de   los   resultados   obtenidos   en   el   estudio.   Una   forma   de   poder   realizar   una   validación   externa,   que   permite  una  mayor  capacidad  de  generalización,  es  mediante  comparaciones  cruzadas  con  otros   estudios,   en   un   grado   de   especificidad   suficiente   que   permita   aclarar   los   objetivos   primarios   y     61   secundarios   del   estudio   (Aaronson   et   al,   1988;   Dapueto,   2013).   Algunos   ejemplos   de   escalas   Específicas  son:     1. Medication-­‐   related   Burden   Quality   of   Life   (MRB-­‐QoL)   (Será   ampliada   en   la   siguiente   sección)   2. Medication-­‐related  Quality  of  Life  (MRQoL)  (será  discutida  en  la  sección  VIII)   3. Reumatoid  Athritis  Quality  of  life  (QOL-­‐RA)  (Tijhuis  et  al,  2001)     4. Calidad  de  Vida  en  Pacientes  con  Cáncer  (QOL-­‐C30)  (NCI,  2006).  Esta  escala  se  ha  validado   en   los   diferentes   tipos   de   cáncer,   tanto   por   su   localización,   así   como   por   su   tipo   histológico,  y  las  repercusiones  del  tratamiento  asociados.     5. Calidad   de   Vida   en   Pacientes   con   Cáncer   de   Próstata   (QOL-­‐PR25)   por   la   European   Organization  for  Research  and  Treatment  of  Cancer  (van  Andel  et  al,  2008).   6. The  Functional  Assessment  of  Cancer  Therapy-­‐Prostate  Cancer   (FACT-­‐P)  por   la  European   Organization  for  Research  and  Treatment  of  Cancer  (Cella  et  al,  1993).   7. Patient   Assessment   of   Upper   Gastrointestinal   Symptoms   Severity   Index   (PAGI-­‐SYM)   (Wyrwich  et  al,  2010)   8. Patient  Assessment  of  Gastrointestinal  Disease  Quality  of  Life  (PAGI-­‐QoL  )  (Wyrwich  et  al,   2010)   9. El   Cuestionario   funcional   de   Soporte   Social   Duke-­‐Unk   (Percepción   de   Soporte   Social   Recibido)  (Broadhead  et  al,  1988).   10. Cuestionario  de  Calidad  de  Vida  después  de  un  Trauma  craneoencefálico  severo  (Guilfoyle   et  al,  2010).   11. Escala  de  Calidad  de  Vida  relacionada  a  la  Salud  en  Pacientes  diagnosticados  con  Epilepsia   (INCAVI-­‐72)  (Berrío  et  al,  1999)   12. Índice   de   Calidad   de   Vida   en   Paciente   con   patología   dermatológica   (DLQI)   (Finlay   et   al,   1994)   13. Escala  de  Gijón:    (Alarcón  et  al,  1998)  la  cual  será  ampliada  en  el  siguiente  capítulo,  por  su   importancia  en  la  población  adulta  mayor   14. Pfeiffer  test  o  Short  Portable  Mental  Status  Questionnaire  (SPMSQ)    (Pfeiffer,  1975)   15. Goldberg  Scale    (Kolosi  et  al,  2008).   16. Kessler  Psychological  Distress  Scale  (K10)  (Slade  et  al  2011).       62   Sección  V     Escalas  de  evaluación  de  Calidad  de  Vida     Las  escalas  dirigidas  a   la  evaluación  de   la  calidad  de  vida  son  cuestionarios  estructurados  para   la   medición  de  los  estados  de  salud,  mediante  entrevistas  personales,  que  pueden  desarrollarse  por   vía  telefónica,  presencial,  o  mediante  la  revisión  del  expediente  clínico  (Dapueto,2013).     Como  lo  describe  Juan  José  Dapueto  (2013):  “cada  uno  de  esos  procedimientos  plantea  ventajas  y   desventajas.   Las   entrevistas   representan   una   forma   flexible   de   recolección   de   datos   en   ciencias   sociales   y   tienen   como   ventaja   que   se   pueden   aplicar   a   un   rango   muy   grandes   de   pacientes,   incluyendo   adultos   mayores,   pacientes   con   escolaridad   disminuida   o   con   discapacidad   que   les   impida  expresarse;   facilitan   la  exploración  de   las   respuestas,  posibilitando  un  conjunto  de  datos   más   completos   y   detallados   y   permiten   la   recolección   de   datos   observacionales   y   no   verbales.   Desde  el  punto  de  vista  de  las  desventajas,  consumen  mucho  tiempo  tanto  para  el  paciente  como   para   el   investigador   y   se   requiere   personal   entrenado   para   disminuir   sesgos   y   errores.”   Las   herramientas   para   evaluar   la   calidad   de   vida   están   compuestas   por   preguntas   o   ítems.   La   dimensión  que  se  desea  medir  se  conoce  como  variable  latente.  Cada  ítem  se  encuentra  dirigido   con  el  fin  de  indagar  acerca  de  esta  variable  latente.     Las  encuestas  pueden  tener  uno  o  varios  ítems.  La  gran  mayoría  está  compuesta  por  varios  ítems   agrupados  en  dominios.  Esta  estructura  multidimensional  permite  abarcar  e   indagar  acerca  de  la   variable   latente   y   otras   subrogadas.   Es   en   este   punto   en   el   cual   el   investigador   decide   la   profundidad  o  amplitud  de  la  exploración  para  su  pregunta  de  investigación  (Dapueto,  2013).     Asimismo,   las   evaluaciones   en   calidad   de   vida   se   pueden   dividir   en   (1)   escalas   generales   o   genéricas   y   (2)   en   instrumentos  que  evalúan   la  Calidad  de  Vida   relacionada  a   la   Salud   según  un   perfil   específico.   Las   medidas   genéricas   cubren   un   espectro   muy   amplio   de   enfermedades   y   situaciones  clínicas  e  incluye  indicadores  varios,  perfiles  de  salud  y  medidas  de  utilidad.  Las  escalas   específicas   todos   los  aspectos   relevantes  asociados  a   la  calidad  de  vida   relacionada  a   la  Salud   la   ventaja  de  ellos  es  que  se  pueden  utilizar  en  una  gran  variedad  de  áreas  y  en  cualquier  población,   sin   importar   la  situación  clínica  subyacente,  permitiendo  que  se  pueda  realizar  una  comparación   del   impacto  positivo  o  negativo  de   los  programas  de  atención  en  el   individuo.   Los   instrumentos   específicos   permiten   delimitar   y   evaluar   la   profundidad   de   un   tema   específico   en   investigación.   Una  de  sus  ventajas  es  que  cuentan  con  mayor  capacidad  para  detectar  cambios  relevantes  para  el     63   investigador   y  que  de  otra   forma  podría   ser  pasados  por   alto  al   utilizar   instrumentos  genéricos.   Este  tipo  de  instrumento  es  más  utilizado  en  la  exploración  clínica,  y  su  aplicación  es  mayormente   realizada  por  personal  de  salud  (Dapueto,  2013).   Existen  dos  modalidades  que  permiten  codificar  y  cuantificar  las  respuestas  a  los  ítems:  las  escalas   visuales   analógicas   y   las   escalas   de   respuestas   graduadas.   Las   escalas   analógicas   en   general   se   componen  de  una  línea  de  10  cm,  no  milímetros,  en  el  cual  el  extremo  izquierdo  se  puntúa  como   cero   o   ausencia   de   la   variable   y   el   extremo   derecho   se   puntúa   con   100   Como   el   nivel  máximo   posible  que  describa  la  variable.  En  este  tipo  de  escala  el  paciente  realiza  una  marca  a  través  del   largo  de  la  línea  que  representa  su  experiencia  actual.  La  ventaja  de  este  tipo  de  cuantificación  es   que   evita   las   categorías   encajonadas   de   respuestas   y   permite   una   medida   real   a   través   de   un   intervalo.  Su  mayor  desventaja  radica  en  que  el  entrevistado  debe  de  tener  un  nivel  de  abstracción   bastante  alto  para  poder  responder,  Haciendo  válida  su  contestación  Y  finalmente  la  dificultad  que   con  lleva  a  nivel  práctico  medir  manualmente  las  respuestas  para  ingresar  los  datos,  categorizar  y   posteriormente  proceder  al  procesamiento  estadístico,  puede  ser  tedioso  (Dapueto,  2013)   Las  escalas   categóricas  pueden   ser  dicotómicas   (sí-­‐no,   falso-­‐verdadero)  o  utilizar   respuestas   con   múltiples   categorías,   Como   por   ejemplo   la   escala   de   Lykert.   Si   bien   estas   últimas   ofrecen   una   información  más   exacta   acerca   de   la   graduación   de   las   respuestas   en   comparación   a   los   ítems   dicotómicos,   establecer  una  equivalencia   entre   los   intervalos  de   la   escala   es   en  ocasiones  difícil   Para  el  paciente  entrevistado.  En  general,  los  puntajes  obtenidos  se  utilizan  como  datos  originales   o  intervalos  a  la  hora  de  la  evaluación  estadística,  De  forma  tal  de  que  la  información  generada  sea   lo  suficientemente  robusta.     Finalmente  es  importante  tomar  en  consideración  el  momento  o  temporalidad  en  la  cual  se  desea   evaluar  una  variable.  Los  cuestionarios   tienen  diversos   lapsos  que  cuales  son  establecidos  por  el   investigador.  Dapueto  anota  “En  general,  se  recomienda  el  uso  de  preguntas  con  lapso  temporal   corto,  por  ejemplo,  una  semana,  lo  que  minimizan  los  problemas  asociados  con  la  evocación  de  los   síntomas  y  la  pérdida  de  memoria,  al  tiempo  que  respetan  más  la  especificidad  de  la  respuesta  y   evitar  la  tendencia  a  referirse  a  molestias  generales  a  la  queja  sistemática.”  (Dapueto,  2013).               64   Específicas  (y  utilizadas  en  Población  adulta  mayor)     1. Medication-­‐  related  Burden  Quality  of  Life  (MRB-­‐QoL)    (Mohammed  et  al,  2018)   Se  trata  de  una  herramienta  desarrollada  por  Mohamned  et  al  y  publicada  en  el  2018.  El  objetivo   de   la  misma  es   la  medición  del   impacto  psicológico,  social,   físico  y   financiero  en  el  bienestar  del   individuo,   tomando   en   cuenta   de   que   la   carga   relacionada   a  medicamentos   es   una   experiencia   negativa   en   el   ámbito   médico.   Este   estudio   permitió   el   desarrollo   y   validación   inicial   de   un   instrumento   específicamente   diseñado   para   medir   la   carga   relacionar   los   medicamentos   en   la   funcionalidad  y  el  bienestar  de  los  pacientes  (ver  anexo  1).   El  método  mediante  el  cual  se  realizó  constituía  en  una  encuesta  inicial  de  76  ítems.  La  encuesta   MRB-­‐QoL   fue   publicada   en   internet   y   la   dirección   electrónica   se   le   envió   a   una   muestra   de   consumidores  en  quienes  se  había  documentado  al  menos  una  enfermedad  crónica  y  que  toman   al  menos  tres  medicamentos  prescritos  de  forma  regular.  Una  vez  realizado  el  análisis  estadístico,   se   logró  documentar   que  31  de   los   76   ítems   explicaban  el   72%  de   la   variabilidad,   por   lo   que   la   escala,  fue  dividida  en  cinco  apartados:   • Rutina  y  complejidad  del  régimen:  11  ítems   • Carga  psicológica:  seis  ítems   • Funcionalidad  y  limitación  de  los  roles:  siete  ítems   • Relación  con  la  terapia:  tres  ítems   • Carga  social:  Cuatro  ítems   Estadísticamente,   367   usuarios   completaron   la   encuesta,   51.2%   varones.   El   análisis   factorial   resultó   en   los   31   ítems   expuestos   anteriormente.   Todas   las   subescalas   mostraron   una   buena   consistencia  interna  Y  la  aleación  discriminante  de  la  escala  se  demostró  mediante  la  correlación  al   índice  de  complejidad  del  regimen  medicamentos,  el  índice  de  carga  asociada  a  medicamentos  y  el   índice  de  comorbilidad  de  Charlson.   Finalmente   concluye   que   la   escala   en   su   versión   uno   tiene   una   buena   consistencia   interna   y   validación  del  constructor.  La  escala  se  puede  utilizar  como  una  medida  humanística  para  evaluar   el   impacto  de  las   intervenciones  De  prescripción  en  la  calidad  de  vida  de  un  paciente.  Aunado  al   anterior  recomiendan  que  para  investigaciones  futuras  es  válido  examinar  otras  propiedades  psico   métricas  para  mejorar  la  escala  y  al  ver  su  utilidad  en  ámbito  clínico.       65       2. Medication-­‐related  Quality  of  Life  (MRQoL)  (Tseng  et  al,  2015)   Esta  escala  desarrollada  por  Tseng  et  al  y  publicada  en  noviembre  del  2015,  tenía  el  propósito  de   desarrollar  una  escala  que  me  diera  la  calidad  de  vida  a  social  los  medicamentos  en  pacientes  con   polifarmacia   y   validarla   en   población   adulta   mayor   que   utiliza   servicios   de   salud.   La   escala   de   evaluación   de   calidad   de   vida   relacionada   medicamentos   en   su   versión   1.0   incluyen   14   ítems   desarrollados   a  base  de  entrevistas  de  pacientes   con  polifarmacia,   definidos   como  aquellos  que   utilizan   cinco   o   más   medicamentos   de   forma   simultánea.   El   estudio   fue   realizado   con   219   pacientes   ambulatorios,   99   de   los   individuos   con   polifarmacia   y   120   de   los   individuos   sin   polifarmacia.   Dos   medidas   fueron   utilizadas   para   establecer   el   constructo   de   validación.   La   Psychological  Distress  Checklist,  con  el  fin  de  establecer  la  validación  convergente  y  la  Medication   Adherence  Behavior  Scale  Para  evaluar  la  Validación  discriminativa.  Al  evaluar  estadísticamente  la   escala  de  14   ítems,  brindó   resultados  positivos   tanto  en  confiabilidad,   invalidez.   La  confiabilidad   de  la  consistencia  interna  evaluado  con  Cronbachs  alfa  fue  de  0.91.  La  escala  presentó  con  relación   estadísticamente   significativa   con   Medication   Adherence   Behavior   Scale   y   con   la   Psychological   Distress   Checklist.   Finalmente,   la   escala   demostró   una   buena   validez   para   diferenciar   Los   dos   grupos,  población  con  polifarmacia  y  la  población  sin  polifarmacia.  Finalmente,  se  concluye  que  el   instrumento   es   práctico   para   ser   administrado   por   los   médicos   y   provee   una   posibilidad   para   medir   los   resultados  en   la  calidad  de  vida  de   los  pacientes  con  polifarmacia.  Concluyen   también   que  se  requiere  mayor  investigación  para  evaluar  la  sensibilidad  del  instrumento  ante  cambios  en   la  cantidad  de  medicamentos  en  los  pacientes  con  Polifarmacia.  (ver  anexo  2).     3. Gijón  Scale  (Alarcón,  et  al1998)   Se  trata  de  una  escala  de  valoración  socio  familiar  en  el  contexto  te  pacientes  con  multi  morbilidad   en   quienes   es   preciso   evaluar   la   calidad   de   vida   durante   un   proceso   asistencial.   Permite   la   detección  de  factores  de  riesgo  o  situaciones  de  problemática  social,  por   lo  que  su  utilidad  en  la   incorporación   de   la   práctica   clínica   permite   una   intervención   temprana.   La   escala   aborda   cinco   dominios:   la   situación   familiar,   la   situación   económica,   el   estado   de   la   vivienda,   las   relaciones   sociales  y  el  apoyo  de  la  Red  social.  Cada  una  de  las  anteriores  se  puntúa  de  uno  a  cinco  según  la   respuesta,   con   un   valor  mínimo   de   cinco   y   un   valor  máximo   de   35   puntos.   La   utilidad   de   esta   escala  no  es  definir  y  clasificar  un  riesgo  social  sino  detectar  alguna  deficiencia  en  las  dimensiones     66   que   evalúa   la   misma,   mediante   esta   puntuación   global.   Se   trata   de   una   escala   validada   en   la   población  adulta  mayor  y  que  considera  como  punto  de  corte  la  detección  de  riesgo  social  cuando   la  puntuación  global  es  de  16.  (ver  anexo  3).     4. Pfeiffer  test  o  Short  Portable  Mental  Status  Questionaire  (SPMSQ)  (Pfeiffer,  1975)   Se  trata  de  una  escala  desarrollada  por  Pfeiffer  Y  publicada  en  1975  en   la  revista  de   la  Sociedad   Americana   de   Geriatría.   La   justificación   para   su   creación   era   la   necesidad   de   tener   una   herramienta  práctica,  corta,  confiable  y  consistente  para  la  población  adulta  mayor,  en  la  cual  se   pudiera  detectar  deterioro  cognitivo  y  realizar  Una  aproximación  de  su  grado.  El  cuestionario  corto   del   estado   mental   se   administra   de   forma   sencilla   por   cualquier   clínico,   sin   la   necesidad   de   Entrenamiento,  ya  sea  en  el  consultorio  a  nivel  ambulatorio  o  a  nivel  de  hospitalización.  La  misma   fue   diseñada,   probada   estandarizada   y   validada   durante   un   proceso   en   el   cual   se   evaluó   90997   adultos  mayores   que   residían   en   la   comunidad,   a   141   adultos  mayores   referidos   al   servicio   de   psiquiatría  O  a  clínicas  que  cuentan  con  múltiples  especialidades  y  finalmente  a  102  ancianos  que   viven  en  instituciones  como  hogares  de  cuido,  hospitales  para  pacientes  con  enfermedad  mental  y   hogares  para  ancianos.  Se  terminó  el  nivel  educativo  y  la  etnia  no  modificaron  el  rendimiento  de   los   resultados   individuales.   En   base   a   la   gran   población   sujeta   al   estudio,   se   establecieron   diferentes   cortes   para   evaluar   el   funcionamiento   mental   intacto,   el   deterioro   cognitivo   leve   o   borderline,  deterioro  cognitivo  moderado  definitivo  y  finalmente  un  deterioro  cognitivo  orgánico   severo.  Al   comparar   la  prueba  con   los  diagnósticos  de   los  141  ancianos  de  clínicas  psiquiátricas,   hubo  correlación  con  el  diagnóstico  clínico.  Esta  escala  tiene  un  alto  nivel  de  congruencia  entre  sus   resultados  y  los  diagnósticos  clínicos  de  deterioro  cognitivo  y  su  severidad.  (ver  anexo  4).     Generales  (y  utilizadas  en  Población  adulta  mayor)   1. European  Quality  of  Life  Instruments  (EURO-­‐  QoL-­‐  5D,  Euro-­‐QoL-­‐  3D.  Euro-­‐QoL-­‐Y)  (Rabin  et   al,  2014)   Esta  escala,   fue  desarrollada  por  el  Grupo  de  Evaluación  de  Calidad  de  Vida  Europeo  (Asociación   nacida   en   1987)   liderado   por   Rabin   et   al   Y   publicado   por   primera   vez   en   el   2001   en   Annals   of   Medicine.   Se   trató   de   un   esfuerzo   en   conjunto   por   investigadores   de   Finlandia,   Inglaterra,   Noruega,   Suecia   y  Holanda.   El   EuroQoL  es  un   cuestionario  que   se  utiliza   a  nivel   global   como  un   instrumento   reportado   por   el   paciente   en   el   cual   los   resultados   se   utilizan   para   medición   y   evaluación  de   la   salud.   Inicialmente   fue  desarrollado  para  evaluar  cinco  dimensiones:  movilidad,     67   autocuidado,   actividades  usuales,   dolor  o  discomfort   y   ansiedad  o  depresión.  Cada  uno  de  ellos   Consta   de   tres   niveles   de   severidad,   Dependiendo   de   los   resultados   en   las   respuestas   de   cada   ítem:   sin   problemas,   algunos   problemas,   problemas   moderados,   problemas   extremos   o   incapacidad  para  ejecutar  una  actividad.  Con  el  pasar  de  los  años,  en  respuesta  a  las  necesidades   de   los   usuarios   y   con   la   meta   de   continuamente   mejorar   el   instrumento,   es   que   se   producen   diferentes  versiones  de  ésta.  (ver  anexo  5).   Se   han   desarrollado   variantes   del   instrumento   existente,   incluyendo   versiones   con   tres   o   cinco   niveles   de   severidad   y   otro   instrumento   que   corresponde   a   pacientes   entre   las   8-­‐14   años.   La   popularidad  de  este   instrumento  ha  permitido  que  haya  un  desarrollo  de  múltiples  plataformas   (tablets,   Web,   formatos   de   asistencia   personal   y   que   se   puede   aplicar   por   vías   diferentes:   personal,   por   teléfono,   otras   versiones   de   aproximación.   Sin   embargo,   esto   ha   complicado   la   evaluación  del  control  calidad  por   las  adaptaciones  culturales  que  cada  grupo  realiza.  Asimismo,   ha   habido   una   mayor   demanda   de   versiones   en   distintos   lenguajes   para   su   implementación   y   estandarización   en   diferentes   procedimientos,   buscando   que   se   sigan   los   lineamientos   internacionales   para   evaluar   los   resultados   reportados   por   el   paciente   según   las   adaptaciones   culturales.     2. European  Quality  Visual  analog  Scale  (EQ-­‐5D  Visual  Analog  Scale)  (Whynes  et  al,  2008)   Se   trata   de   una   versión  modificada   de   la   escala   European   Quality   of   Life   5D   (5   dominios).   Fue   desarrollada  por  Whynes  Et  al  del   TOMBOLA  Group  Del  Reino  Unido,  publicado  en   la   revista  de   resultados  de  calidad  de  vida  y  de  salud  en  el  2008.  Utilizaron  los  cinco  dominios  establecidos  en  la   Euro-­‐QoL-­‐5D,   Modificaron   las   potenciales   respuestas   de   11111   ó   33333   a   una   escala   visual   análoga,  Que  permite  brindar  a   cada  uno  de   los  dominios  una  calidad  o  un  valor  de  peso  como   alternativa  para   la  evaluación  del  estado  de  salud.  esta  escala  se  utilizó  para  medir   la  calidad  de   vida  mediante  un  tamizaje  en  3000  mujeres  con  displasia  cervical,  en  las  cuál  es  el  estado  de  salud   y   su   calidad   de   vida   de   forma   multidimensional   fue   evaluada   mediante   la   Euro-­‐QoL   Vas.   Esta   escala  operacional  provee  información  complementaria  ya  que  si  el  índice  del  estado  de  salud  está   basado   en   los   dominios   de   peso   asociados   al   índice,   Entonces   el   valor   brindado   si   sería   correspondiente  a  la  respuesta  del  individuo  en  vez  de  un  número  asignado  por  el  evaluador.  (ver   anexo  6).     3. Short  form  36  Health  Survey  (MOS  SF-­‐36)  (Ware  et  al,  1992).     68   Se  trata  de  una  encuesta  de  36  ítems  desarrollada  por  Ware  et  al  y  publicada  en  Medical  Care  en   1992.  La  misma  fue  desarrollada  para  evaluar  el  estado  de  salud  de   los  participantes  del  estudio   Medical  Outcomes  Study  (MOS).  Se  diseñó  para  que  pudiera  ser  utilizada  en  la  práctica  clínica,  así   como  en  el  ámbito  de  investigación.  La  SF-­‐36  incluye  múltiples  ítems  que  evalúan:   -­‐ Limitaciones  en  actividades  físicas  debido  a  problemas  relacionados  a  la  salud   -­‐ Limitaciones  en  actividades  sociales  debido  a  problemas  físicos  y  emocionales   -­‐ Limitación  en  actividades  usuales  de  su  cotidianeidad  por  problemas  físicos  asociados  a  su   salud.   -­‐ Dolor  corporal.   -­‐ Estado  mental  en  general  (distrés  psicológico  y  bienestar  personal).   -­‐ Limitación  en  los  roles  usuales  de  su  cotidianeidad  por  problemas  emocionales  asociados  a   su  salud   -­‐ Vitalidad  (sensación  de  energía  o  fatiga)   -­‐ Percepción  general  de  su  salud.                                     Figura  18.  Evaluación  e  interpretación  del  SF-­‐36.  (Tomado  de  Ware  et  al,  1992)         69   El  estudio  fue  diseñado  de  varias  formas:  para  ser  autoadministrado  (estudiado  en  personas  de  14   años   o   más)   o   para   ser   administrado   por   un   entrevistador   entrenado   en   persona   o   por   vía   telefónica  (ver  anexo  7).     4. World  Health  Organization  Quality  of  life  Assessment  (WHO-­‐QoL-­‐100  y  la  WHO-­‐QoL-­‐BREF)   (Szabo,  1996)   La   escala   WHO-­‐QoL-­‐100   para   evaluar   la   calidad   de   vida   se   desarrolló   por   el   grupo   WHO-­‐QoL   (Unidad  de  Evaluación  de  Calidad  de  Vida  de   la  Organización  Mundial   de   la   Salud)   con  otros  15   centros   internacionales   de   forma   simultánea,   entre   los   años   1994-­‐1995   como   un   intento   para   desarrollar  una  herramienta  que  permitiera  evaluar  la  calidad  de  vida  y  que  pudiera  ser  aplicable  a   través  de  múltiples  culturas.  La   iniciativa  de  la  Organización  Mundial  de   la  Salud  para  desarrollar   esta  herramienta  nace  por  varias  razones:  (1)  un  aumento  de  publicaciones  y  uso  de  términos  que   determinaban  que  la  salud  va  más  allá  de  los  indicadores  de  la  salud,  la  mortalidad  y  la  morbilidad,   y  que  incluye  medidas  de  impacto  de  la  enfermedad,  el  comportamiento,  dificultad  para  ejecutar   actividades   diarias,  medidas   de   percepción   de   la   salud   y   evaluaciones   del   status   funcional   y   de   discapacidad.  Todas  las  anteriores  desencadenan  una  búsqueda  para  desarrollar  una  herramienta   que  permitiera  evaluar  el   impacto  de   la  enfermedad  sin  evaluar   la  calidad  de  vida  per   se.   (2)   La   segunda  razón,  radica  en  que  la  mayoría  de  las  medidas  para  evaluar  el  estado  de  salud,  para  ese   momento,   habían   sido   desarrolladas   en   Norteamérica   y   en   el   Reino   Unido,   haciendo   que   la   traducción  y  utilización  en  diferentes  escenarios  y  países  fuera  poco  satisfactorio  y  consumiera  el   tiempo   de   consulta   por   varias   razones.   (3)   Finalmente   el   modelo   de   medicina   dedicada   únicamente   para   la   erradicación   de   la   enfermedad   y   de   sus   síntomas,   había   caído   en   desuso,   aumentando  en  forma  creciente  la  necesidad  de  introducir  un  elemento  más  humano  en  la  calidad   de  servicios  de  salud.  Durante  el  desarrollo  de  la  herramienta  WHO-­‐QoL-­‐100  el  término  de  calidad   de   vida   se   define   como   “la   percepción   del   individuo   acerca   de   su   posición   en   la   vida,   en   el   contexto  cultural  y  bajo  su  sistema  de  valores,  en  el  cual  puede  vivir  y  relacionarse  con  los  demás   según   sus   metas,   expectativas,   estándares   y   preocupaciones”.   La   intención   de   la   Organización   Mundial   de   Salud   a   la   hora   de   desarrollarla   fue   con   la   meta   de   lograr   una   aproximación   internacional  a  varios  aspectos  holísticos  asociados  a   la   salud.  Los  centros  en   los  que  se   inició   la   versión   piloto   de   la   escala   WHO-­‐QoL-­‐100   fueron:   Tailandia,   Israel,   india,   Australia,   Panamá,   Estados   Unidos,   Croacia,   Japón,   Reino   Unido,   Francia,   Rusia,   Holanda,   España   y   Zimbabwe;   en   estos   centros   en   el   instrumento   fue   probado   de   forma   rigurosa   y   Se   evaluó   su   validez   y     70   confiabilidad  en  cada  uno  de   los  centros,  en   las  diferentes  poblaciones  y  países,   comparándolos   unos  entre  otros.  La  importancia  de  esta  escala  de  vida  también  radica  en  que  puede  ser  utilizado   en  la  práctica  médica,  en  la  investigación,  auditorías  y  para  ser  tomada  en  consideración  en  temas   de  políticas  de  salud  (ver  anexo  8).   La   Escala  WHO-­‐QoL-­‐100   (versión   de   100   ítems)   evalúa   los   dominios   de   salud   física,   psicológica,   nivel   de   independencia,   relaciones   sociales,   ambiente   y   las   creencias   espirituales   y   religiosas   y   personales.   Aunque   la   escala   WHO-­‐QoL-­‐100   permite   una   evaluación   detallada   de   cada   una   de   las   facetas   relacionadas   a   la   calidad   de   vida,   su   ejecución   tomaba   mucho   tiempo   como   para   que   fuera   utilizada   en   la   práctica   clínica.   Es   por   lo   anterior   que   el   grupo  WHO-­‐QoL   desarrolló   una   versión   breve,  la  WHO-­‐QoL-­‐BREF  mediante  un  ensayo  de  campo  con  el  fin  de  depurar  la  herramienta,  que   fuera  más  corta  pero  que  evaluara   la  calidad  de  vida  con  un  rendimiento  similar  a   la  WHO-­‐QoL-­‐ 100.  Esta  escala  fue  evaluada  y  validada  en  20  centros  médicos  de  18  países  y  contenía  un  total  de   26  preguntas  de  varias  facetas  incluidas  en  los  dominios  de  salud  física,  psicológica,  de  relaciones   sociales  y  del  ambiente.  Ambas  escalas  se  encuentran  disponibles  en  19  lenguajes  distintos,  cuyos   permisos  se  pueden  obtener  a  través  del  grupo  WHO-­‐QoL.             71   Sección  VI     Medición  de  la  Calidad  de  Vida  en  el  Adulto  Mayor     Introducción   La   calidad   de   vida   es   un   concepto   establecido   hace   décadas   y   qué   ha   proliferado   a   través   de   múltiples  disciplinas  profesionales  y  académicas.  Este  término  se  ha  validado  para  el  desarrollo  de   varios   modelos   teóricos   y   medidas   las   cuales   están   basados   en   una   gran   variedad   de   interpretaciones  conceptuales  basadas  en   intuición  e   inexactitud   (Oliver  et  al,  1996).  Aunque   las   múltiples   interpretaciones   del   significado   del   término   calidad   de   vida   ha   sido   declarado   por   muchos   como   difícil   de   conceptualizar   y   de   brindar   un   significado   operacional,   Ha   generado   el   desarrollo   de  múltiples   escalas   y  medidas   en   diferentes   disciplinas   para   su   aplicación   extensa   a   nivel  de  la  investigación  clínica  y  la  práctica  clínica  en  varios  campos  de  la  salud.  La  relevancia  de   su   aplicación   en   la   investigación   clínica   está   dirigida   para   la   evaluación   y  monitorización   de   los   servicios,   el   bienestar   y   la   planificación   del   tratamiento   para   la   población   adulta   mayor.   La   variedad   de   definiciones,   conceptualizaciones,   modelos   y   medidas   contribuyen   a   la   generación   extensa   literatura  en  este   tema,   lo  que  puede  dificultar   su  entendimiento,  especialmente  en   las   personas  que  no  se  encuentran  familiarizadas  a  este  término.  Por  ejemplo,  al  realizar  búsquedas   del   término   calidad   de   vida   en   la   base   de   datos   Medline   se   generan   4.5   millones   de   citas   actualmente,  pero  la  misma  búsqueda  en  bases  de  datos  en  revistas  de  impacto  pueden  superar   los  7  millones.  La  mayoría  de  estas  publicaciones  son  de   investigaciones  clínicas,  pero  menos  de   20,000  de  estas  citas  son  enfocadas  en  la  población  adulta  mayor.  Uno  de  los  grandes  problemas   al   estudiar   la   calidad   de   vida,   radica   en   que   es   un   concepto   popular   que   frecuentemente   es   utilizado  por  varios  autores  sin  que   realmente  se  evalúe  el   impacto  de  su  significado.  Menos  de   1000  de  estas  publicaciones  enfocadas  en  los  ancianos,  se  encuentran  relacionadas  a  instrumentos   o  medidas  para  evaluar  la  calidad  de  vida  relacionada  a  la  salud.  Ahora  bien,  esto  también  significa   que   hay   un   ámbito   considerable   para   la   investigación   de   la   calidad   de   vida   en   los   ancianos,   principalmente   para   clarificar   su   utilidad   y   aplicabilidad   tanto   para   la   investigación   clínica,   evaluación  y  consideraciones  para  la  toma  de  decisiones  ante  un  paciente,  y  que  pueda  causar  un   impacto  positivo  en  todos  los  dominios  incluidos  en  el  término  calidad  de  vida  (Evans,  2010).         72   Concepto  y  dificultades  en  la  definición   Algunas   de   las   cuestiones   relacionadas   a   la   definición   de   la   calidad   de   vida,   generalmente   dependen  del  propósito,  enfoque  y  el  contenido  de  las  medidas.  cómo  fue  descrito  en  el  capítulo   anterior,   el   término   en   su   forma   más   amplia   involucra   todos   los   aspectos   de   la   vida   humana,   incluyendo  los  bienes  materiales  de  la  persona,  su  estado  físico  o  funcionalidad,  su  estatus  social,   su   estado   emocional,   psicológico   y   espiritual,   y   su   autopercepción   de   bienestar   (Andrews   et   al,   1976;  Campbell  et  al,  1976).  Encontraste  el  sector  de  salud  ha  tenido  la  tendencia  a  enfocarse  de   forma  más   específica   en   aquellos   aspectos   de   la   vida   que   se   ven   afectados   de   forma   directa   o   indirecta   por   patologías   o   tratamientos   (Namjoshi   et   al,   2001;   Spiro   et   al,   2000),   utilizando   la   calidad   de   vida   relacionada   a   la   Salud   con   medidas   específicas   a   la   enfermedad   y   que   se   han   desarrollado  en  torno  a  diferentes  entidades  patológicas.    que  la  salud,  la  funcionalidad,  la  calidad   de   vida   asociada   a   la   salud   y   la   calidad   de   vida   son   utilizados   como   sinónimos,   como   términos   intercambiables,  sin  embargo,  cada  uno  de  ellos  tienen  sus  diferentes  dimensiones  perspectivas  y   enfoques,  lo  que  hace  que  sean  términos  distintos  de  forma  sutil,  pero  importante  (Bergner,1989).   La   definición   de   estado   de   salud   se   refiere   específicamente   a   la   salud   física   y   mental   y   frecuentemente   incorpore   la   perspectiva   del   paciente   en   estos   atributos.   La   funcionalidad   se   relaciona  a  la  capacidad  del  individuo  para  desarrollar  diferentes  actividades  diarias  asociadas  a  la   cotidianeidad  y  la  independencia,  que  le  permitan  desarrollarse  en  actividades  sociales.  La  calidad   de   vida   relacionada   a   la   salud   se   concentra   en   efectos   de   la   enfermedad   o   de   las   Terapias   asociadas  sobre   los  aspectos   físico,  psicológico  y  social  de   la  vida.  La  calidad  de  vida  se  extiende   más  allá  del  Dominio  de  la  salud  y  los  efectos  de  la  enfermedad,  incorporando  una  amplia  gama  de   experiencias  humanas.  Una  característica  distintiva  de  las  medidas  de  calidad  de  vida  es  que  ella   se  incorporan  valores,  juicios  y  preferencias  individuales  (Evans,  2010).     Lo   anterior   también   ha   generado   cierto   grado  de   controversia   en   los   diferentes   autores   ya   que   algunos   consideran   que   el   término   calidad   de   vida   social   a   la   salud,   no   tiene   suficientes   características   que   sean   apropiadas   para   la   evaluación   de   los   sistemas   de   salud   y   las   intervenciones   médicas.   Cummings   et   al   (Cummins   et   al,   2004).   Han   discutido   que   los   instrumentos  que  valúan  que  esté  abierto  no  deben  de  ser  utilizados  como  medidas  válidas  de  la   calidad  de  vida  ya  que  no  reflejan  el  entendimiento  común  y  la  amplitud  de  este  término.  Incluso   este   autor   ha   recomendado   que   las  medidas   de   la   calidad   de   vida   social   la   Salud   deberían   ser   abandonadas   y   más   bien   ser   descritas   a   través   de   tres   formas   separadas:   síntomas   médicos,   bienestar  subjetivo  y  dimensiones  específicas  de  la  enfermedad  psicológica  (Evans,  2010).       73   Michalos   et   al   (Michalos,   2004),   toman   una   postura   similar,   proponiendo   de   que   hay   buenas   razones  para  distinguir  de  forma  cuidadosa  el  concepto  de  salud  y  de  calidad  de  vida,  por  lo  que   las  medidas  de  calidad  de  vida  asociados  a  la  Salud  generales  o  genéricas  no  deberían  de  tener  un   impacto  en   la  evaluación  de   los   servicios  de  salud   (Ware,  1997).  Aunque  este  autor   recomienda   que  lo  más  adecuado  es  que  este  término  se  abandone  y  deje  de  ser  utilizado,  tiene  claro  que  esto   es   poco   probable   de   qué   sucede.   Es   por   lo   anterior   que   ha   recomendado   a   investigadores   y   a   cualquier  persona  que  se  desenvuelva  en  el  área  de  evaluación  clínica  de  servicios  que  sean  más   cuidadosos   al   utilizar   la   frase   calidad   de   vida,   así   como   la   interpretación   de   las   medidas   que   evalúan  una  patología  o  un  tratamiento  específico  (Evans,  2010).     Cameron   et   al   (Cameron   et   al,   2006),   han   presentado   argumentos   similares   acerca   de   la   precaución  en  el  uso,  conceptualización  y  entendimiento  del  término  bienestar,  la  forma  subjetiva   ya  propuesta  por  Cummins  et  al  en  el  2004.  Soy  argumento  es  apoyado  por   trabajos   tempranos   realizados   en   el   2000   por   Spiro   y   Bosse,   En   los   cuales   la   distinción   entre   la   calidad   de   vida   relacionada   a   la   salud   y   el   bienestar   son   examinados   mediante   el   Veterans   Administration   Normative  Aging  Study;  Una   investigación  que  documento  que  esos  dos  términos  se  encuentran   relacionados   de   forma   moderada   y   que   el   factor   de   análisis   producía   una   solución   de   cuatro   factores  en  el  caso  de  La  calidad  de  vida  asociada  a  la  salud  mientras  que  Las  escalas  de  bienestar,   tenían   peso   sobre   factores   o   dominios   separados.   Debido   a   lo   anterior,   varios   autores   sugieren   que  ambos  términos  se  encuentran  relacionados  en  forma  conceptual  pero  que  tienen  un  grado   modesto  de  traslape  entre  sus  significados  (Evans,  2010).     Medición  de  la  Calidad  de  Vida  en  el  Anciano   A  pesar  de  las  preocupaciones  de  utilizar  los  conceptos  relacionados  a  la  salud  como  indicadores   de   la   calidad   de   vida   y   el   bienestar,   la   literatura   incluye   una   gran   gama   de   aproximaciones   o   medidas  que  permiten  estudiar  la  calidad  de  vida  en  la  población  adulta  mayor.  Sin  embargo,  hay   que  realizar  algunas  acotaciones  con  el  fin  de  asegurar  el  uso  adecuado  de  las  mismas:   • La   primera   distinción   por   tomar   en   consideración   es   el   uso   de   herramientas   diseñadas   para   evaluar   la   calidad   de   vida   en   población   general   y   las   medidas   específicas   para   la   población   anciana.   Aunque   algunas   de   estas   herramientas   fueron   diseñadas   de   forma   dirigida,   otras   utilizadas   para   poblaciones   en   general,   fueron   adaptadas   y   su   validez   y   confiabilidad  han  sido  evaluadas  en  la  población  adulta  mayor  con  éxito.  De  igual  manera,     74   otras   escalas   han   sido   adaptadas   para   los   diferentes   escenarios   en   los   cuales   se   encuentran  los  ancianos,  ya  sea  ambulatorio,  intrahospitalario  o  en  hogares  de  cuido.   • La   segunda   diferencia,   es   evaluar   cuáles   herramientas   son   más   aptas   para   evaluar   el   estado  de  salud,  el  funcionamiento,  la  calidad  de  vida  relacionada  a  la  salud  y  la  calidad  de   vida  por  sí  misma.   • Una  tercera  distinción  es  entre  las  escalas  multidimensionales  que  incluyen  ítems  como  el   bienestar  psicológico,   las  actividades  de  vida  diaria  o  el  bienestar  espiritual  en  contraste   con   las   escalas   que   evalúan   dominios   estructurados.   En   estas   últimas,   varios   de   los   indicadores   utilizados   para   evaluar   determinado   dominio,   han   sido   adoptados   de   instrumentos  que  fueron  originalmente  diseñados  para  encuestas  dirigidas  a  la  población   general   y   que   tienden   a   cubrir   varios   aspectos   de   la   vida   en   términos   objetivos   y   subjetivos.   • La  cuarta  y  última  distinción  es  entre  las  medidas  estandarizadas  que  permiten  realizar  las   mismas   preguntas   a   todos   los   responde   dores   y   aquellas   herramientas   individualizadas   que   se   enfocan   especialmente   en   aquellos   aspectos   de   la   vida   identificados   como   importantes   por   el   individuo   respondedor.   De   forma   similar,   es   importante   tomar   en   consideración   las  medidas   específicas   que   permiten   evaluar   los   diversos   dominios   de   la   calidad   de   vida   que   puedan   ser   modificados   a   través   de   las   diferentes   culturas   y   adaptaciones  lingüísticas.   Evaluando  las  herramientas  de  medición  de  calidad  de  vida  en  población  adulta  mayor   Al   revisar   la   literatura   en   búsqueda   de   las   herramientas   de   medición   de   calidad   de   vida   disponibles,  es  notable  la  tendencia  de  incluir  medidas  específicas  dirigidas  a  una  enfermedad  en   instrumentos   genéricos   que   evalúan   tanto   el   estatus   de   salud   así   como   la   calidad   de   vida.   Haywood  et  al  (Haywood  et  al,  2005a;  Haywood  et  al,  2005b;  Haywood  et  al,  2006),  encontraron   entre  el  2005-­‐2006  Una  gran  diversidad  de  instrumentos  con  el  propósito  de  medir   la  calidad  de   vida  mediante  20  escala  genéricas  (2  De  las  cuales  han  sido  adaptadas  para  población  anciana)  y   25   escalas   específicas   para   la   población   anciana,   que   se   aplica   mediante   auto   evaluación   en   múltiples   dominios   que   abarcan   el   estado   de   salud   y   la   calidad   de   vida.   Asimismo,   uno   de   los   hallazgos  que  reportó  se  trata  de  que  las  escalas  específicas  para  evaluar  la  población  anciana  han   sido   sujeto   de   menores   evaluaciones   en   comparación   a   las   medidas   genéricas,   Es   decir,   que   cuentan  con  menor  evidencia  que  demuestre  su  validez  y  confiabilidad.  De  las  20  escalas  genéricas     75   revisadas  por  este  grupo,  únicamente  13  demostraron  su  confiabilidad  inter-­‐evaluadores  y  validez,   al  ser  comparadas  en  diferentes  poblaciones.     Principalmente   las   escalas   Short   Form   36   (validada   en   población   anciana   y   con   resultados  más   robustos),   la   EuroQoL   5D   (validada   en   población   anciana),   la   Nottingham   Health   Profile   y   la   Sickness   Impact   Profile   son   las   cuatro   evaluaciones   generales   consideradas   con   mayor   validez,   confiabilidad   y   con   respuesta   al   cambio,   las   cuatro   con  un  énfasis  mayor  en  el   estado  de   salud,   evaluado   en   términos   de   energía,   dolor,   movilidad,   funcionalidad,   ansiedad   y   depresión,   en   comparación   a   la   calidad   de   vida   por   sí   misma.   Excepto   por   la   Nottingham   Health   Profile   (no   validada  para  población  mayor),  las  tres  anteriores,  evalúan  de  forma  escasa  los  aspectos  sociales   de  la  vida  como  la  recreación,  pasatiempos,  interacción  social  y  trabajo.  asimismo,  a  pesar  de  sus   características,   se   requiere   mayor   información   en   lo   respectivo   a   la   salud,   ya   que   debido   a   su   estructura  no  es  posible  documentar  cambios  importantes  en  los  componentes  físico  y  mental,  ya   que   no   logran   demostrar   las   variaciones   significativas   dependiendo   de   la   presencia   de   enfermedades  o  condiciones  clínicas  adversas  (Haywood  et  al,  2006;  Evans,  2010).   Al  evaluar   las  escalas  específicas  para   la  población  adulta  mayor,  únicamente  5  de   las  21  escalas   disponibles,   han   demostrado   la   confiabilidad,   validez   y   respuesta   al   cambio   necesarios.   Estas   incluyen:   1. Older   Americans   Resources   and   Services   Multidimensional   Functional   Assessment   Questionnaire  (OARS-­‐MFAQ)   2. Philadelphia  Geriatric  center  multi-­‐level  assessment  (PGCMAI)   3. Quality  of  life  profile-­‐  seniors  version  (QOLPSV)   4. Quality  in  later  life  assessment  (QuiLL)   5. Self  evaluation  of  life  (SELF)   Sin  embargo,  autores  como  Haywood  et  al  (2006),  Michalos  (2004)  y  Cummings  (2004),  reportaron   que   la  evidencia  es  más  robusta  para  MFAQ,  QOLPSV  y  otras  dos,   la  Comprehensive  Assessment   and   Referral   Evaluation   (CARE)  Y   la   Functional   Assessment   Inventory   (FAI),   ya   que   estas   cuatro   escalas   han   sido   sujeto   de   estudio   en  múltiples   ensayos   de   campo   y   han   sido   comparada   entre   ellas   en   una  mayor   Cantidad   de   estudios   clínicos   en   comparación   a   otras.   Ahora   bien,   tanto   la   CARE   como   la   FAI,   no   han   demostrado   sensibilidad   a   las   modificaciones,   como   respuesta   a   cambios  del  paciente,  un  atributo  que  es  fundamental  para  evaluar  la  habilidad  de  determinar  el   impacto  de  un  tratamiento  o  de  una  intervención  médica  a  través  de  estudios  longitudinales.  De   forma  contraria,   las   siguientes  han  demostrado   la  mejor   capacidad  para  determinar   cambios  de     76   respuesta  ante   los   cambios   clínicos  del  paciente:   la  escala  SELF,   (que   incluye   la  evaluación  en   la   satisfacción   social),   la   QuiLL   (que   evaluar   dominios   específicos   y   la   calidad   de   vida   global   en   términos  subjetivos  y  objetivos)  y  la  QOLPSV  (que  evaluar  la  importancia  y  disfrute  de  los  dominios   físico,   psiquiátrico,   espiritual,   bienestar   y   comunidad,   pertenencia   física   y   social,   esperanzas,   metas   y   aspiraciones   para   actividades   lúdicas   y   prácticas,   además   del   crecimiento   personal)   (Evans,  2010)     Dentro  del  resto  de  las  21  escalas  validadas  para  la  población  adulta  mayor,  se  pueden  encontrar   características  positivas   y   negativas.  Algunas   logran  demostrar   su   confiabilidad,   sin  que   se   logre   una  validez  o  respuesta  al  cambio  importantes.  Otras  son  sensibles  a  los  cambios  sin  embargo  no   cuentan   con   evidencia   robusta   que   permita   su   validación.   Otras   en   cambio   tienen   una   validez   externa  e  interna  óptimas  pero  no  cuentan  con  la  confiabilidad  y  sensibilidad  a  los  cambios.  Es  en   base   a   estos   hallazgos   que   el   clínico   o   el   investigador   debe   cuestionarse   cuál   escala   es   más   apropiada  para  poder  evaluar  La  variable  latente  de  los  sujetos  de  estudio  (Evans,  2010).   Lo   dicho   anteriormente,   ilustra   la   importancia   de   examinar   la   relevancia   del   contenido   de   las   medidas  de  calidad  de  vida,  en  el  contexto  del  propósito  de   la   investigación  y   la  selección  de   las   medidas   según   el   propósito:   investigación   o   práctica   clínica.   en   ambos   casos   es   de   suma   importancia  considerar   la  confiabilidad  y  validez  de  cualquier  herramienta  con  el   fin  de  asegurar   resultados  robustos  y  consistentes  que  permitan  una  evaluación  adecuada  De  la  variable  latente  o   el   concepto  de  estudio.  Mientras  que   todas   las  herramientas  específicas  dirigidas  a   la  población   adulta  mayor   han   probado   su   validez,   dos   de   ellas   carecen   completamente   de   confiabilidad:   la   Brief   Screnning   Questionnaire   y   la   Geriatric   Quality   of   Life   Questionnaire,   Por   lo   que   no   se   recomienda  su  uso  (Evans,  2010).   Los   investigadores   y   clínicos   de   las   diferentes   disciplinas   deben   considerar   la   estabilidad   y   respuesta   de   estas  medidas,   particularmente   cuando   examinan   cambios   del   estado   a   través   del   tiempo,  con  el  fin  de  qué  estos  cambios  pueden  ser  detectados  una  vez  que  ocurren,  pero  también   demostrando   estabilidad   cuando   no   ocurre   ninguna   modificación   clínica   en   el   paciente   (Evans,   2010).     Revisión  de  Medidas  de  Calidad  de  Vida  validadas  en  Población  Mayor   1. Assessing  Care  of  Vulnerable  Elders  (ACOVE)  (Wenger,  2001)     Se   trata   de   un   proyecto   que   nació   en   el   2001   y   que   fue   publicado   el   mismo   año   en   la   revista   Annals   of   Internal   Medicine.   Su   meta   principal   era   desarrollar   un   conjunto   de   herramientas     77   integrales   que   permitieran   evaluar   la   calidad   de   los   cuidados   de   adultos   mayores   y   enfermos.   Mediante  ellas,  hay  una  mayor  oportunidad  para  identificar  individuos  ambulatorios,  que  viven  en   la   comunidad   y   que   tienen   alto   riesgo   de   enfermar   o   adquirir   alguna   condición   clínica   que   los   afecte.   La   justificación   que   brindaron   está   basada   en   que   hay   varios   adultos   mayores   que   no   pueden  expresarse  y  que  no  cuentan  con  apoyo  familiar  o  social  que  se  exprese  en  lugar  de  ellos   en  lo  respectivo  a  medidas  de  cuidado.  Asimismo,  la  población  adulta  mayor  no  es  consistente  en   preferir   terapias  que  prolongue  en   la   vida,   particularmente   si   estos   cuidados  deben   realizarse   a   expensas   del   confort.   Finalmente   toman   en   consideración   que   hay   varias   herramientas   que   evalúan  aspectos  específicos  de   los  pacientes  ancianos,   sin  que  estas  aproximaciones   realmente   brinden  una  dimensión  real  de  los  niveles  de  calidad  en  el  cuidado  que  reciben  (ver  anexo  9).   Las   metas   específicas   de   este   proyecto   eran   cuatro:   (1)   Desarrollar   una   definición   de   adultos   mayores   vulnerables   en   el   conjunto   de   personas   ambulatorias   mayores   de   65   años   y   que   se   encuentran   en   riesgo   de   muerte   o   deterioro   funcional,   y   desarrollar   un   sistema   que   puedan   identificarlos  a  tiempo  (2)  Identificar  condiciones  médicas  importantes  que  afectan  a  los  ancianos   vulnerables   y   buscar  métodos   efectivos   para   su   prevención   o  manejo   temprano   (3)   Desarrollar   indicadores   relevantes   en   el   área   de   calidad   Relacionado   a   la   salud,   basado   en   revisiones   sistemáticas  de  literatura,  opinión  de  expertos,  y  guías  de  grupos  expertos,  con  el  fin  de  que  estos   indicadores   sean   basados   en   evidencia   (4)   Diseñar   herramientas   con   flujogramas,   instrumentos   aplicables   mediante   entrevistas,   y   métodos   analíticos   basados   en   datos   administrativos   para   mejorar  los  sistemas  de  calidad  relacionado  a  la  salud.   Los   desarrolladores   de   la   herramienta   utilizar   una   muestra   de   200   pacientes   ambulatorios,   mayores   de   65   años   y   que   tuviera   comentado   de  muerte   o   deterioro   funcional.   La   información   obtenida   fue   a   través   de   datos   administrativos   y   encuestas.   La   información   fue   recolectada   mediante  tres  fuentes:  El  expediente  médico,  entrevista  con  el  paciente  contratos  administrativos,   con  un  seguimiento  a  través  del  periodo  de  un  año.  Los   factores  por  evaluar   incluían   la  edad,  el   auto  reporte  de  su  salud,  limitaciones  funcionales  o  discapacidad,  predicción  deterioro  funcional  y   muerte.  Utilizando  estos   factores   lograron  desarrollar   un   sistema  de  puntaje  que   identificaba  al   32%  de  esa  población  como  vulnerable.  Este  grupo  tenía  cuatro  veces  mayor  riesgo  de  muerte  o   deterioro  funcional  a  través  de  un  periodo  de  dos  años.  Cada  una  de  esas  variables,  fue  aplicada   en   pacientes   que   presentaban   22   enfermedades   asociadas  mayormente   en   la   población   adulta   mayor,   pacientes   portadores  de   algún   síndrome  geriátrico,   pacientes   con   alguna  discapacidad  o   problema   fisiológico   y   otras   situaciones   clínicas.   De   acuerdo   con   la   encuesta   realizada   en   esta     78   muestra,   la  prevalencia  de  las  condiciones  seleccionadas  se  encontraba  presente  en  el  10  al  50%   de  los  pacientes  ancianos  de  la  comunidad.  Estas  condiciones  explicaban  al  menos  que  el  43%  de   las   admisiones   hospitalarias   de   emergencias   y   33%   de   las   consultas  médicas.   Cada   una   de   esas   condiciones  (236  indicadores  de  calidad  en  22  condiciones  clínicas)  fueron  evaluadas  tanto  por  las   guías   clínicas   así   como   por   la   opinión   de   expertos.   Se   utilizaron   indicadores   de   potencial   evaluación   de   calidad   que   cubriera   los   dominios   de   prevención,   diagnóstico,   tratamiento   y   seguimiento.  Posteriormente   la   evidencia  encontrada  asociado  a   síntesis  de   la   literatura  médica   realizados  por  expertos  en  Geriatría  otras  especialidades  médicas.  La  información  posteriormente   fue  estudiada  por  la  American  College  of  Physicians-­‐  American  Society  of  Internal  Medicine  (ACP-­‐ ASIM)   Task   Force   of   Aging   para   determinar   la   validez   y   la   confiabilidad   de   los   indicadores   documentados.     2.   Older   Americans   Resources   and   Services   Multidimensional   Functional   Assessment   Questionnaire  (OARS-­‐MFAQ)  (Kreutzer  et  al,  2011;  Fillenbaum,  1984)   Se  trata  de  una  evaluación  desarrollada  en  1978  en   la  Universidad  de  Duke  con  el   fin  de  brindar   una   evaluación   completa   del   funcionamiento  de   los   individuos   de   la   población   adulta  mayor.   El   motivo   por   el   cual   fue   desarrollado   fue   con   el   fin   de   poner   en   operación   un   programa   de   evaluación  y  un  modelo  de  recolocación  de  recursos  (ver  anexo  10).   El   cuestionario   consiste   en   120   ítems,   desarrollados   en   dos   partes   independientes.   La   primera   parte  permite  la  evaluación  del  estado  funcional  en  cada  una  de  las  siguientes  cinco  arias:  social,   económico,  mental  y  de  salud  física  y  actividades  de  la  vida  diaria.  La  respuesta  a  los  ítems  De  cada   área  se  puntual  en  una  escala  de  1-­‐6puntos  (Siendo  uno  un  nivel  de  funcionamiento  excelente  y   seis  con  una  discapacidad  total).  La  segunda  parte  es  una  evaluación  de  servicios  que  requirió  de   forma  directa  en  24  servicios  definidos  de  forma  general,  determinados  cada  uno  por:  uso  actual,   cantidad   de   veces   en   que   lo   requirió   en   los   últimos   seis   meses,   categoría   del   proveedor   y   las   necesidades  actuales  auto  percibidas.  De  forma  adicional,  cuentan  con  una  sección  demográfica.   El  cuestionario  es  estructural:   la  información  se  toma  de  forma  directa  del  respondedor,  pero  en   caso   de   que   el   respondedor   sin   sea   incapaz   de   expresarse,   la   información   se   obtiene   de   un   informante.   En   la   evaluación   se   incluye   acotaciones   por   parte   del   entrevistador.   El   Cuestionario   OARS   Ha   sido   diseñado   tanto   para   hacer   utilizado   en   población   de   la   comunidad,   así   como   también  para  pacientes  institucionalizados  mayores  de  18  años,  aunque  típicamente  se  utiliza  en   pacientes   mayores   de   55.   Cuando   se   trata   de   un   paciente   institucionalizado,   algunos   ítems   se     79   omiten,  o   se   realizan  modificaciones  de   lenguaje  en   los   ítems  que   sean  necesarios   y   se  agregan   preguntas   relevantes   con   respecto   a   la   institución.   La   administración   de   la   encuesta   toma   aproximadamente   45   minutos   en   promedio   para   residentes   de   la   comunidad   (Siendo   un   poco   mayor  para  pacientes  con  dificultad  para  expresarse).   Aunque   el   cuestionario   es   simple   Y   las   respuestas   son   directas   y   sin   confusiones,   y   su   administración  es  manual,  se  recomienda  el  entrenamiento  para  su  administración,   la  cual   toma   dos  días.  La  validez  (El  contenido,  criterios,  concurrencias  y  el  constructo)  Y  confiabilidad  han  sido,   y  continuarán  siendo  examinados.  Debido  a  que  se  trata  de  un  cuestionario  realizado  en  1976,  al   momento  de  su  publicación,  no  se  contaba  con  la  digitalización  de  los  resultados,  trabajo  que  se   ha   realizado   en   los   años   consiguiente,   para   su   utilización   a   nivel   global.   Mediante   encuestas   basadas   en   este   cuestionario   se   han   obtenido   bases   de   datos   extensas   que   han   permitido   la   evaluación,   planeamiento   y   estimación   de   los   requerimientos   de   los   servicios   relacionados   a   la   salud,  así  como  los  costos  a  nivel  local  y  nacional  de  los  mismos.     3.  Comprehensive  Assessment  and  Referral  Evaluation  (CARE)  (Gurland  B  et  al,  1977)   Se   trata   de   una   guía   para   lograr   una   entrevista   semi   estructurada   y   con   el   fin   de   evaluar   a   los   residentes  mayores  de  65  años  que  viven  en  la  comunidad.  Principalmente  se  utilizó  para  realizar   comparaciones  entre  la  población  de  Nueva  York  y  Londres  en  muestras  aleatorizadas  de  al  menos   500  personas.   Aunque   su   objetivo   principal   es   la   evaluación   psiquiátrica,   También   comprende   preguntas   que   brindan  una  aproximación  a  los  diversos  problemas  médicos,  nutricionales,  económicos,  sociales  y   ambientales   (domicilio).   Un   defecto   que   le   caracteriza   es   que   solamente   se   logra   recolectar   limitada   información   acerca   de   la   necesidad   de   servicios.   Los   Ítems   de   las   diversas   áreas   se   intercalan   con   el   intento   diagnóstico   de   asegurar   una   respuesta   tranquila   por   parte   del   respondedor.   Siempre  que   sea  posible,   la   información   se  debe  obtener  del   respondedor;   si   él   o   ella  no  pueden  responder  las  preguntas,  algún  informante  que  conozca  a  profundidad  la  paciente   puede  brindar   las  respuestas  que  se  requieren.  Si  durante  la  entrevista  el  clínico  requiere  anotar   tactos  Observacionales,  puedes  agregarlo  a  la  entrevista.  Aunque  el  cuestionario  fue  desarrollado   para   ser   aplicado   en   residentes   de   la   comunidad,   se   realizó   una   adaptación   para   pacientes   institucionalizados,  el  cual  ya  sido  validado  utilizados  en  investigación  clínica  (IN-­‐CARE).   CARE   provee   tres   tipos   de   medidas   sumatorias:   (1)   Una   escala   dicotómica   de   casuística   (Que   reflejas  y  el   respondedor  es  o  no  es  un  paciente  con  patología  psiquiátrica)   (2)  El  diagnóstico  de     80   alguna  condición  mental  o  física  y  (3)  Evaluaciones  generales.  La  evaluación  de  los  cinco  dominios   globales,  se  puntual  del  0  al  10,  y  son  evaluados  en  tres  áreas  básicas:  psiquiátrica,  médica  y  social.   Estas  evaluaciones  globales  se  refieren  a  la  severidad  de  los  síntomas,  riesgos,  y  si  la  intervención   fue  solicitada,  brindada  o  necesitada.  Adicionalmente  aspectos  negativos  como  el  distrés  general,   mal  rendimiento,  sensación  de  presión,  posibilidad  de  autolesión  o  estrés  prolongado  en  el  último   año.   Otras   clasificaciones,   también   evaluadas   en   una   escala   de   cero   a   10,   incluyen   varios   síndromes  negativos   (Siete  psiquiátricos,   cuatro  médicos   y   nueve  en  el   área   social).   También   se   incluyen  síntomas  positivos,  tres  en  el  área  Psiquiatría,  uno  a  nivel  físico  y  dos  a  nivel  social.   La  administración  del  cuestionario  tarda  aproximadamente  90  minutos  en  promedio,  sin  embargo,   puede   variar   considerablemente.   El   énfasis   es   que   el   entrevistador   logre   que   el   entrevistado   se   sienta  tranquilo,  y  el  entrevistador  debe  estar  preparado  para  recolectar  información  acertada  en   los   temas  seleccionados  con  el   fin  de  dirigir  De   forma  constante   la  entrevista,  y  que  ésta  no  sea   necesariamente  es  un  día  a   la  velocidad  que  no  quiera  responder.  Consecuentemente  a  esto   los   entrevistadores   requieren  entrenamiento,  principalmente   con  el   fin  de   controlar   los   tiempos  de   administración  (aproximadamente  1  mes).   Los   ítems   en   el   área   de   psiquiatría   seleccionados   para   CARE   Son   basados   en   entrevistas   estandarizadas   válidas   y   confiables   y   que   posteriormente   fueron   modificadas   hasta   obtener   el   mejor  conjunto  de  preguntas.  Los  ítems  relacionados  a  la  salud  física  y  varios  del  segmento  social   fueron   seleccionados   por   fuentes   estandarizadas,   Por   lo   que   cuentan   con   la   validez   de   los   instrumentos   que   lo   generaron.   Los   resultados   tempranos   indican   que,   con   entrenamiento   es   posible  que  se  obtenga  confiabilidad  inter-­‐evaluador  En  las  tres  arias  examinas  y  a  través  de  todos   los  diferentes  escenarios  disciplinarios.     4.  Philadelphia  Geriatric  center  multi-­‐level  assessment  (PGCMAI)  (Lawton  et  al,  1982)   Este  instrumento,  fue  construido  basado  en  el  modelo  conceptual  de  bienestar  en  el  adulto  mayor   publicado  por   Lawton.   Se   consideraron  cuatro   sectores  multidimensionales  mayores  que   son  de   importancia   para   evaluar   el   bienestar:   La   competencia   conductual   (behavioural   competence),   el   bienestar  psicológico,  la  percepción  de  la  calidad  de  vida  y  la  calidad  del  ambiente.  La  información   se   reúne   en   siete   dominios   relacionados   a   tres   sectores.   Estos   dominios   se   determinan   estadísticamente  en  subíndices:     81   • Salud   física   (Autopercepción   de   la   salud,   Conducta   ante   la   salud,   condición   de   salud,   necesidad  de  ayuda  En  el  ámbito  de  la  salud);   • Cognitivo  (Estado  mental,  síntomas  cognitivos);   • Actividades   de   la   vida   diaria   (Actividades   de   autocuidado   físico,   y   actividades   instrumentales  de  la  vida  diaria);   • Utilización  del  tiempo  (Actividades  lúdicas).   • Ajustes  personales  (Moral,  síntomas  psiquiátricos);   • Interacción   social   (Interacción   con   amigos,   interacción   con   familiares,   otros   ítems   clínicamente  relevantes);   • Percepción   del   ambiente   (Calidad   del   Domicilio,   calidad   del   vecindario,   seguridad   personal).   Adicionalmente,  datos  demográficos  básicos  e   información  detallada  acerca  de   los   ingresos  sean   solicitados.  Mediante  las  respuestas  lindas  se  realiza  un  cálculo  de  los  resultados  en  cada  dominio   y  en  cada  subíndice.     El   cuestionario   se   encuentra   estructurado   de   forma   tal   de   que   si   el   paciente   es   incapaz   de   responder,  los  datos  brindados  por  un  informante  pueden  ser  utilizados.  El  MAI  Ha  sido  utilizado   en  diferentes  tipos  de  residentes  de   la  comunidad,   incluidos  aquellos  que  se  encuentran  en   lista   de  espera  para  hacer  institucionalizados.  Para  el  momento  de  su  publicación,  se  recomienda  como   el   probablemente  más   apropiado   para   ser   utilizado   en   todos   los   rangos   de   la   población   adulta   mayor  (ver  anexo  11).   Estadísticamente   se   tomó   en   consideración   las   diversas   características   psico   métricas   de   cada   dominio   con   el   fin   de   evaluar   la   confiabilidad   (Consistencia   interna,   Test-­‐Retest)   y   la   validez   (validación  interna  y  criterios).  La  administración  de  este  cuestionario  tarda  aproximadamente  45   minutos   y   es   de   aplicación   manual.   Como   es   usual   es   preferible   que   se   realice   una   etapa   de   entrenamiento  previo  a  la  administración  del  cuestionario.     5.  Quality  of  life  profile-­‐  seniors  version  (QOLPSV)  (Raphael  et  al,  1997)   Se  trata  de  una  escala  publicada  en  1997  por  Raphael  et  al,  quien  es  considerado  que  los  modelos   para   evaluar   la   calidad   de   vida,   enfocados   en   la   enfermedad   o   la   discapacidad,   la   definían   de   forma  escueta,   sin   tomar  en   consideración  aspectos   importantes   como  el   control   personal   y   las   potenciales  oportunidades  para  un  cambio.  Ante  esta  necesidad,  desarrollan  en  Ontario,  Canadá     82   esta  escala  validada  con  una  muestra  de  205  pacientes  mayores  de  55  años  que  participaban  en  la   North  York  Public  Health  Department’s  Healthful  Living  Program  (ver  anexo  12).   Un  concepto  importante  que  engloba  esta  escala  es  la  utilización  de  “el  ser”  (Que  refleja  quién  es   el  individuo,  o  su  autopercepción),  “la  pertenencia”  (Qué  es  el  dominio  en  el  cual  el  individuo  logra   satisfacer   sus   necesidades   para   desarrollarse   en   su   ambiente)   y   “el   potencial   de   ser”   (Un   sub   dominio  que  se  refiere  a  las  actividades  que  se  llevan  a  cabo  en  la  vida  diaria,  incluyendo  aquellas   que  permitan  alcanzar  metas  personales,  esperanzas  y  aspiraciones).   Esta   herramienta   consiste   en   111   ítems:   12   ítems   con   seis   subdominios   y   13   con   al  menos   tres   subdominios.  Cada  uno  de   los  subdominios,  mediante  variables  categóricas  diferentes  para  cada   ítem  Algunos  de  los  ítems  evaluados  son:   • El  bienestar   físico:  que  se   refiere  a   la   salud   física,  higiene  personal,  nutrición,  ejercicio  y   apariencia  general   • El   bienestar   psicológico:   el   cual   considera   la   salud   psicológica,   reacciones   de   ajuste,   cognición,  sentimientos  y  auto  percepción.   • El  bienestar  espiritual:  que  se   refiere  a   los  valores  personales,  estándares  de  conducta  y   creencias  espirituales.   • La  sensación  de  pertenencia   física:  es   la  que  describe   la  conexión  entre  el   individuo  y  el   ambiente  físico  en  su  casa,  lugar  de  trabajo,  vecindario,  escuela  y  comunidad.   • La  pertenencia  social:  la  cual  con  lleva  el  enlace  con  el  ambiente  social  y  la  aceptación  que   envuelve  a  otras  personas,  familia,  amigos,  vecindario  y  comunidad.   • La   pertenencia   en   la   comunidad:   que   representa   acceso   a   recursos   como   un   salario   adecuado,   acceso   a   servicios   sociales   o   de   salud,   empleo,   programas   recreacionales,   eventos  y  actividades  desarrolladas  en  la  comunidad.   • La  oportunidad  de   independizarse  práctica:  describe   las  actividades  cotidianas  como  por   ejemplo  los  oficios  domésticos,  las  actividades  de  voluntariado  y  la  capacidad  de  buscar  y   acceder  individualmente  a  centros  de  salud  o  centros  de  desarrollo  social.   • La   oportunidad   de   desarrollar   actividades   lúdicas:   la   cual   se   refiere   a   la   capacidad   del   individuo  para   incluirse  en  actividades  cuyo  objetivo  primario  es  el  disfrute,  promover  el   relajamiento  y  disminuir  el  estrés.     83   • La  oportunidad  para   crecimiento  personal:   que  describe   la   capacidad  del   individuo  para   continuar  y  mejorar  su  capacidad  en  áreas  del  conocimiento,  habilidades  y  capacidad  para   adaptarse  a  los  cambios.       Figura  19.  Importancia,  disfrute  y  resultados  básicos  en  la  calidad  de  vida  en  los  9  subdominios     (Adaptado  de  Raphael  et  al,  1997)     6.  Quality  in  later  life  assessment  (QuiLL)  (Evans,  2010)     Se  trata  de  una  herramienta  desarrollada  por  Evans  et  al  en  el  2005  que  permite  evaluar  la  calidad   de  vida  en  pacientes  mayores  de  65  años,  mediante  un   corto   concepto  operacional.   Esta  escala   contiene   ítems   relacionados   a   características   personales,   atributos   clínicos   y   personales   e   indicadores  categóricos  objetivos  relacionados  a  diversas  circunstancias  en  nueve  dominios  de   la   vida,  de   forma  general  y  de   forma  específica,  mediante  una  evaluación  subjetiva  que  utiliza  una   escala  de  siete  puntos,  siendo  uno  el  equivalente  a  una  sensación  terrible  y  siete  a  una  sensación   de  total  satisfacción.  La  escala   fue  desarrollada  en   Inglaterra  y  requirió  de  siete  etapas  desde  su   inicio,  revisión  y  finalmente  su  aplicación  en  el  campo.  Inicialmente  contenía  113  preguntas,  luego   64  y  la  versión  final  de  27  ítems.  Fue  desarrollado  específicamente  para  su  uso  operacional  a  nivel   de  servicios  de  salud  y  servicios  sociales.    Los  dominios  seleccionados   fueron   identificados  como   esenciales   para   mantener   una   adecuada   calidad   de   vida   por   adultos   mayores,   cuidadores,   profesionales  y  académicos  relacionados  a  este  campo.       84     Figura  20.  Cuestionario  QuiLL.  (Tomado  de  Evans,  2010)     La  revisión  final  del  QuiLL   incluye  detalles  demográficos  y  27  preguntas  que   involucran  objetivos   de  vida,  circunstancias  y  sentimientos  subjetivos  hacia  nueve  dominios  de  la  vida.  Dentro  de  estos   dominios  (familia,  finanzas,  uso  del  tiempo,  domicilio,  seguridad,  vida  social,  salud  física  y  social),   se   incluyen   la   sensación   de   bienestar   relacionado   a   circunstancias   como   actividades   diarias,   la   soledad,   la   pertenencia   a   un   grupo   de   amigos,   la   situación   financiera,   las   características   del   domicilio,  las  personas  con  quienes  convive,  la  seguridad  personal  y  la  seguridad  de  su  domicilio,   los  contactos  familiares,  la  salud  física  (principalmente  en  caso  de  enfermedad  o  discapacidad  de   mucho  tiempo  de  evolución),   la  salud  mental,  el  nivel  de   independencia  y  acceso  al  vecindario  y   finalmente  el  nivel  de  influencia  que  tiene  el  individuo  sobre  su  propia  vida.  Finalmente,  se  realiza   una  pregunta  abierta  de  autopercepción  de  su  calidad  de  vida  a  nivel  general  y  a  nivel  global.   Durante   las   pruebas   de   campo,   se   demostró   que   los   pacientes   ancianos   no   tienen  dificultad   en   completar  el  cuestionario  y  que  en  promedio  toma  de  cinco  a  siete  minutos  en  ser  completado.   Algunos   beneficios   de   esta   escala,   es   que   no   duplica   ítems   y   además   la   información   puede   ser     85   recolectada   en   otros   ámbitos   externos   a   las   instalaciones   de   salud,   siempre   manteniendo   confiabilidad  en  los  datos  recolectados  de  todos  los  individuos.     7.  Self-­‐  evaluation  of  life  (SELF)  (Linn  et  al,  1984)   La   escala   SELF   creada   entre   1979-­‐1983,   publicada   finalmente   en   1984,   Se   trata   de   una   herramienta  de  54  ítems,  multidimensional,  con  puntajes  obtenidos  por  auto  reporte  en  las  áreas   física,   emocional   y   social.   Nació   a   través   de   la   necesidad   de   una   escala   auto   reportada   corta   e   integral  que  cubriera  indicadores  físicos,  psicológicos  y  sociales,  con  el  fin  de  que  pudiera  utilizarse   en   investigación   y   tamizaje.   Para   los   autores,   la   característica   de   que   pudiera   ser   evaluada   mediante   auto   reporte,   era   importante   debido   a   que   los   adultos   mayores   pueden   sentirse   intimidados  cuando  se   realiza  preguntas  de  áreas  sensibles  o   incluso  cuando   la  personalidad  del   entrevistador  puede  producir  que  haya  una  influencia  en  las  respuestas  (ver  anexo  13).   En   una   etapa   preliminar,   la   escala   (Originalmente   con   130   ítems,   y   ocho   dominios)   fue   administrada  a  285  individuos,  100  angloamericanos,  100  individuos  de  raza  negra  y  85  individuos   cubanos  con  el  fin  de  comparar  la  función  de  la  herramienta  de  forma  transcultural.   Posteriormente  se  valúa  en  una  segunda  etapa  (Con  una  escala  de  54  ítems)  a  548  individuos  cuya   edad  promedio  era  de  70.4  años,  55%  eran  mujeres  y  el  16%  de  la  muestra  eran  adultos  mayores   de   80   años.   De   estos   548   individuos,   139   fueron   reevaluados   tres  meses   después   y   520   fueron   evaluados  exitosamente  un  año  después.  Algunas  características  de  importancia  es  que  Todos  los   sujetos  de  estudio  eran  mayores  de  60  años,  con  un  mini-­‐mental  States  Scale  superior  a  20;  120  de   los  individuos  eran  institucionalizados  y  no  se  hicieron  diferencias  entre  raza  y  sexo.   En   el   área   física,   se   evaluaron   las   actividades   básicas   de   la   vida   diaria,   las   actividades   instrumentales  de  la  vida  diaria,  el  auto  reporte  de  salud,  la  percepción  de  dolor  y  que  tanto  afecta   su  funcionalidad,  el  número  de  Días  de  encamamiento,  las  enfermedades,  diagnósticos  actuales  y   medicamentos.   Éstos   últimos   dos   aspectos,   edad   y   vital   importancia   ya   que   la   presencia   de   múltiples  condiciones  crónicas  y  polifarmacia  sugiere  mayor  severidad  y  deterioro  funcional.   El   área   concerniente   a   los   aspectos   psicológicos   cubría   el   estrés,   la   depresión,   la   ansiedad,   la   sensación  desactiva  acción,   la  somatización,   la  autoestima  y   la  sensación  de  control  de  su  propia   vida.  No  consideraron  importantes  síntomas  físicos  como  el  insomnio,  pérdida  del  interés  sexual,   perdida   del   apetito   entre   otros,   ya   que   son   frecuentes   en   el   adulto   mayor   Y   en   ocasiones   asociados  a  los  cambios  por  el  envejecimiento.  Finalmente,  la  evaluación  de  el  área  social  Se  basó     86   en  preguntas  tomadas  por  la  participación  de  Graney  (Graney,  1975),  y  por  la  escala  de  evaluación   de  disfunción  social  publicada  en  1969  por  Linn  et  al  (Linn  et  al,  1969).   Con  respecto  a  la  puntuación,  varias  de  las  preguntas  contenían  respuestas  categóricas  diferentes   entre  cada  ítem,  pero  cuyo  puntaje  era  asignado  de  uno  a  cuatro.  Las  preguntas  uno  a  las  21  son   de   selección   única.   De   forma   llamativa,   La   pregunta   16   contiene   22   respuestas   potenciales,   las   cuales  son  clases  de  medicamentos  que  utiliza  el  usuario  y  La  pregunta  17  contiene  21  trastornos   clínicos,  que  pueden  ser  seleccionados.  Finalmente,  de  la  pregunta  22  a  las  54,  se  puntúa  de  uno  a   cuatro,   cuya   respuesta  se  marca  en  columnas.   La  escala  mostró  una  confiabilidad  aceptable  y   la   validez  fue  mayor  en  los  dominios  que  evaluaban  la  discapacidad  física  y  los  síntomas  asociados  al   envejecimiento     8.  El  LEIPAD  (De  Leo  et  al,  1998)   EL   LEIPAD,   -­‐que   viene   del   acrónimo   derivado   de   dos   de   las   tres   universidades   mayormente   envueltas   en   este   estudio:   Leiden   en   Holanda,   Padua   en   Italia   y   Helsinski   en   Finlandia-­‐,   es   una   herramienta  desarrollada  en  1998  con  el  fin  de  proveer  una  medida  multidimensional  de  calidad   de  vida  más  corta  y  clínicamente  aceptable,  modificada  de  otra  previamente  disponible.  El  motivo   de   su   desarrollo,   fue   basado   en   que   las   escalas   previamente   existentes   eran   muy   extensas,   requiriendo   entrenamiento   extensivo   y   que   no   cubrían   la   evaluación   de   la   función   cognitiva.   Asimismo,   los   instrumentos   existentes   no   se   encontraban   validados   para   su   uso   en   otros   escenarios  institucionales  y  de  la  comunidad.  Otra  razón  es  porque  los  autores  consideraban  que   los   adultos  mayores   experimentan   una   gran   variedad   de   eventos   adversos   durante   su   vida   que   hacen  que  los  dominios  físico,  mental,  emocional  y  el  relacionado  al  bienestar  social  se  encuentren   mayormente  interrelacionados  que  en  otros  grupos,  aunque  la  evidencia  de  esta  idea  no  haya  sido   demostrada  en  ningún  estudio  clínico  (ver  anexo  14).   Por  otro   lado,  consideran  que   la  cognición  usualmente  se  encuentra  alterada  en  esta  población,   por   lo   que   es   necesario   que   sea   un   componente   importante   para   ser   evaluado   en   cualquier   medida   de   calidad   de   vida   en   población   anciana.   Bajo   este   pensamiento,   consideran   que   es   necesario   una   aproximación   multidimensional   que   incluya   los   constructos   psicológicos   como   la   autoestima,   personalidad   y   los   valores   morales   (Evans,   2010).   En   contraste,   varios   autores   consideran  que  la  cognición  debe  ser  evaluada  de  forma  aparte,  mediante  una  herramienta  válida   con  el   fin  de  determinar  cómo  este  constructor   impacta  en   la  calidad  de  vida,  en  vez  de  asumir   que  la  Cognición  se  ha  integrado  a  la  evaluación  de  la  calidad  de  vida  (Cummins  et  al,  2004).       87   La   versión   original   del   instrumento   contenía   37   ítems;   los   cuales   fueron   creados   a   partir   de   cuestionarios   previamente   existentes   o   a   partir   de   ideas   seleccionadas   de   forma   retrospectiva   (Haywood  et  al,  2006).  La  herramienta  cubre  10  áreas  relacionadas  a  la  autopercepción  de  la  salud   física,   salud  mental,   salud  emocional,   autoestima,  expectativas  del   futuro,  actividades  de   la  vida   diaria,   funciones   interpersonales   y   sociales,   actividades   recreacionales,   posición   financiera   y   espiritualidad  o  religión.  La  tercera  versión  del  instrumento  consiste  en  49  ítems,  31  de  los  cuales   son  agrupados  dentro  de  7  escalas  principales  validadas  para  la  evaluación  de  la  función  cognitiva,   depresión  o  ansiedad,  satisfacción  de  la  vida,  función  física,  autocuidado,  función  sexual  y  función   social.  Ellas  son:     • Escala   de   funcionalidad   física:   la   cual   se   encuentra   compuesta   por   cinco   ítems   que   examina  la  percepción  del  individuo  anciano  acerca  de  su  estado  físico  en  el  momento   de  la  entrevista  (buena  validez  interna)     • Escala   de   autocuidado:   consiste   en   seis   ítems   que   analiza   la   habilidad   para   realizar   actividades  de   la   vida  diaria   sin   requerir   la   ayuda  de  otros   individuos   (buena  validez   interna)  (Streiner  et  al,  1995).   • Escala   de   depresión   y   ansiedad:   está   compuesta   por   cuatro   ítems   que   examina   sentimientos  subjetivos  hacia   la  ansiedad  y   la  percepción  del  participante  acerca  del   sentimiento  de  estar  deprimido  (buena  validez  interna)   • La   escala   de   funcionamiento   cognitivo   estás   entrada   en   problemas   concernientes   a   ciertas  funciones  como  la  habilidad  para  concentrarse,  sensación  de  confusión  y  Auto   percepción  subjetiva  de  problemas  de  memoria  (buena  validez  interna).   • Escala   de   funcionamiento   social:   que   incluye   indicadores   objetivos   relacionados   a   la   presencia  de  amigos  confidentes  como  un  indicador  de  satisfacción  en  este  aspecto  de   la  vida.  (con  validez  interna  por  debajo  de  los  puntajes  convencionalmente  aceptables)   • La   escala   de   satisfacción   ante   la   vida:   incluyen   seis   ítems   relacionados   al   disfrute   (1   ítem),   Finanzas   (2   ítems),   Satisfacción   percibida   de   la   vida   actual   en   comparación   al   pasado,  percepción  del  futuro  y  como  la  extensión  de  estas  expectativas  le  impiden  o   le  facultan  Su  iniciativa  de  hacer  o  iniciar  proyectos  nuevos.   • Escalas  moderadoras   (obtenidas  mediante   estudios   post   hoc):   18   ítems   tomados   de   instrumentos   previamente   disponibles   o   desarrollados   retrospectivamente   que   interpretaban  cómo  las  características  personales  y  el  desarrollo  en  el  entorno  social     88   influencian  el  puntaje  del  individuo.  Estas  se  encuentran  relacionadas  a  la  autoestima,   manejo   del   enojo,   deseos   Sociales,   fe   en   Dios   y   desórdenes   auto   percibidos   de   la   personalidad.  (Que  no  alcanzaron  una  validez  interna  aceptable).   Autores  como  Cummings  et  al  (Cummins  et  al,  2004),  expresan  que  de  acuerdo  a  las  definiciones   convencionales  de  la  calidad  de  vida  relacionada  a  la  salud,  el  LEIPAD  se  compone  simplemente  de   indicadores  del  estado  de  salud  y  la  funcionalidad.  Sin  embargo,  y  a  pesar  de  las  críticas  y  la  baja   validez  interna  de  la  función  social  y  de  la  escala  de  satisfacción  ante  la  vida,  la  LEIPAD  ha  logrado   demostrar  de  forma  satisfactoria   la  validez  externa  y  confiabilidad.  Ahora  bien,  esta  herramienta   no  demostró   la   capacidad  De  detectar   cambios  en   respuesta  a  eventos  adversos   sufridos  por  el   individuo   y   además,   debido   a   que   brindan   un   mayor   énfasis   y   puntaje   al   dominio   de   funcionamiento  físico,  hay  una  amplia  posibilidad  de  qué  resulte  en  un  resultado  de  evaluación  de   calidad  de  vida  innecesariamente  Negativo,  en  el  individuo  interrogado  (Evans,  2010).         9.  CASP-­‐19  (Hyde  et  al,  2003)   Hyde  et  al  en  el  2003,  desarrollaron  una  nueva  medida  que  teóricamente  se  basa  en  el  concepto   de  la  necesidad  de  satisfacción  del  individuo.  Esta  herramienta  contiene  cuatro  dominios:  control,   autonomía,  placer  y  autopercepción.  Busca   la   inicial  que  contenía  22   ítems   fue  evaluado  en  una   población  de  286  personas  con  edades  entre  65  y  75  años,  distribuidos  a  través  del  correo  postal  y   que   obtuvo   un   92%   de   respuesta.   Tus   datos   fueron   utilizados   con   el   propósito   de   medirlas   facultades  psicométricas  de  la  escala,  produciendo  una  escala  final  de  19  ítems,  que  incluya  cuatro   subescalas.   Las   subescalas   de   placer   y   autopercepción   obtuvieron   una   adecuada   consistencia   interna   sin   embargo   el   dominio   de   control   y   autonomía   fallaron   en   alcanzar   niveles   aceptables   (Evans,  2010).                       89         Figura  21.  CASP-­‐19,  evaluación  del  cuestionario.  (Adaptado  de  Sim  J  et  al  ,  2011)     La  escala  fue  evaluada  nuevamente  al  ser  comparada  en  contra  de  la  escala  Life  Satisfaction  Index-­‐ Wellbeing.   Aunque   se   encontró   una   asociación   positiva   entre   ambas   escalas,   compartieron   únicamente   un   36%   de   la   varianza,   sugiriendo   que   la   CASP-­‐19   no   lograba   capturar   todos   los   aspectos  que  completan  la  satisfacción  en  la  vida  (Cummins  et  al,  2004).  Adicionalmente,  los  ítems   de  la  CASP-­‐19  son  enteramente  subjetivos  y  más  probable  de  que  tuvieran  correlación  con  otras   medidas  como  el  afecto  y  el  estado  anímico.  Sin  embargo,  estas  asociaciones  no  eran  medidas  ni   controladas   durante   el   desarrollo   de   la   escala.   Por   lo   tanto,   aunque   la   CASP-­‐19   extiende   su   enfoque  más   allá   de   las   medidas   relacionadas   a   la   salud.   No   impresiona   que   pueda   evaluar   la   calidad   de   vida   en   ese   sentido,   el   cual   es   generalmente   comprendido   por   la   comunidad   investigativa.   Adicionalmente   la   respuesta   a   esta   escala   no   ha   sido   establecida   y   sus   límites   tampoco  lo  han  sido  como  para  aprobar  su  utilización  en  estudios  cruzados  (Haywood  et  al,  2006).   Finalmente,   otro   punto   importante,   es   que   ante   la   necesidad   de   evaluar   la   calidad   de   vida   asociada  a   la   salud,   se  cuenta  con  Otras  escalas  diferentes,  mejor  conocidas,  con  mayor  validez,   confiabilidad  y  capacidad  de  reconocer  cambios  en  el  transcurso  del  tiempo  y  que  además  toman   en  consideración  la  salud  física  como  un  dominio  de  mayor  importancia  (Kreitler  et  al,  2006).       90       9.  Multidimensional  Quality  of  Life  (Kreitler  et  al,  2006)   Los  autores  de  esta  escala  consideraron  necesario  el  alejarse  de   la  necesidad  de  medir  el  estado   de   salud   y   la   función,   por   lo   que   es   arrollar   un   instrumento   enfocado   en   el   individuo   como   un   todo,   intentando   ver   más   allá   de   la   enfermedad   y   de   los   síntomas   físicos   o   mentales   que   el   entrevistado   pueda   estar   padeciendo.   El   contenido   fue   evaluado   mediante   entrevistas   en   490   personas  adultas  mayores,  y  posteriormente  fue  desarrollado  en  tres  fases:  la  primera  versión  (en   la  cual   se  buscaron  Los  comentarios  de   los   respondedor  es  con  respecto  a  Qué  tan  adecuadas  y   comprensivas  eran   las  preguntas);   La   segunda  versión   (en   la   cual   se   realizó  una   reducción  en   la   cantidad  de  ítems  y  se  buscó  la  confiabilidad  de  cada  uno  de  ellos  tomando  en  consideración  los   datos   obtenidos)   Y   finalmente   Obtienen   la   tercera   y   última   versión   (En   la   cual   se   evalúa   la   confiabilidad   y   validación   externa   de   las   60   preguntas   finales,   mediante   una   encuesta   a   755   individuos).(ver  anexo  15).   Esta   herramienta   de   60   ítems   autoreportados,   incluye   varios   temas   que   se   categorizan   con   17   subescalas,   constituidas   por   cinco   factores.   El   instrumento   incluye   ítems   relacionados   a   preocupaciones   acerca   de   la   salud,   Movilidad,   funcionamiento   en   el   trabajo   o   en   el   estudio,   alimentación   y   apetito,   condiciones   de   vivienda,   funcionamiento   del   entorno   familiar   y   comunicación,   entretenimiento   o   actividades   de   placer,   la   autopercepción   de   éxito,   independencia,  memoria  y  concentración,  sensación  de  soledad,  manejo  del  enojo,  desesperanza,   tristeza,  desesperación,   felicidad,  miedo,  sensación  de  no  pertenencia,  autoestima,  sensación  de   coherencia,   la   sensación   de   abandono,   fuerza,   etc.   Fue   aplicado   en   miles   de   individuos   en   los   idiomas  inglés,  hebreo,  ruso  y  árabe,  Y  fue  reportado  como  adecuado  tanto  para  individuos  sanos   así  como  para  individuos  con  enfermedad  física  o  mental  o  que  se  encontraban  bajo  circunstancias   irregulares  o  o  desafiantes  (Evans,  2010).   Las  pruebas  para  evaluar  la  consistencia  interna  y  la  confiabilidad  entre  Test-­‐  retest  Demostraron   que  la  medida  en  sí  y  sus  subescalas  eran  confiables.  Posteriormente,  el  grupo  que  lo  desarrolla,   comparen  la  validez  externa  de  la  prueba  contra  otras  como  la  SF-­‐36,  la  SIP  y  la  NHP,  Pero  con  la   diferencia   de   que   en   estas   tres   se   incluía   población   general.   Finalmente,   la   multidimensional   Quality  Of  Life  realmente  no  Mide  la  calidad  de  vida  en  la  forma  en  la  que  se  ha  definido  por  otros   autores  ni  tampoco  en  la  forma  que  es  aceptada  por  la  comunidad  de  investigación  vida  (Cummins   et  al,  2004).     91       Cuestiones  culturales   Todas  las  herramientas  evaluadas  anteriormente  fueron  desarrolladas  en  países  occidentales  para   su  aplicación  en  poblaciones  occidentales,  esto  es  un  aspecto  que  no  necesariamente  su  validación   en  otras  partes  del  mundo  debido  a  las  barreras  culturales.  Es  debido  a  lo  anterior,  que  a  través  de   varios  países  y  distintas  disciplinas  académicas  se  han  desarrollado  medidas  que  evaluar  la  calidad   de  vida  asociada  la  salud  de  forma  específica  para  sus  poblaciones.     Chan  et  al   (Chan  et  al,  2004),  en  el  2004  desarrollaron  un   instrumento  específicamente  para   las   necesidades   de   población   china   que   vive   en   Hong   Kong.   Es   un   ejemplo   de   una  medida   que   se   desarrolla  a  partir  de  la  autopercepción  de  adultos  ancianos,  en  vez  de  teorías  y  expertos  clínicos  o   de   investigación.   Para   esta   población   el   término   calidad   de   vida   se   conceptualiza   como   “Satisfacción  ante   la  vida,   felicidad  o  buena  vida”.  Una  herramienta  preliminar  de  100   ítems   fue   posteriormente   disminuida   a   86   ítems,   y   fue   utilizado   como   encuesta   para   1616   entrevistados,   todos   mayores   de   60   años   y   ambulatorios   con   un   74%   de   respuesta.   Al   realizar   el   análisis   estadístico,   sólo   se   mantuvieron   21   ítems   los   cuales   se   valuaban   seis   dominios:   bienestar   subjetivo,  salud,  relaciones  interpersonales,  finanzas,  condiciones  de  vida  y  autopercepción  de  sus   logros  en  la  vida.   Ku   et   al   en   el   2008   (Ku   et   al,   2008),   consideraron   que   el   bienestar   subjetivo   es   realmente   un   indicador  clave  para  los  estudios  en  el  envejecimiento.  De  acuerdo  con  el  autor,  debido  a  que  las   culturas   occidentales   desarrollan   su   vida   de   forma  distinta   a   los   países   orientales,   desarrollaron   una  escala  mediante  el   programa  Chinese  Aging  Well   Profile.   La  población  evaluada   se   trató  de   adultos   mayores   de   50   años   de   nacionalidad   china,   a   quienes   se   les   aplicó   otra   herramienta   psicométrica  publicada  por  Stathi  y  Fox  en  el  2004  (Stathi  A,  et  al,  2004);  desarrollada  en  el  Reino   Unido  y  población  europea,  con  el  fin  de  reflejar  valores  y  contenidos  de  la  calidad  de  vida  y  que   son   importantes   de   forma   transcultural.   La  misma,   contiene   siete   dimensiones:   bienestar   físico,   bienestar   psicológico,   bienestar   en   el   desarrollo   del   individuo,   bienestar   material,   bienestar   espiritual,  bienestar  ambiental  y  finalmente  el  bienestar  social.  en  este  estudio  se  demostró  que  la   población  mayor   de   origen   chino   tienen   diferentes   actitudes   en   comparación   a   las   poblaciones   occidentales   principalmente   en   el   tema   de   independencia   e   interdependencia   y   la   sensación   subjetiva   de   bienestar.   Esta   idea   se   explica   principalmente   porque   la   autonomía   y   la   independencia  son  puntos  importantes  en  el  oeste  mientras  que  en  China,  Taiwán  y  otras  regiones     92   de   Asia   occidental   los   individuos   se   encuentran   conectados   de   forma   cercana,   son   interdependientes  y  hay  un  sentimiento  cultural  de  colectividad  social,  que  ha  transcurrido  a  pesar   de  la  modernización.         Estudios  de  evaluación  en  poblaciones  mayores  con  condiciones  especificas   Bergland   y  Wyller   en   el   2006   (Bergland   et   al,   2006),   validaron   un   instrumento   que   consistía   en   cinco  ítems  y  que  se  utilizó  por  primera  vez  en  la  encuesta  de  salud  de  Nord-­‐Trondelag,  Con  el  fin   de  evaluar  la  calidad  de  vida  asociada  a  la  Salud  en  población  femenina  adulta  mayor  que  vivían  en   sus   hogares.   El   cuestionario   fue   completado   por   307  mujeres.   A   pesar   de   que   las   propiedades   psico  métricas  del  instrumento  eran  aceptables,  esa  herramienta  De  evaluación  de  calidad  de  vida,   no  era  novedosa  en  comparación  a  las  existentes.   Efklides   et   al   en   el   2006   (Efklides   et   al,   2006),   adaptaron   el   cuestionario   de   calidad   de   vida   en   pacientes   epilépticos   para   su   uso   en   adultos   mayores   que   sufrían   diferentes   enfermedades   crónicas.  Contenía  89   ítems  que  evaluaban  17  a   relacionadas  a   la   salud   física   y   funcionamiento,   cognición  y  comportamiento  social.  Aunque  la  validez  discrimínante  se  logró  establecer  entre  los   pacientes   sanos   y   enfermos,   el   instrumento   no   logro   diferenciar   cambios   en   la   calidad   de   vida   entre  los  tres  grupos  con  enfermedades  crónicas  en  los  que  se  aplicó  el  instrumento.   Lau  et  al  en  el  2005  (Lau  et  al,  2005),  exploraron  la  equivalencia  transcultural  del  índice  personal   de  bienestar,  una  medida  desarrollada  para  evaluar  el  bienestar  subjetivo.  Reclutaron  tres  grupos   de  población  mayor  a  65  años  en  Hong  Kong  y  Australia,  y  aunque  lograron  un  buen  rendimiento   en  términos  sicométricos  de  confiabilidad,  validez  y  sensibilidad,  únicamente  60  personas  mayores   a  65  años  fueron  incluidos  en  cada  uno  de  sus  grupos,  lo  cual  disminuye  la  capacidad  de  qué  esta   escala  Sea  generalizable  para  la  población  adulta  mayor.   Duffy   et   al   En   el   2005   (Duffy   et   al,   2005),   examinaron   la   utilidad   y   confiabilidad  de   la   escala  de   satisfacción  de  adultos  mayores  de  Salamon-­‐Conte,  Al  ser  aplicada  en  adultos  mayores  que  viven   en  asilos  y  hogares  de  cuido  comprando  una  muestra  de  100  personas  en  el   reino  unido  contra   207  personas  en  Estados  Unidos.  Y  aunque   la  escala  era  conveniente  y   fácil  de  ser  administrado   por  entrevistadores  entrenados,  La  confiabilidad  se  logró  demostrar,  pero  no  así  la  sensibilidad  de   la  herramienta     Dominios  específicos  externos  al  concepto  de  Calidad  de  Vida  en  población  adulta  mayor     93   Varios  autores  se  han  desligado  del  enfoque  de  evaluación  de  la  calidad  de  vida  o  de  la  calidad  de   vida   asociado   a   la   salud.   Nilsson   y   Fisher   En   el   2006   (Nilsson   et   al,   2006),   desarrollaron   un   instrumento   para   evaluar   las   actividades   lúdicas   en   población   anciana,   Basándose   en   los   resultados  de  cuatro  arias:   interés,  rendimiento,  motivación  y  bienestar.  Aunque  las  propiedades   psico   métricas   de   este   instrumento   eran   aceptables   únicamente   fue   probado   en   una   pequeña   muestra   de   voluntarios   en   un   pueblo   rural   de   Suecia.   Finalmente,   Hawthorne   en   el   2006   (Hawthorne,   2006),   desarrollaron   una   herramienta   para   evaluar   el   aislamiento   social,   la   cual   es   relativamente  corta  y  su  administración  es  sencilla  por  lo  que  no  requiere  entrenamiento  previo  a   su   uso.   Sus   propiedades   psico   métricas   eran   buenas   y   media   los   resultados   en   dimensiones   importantes   del   aislamiento   en   adultos   mayores.   Su   principal   hallazgo   fue   la   fuerte   asociación   entre  el  aislamiento  y  los  individuos  con  enfermedades  mentales         94   Sección  VII     Calidad  de  la  Prescripción  y  Calidad  de  Vida  del  Paciente  con  Polifarmacia     Calidad  de  la  Prescripción:   Una  prescripción  apropiada  es  también  un  proceso  altamente  dinámico  que  cambia  conforme   el   tiempo,   incorporando   las   consideraciones   de   los   cambios   fisiológicos   relacionados   con   el   envejecimiento,   los   factores   relacionados   a   las   enfermedades,   así   como   los   cambios   en   las   metas   que   cuidado   del   individuo   adulto   mayor.   Existe   una   importante   tensión   entre   evitar   Medicamentos   inapropiados   (Errores   de   comisión   -­‐   “errors   of   commission”)   Y   la   infra   utilización   de   medicamentos   potencialmente   beneficioso   (Errores   de   Omisión-­‐   “errors   of   omission”).  Como  resultado  de  todas  estas  influencias,  la  prescripción  adecuada  en  los  adultos   mayores  representa  un  acto  de  balance  complejo  y  siempre  cambiante  para  todos  los  clínicos.   La  polifarmacia  puede  ser  necesaria  y  apropiada  en  algunos  pacientes  con  el  fin  de  permitir  un   manejo   óptimo   de   sus   múltiples   condiciones   crónicas.   La   infrautilización   de   terapia   médica   beneficiosa   debe   ser   cuidadosamente   valorada   contra   la   sobreprescripción   inadecuada.   La   tensión   entre   estos   dos   aspectos   de   prescripción   es   compleja;   Interesante   mente,   la   sobre   prescripción   de   medicamentos   inapropiados   y   la   infra   prescripción   de   medicamentos   beneficiosos  se  encuentran  relacionados,  y  ambos  se  presentan  de  forma  simultánea  en  más   del  40%  de  los  adultos  mayores  en  varios  estudios  observacionales  (Halter  J  et  al  2017).     Asimismo,   debido   a   los   cambios   en   la   farmacocinética   y   farmacodinámica   del   anciano,   los   fármacos   más   comúnmente   prescritos   y   auto   prescritos   son   la   causa   de   entrenamientos   hospitalarios  y  el  fallecimiento  de  pacientes.  Abizanda  et  al  reportan  que  los  antiinflamatorios   no  esteroides   causaron  el  67%  de   las  muertes  por   reacciones  adversas  a  medicamentos  y  el   29%  de  las  hospitalizaciones  por  esta  misma  razón  (Abizanda  et  al,  2015).   Debido  a  lo  expuesto  anteriormente,  las  prescripciones  en  el  paciente  anciano  que  presentan   un  mayor   potencial   de   riesgo   o   daño   en   comparación   a   un   potencial   beneficio   que   puedan   aportar.   Este   tipo   de   fármacos   se   conocen   como   “Prescripciones   potencialmente   inadecuadas”.   Dentro   de   este   grupo,   se   incluyen   aquellas   en   las   cuales   un  medicamento   se   indica  en  una  frecuencia  o  duración  mayor  de  la  requerida  de  aquellos  con  un  elevado  riesgo   de   interacciones   entre   fármacos   y   fármaco,   mayor   riesgo   de   interacciones   fármaco   y   enfermedad,  y  de  fármacos  duplicados  o  de  la  misma  clase.  Notablemente,  la  infra  utilización   de  fármacos  también  se  incluye  dentro  de  este  grupo.  El  uso  inadecuado  de  medicamentos  se   asocia  a  un  aumento  de   los  costos,  de   la  morbilidad,  de   ingresos  hospitalarios,  utilización  de   recursos,  mortalidad,  caídas,  delirio,  y  deterioro  funcional.  Se  reporte  que  incluso  el  80%  de  las     95   reacciones   adversas   a  medicamentos,   fueron   resultado   de   una   prescripción   potencialmente   Inadecuada  (Abizanda  et  al,  2015).   La   infrautilización   de  medicamentos   potencialmente   beneficiosos   se   puede   definir   de   forma   conceptual   como   la   ausencia   de   iniciación   de   una   terapia   efectiva   en   un   individuo   con   una   condición   para   la   cual   existe   una   o   varias   drogas   que   son   favorables   en   el   perfil   de   riesgo/   beneficio.   Los   adultos   mayores   frágiles,   son   frecuentemente   poco   representados   en   los   ensayos   clínicos   de   pivote,   A   la   hora   de   evaluar   medicamentos   y   su   potencial   y   verdadero   perfil  de  riesgo  beneficio,  en  comparación  a   lo  observado  en   los  otros  participantes,  quienes   son  más   jóvenes   y   saludables.   Por   tanto,   la   determinación   de   infra   utilización   requiere   una   evaluación   cuidadosa  para   tomar  una  decisión  basada  en   los   resultados  De  estudios   clínicos   randomizadas,   que   realmente   sean   generalizables   para   el   cuidado   de   los   adultos   mayores,   pero   que   sean   aplicables   a   los   diversos   escenarios   de   cuido   en   la   vida   real.   Los   análisis   enfocados   en   adultos   mayores   en   estudios   de   fármacovigilancia   en   medicamentos   “post-­‐ marketing”   pueden   proveer   mayor   información   acerca   de   los   riesgos   y   beneficios   de   los   medicamentos,  que  tal  vez  no  hayan  sido  aparentes  al  momento  de  la  aprobación  posterior  a   la  Fase  3  del  ensayo  clínico  del  mismo  (Halter  et  al,  2017).     Condiciones  que  tomar  en  consideración  a  la  hora  de  prescribir  fármacos   1. ¿Cuáles  son  las  metas  para  el  cuidado  del  paciente?     Tanto  en  el  caso  de  los  pacientes  jóvenes  como  en  los  adultos  mayores  robustos  Se  cuenta  con   guías  clínicas  que  permiten  una  prescripción  clínica  dirigida  a  una  enfermedad  en  específico.   Estas  guías  se  basan  no  sólo  en  los  riesgos  y  beneficios  de  la  terapia  medicamentosa  para  un   paciente   promedio,   sino   también   en   las   expectativas   y   valor   de   los   beneficios   y   riesgos   potenciales  que  son  importantes  para  ellos.  En  contraste,  los  adultos  ancianos  con  diferentes   condiciones  pueden  tener  un  perfil  distinto  de  riesgos  y  beneficios  comparados  al  de  un  adulto   promedio.  Aún  más,  los  adultos  más  mayores  o  con  expectativas  de  vida  reducidas  tienen  una   diferente  y  amplia  visión  acerca  de  los  beneficios  que  desean  que  sus  medicamentos  alcancen   y  cuales  efectos  adversos  son  más   importantes  para  ser  evitados.  Por  ejemplo,  para  algunos   adultos  mayores  hay  un  gran  valor  en  extender  la  longevidad  y  prevenir  enfermedades  en  un   futuro  mientras   que   para   otros,   hay   un  mayor   interés   en  minimizar   los   síntomas   (causados   tanto   por   la   enfermedad,   como   por   los   efectos   adversos   de   los   medicamentos)   que   en   prolongar   la   vida.   Es   por   lo   tanto   muy   importante   tomar   en   consideración   las   metas   de   cuidado  que  cada  paciente   tiene,   y   tener  en  mente  estas  metas  a   la  hora  de  prescribir  para   poder   dirigir   la   terapia   con   el   fin   de   alcanzar   las   metas   importantes   para   el   paciente   y   minimizar  las  consecuencias  no  deseadas  que  más  les  preocupa    (Williams  et  al,  2014).       96     2. Tiempo  que  transcurre  para  alcanzar  un  beneficio   Varios   de   los   medicamentos   que   se   utilizan   para   prevenir   eventos   clínicos   futuros   (como   fractura,   infarto   al   miocardio,   evento   cerebrovascular   y   falla   renal)   típicamente   requieren   tiempo  para  poder  demostrar   su  beneficio,   incluso  cuando   la   reducción  de   riesgo  se  alcance   hasta  uno  o  dos  años  después  de  que  el  paciente   inicia  el  uso  de   la  droga.  En  contraste,   los   efectos   adversos   típicamente   inician   de   forma   temprana   luego   de   que   el   medicamento   es   iniciado.  Pacientes  que   tienen  una  expectativa  de   vida   limitada  podrían  pasar   el   resto  de   su   período   final,   expuestos   a   los   potenciales  mecanismos   deletéreos   de   la   droga,  mucho   antes   que   lograr   alcanzar   los   beneficios.   Actualmente   se   cuenta   con   datos   limitados   para   poder   predecir  el  tiempo  en  el  cual  drogas  específicas  pueden  lograr  un  beneficio  en  adultos  mayores   con  multimorbilidad,  principalmente  debido  a  que  esta  población  es  excluida  de   los  ensayos   clínicos.   De   forma   general,   el   tiempo   requerido   para   ver   un   beneficio   del   control   glucémico   estricto   en   pacientes   diabéticos   es   de   al   menos   3   años   para   evitar   complicaciones   macrovasculares   (infarto   agudo   al  miocardio   y   evento   cerebrovascular)   Y   7   años   para   evitar   complicaciones   microvasculares   (nefropatía   y   neuropatía).   Otro   ejemplo,   es   el   uso   de   bifosfonatos  para  el  manejo  de  la  osteoporosis,  los  cuales  requieren  1.5  años  para  evidenciar   el  beneficio  de  prevención  de  fracturas  de  cadera.  Finalmente,  los  inhibidores  de  la  HMG-­‐CoA   reductasa   Utilizados   por   pacientes   con   enfermedad   cardiovascular   crónica,   se   prevé   que   requieran  3  años  de   tratamiento  para  evitar  un  evento  cerebrovascular  nuevo  y  de  1-­‐2  años   para  prevenir  cualquier  evento  cardiovascular  (Williams  et  al,  2014).   3. ¿El  medicamento  se  encuentra  indicado?     La  aparición  de  síntomas  nuevos  puede  causar  una  prescripción  refleja,  como  ocurre  en  el  caso   de   la   cascada   de   prescripción.   Por   lo   tanto,   antes   de   iniciar   un  medicamento   es   importante   considerar  si  el  diagnóstico  es  correcto,  si  alguno  de  los  medicamentos  que  utiliza  el  paciente   puede  suspenderse  y  finalmente  si  hay  alguna  medida  no  farmacológica  de  la  cual  pueda  verse   beneficiado.   Ahora   bien,   si   se   desea   iniciar   una   nueva   prescripción   farmacológica   para   optimizar   el   manejo   de   una   enfermedad,   es   necesario   asegurarse   del   diagnóstico   antes   de   someter   al   paciente   a   la   exposición   de   una   o   más   drogas.   Es   importante   no   negar   algún   tratamiento  que  pueda  modificar  el  curso  de  la  enfermedad  únicamente  basado  en  la  edad  del   paciente,   con  el   fin  de  evitar   la  polifarmacia  o  por   temor  a  un  potencial   efecto  adverso.   Sin   embargo,  se  deben  de  tomar  decisiones  razonables  a  la  hora  de  iniciar  algún  tratamiento  con   el   fin   de   disminuir   la   mortalidad   por   una   enfermedad   en   el   caso   de   pacientes   con   comorbilidades  severas  y  expectativas  de  vida  reducidas  (Bowker  et  al,  2012).     97   Al   evaluar   el   inicio   de   algún   medicamento   con   el   fin   de   prevenir   alguna   enfermedad,   es   importante   tomar   en   consideración   dos   aspectos:   la   evidencia   limitada   de   su   uso   en   los   adultos  mayores  y  por  otro  lado  asegurarse  de  que  el  paciente  comprende  la  razón  por  la  cual   se   inicia   este   tratamiento.   En   este   caso,   la   evaluación   del   fenotipo   del   paciente,   mediante   escalas  funcionales,  puede  permitir  una  toma  de  decisiones  más  acertada  (Bowker  et  al,  2012).     4. ¿Hay  alguna  contraindicación?     Ante  el  inicio  de  un  medicamento,  evaluar  la  presencia  de  alguna  contraindicación  de  su  uso,   es   vital   para   evitar   reacciones   adversas   a   medicamentos   secundario   a   una   prescripción   inapropiada.  En  este  sentido,  se  requiere  revisar  la  historia  médica  pasaba  con  el  fin  de  evaluar   la   presencia   de   interacciones   entre   drogas   y   enfermedades.   Por   otro   lado,   varios   de   los   medicamentos   que   se   utilizan   en   la   actualidad,   reportan   contraindicaciones   relativas,   por   lo   tanto,  evaluando  el   riesgo  y  el  beneficio  del   inicio  de  un  medicamento,  es   válido   realizar  un   ensayo  con  el  medicamento,  advirtiendo  al  paciente,  documentando   los   riesgos  y  evaluando   de  forma  cercana  el  potencial  impacto  sobre  la  salud  del  paciente  (Bowker  et  al,  2012).     5. ¿Hay  riesgo  de  alguna  potencial  interacción  medicamentosa?   Es  de  vital  importancia  la  revisión  de  la  lista  completa  de  medicamentos  que  utiliza  el  paciente,   incluyendo  medicamentos  auto  prescritos  y  medicamentos  Herbales.  En  el  momento  que  un   médico   prescribe   un   medicamento,   tiene   la   expectativa   de   una   mayor   probabilidad   de   beneficio   sin   embargo  el   riesgo  de  un  potencial   daño  no  es  predecible  de   forma   certera.   La   monitorización   cercana   con   el   fin   de   evaluar   los   beneficios   y   daños   determinados   por   síntomas,   signos   y   exámenes   de   laboratorio   pueden   ayudar   a   determinar   la   extensión   en   la   cual   una   droga   puede   realmente   tener   un   efecto   terapéutico   positivo   o   negativo   en   un   paciente,   siendo   esto   un   punto   clave   en   la   individualización   antes   de   la   prescripción.   Sin   embargo,  En  muchas  ocasiones  el  acceso  del  médico  al  paciente  se  torna  difícil,  por  lo  que  la   monitorización  no  ocurre.  Son  pocas   las  herramientas  disponibles  para  guiar   la  frecuencia  de   monitorización,  ya  sea  por  valores  de  laboratorio  o  por  hallazgos  clínicos.  Ante  la  ausencia  de   recomendaciones   específicas   basadas   en   evidencia,   una   aproximación   general   al   paciente   mediante  una  entrevista  dirigida  puede  ser  una  de   las  pocas  opciones  con   las  que  se  cuenta   (Bowker  et  al,  2012).   Como   ya   se   ha   descrito   anteriormente,   los   pacientes   frecuentemente   dejan   de   reportar   las   reacciones  adversas  a  medicamentos  y  los  médicos  pueden  interpretar  de  forma  errónea  estos   síntomas  como  síntomas  que   indican  una  enfermedad  de  nueva  aparición.  Con   lo   tanto,  una   vez  que  se  prescribe  un  medicamento,  es  necesaria  la  educación  al  paciente  y  familiares  y  se     98   debe  de  explicar  la  rutas  mediante  las  cuales  puede  activar  o  reportar  problemas  asociados  a   los   medicamentos.   En   los   adultos   mayores,   la   monitorización   a   largo   plazo   es   importante   también,   debido   a   que   varios   efectos   adversos   y   la   efectividad   de   los   medicamentos   comienzan   a   ser   evidentes   en   las   primeras   semanas,   sin   embargo,   en   los   meses   siguientes   Pueden   llegar  a  presentar  efectos  secundarios  o  adversos.  Asimismo,   la  monitorización  Debe   incluir:  intervalos,  dosis,  adherencia  al  tratamiento,  efectos  adversos  potenciales,  efectividad,   y  evaluar  si  el  medicamento  continúa  siendo  necesario  (Williams  et  al,  2014).   El  Departamento  de  Salud  de  Estados  Unidos,  recomienda  que  toda  persona  mayor  de  75  años   amerita   una   revisión   anual   de   su   esquema   terapéutico   con   el   fin   de   identificar   y   resolver   problemas  asociados  a   los  medicamentos.  Como  ya  se  describió  en  la  sección  de  conciliación   del  esquema  terapéutico,  es  frecuente  la  duplicidad  de  medicamentos.  Esta  medida  evidencia   una   reducción  en  el  número  de   reacciones  adversas  a  medicamentos  en   la  población  adulta   mayor  (Cooper  et  al,  2015).     6. ¿Cuál  es  el  mejor  medicamento  indicado  para  el  paciente?   La  escogencia  de  un  medicamento  incluido  dentro  de  una  categoría  con  varios  medicamentos   potenciales,  debe  ser  individualizado  tomando  en  cuenta  cuál  podría  ser  el  más  adecuado  para   este   paciente,   cual   puede   tener   Un   menor   impacto   o   potencial   de   efectos   adversos   y   la   potencial  presencia  de  un  efecto  dual  que  pueda  empeorar  alguna  enfermedad  concomitante.   La   literatura   recomienda,   desarrollar   un   esquema   personal   de   las   clases   de   medicamentos   frecuentemente   más   prescritos,   disponibles   a   nivel   intrahospitalario   y   extrahospitalario   e   incluso   los   precios   de   los   mismos.   En   la   actualidad,   las   compañías   farmacéuticas,   mediante   visitadores   médicos   intentan   convencer   a   los   clínicos   acerca   de   los   beneficios   de   un   tratamiento   novedoso;   es   importante   evaluar   La   posibilidad   de   que   otros   medicamentos   tengan  los  mismos  beneficios  con  una  mayor  seguridad  en  la  población  adulta  mayor,   la  cual   tiene  mayor  riesgo  de  efectos  adversos  asociados  a  estos  nuevos  medicamentos,  debido  a  su   exclusión   en   los   ensayos   clínicos   aleatorizados   realizados   para   su   aprobación   por   la   FDA.   Y   finalmente,  “never  be  the  first  (or  last)  of  your  peers  to  use  a  new  drug”  (Bowker  et  al,  2012).       7. Evaluar  los  riesgos  y  beneficios  de  iniciar  el  tratamiento,  Así  como  la  posibilidad   de  tratamientos  no  farmacológicos   Cuando   se   toma   en   cuenta   las   características   particulares   de   un  medicamento   que   lo   hace   apropiado   para   un   paciente,   es   necesario   tomar   en   consideración   las   percepciones   del   paciente,   riesgos   potenciales   (Efectos   secundarios,   interacciones   medicamentos   y   medicamento,   además   de   interacciones   entre   el   medicamento   y   la   enfermedad),   el   estatus     99   físico   del   paciente,   cuestiones   acerca   del   apego   al   tratamiento,   así   como   los   beneficios   potenciales  (Tanto  en  la  calidad  de  vida  como  la  sobrevida).  La  evaluación  tanto  de  los  riesgos   como   de   los   beneficios   se   ven   modificados   a   lo   largo   del   tiempo   según   el   recorrido   y   expectativa  de  vida  de  cada  uno  de  los  individuos  (Cooper  et  al,  2015).   Por  otro  lado,  es  importante  reconocer  las  diferentes  opciones  no  farmacológicas  disponibles   que  pueden  optimizar   las  metas   terapéuticas.  Opciones   farmacológicas  como  modificaciones   de   la   dieta,   fisioterapia,   psicología   clínica,   entre   otros   deben   ser   consideradas   De   primera   opción,  antes  de  iniciar  o  modificar  una  terapia  farmacológica  (Cooper  et  al,  2015).     8. ¿Determinar  la  ruta  de  administración  del  medicamento?   La  posibilidad  de  que  un  paciente  presente  algún  trastorno  a  nivel  oral,  faríngeo  o  esofágico,   dificulta   el   uso   de   medicamentos   que   requieren   la   ingesta   oral,   el   uso   sublingual,   tabletas   masticables,  Una   adecuada   de   ilusión   de   tabletas   de   gran   tamaño,   la   posibilidad   de   que   los   medicamentos  puedan  ser  pulverizados,  e   incluso  el  uso  de  medicamentos   inhalados,  puede   ser   difícil   si   hay   poca   coordinación   en   el   mecanismo   de   aspiración   y   respuesta   a   nivel   cricofaríngea  y  nasofaríngea.  A  nivel  hospitalario  o  institucional  es  importante  tomar  en  cuenta   que  los  medicamentos  que  utilice  el  paciente  puedan  ser  continuado  por  diferentes  vías  en  el   caso   de   que   el   paciente   de   forma   temporal   se   encuentre   incapaz   de   utilizables   por   las   vías   usuales  (Cooper  et  al,  2015).     9. ¿A  qué  dosis  debe  ser  iniciado  un  medicamento?   Uno  de  los  pilares  de  la  prescripción  medicamentos  en  la  población  adulta  mayor  está  basada   En   iniciar   un  medicamento   a   la   menor   dosis   posible,   y   titular   la   de   forma   progresiva   de   la   forma   más   lenta   posible   (Bowker   et   al,   2012).   Para   la   mayoría   de   los   medicamentos,   esto   puede  ser  logrado,  al  iniciar  con  la  mitad  de  la  dosis  regular  para  un  adulto  joven.  Esto  puede   ejecutarse   mediante   tabletas   que   puedan   ser   cortadas,   o   con   medicamentos   que   tengan   Potencias  menores  para  su  escalonamiento  progresivo  (Williams  et  al,  2014).  En  esta  población   los  medicamentos  usualmente  son  mejor  tolerados  a  dosis  menores,  y  se  pueden  optimizar  si   no   hay   evidencia   de   reacciones   Adversas.   En   la   mayoría   de   los   casos,   los   beneficios   se   observan  desde  el  inicio  del  medicamento,  y  los  incrementos  subsecuentes  de  las  dosis  deben   realizarse  hasta  lograr  la  mayor  mejoría  terapéutica  deseada,  el  alcance  de  una  meta  o  índice   terapéutico,  o  el  advenimiento  de  efectos  adversos  (Bowker  et  al,  2012).     Aunque   la   sensibilidad   a   ciertos   medicamentos   se   encuentra   aumentado   en   los   adultos   mayores  por   los  cambios   fármaco  dinámicos  ya  escritos,  hay  que  evitar   la   infra  prescripción,   con  el  fin  de  que  se  pueda  alcanzar  la  meta  terapéutica  (Bowker  et  al,  2012).     100     10. ¿Cómo  evaluar  el  impacto  de  un  medicamento?   La  literatura  recomienda  un  seguimiento  agendado  con  el  fin  de  evaluar  la  eficacia,  los  eventos   adversos   (Mediante   exámenes   de   laboratorio,   o   por   reporte   espontáneo   y   por   preguntas   directas),   Y   las   posibilidades   de   aumentar   la   dosis   con   el   fin   de   optimizar   el   efecto   deseado   (Cooper  et  al,  2015).     Figura  22.  Monitoreo  de  efectividad,  seguridad  y  adherencia.  (Tomado  de  Williams  et  al,  2014)     11. Período  de  uso  del  esquema  terapéutico   La  mayoría  de  los  pacientes  adultos  mayores  continúan  con  el  mismo  esquema  terapéutico  por   un   tiempo   prolongado.   El   88%   de   las   prescripciones   en   pacientes   mayores   de   65   años   continúan   siendo   repetidas   durante   el   tiempo:   60%   de   las   prescripciones   son   activas   por   al   menos  dos  años,  30%  por  al  menos  cinco  años  y  más  del  6%  alcanzan  los  10  años.  Esto  podría   ser  apropiado  para  medicamentos  como  los  antihipertensivos,  y  si  esto  se  considera  así  para  el   paciente,   se   le   debe   de   brindar   educación   para   que   sea   de   su   conocimiento.   Por   otro   lado,   otros  medicamentos  no  deberían  ser  prescritos  a  largo  plazo,  debido  a  que  conforme  aumenta   la   edad,   pueden   presentar   efectos   adversos   asociados   debido   a   los   cambios   en   la   farmacodinamia  del  paciente.  Como  se  mencionó  anteriormente  el  esquema  medicamentoso   debe   ser   valorado   de   forma   regular   y   decidir   si   los   medicamentos   prescritos   deben   ser   descontinuados;   principalmente   si   son   inefectivos,   si   ya   no   se   encuentran   indicados   o   se   asocian   efectos   deletéreos   Por   su   acumulación   en   el   organismo   o   por   los   cambios   en   la     101   sensibilidad   de   los   ancianos,   lo   que   puede   contribuir   a   delirio,   deterioro   cognitivo,   caídas,   deterioro  funcional  entre  otros  (Bowker  et  al,  2012).     12. La  descontinuación  de  medicamentos   Aproximadamente  25%  de  los  pacientes  sufren  una  reacción  adversa  posterior  a  la  al  retiro  de   un  medicamento,   ya   sea   debido   a   un   retorno   de   los   síntomas   de   la   enfermedad   de   base   o   debido   a   una   reacción   fisiológica   secundario   a   la   descontinuación.   Para   distinguir   entran   los   medicamentos   que   pueden  detenerse   de   forma   abrupta   y   aquellos   que   deben   realizarse   de   forma  paulatina,  se  describe  en  la  literatura  de  que,  si  un  medicamento  generalmente  requiere   una   titulación   para   obtener   dosis  mayores   al   ser   prescrito   inicialmente,   el   mismo   Debe   ser   descontinuado,  lentamente.  Ejemplos  de  medicamentos  que  no  deben  ser  descontinuados  de   forma   abrupta   son   los   analgésicos   opioides,   antidepresivos,   beta   bloqueadores,   y   anticonvulsivantes  como  la  gabapentina.  En  la  mayoría  de  los  casos,  la  velocidad  en  la  cual  se   debe  titular  para  su  retiro  debe  ser   la  misma  a   la  cual  se  tituló  a   la  hora  de  ser  prescrita.  En   contraste,  hay  medicamentos  que  de  forma  segura  se  pueden  iniciar  en  dosis  máximas  y  que   posteriormente   pueden   ser   retirados   de   forma   abrupta   sin   causar   reacciones   fisiológicas   de   abstinencia.  Ejemplos  de  esos  medicamentos  incluyen  los  inhibidores  de  bomba  de  protones  y   los   antiinflamatorios   no   esteroideos.   En   la   mayoría   de   los   casos,   cada   vez   que   se   retire   o   descontinúe  un  medicamento,  es  necesaria  la  monitorización  del  regreso  de  signos  o  síntomas   para  las  cuales  el  medicamento  fue  prescrito  inicialmente  (Williams  et  al,  2014).     13. Aplicación  de  guías  basadas  en   la   evidencia  o   evidencia  derivada  de  estudios   clínicos     Los   estudios   clínicos   que   han   establecido   en   la   eficacia   de   terapias   utilizadas   comúnmente,   fueron   conducidos   en   su   mayoría   en   pacientes   relativamente   jóvenes   y   saludables.   Como   resultado,   las   distintas   disciplinas   de   la   salud   se   han   cuestionado   la   aplicabilidad   de   estos   hallazgos   en   el   cuidado   terapéutico   De   pacientes   clínicamente   complejos.   Adicionalmente   varias   guías   de   práctica   clínica   proveen   limitada   información   acerca   de   cómo   aplicar   sus   recomendaciones   en   pacientes   frágiles   o   quienes   se   encuentran   En   sus   últimos   periodos   cercanos  al  final  de  su  vida  (Williams  et  al,  2014).   A   pesar   de   la   incertidumbre   generada,   muchas   de   estas   terapias   son   beneficiosas   en   la   mayoría   de   los   adultos   mayores.   En   algunos   casos   los   ancianos   pueden   alcanzar   mayores   beneficios   con   estos   medicamentos   que   en   poblaciones   jóvenes   en   los   cuales   fueron   conducidos  los  estudios  clínicos.  Esto  ocurre  probablemente  debido  a  que  el  paciente  anciano   típicamente   tiene   un  mayor   riesgo   de   desarrollar   eventos   clínicos   adversos   potencialmente     102   prevenibles  por  la  droga.  Esta  reducción  relativa  en  el  riesgo,  es  secundaria  a  la  gran  reducción   del  riesgo  absoluto  de  presentar  una  evento  clínico  adverso  en  esta  población.  Mientras  tanto,   durante  la  utilización  del  medicamento  la  población  adulta  mayor  tiene  mayor  riesgo  de  sufrir   eventos   adversos   asociados   a   la   terapia,   incluso   en  mayor   proporción   en   comparación   a   los   beneficios  (Williams  et  al,  2014).     14. Prescripción  de  medicamentos  en  pacientes  al  final  de  la  vida     La  prescripción  en  pacientes  con  expectativa  de  vida  limitada,  típicamente  requieren  un  nuevo   balance  entre  los  beneficios  y  potenciales  eventos  adversos  de  una  terapia  farmacológica.  Para   la  mayoría  de  pacientes  que  se  encuentra  en  esta  etapa  de  la  vida,   la  prevención  de  eventos   adversos  a  largo  plazo  mediante  los  medicamentos  es  menos  relevante  debido  al  tiempo  que   tarda  el  fármaco  en  causar  un  beneficio  (Williams  et  al,  2014).   Es  en  esta  etapa  en  la  cual  las  metas  del  cuido  se  modifican  con  el  fin  de  priorizar  la  calidad  de   vida  y  minimizar  las  intervenciones  médicas,  con  medicamentos  que  puedan  aliviar  síntomas  y   que  por  ende  son  altamente  valorados  por  los  pacientes.  Se  han  publicado  varios  consensos  y   recomendaciones  que  guían  al  médico  prescriptor  para  evitar  indicar  medicamentos  que  debe   de  evitarse  en  pacientes  con  expectativas  de  vida  limitadas  (Típicamente  en  aquellos  con  una   expectativa  de  seis  meses  a  un  año)  así  como  en  pacientes  con  demencia  avanzada.  Aunque  no   se   cuenta   con   consensos   universales,   varios   grupos   recomiendan   que   el   uso   rutinario   de   bifosfonatos,   dislipidémico   y   warfarina   sean   suspendidos.   Asimismo,   recomiendan   especial   atención  a  las  medidas  para  control  del  dolor,  constipación  y  otros  síntomas  que  usualmente   son  poco  reconocidos  e  infra  tratados  en  pacientes  en  estados  terminales  de  la  vida  (Williams   et  al,  2014).     Herramientas  para  optimizar  la  Prescripción  de  medicamentos   Desde  1976,   y   con  mayor   auge   a  partir   de  1991,   se  han  elaborado  diversas   guías   y   criterios   consensuados   con   el   fin   de   editar   las   prescripciones   potencialmente   inadecuadas   y   la   población  adulta  mayor.  Ahora  bien,   la  mayoría  de  estas   recomendaciones  están  basadas  en   opiniones   de   expertos   o   en   revisiones   de   estudios   de   cohorte   de   pacientes,   sin   una   real   evidencia  Basada  en  datos  obtenidos  a  través  de  ensayos  clínicos  randomizadas.  Sin  embargo,   las  herramientas  que  se  han  desarrollado  permiten  al  médico  una  ayuda  para  tomar  mejores   decisiones,  que  faciliten  una  adecuada  prescripción  farmacológica  en  los  ancianos  (Abizanda  et   al,  2015).         103   1. BEERS  criteria  (Halter  et  al,  2017)   Se  han  desarrollado  múltiples  herramientas  y  criterios  por  parte  de  expertos   internacionales   con   el   fin   de   evaluar   la   calidad   de   la   prescripción   de   medicamentos   que   se   utilizan   en   poblaciones  mayores.  Una  de  las  más  utilizadas  a  nivel  global  se  trata  de  los  criterios  de  Beers.   Estos  criterios,  inicialmente  se  desarrollaron  en  1991  Por  el  consenso  de  un  panel  de  expertos   en   medicina   geriátrica,   Psiquiatría   geriátrica   y   farmacología.   Éstos   han   sido   revisados   y   actualizados   en   1997,   2003,   2012,   2015   y   finalmente   en   el   2019.   La   utilización   de   terapias   farmacológicas   consideradas   inapropiadas   de   acuerdo   con   los   criterios   de   Beers,   han   sido   temas  de  debate  generalizado  y  que  ha  trascendido  a  todos  los  escenarios  clínicos.   La   última   actualización   de   los   criterios   de   Beers   en   2019   Fue   patrocinada   por   la   Sociedad   americana   de   Geriatria   e   incluía   un   panel   de   tres   expertos   en   medicina   geriátrica   y   farmacología   seguido   de   un   abordaje   basado   en   evidencia.   La   lista   incluye   más   de   40   medicamentos  potencialmente  problemáticos  o  clases  de  medicamentos  que  se  dividieron  en   cinco  listas:  dos  listas  detallan  medicamentos  potencialmente  inapropiados  para  la  mayoría  de   adultos   mayores   o   en   aquellos   con   condiciones   específicas;   una   tercera   lista   describe   medicamentos   que   deberían   ser   utilizados   únicamente   si   se   toman   en   cuenta   precauciones   considerables;   y   dos   nuevas   adiciones   que   incluyen  una   lista  De  medicamentos   que  podrían   tener  impacto  clínico  potencial  por  una  interacción  medicamento-­‐  medicamento,  Al  igual  que   una  lista  de  medicamentos  que  debería  ser  evitados  o  que  deberían  utilizar  dosis  diferenciadas   para  pacientes  con  deterioro  de  la  función  renal  (ver  anexo  16).   La   preocupación   de   utilizar   una   lista   limitada   de   drogas   inapropiadas,   como   ocurre   con   los   criterios  de  Beers  para  evaluar   la  calidad  y  seguridad  de   la  prescripción  de  medicamentos  en   adultos  mayores,   Se   encuentra   basada   en   la   evidencia   del   espectro   de   reacciones   adversas   asociadas  a  estos  medicamentos,   los  cuales  ocurren  de  forma  más  frecuente  en   la  población   anciana.  Por  ejemplo,  estudios  en  la  población  adulta  mayor  que  se  han  presentado  al  servicio   de   emergencia   en   el   país   de   Estados   Unidos   por   reacciones   adversas   asociadas   a   medicamentos  o  por  el  reporte  de  reacciones  adversas  a  medicamentos  por  parte  de  adultos   mayores   dados   de   alta   recientemente,   sugieren   que   los   criterios   de   Beers   capturan   únicamente   una   pequeña   fracción   de   los   medicamentos   implicados   en   estos   eventos.   La   mayoría   de   estos   agentes,   no   se   encuentran   incluidos   dentro   de   los   criterios   de   Beers.  Más   aún,   sólo   una   minoría   de   las   recomendaciones   brindadas   por   los   criterios   de   Beers   se   encuentran  basadas  en  evidencias  de  alta  calidad,  lo  cual  va  en  detrimento  de  los  hallazgos  en   investigación   acerca   de   la   efectividad   y   seguridad   farmacológica   que   se   enfoca   en   esta   población.   Un   reporte   realizado   por   el   departamento   estadounidense   de   salud   y   servicios   humanos  en  el  2013,  basado  en  la  creación  de  un  plan  de  acción  Nacional  para  la  prevención     104   de   eventos   adversos   asociados   a   medicamentos,   Evidencia   la   necesidad   para   explorar   estrategias   que  mejoren   la   prescripción  medicamentosa   de   forma  más   amplia.   Este  Reporte   identificó  a   los  adultos  mayores  Como  el  grupo  más  vulnerable  para  el  desarrollo  de  eventos   adversos   asociados   a   medicamentos.   El   plan   de   acción   identificaba   tres   clases   de   terapias   farmacológicas   que   eran   asociados   a   un   riesgo   mayor   de   eventos   adversos.   Los   anticoagulantes  lideraban  la  lista  debido  al  riesgo  desangrado,  en  segundo  lugar,  los  opioides   debido  al   alto   reporte  de  delirio   y   cambios  del   estado  mental,   y   finalmente,   la   insulina,  que   conducía  a  hipoglicemias.     Figura  23.  Selección  de  medicamentos  y  evaluación  con  Beers104.  (Adaptado  de  Abizanda  et  al,  2015)     2. Assessing  Care  of  Vulnerable  Elders  (ACOVE)  (Wenger  et  al,  2017)   Como  se  explicó  arriba,  son  pocos   los  medicamentos  que  causan  dificultades  en   la  población   adulta   mayor   y   que   sean   “inherentemente   malos”.   Con   el   fin   de   moderar   estas   preocupaciones,  un  abordaje  más  integral  que  evalúe  la  calidad  del  cuidado  farmacológico  del   adulto   mayor   fue   desarrollado   mediante   el   proyecto   Assessing   Care   of   Vulnerable   Elders   (ACOVE).  Los  líderes  del  proyecto,  Knight  y  Avorn  et  al  Originalmente  desarrollaron  indicadores   de   calidad   para   evaluar   el   uso   apropiado   de   medicamentos.   Actualizados   en   el   2007,   los   indicadores  de  ACOVE  incluyeron  la  necesidad  de  documentar  la  indicación  de  alguna  terapia   medicamentos  a  nuevas,  educar  a  los  pacientes  acerca  de  los  beneficios  y  riesgos  asociados  a   esta  nueva  terapia,  la  necesidad  de  constantemente  anotar  la  lista  de  medicamentos  actuales   que  utiliza  el  paciente  en  los  expedientes  médicos,  la  importancia  de  documentar  su  respuesta     105   a   la   terapia,   y   la   necesidad   De   revisar   de   forma   periódica   la   estrategia   farmacológica   estos   indicadores  se  resumen  a  continuación:   • lista  de  medicamentos:  la  creación  de  una  lista  actualizada  de  medicamentos  que  sea   accesible  para  todos  los  proveedores  de  servicios  de  salud  que  incluya  medicamentos   auto  prescritos  y   suplementos  Herbales.  Esto  permitiría   la   identificación  de  síntomas   nuevos  causados  por  alguna  droga,  eliminaría  las  duplicaciones,  permitiría  una  revisión   de   posibles   interacciones   entre   medicamentos   y   mediante   un   régimen   alineado,   promover  la  adherencia  al  tratamiento.   • Revisión   anual   del   régimen   medicamentos:   Esto   provee   una   oportunidad   para   descontinuar   medicamentos   innecesarios   y   agregar   medicamentos   considerados   necesarios.   • Indicación   de   medicamentos:   todos   los   medicamentos   descritos   deben   tener   una   indicación  claramente  definidas:  esto  permite  que  los  medicamentos  que  se  utilizan  de   forma  intermitente  o  Cuya  necesidad  no  es  clara,  puedan  ser  descontinuados.   • Educación  al  paciente:   todos   los  ancianos  vulnerables  o  sus  cuidadores  deben  recibir   educación   acerca   de   la   utilización   de   cualquier   droga   prescrita:   la   educación   ha   demostrado   mejorar   la   adherencia   y   los   resultados   clínicos,   así   como   dar   alerta   de   potenciales  efectos  adversos.   • Respuesta  a  la  terapia:  esta  debe  ser  documentada  para  cualquier  condición  médica  A   la  que  se  encuentra  dirigido  el  medicamento:  al  documentar  una   respuesta,   se   logra   evaluar  con  claridad  La  meta  terapéutica  para  la  cual  fue  prescrito  el  medicamento  se   alcanza,  lo  cual  define  si  debe  continuar  siendo  prescrito,  si  requiere  ser  modificado  o   descontinuado.     Figura  24.  ACOVE.  (Adaptado  de  Abizanda  et  al,  2015)     106   3. Screening   Tool   of   Older   Person’s   potentially   inappropriate   Prescriptions   (STOPP)  Halter  et  al,  2017)   Otro   abordaje   diferente   para   identificar   terapias   medicamentos   es   inapropiadas   es   el   Screnning   Tool   of   Older   Person’   potencially   inappropriate   Prescriptions.   Los   criterios   Stop   fueron   inicialmente  desarrollados  en  el  2008  utilizando  el  método  de  consenso  Delphi,  En  el   cual   expertos   en   medicina   geriátrica,   farmacología   clínica,   farmacia   clínica,   Psiquiatría   geriátrica   y   medicina   primaria.   Estos   criterios   identifican   escenarios   comunes   para   una   potencial  prescripción   inapropiada  que   incluyera   interacciones  entre  drogas  o  entre  drogas  y   enfermedad,  o  drogas  que  afectan  a  aquellos  con  riesgo  de  caídas  o  riesgo  de  duplicación  de   clase  de  medicamentos.  Los  criterios  fueron  organizados  por  órganos  y  sistemas,  y  la  razón  por   la   cual   presentan   preocupaciones   a   la   hora   de   ser   prescritos.   La   prevalencia   de   adultos   mayores  con  al  menos  una  prescripción  potencialmente  inapropiada  utilizando  los  criterios  de   Stop  evidencia  rangos  que  van  del  21%a  un  39%  a  nivel  de  atención  primaria,  de  26%  a  un  77%   a  nivel  intrahospitalario  y  de  un  23%  a  un  70%  en  hogares  de  cuido.   Medicamentos   potencialmente   inapropiados   incluidos   en   los   criterios   de   Stop   han   sido   asociados   con   eventos   adversos   asociados   a   medicamentos   que   pudieron   ser   evitados   en   adultos  mayores  y  que  contribuyeron  a   la  necesidad  de  una  hospitalización  por  Emergencias.   Una   segunda   versión   de   los   criterios   esto   se   publicaron   en   el   2014.   Esta   versión   incluye   80   Prescripciones  potencialmente   inapropiada,  basados  en  evidencia  y   también  categorizado  de   acuerdo   con   órganos   y   sistemas.   Los   medicamentos   con   efecto   anticolinérgico   Requieren   atención  especial   a   la  hora  de  evaluar   la  prescripción  problemática  de  medicamentos  en   los   ancianos.  Éstos  son  comúnmente  prescritos  ahora  pacientes  con  condiciones  que  van  desde  la   depresión,   incontinencia   urinaria,   dolor   neuropático   y   cefaleas   tipo  migraña.   Asimismo,   son   medicamentos   que   no   requieren   receta   y   que   Se   adquieren   fácilmente   en   las   farmacias   principalmente  como  medicamentos  para  los  síntomas  del  resfrío  y  para  problemas  a  la  hora   de   dormir.   Estas   terapias   elevan   preocupación   en   esta   población   debido   a   los   efectos   del   etéreos  como  son  la  confusión,  la  constipación  y  la  retención  urinaria  (ver  anexo  17).   Los   medicamentos   con   efecto   anticolinérgico   ilustran   la   importancia   de   considerar   la   carga   acumulativa   Al   utilizar   medicamentos   concomitantes   con   efectos   similares.   La   carga   acumulativa  de  estos  agentes,   reflejan  de   forma  más  acertado  el   reflejo  del   riesgo  potencial   desarrollar   un   evento   adverso.   Se   han   identificado   una   serie   de   herramientas   para  medir   la   carga   anticolinérgica.   Una   de   ellas   se   trata   de   la   escala   de   riesgo   anticolinérgico   (Anticholinergic   Risk   Scale)   la   cual   asigna   puntos   (de   1-­‐moderado   a   3-­‐muy   fuerte)   a   medicamentos  con  efecto  anticolinérgico  comúnmente  utilizados  basados  en  el  riesgo  de  sus   eventos   adversos.   En   un   estudio   de   evaluación   y   manejo   geriátrico   realizado   en   Atención     107   Primaria,   se   documentó   que   entre   mayor   fuera   el   puntaje   obtenido   en   la   escala   de   riesgo   anticolinérgico,   mayor   era   el   riesgo   de   eventos   adversos   relacionados   a   medicamentos   anticolinérgicos  como  las  caídas,  confusión,  sequedad  de  boca  y  constipación.   Finalmente,  son  múltiples  los  factores  qué  influyen  la  toma  de  decisiones  para  una  adecuada   prescripción   en   cada   individuo.  Una   prescripción   ahí   cual   tomen   consideración   el   estado   de   vida  en  la  en  la  cual  se  encuentra  el  paciente,  la  cual  va  más  allá  de  únicamente  saber  la  edad   cronológica.  Lo  que  continúa  siendo  esencial  en  la  necesidad  de  una  evaluación  constante  del   régimen   medicamentos   a   la   luz   del   estado   clínico   del   paciente,   las   metas   de   cuidado   y   balanceando  el  riesgo  y  beneficio  de  cada  medicamento.   Un   modelo   para   una   prescripción   apropiada   para   Pacientes   al   final   de   la   vida   ha   sido   propuesto.  Este  modelo  toma  en  consideración   la  expectativa  de  vida  restante,   las  metas  de   cuidado,  y  los  potenciales  beneficios  de  una  terapia  medicamentosa.  uno  de  los  factores  que  el   modelo   considera   es   el   tiempo   antes   de   que   se   llegue   a   un   beneficio.   Las   terapias   medicamentos   que   se   utilizan   Para   la   prevención   de   algunas   enfermedades,   requieren   un   tiempo   medido   en   años   antes   de   que   se   logre   documentar   un   beneficio   y   por   lo   tanto   posiblemente  no  sea  beneficioso  en  pacientes  que  tienen  expectativas  de  vida  limitadas.     4. Drug  Burden  Index  (Himler  et  al,  2009)   Se  trata  de  una  ecuación  creada  y  publicada  en  el  American  Journal  of  Medicine  por  un  grupo   compuesto   por   Hilmer   et   al   (2009)   al   para   el   Health   Aging   and   Body   Composition   Study.   El   Drug   Burden   Index   es   una   medida   para   evaluar   como   la   exposición   a   medicamentos   anticolinérgicos   o   sedantes   se   asocien   de   forma   independiente   con   el   deterioro   de   la   funcionalidad   física   y   cognitiva   a   través   de   estudios   cruzados   realizados   en  población   adulta   mayor  que  vive  en  la  comunidad.  los  investigadores  deseaban  documentar  evidencia  veraz  con   respecto   a   los   efectos  de   los  medicamentos   y   sus   dosis   en   la   funcionalidad  de   los   ancianos,   particularmente  los  Individuos  frágiles  con  múltiples  comorbilidades,  en  vista  de  que  optimizar   la  funcionalidad  en  general  es  una  de  las  más  importantes  metas  terapéuticas  para  la  mayoría   de  la  población  adulta  mayor.  La  ecuación  se  presenta  a  continuación;  siendo  D  la  dosis  diaria   tomada  por  el  sujeto  y  ð  la  dosis  mímina  registrada  por  la  Therapeutic  Goods  Administration  of   Australia   (como   un   estimado   del   50%   de   la   dosis   requerida   para   alcanzar   el  máximo   efecto   terapéutico).  (Harrison  S  et  al,  2018)     Figura  25.  Ecuación  del  Drug  Burden  Index  (Tomado  de  Harrison  S  et  al,  2018)     108     El   estudio   examinaba   asociaciones   entre   la   exposición   a   medicamentos   mediante   la   Drug   Burden  Index  y  como  ésta  contribuía  a  un  deterioro  funcional  acelerado  a  través  del  tiempo,   así   como   el   grado   en   el   cual   esta   herramienta   podía   funcionar   como   pronóstico   para   este   decline.   El  estudio  se  prolongó  cinco  años,  y  fue  Realizado  con  3075  participantes  con  altos  grados  de   funcionalidad,   entre   70   y   79   años,   sin   distinción   de   género   y   que   posteriormente   fueron   evaluados  Por  un  panel  compuesto  por  investigadores  en  tres  ocasiones:  Una  medición  basal,   Una   evaluación   a   los   tres   años   y   finalmente   un   seguimiento   a   los   cinco   años.   La   evaluación   funcional   se   realizó   mediante   la   batería   corta   de   desempeño,   velocidad   de   la   marcha   y   dinamométrica  (tomado  mediante  un  dinamómetro  isométrico).     Figura  26.  Puntajes  de  desempeño  físico,  exposición  a  medicamentos  y  comoborbilidad  (Adaptado  de   Himler  et  al,  2009)     Entre   la   población   que   utilizaba   medicamentos,   se   realizó   una   división   entre   el   grupo   que   utilizaba  medicamentos   con   efectos   anticolinérgicos   y   el   grupo   que   utilizaba  medicamentos   con  efectos  sedantes.   De  ahí   se   logró  calcular  una  ecuación  para  determinar   la   carga  medicamentosa   total,   la   cual   incluía  las  dosis  diarias  tomadas  por  el  medicamento,  así  como  las  dosis  diarias  mínimamente   eficaces,   según   las   dosis   aprobadas   por   la   FDA.   Se   tomaron   en   consideración   tanto   los   medicamentos   prescritos   por   el   personal   de   salud   como   los   medicamentos   autoprescritos   comprados  por  los  individuos.   El   Análisis   estadístico   comparó   la   relación   entre   el   resultado   del   índice   de   carga   de   los   medicamentos   y   los   resultados  de   la   batería   corta  de  desempeño,   velocidad  de   la  marcha   y     109   dinamómetro,   en   comparación   a   los   resultados   de   la   evaluación   basal   de   los   individuos.   Se   realizó  un  análisis  de  covariables  y  una  regresión  multilineal  con  resultados  estadísticamente   significativos.   También   se   tomó   en   consideración   la   relación   multivariable   ajustada   a   las   condiciones  socio  demográficas,  habilidades  mentales  y  físicas,  problemas  asociados  al  sueño  y   hospitalizaciones.   Los  hallazgos  principales  demostraron:   • Deterioro   en   la   función   física   que   ocurría   de   forma   longitudinal   consistente   al   resultado   de   la   escala   Drug   Burden   Index   Consistente   con   la   limitada   información   descrita  en  la  literatura.   • En  mujeres  de  70  años  o  más  expuestas  a  benzodiazepinas,  tuvieron  un  mayor  riesgo   de  incidentes  relacionados  a  movilidad  y  deterioro  en  las  actividades  básicas  de  la  vida   diaria  a  través  de  un  periodo  de  cuatro  años,  y  relacionado  principalmente  a   la  dosis   de  las  mismas.   • La   exposición   a   medicamentos   antipsicóticos   fue   asociado   con   un   aumento   de   mortalidad  por  cualquier  causa  en  adultos  mayores  con  demencia.   • La   posibilidad   de   utilizar   la   escala   brinda   la   oportunidad   de   retirar   medicamentos   sedantes  de  forma  Oportuna  Para  evitar  deterioro  mayor  de  la  función  física,  mental  o   de  sus  comorbilidades.   Finalmente,   la   Drug   Burden   index   Logra   establecer   asociaciones   entre   los   Puntajes  mayores   obtenidos  mediante   la  ecuación  en  comparación  a   los  resultados  funcionales,  basal,  al  tercer   año   y   al   año   cinco,   Y   como   la   carga   acumulativa   de   estos   medicamentos   específicos,   empeoraban  los  resultados  en  las  tres  pruebas  de  desempeño,  hay  varios  puntos  que  valorar:   la   carga   que   conlleva   cada   comorbilidad   y   la   relación   entre   las   diversas   comorbilidades,   los   cambios  asociados  al  envejecimiento,  la  disminución  paulatina  de  la  población  En  la  medición   basal  en  comparación  a  la  población  restante  al  quinto  año  Y  como  los  afectos  adversos  como   caídas,   hospitalizaciones   prolongadas,   descompensación   aguda   de   las   enfermedades,   necesidad   de   otros   medicamentos   y   el   compromiso   del   entorno   social,   puedan   afectar   los   resultados   obtenidos   al   final   de   los   seis   años   de   estudio.   Por   lo   tanto,   la   gran   cantidad   de   sesgos,  comprometen  la  validez  y  confiabilidad  de  esta  herramienta     5. Medication  adherence  Behavior  Scale  (MABS)  (Cheng  et  al,  2005)   Éste  índice  fue  creado  en  el  2005  por  un  grupo  de  Investigadores  en  el  área  de  psiquiatría  de   diversas  universidades  y  departamentos  de  Kaohsiung,  Taiwán.  Cheng  et  al  desarrollaron  tres     110   escalas  en  el  mismo  estudio  con  el  fin  de  explorar  la  asociación  entre  el  insight  y  la  adherencia   al   medicamento   mediante   un   índice   evaluado   por   una   entrevista   basal   y   un   posterior   seguimiento   a   un   año   en   pacientes   ambulatorios   con   esquizofrenia   y   trastorno   afectivo   bipolar.   La   población   base   incluía   139   pacientes,   74   esquizofrénicos   y   65   bipolares.   La   adherencia  al  medicamento  por  parte  de  los  individuos  fue  evaluada  por  el  MABS.   La   escala   contiene   siete   ítems,   cuyos   puntajes   van   de   uno   a   cuatro   y   fue   desarrollado   para   evaluar   la   conducta   de   los   pacientes   a   la   hora   de   utilizar   el   medicamento   durante   el   mes   anterior,  incluyendo  La  presencia  de  errores  de  prescripción  por  parte  de  sus  médicos,  la  toma   de  medicamentos  en   intervalos   incorrectos  o  con  dosis   incorrectas  o  debido  a   la   finalización   prematura  de  su  tratamiento.  entre  mayor  es  el  resultado  de  la  escala.  Es  mayor  la  adherencia   del  medicamento  por  parte  del  sujeto.  Algunos  de  los  puntos  positivos  de  la  escala,  es  que  las   respuestas   pueden   ser   reportadas   por   los   familiares   Ya   sea   por   las   vías   de   interrogación,   estimado   de   tabletas   ingeridas,   marcadores   de   medicamentos   y   detección   de   los   índices   terapéuticos   de   los   medicamentos   por   parte   de   muestras   de   orina   o   sangre.   El   estudio   demostró   la   confiabilidad,   validez   y   sensibilidad   de   la   escala.   Asimismo,   un   hallazgo   de   importancia   fue   que   entre   mayor   fuera   el   insight   del   individuo,   mejor   era   la   adherencia   al   medicamento.     6. Morisky  Medications  Adherence  Scale  (MMAS).  (Morisky  et  al,  1986)   Se  trata  de  una  herramienta  de  auto  reporte,  publicada  en  1986  en  la  revista  Medical  Care,  por   parte  de  Morisky,  Green  y   Levine.  El  objetivo  de   los  autores,  era  que  ante  el  aumento  de   la   prevalencia  de  enfermedades  crónicas  que  requerían  adherencia  al  tratamiento  a  largo  plazo,   se  necesitaba  una  medida  factible,  confiable  y  válida  y  que  pudiera  ser  utilizados  en  la  práctica   clínica.  Las  propiedades  de  la  escala  fueron  diseñadas  con  el  fin  de  facilitar  la  identificación  e   intervenir   los   problemas   y   barreras   que   impedían   un   adecuado   apego   al   tratamiento.   Los   autores   recomiendan   que   la   escala   se   utiliza   de   forma   inicial   como   una   herramienta   diagnóstica   y   posteriormente   mediante   educación,   sea   reutilizada   con   el   fin   de   evaluar   la   conducta  del  paciente  ante  la  adherencia.       111   Figura  27.  Morisky    cuestionario  MMAS  (Tomado  de  De  las  Cuevas  et  al,  2015).     La   primera   versión   de   cuatro   preguntas,   fue   evaluado   en   una   muestra   de   400   pacientes   hipertensos  seleccionados  de  forma  aleatoria  en  dos  clínicas  de  manejo  ambulatorio  dentro  de   un  hospital  universitario.  Los  pacientes  incluidos  debían  haber  recibido  cuidados  en  esta  clínica   al  menos  seis  meses  antes  de  su  selección.  91%  era  de  raza  negra  y  70%  eran  femeninas.  La   edad  promedio  era  de  54  años  y  tenían  al  menos  8  años  de  educación  formal.  Se  implementó   una   evaluación   inicial   y   un   seguimiento   a   los   18  meses   (291   de   los   individuos   originales).   A   través   del   estudio   se   brindó   educación   mediante   explicaciones   y   reforzamiento   de   las   instrucciones   por   parte   de   los  médicos   tratantes,   aumentando   la   inclusión   por   parte   de   los   miembros  de   familia   Y   fortaleciendo   la   autoconfianza  del   individuo  mediante  discusiones  de   pequeños  grupos.   Las  preguntas  básicamente  eran  las  siguientes:  (1)  Alguna  vez  olvida  usted  tomar  su  medicina?   (2)  Alguna  vez  siente  poco  interés  en  tomar  sus  medicinas?  (3)  Cuando  usted  se  siente  mejor   decide   tomarse  uno  sus  medicinas?  Y   finalmente   (4)  Algunas  veces,   si  usted  se  siente  mal  al   tomar  el  medicamento,  decide  detener  su  uso?   Las  ventajas  de  este  método  sobre  otras  medidas  incluyen  su  fácil  realización  en  cualquiera  de   los  escenarios  de  salud,  su  simplicidad,  La  rapidez  en  que  se  puede  administrar  y  el  potencial   de  mejorar  su  validez  (En  ese  momento  se  documentaba  un  Cronbach  alfa  de  0,61).   Debido   a   que   la   prueba   no   permitió   demostrar   que   fuera   estadísticamente   significativa.,   Es   que   nació   la   MMSA-­‐8.   La   MMSA-­‐8   fue   creada   en   el   2008   y   pública   en   el   Journal   Clinic   of   Hipertension.  En  ella  se  evaluaron  diversos  determinantes  psicosociales  que  podía  modificar  la   adherencia   como   el   conocimiento   acerca   del   medicamento,   soporte   social,   satisfacción   del   cuidado  de  la  salud  y  la  complejidad  del  régimen  medicamentos.  Un  total  de  1367  participaron     112   en  el  estudio,  con  una  edad  promedio  de  52.5  años,  40.8%  masculinos,  76.5  de  raza  negra  y   50.8%   con   más   de   12   años   de   escolaridad.   Mediante   esta   escala   si   se   logró   demostrar   la   confiabilidad  de  la  prueba  y  una  mejor  sensibilidad  con  respecto  a  la  MMSA-­‐4.  Mediante  este   estudio   (El   cual   incluía   pacientes   con   otras   patologías   crónicas,   además   de   la   hipertensión   arterial)   Se   comprobó  que   la  misma  es   confiable   y  que   tenía  un   valor  predictivo  positivo  en   población   con   baja   escolaridad,   menores   ingresos   y   principalmente,   pacientes   con   hipertensión  arterial.     7. Medication  Regimen  Complexity  Index  (MRCI)  (George  et  al,  2004)   Se   trata   de   una   herramienta,   desarrollada   por   George   et   al   en   el   2004   y   publicasa   en   The   Annals  of  Pharmacotherapy.  Amiento  de  los  autores,  era  acerca  de  la  necesidad  de  desarrollar   una  herramienta  que  permitiera  evaluar   la  complejidad  de  un  régimen  farmacológico,  el  cual   consiste   en   múltiples   características   que   incluyen,   pero   no   están   limitadas   a   el   número   de   medicamentos,   el   número   de   dosis   por   día,   el   número   de   tabletas   o   unidades   por   dosis,   El   número   total   de   tabletas   que   requieren   24   horas   y   las   restricciones   entre   el   tiempo   de   administración   del   medicamento   y   la   ingesta   alimentaria.   aunque   estas   características   del   régimen   son   reconocidas   como   las  más   importantes,   otros   factores   como   las   características   demográficas   y   clínica   del   paciente   pueden   ser   utilizadas   en   conjunto   para   predecir   la   adherencia.   Debido   al   anterior   el   objetivo   de   ese   estudio   era   desarrollar   una   herramienta   integral   válida   y   confiable   Que   pudiera   cuantificar   la   complejidad   del   régimen   de   medicamentos   prescritos   mediante   la   información   disponible   en   los   prospectos   de   cada   fármaco.   Inicialmente  se  desarrolló  una  escala  preliminar  cuyos  ítems  fueron  tomados  de  los  hallazgos   encontrados  en   la   literatura   respectiva  a   farmacología.  Esta  escala  preliminar   fue  aplicada  al   régimen   de  medicamentos   hipotéticos   y   fue   sometida   a   cambios   en   el   diseño,   contenido   y   peso   de   cada   ítem.   Una   vez   revisada,   fue   aplicada   a   los   regímenes   farmacológicos   de   134   pacientes   con   enfermedad   pulmonar   obstructiva   crónica   que   tuvieran   unos   volúmenes   espiratorios   forzados   en   el   primer   segundo   menor   al   60%   del   predicho   En   un   estudio   controlado   aleatorizado.   de   forma   retrospectiva,   fue   evaluado   por   cinco   investigadores   en   farmacología  para  sus  comentarios  acerca  del   formato  comprensión  y   los  pesos  en   los   ítems   individuales.   De   forma   aleatoria   15   regímenes   Evaluados   mediante   la   herramienta,   fueron   escogidos   de   forma   aleatoria   Y   acomodados   en   un   ranking.   Ante   la   ausencia   de   una   herramienta  Gold  Standard,  El  panel  de  expertos  establecieron  su  criterio  para  dar  validez  a  la   herramienta  (ver  anexo  18).     113   En   la   sección   A,   evalúan   a   las   tabletas   y   cápsulas   como   las   formas   más   convenientes   para   asignar  una  dosis.  Otras  formas  de  dosis  fueron  evaluadas  según  el  grado  relativo  de  dificultad   para   ser   administradas   o   en   el   número   de   pasos   clave   envueltos   Para   el   proceso   de   su   administración.  En  la  sección  B,  Se  brindaba  un  Puntaje  específico  dependiendo  de  la  cantidad   de  veces  que  debía  ser  administrar  un  medicamento,  así  como  las  características  del  intervalo   fijado.   En   la   sección   C   Se   incluyen   únicamente   instrucciones   relevantes   acerca   de   la   administración  del  medicamento  y  que  puedan  ser  identificados  por  medio  de  los  prospectos.   En  esta  parte,  no  se  incluyó  información  acerca  de  la  administración  de  los  medicamentos  y  la   modificación  del  tiempo  de  acuerdo  a  las  ingestas  alimenticias.  La  evaluación  de  cada  régimen   es   realizada   preferiblemente   por   especialistas   en   farmacia   o   fármaco   epidemiología,   su   aplicación  dura  de  dos  a  ocho  minutos  dependiendo  de  cada  régimen  y  de  cada  complejidad.   Finalmente,   los   autores   concluyen   que   esta   escala   también   puede   ser   utilizada   como   una   herramienta  para  evaluar  el  riesgo  y  predecir  resultados  en  la  Salud  o  al  menos  para  identificar   pacientes  que  se  puedan  beneficiar  mayormente  de  servicios  adicionales  como  las  revisiones   de   medicamentos   a   nivel   domiciliar,   consulta   especial   por   farmacoterapia   o   visitas   domiciliarias.   Este   proceso   de   evaluación   se   recomienda   posterior   al   Alta   tengo   un   entrenamiento,  o  en  el  momento  en  el  que  se  dispensa  un  esquema  medicamentoso  indicado   por  el  médico,  con  el  fin  de  realizar  una  intervención  educacional  al  paciente.     8. Algoritmo  de  Garfinkel  (Garfinkel  et  al,  2010)   El  algoritmo  de  Garfinkel  fue  publicado  en  el  2010  en  la  revista  Archives  of  Internal  Medicine.   Su  creación  fue  basada  en  una  publicación  realizada  en  Israel  acerca  de  un  abordaje  geriátrico   y  paliativo   con  el   fin  de  descontinuar   algunos  medicamentos  de   forma  efectiva   y   segura,   en   una   población   con   discapacidad   física   y   residentes   de   hogares   de   cuido.   A   partir   de   ese   abordaje,   nace   este   algoritmo   cuyo   nombre   real   es   Good   Palliative-­‐   Geriatric   Practice   algorithm.                     114                                 Figura  28.    Algoritmo  de  Garfinkel.  (Tomado  de  Garfinkel  et  al,  2010)     La  aplicación  del  algoritmo  se   realizó  en  un  corte  de  70  adultos  mayores  ambulatorios  de   la   comunidad   a   quienes   se   les   solicitó   la   descontinuación   de   algunas   drogas   en   forma   de   recomendación.   La   edad   promedio   de   los   pacientes   fue   de   82.8   años,   43   de   los   pacientes   (61%)  tenía  tres  o  más  comorbilidades  y  26%  tenían  cinco  o  más  comorbilidades.  La  media  de   seguimiento  fue  de  19  meses.  Para  ese  momento  14%  de  los  individuos  falleció  antes  de  poder   completar  el  estudio.  Con  respecto  a   los  datos  de   la  muestra   inicial,   los  participantes  utilizan   una  media  de  7.7  medicamentos.  La  realización  del  protocolo  indicó  la  descontinuación  de  311   medicamentos   en   64   pacientes   (58%   de   la   muestra)   Dejando   regímenes   con   4.9   y   medicamentos   por   paciente.   Al   final   del   estudio,   tomando   en   consideración   el   reinicio   de   medicamentos  por  decisión  de   los  pacientes  o   fallas   terapéuticas,   la  descontinuación  exitosa   ocurrió  en  un  81%  de  los  casos.   Las  enfermedades  más  prevalentes  dentro  de  este  grupo  de  pacientes  fueron  la  hipertensión   arterial,   la   dislipidemia,   la   diabetes   mellitus,   La   cardiopatía   isquémica   e,   eventos   cerebrovasculares  previos,  osteoporosis  y  enfermedad  ácidopéptica.   Por  otro  lado,  los  medicamentos  más  utilizados  fueron  los  antihipertensivos  (en  primer  lugar,   Inhibidores   de   la   enzima   convertidora   de   angiotensina,   en   segundo   lugar,   los   beta-­‐ bloqueadores   y   en   tercer   lugar   los   bloqueadores   de   canales   de   calcio)   posteriormente   las     115   benzodiazepinas,   los   inhibidores   selectivos   de   la   recaptura   de   serotonina,   las   estatinas,   la   aspirina  y  finalmente  la  furosemida.   Este  algoritmo,  logró  demostrar  la  factibilidad  para  su  utilización  tanto  para  realizar  un  retiro   juicioso  de  medicamentos  en  pacientes  que  se  encuentran  en  estadios   finales  de   la  vida,  así   como   para   abrir   posibilidades   de   crear   alguna   herramienta   que   permita   Una   mejor   prescripción   en   pacientes   que   cursan   esas   etapas.   La   prueba   no   logró   niveles   de   validez   y   confiabilidad   aceptables,   Y   se   debe   tomar   en   cuenta   que   se   trató   de   una   muestra   de   70   personas,   de   las   cuales   el   14%   falleció   previo   al   estudio,   lo   que   evidencia   poco   poder   estadístico.     9. Improved  Prescribing  in  the  Elderly  Tool  (IPET)  (McLeod  et  al,  1997)   Se   trata   de   una   herramienta   (Que   incluye   cuatro   tablas,   cada   una   con   una   lista   de   medicamentos  potencialmente  mal  prescritos)  creada  por  un  grupo  de  expertos  en  diferentes   disciplinas   y   publicada   en   1997   la   Canadian   Medical   Association   Journal.   Los   especialistas,   fueron  seleccionados  de  forma  arbitraria  e  incluían  Siete  especialistas  en  farmacología,  nueve   especialistas   en   geriatría,   ocho   especialistas   en   medicina   familiar   y   ocho   licenciados   en   farmacia  (ver  anexo  19).   Inicialmente   desarrollaron   una   lista   preliminar   en   la   cual   categorizan   medicamentos   inapropiadamente  prescritos  dentro  de  tres  tipos:   • Prescripción   de   medicamentos   generalmente   contraindicados   en   población   adulta   mayor  debido  a  un  riesgo/beneficio  inaceptable.  Esta  sección  se  realizó  pasados  en  la   lista  desarrollada  por  Beers  y  otros  colaboradores  en  1991.   • Prescripción   de   medicamentos   que   pueden   causar   interacciones   medicamento   -­‐   medicamento.  Esta  parte   fue  basada  en  el   libro  Medical  Letter  Handbook  of  Adverse   Drug  Interaction,  Una  extensa  revisión  de  interacciones  medicamentosas  desarrollado   por  expertos  en  el  área  de  farmacología.   • Prescripción  de  medicamentos  que  pueden  causar  interacciones  entre  medicamentos   y  enfermedades.  Esa  parte  fue  desarrollada  por  uno  de  los  autores,  un  experimentado   académico  en  el  área  de  la  Geriatría,  que  ha  Realizado  extensas  revisiones  del  tema  a   partir  de  libros  de  esta  especialidad.   Incluyeron  intervenciones  de  prescripción  en  los  siguientes  escenarios:  (1)  que  la  prescripción   realizada   incrementara   el   riesgo   o   la   posibilidad   de   un   efecto   adverso   serio,   sustanciales   y   clínicamente  significativos,  (2)  que  la  prescripción  realizada  fuera  la  más  efectiva  o  al  menos  la     116   más  efectiva  y  menos  riesgosa  alternativa  disponible  para  la  Mayoría  de  los  pacientes  y  (3)  que   la   prescripción   pudiera   ser   modificada   de   forma   tal   que   disminuyera   la   morbilidad   en   la   población  adulta  mayor.   La  clasificación  incluye:   1. Prácticas   inapropiadas   a   la   hora   de   prescribir   medicamentos   con   el   fin   de   tratar   enfermedades  cardiovasculares  en  pacientes  adultos  mayores.   2. Prácticas  inapropiadas  en  la  prescripción  de  psicotrópicos  en  adultos  mayores.   3. Prácticas   inapropiadas  en   la  prescripción  de  antiinflamatorios  no  esteroideos  y  otros   analgésicos  en  la  población  adulta  mayor.   4. Prácticas   inapropiadas   al   prescribir   drogas   misceláneas   en   población   adulta   mayor   (cimeridina,   antiespasmódicos   o   anticolinérgicos,   Dipiridamol,   Ciclobenzaprina   entre   otros)   En  esta  revisión,  no  se  documentó  que  hubiera  habido  algún  intento  para  validar  la  escala  en   otros   países,   y   enla   bibliografía   revisada,   delimitan   su   uso   únicamente   a   Canadá,   donde   fue   desarrollada.  Abizanda  et  al,  2015)     FIgura  29.  Fármacos  inapropiados  segùn  IPET.  (Adaptado  de  Abizanda  et  al,  2015)         117   10. Criteria  to  assess  appropriate  Medication  use  among  Elderly  complex  patients   (CRIME)  (Fusco  et  al,  2009)   Se  trata  de  una  herramienta  creada  por  un  grupo  italiano  liderado  por  Fusco  et  al  Y  publicado   en  el  2009  en  la  revista  Drugs  and  Aging.  El  proyecto  fue  patrocinado  por  el  ministerio  italiano   de   trabajo   y   el  ministerio   italiano   de   salud   y   política   social,   cuya  mayor   preocupación   es   el   aumento  de  la  población  adulta  mayor  y  el  aumento  de  las  expectativas  de  vida,  lo  que  asocia   mayores  prevalencias  de  comorbilidad  y  polifarmacia.  Los  autores  del  proyecto  consideran  que   los  adultos  mayores  muestran  una  mayor  co-­‐ocurrencia  de  múltiples  enfermedades  crónicas  y   condiciones   como   la   incontinencia   urinaria,   el   delirium   o   caídas,   los   cuales   no   se   pueden   adscribir   a   un   sistema   u   órgano   específico   sino   a   múltiples   causas.   Como   es   de   nuestro   conocimiento,   tanto   la   comorbilidad   como   los   síndromes   geriátricos   contribuyen   a   la   discapacidad,  mortalidad   y   peores   resultados   a   largo   plazo   como   la   institucionalización   y   la   muerte.   Debido   al   gran   nivel   de   complejidad   del   adulto   mayor   y   el   importante   efecto   acumulativo   de   los   déficits   cognitivo,   funcional,   nutricional,   social   y   financiero,   nace   la   necesidad   de   una   herramienta   que   permita   asesorar   de   forma   Oportuna   la   prescripción   en   pacientes   ancianos   con   alta   complejidad.   Es   esta   la   característica   que   diferencia   a   esta   herramienta  en  comparación  a  otras  como  los  Beers,  MAI,  ACOVE,  STOPP  y  START.   La   metodología   mediante   la   cual   fue   desarrollada   fue   mediante   la   evaluación   de   guías   preexistentes,   Las   cuales   fueron   modificadas   y   enfocadas   principalmente   a   enfermedades   como  la  fibrilación  atrial,  evento  cerebrovascular,  enfermedad  pulmonar  constructiva  crónica,   cardiopatía   isquémica   e,   depresión,   diabetes,   falla   cardiaca,   hipertensión,   osteoartrosis   y   osteoporosis.   Estas   recomendaciones,   fueron   comparadas   con   guías   clínicas   de   tratamiento   Específico   a   estas   enfermedades,   de   diferentes   asociaciones   europeas   y   estadounidenses,   Además  del  consenso  de  guías  y  sociedades  geriátricas.   De   forma   práctica,   los   autores   revisan   las   guías   clínicas   y   sus   recomendaciones,   y   posteriormente  mediante   consenso   de   expertos   y   revisión   de   literatura   crean   criterios   para   lograr   una   prescripción   apropiada   y   oportuna   para   pacientes   adultos   mayores   con   mayor   complejidad.     118       Figura  30.  Remendaciones  farmacológicas  en  el  adulta  mayor.  (Adaptadode  Fusco  et  al,  2019)     11. Tool   to   Improve  Medication   in   the   Elderly   via   Review   (TIMER)   (Bullock   et   al,   2014)   Se  trata  de  un  instrumento  integral  con  características  implícitas  y  algunos  criterios  explícitos   que   se   divide   en   cuatro   secciones   de   preguntas   dirigidas   al   paciente,   con   recomendaciones   posteriores   con   el   fin   de   resolver   cualquier   Problema   asociado   a   sus   medicamentos.   Las   acciones   incluyen   el   costo   (cobertura   por   un   sistema   de   aseguramiento,   o   uso   de   fármacos   genéricos),  Adherencia,  seguridad,  metas  terapéuticas  y  manejo  de  complicaciones.   Se  encuentra  estructurado  mediante   cuatro   secciones  que  evalúan   la   seguridad,  adherencia,   metas  y  costos.  Cada  una  de  estas  secciones  se  encuentra  subdividida  en   tareas  de   tamizaje   con   preguntas   explícitas   que   se   le   realizan   al   individuo   y   que   posteriormente   se   le   ofrecen   recomendaciones   Y   cambios   potenciales   al   esquema   terapéutico   con   el   fin   de   disminuir   el   riesgo  de  problemas  relacionados  a  sus  medicamentos.  La  escala  requiere  el   juicio  clínico  del   investigador,  Para  la  toma  de  decisión  en  cuanto  a  la  descontinuación,  disminución  de  dosis  o   sustitución  del  medicamento  (ver  anexo  20).     119   Las  ventajas  del  TIMER  Incluyen  su  formato  estructurado,  la  facilidad  para  su  uso  y  la  inclusión   de   factores   que   son   pertinentes   al  manejo   de   la   terapia  medicamentosa.   Sin   embargo,   esta   escala   se   quiere   ser   evaluada   en   un   estudio   clínico,   ya   que   únicamente   ha   sido   evaluado   utilizando  casos  ficticios.  Adicionalmente  la  sensibilidad  de  TIMER  Impresiona  ser  más  baja  en   comparación   a   otros   instrumentos   disponibles.   La   evaluación   mediante   esta   herramienta,   logra   la   identificación   de   aproximadamente   el   25%   al   50%   de   los   problemas   relacionados   a   medicamentos,  muy  por  debajo  para  lo  cual  fue  desarrollada.   Aunque   la   herramienta   no   fue   desarrollada   con   el   fin   deseen   inclusiva   en   todas   ámbitos,   si   probé   información   y   ejemplos   explícitos   de   interacciones,   duplicaciones,   metas   cardiovasculares  y  complicaciones  que  pueden  tratarse  de  barreras  para  identificar  problemas   relacionados  a  medicamentos  si  el  usuario  De  la  herramienta  no  logra  evaluar  más  allá  de  los   ejemplos  brindados.  El  TIMER  Es  principalmente  una  herramienta  para  licenciados  en  farmacia   o  para  integrantes  de  un  conjunto  de  evaluación  de  terapia  medicamentosa.  Asimismo,  tiene  a   favor  de  que  puede  ser  utilizado  tanto  en  pacientes  ambulatorios  como  a  nivel  comunitario.     Definición  operacional  de  infra-­‐utilización:       Se  han   realizado   varios   intentos   con  el   fin   de   lograr   una  definición  operacional   para   la   infra   utilización  de  medicamentos  en  ancianos.  Herramientas  para  lograr  evaluar  la  infrautilización,   se  han  venido  desarrollando  de  forma  análoga  a  las  herramientas  para  evaluar  medicamentos   potencialmente   inapropiados.  Actualmente  Hay  herramientas  nuevas  disponibles  para  asistir   al   clínico   en   la   toma   de   decisiones,   con   el   fin   de   evitar   la   utilización   de   medicamentos   potencialmente   beneficioso.   Las   tres   principales   son:   (1)   The   Assessment   of   Unferutilisation   index   (AOU)   La   cual   se   trata   de   una   herramienta   implícita,   en   la   cual   se   requiere   del   juicio   clínico   para   ser   aplicable,   en   el   escenario   de   la   iniciación   de   un   medicamento.   Esta   complementa   al   (2)  Medical   Appropriateness   Index   (MAI),   La   cual   se   trata   también   de   una   herramienta   implícita   para   identificar   medicamentos   potencialmente   inapropiados.   Finalmente,  contamos  con  los  criterios  START,  que  representan  una  herramienta  explícita  para   identificar   la   infra   utilización   de   medicamentos   potencialmente   beneficiosos.   Los   criterios   START   incluyen   34   indicaciones   de   prescripción   para   ancianos   basados   en   la   evidencia,   y   también  la  categorizan  de  acuerdo  a  los  órganos  y  sistemas.  La  prevalencia  de  prescripciones   potencialmente  omitidas,  de  acuerdo  a  los  criterios  START  fue  de  23%  en  los  adultos  mayores   de  atención  primaria,  de  un  42  a  un  66%  en  pacientes  adultos  mayores  hospitalizados  y  de  un   42  a  un  44%  En  residentes  de  hogares  de  cuido  (Halter  et  al,  2017).     1. The  Assessment  of  Under-­‐utilisation  index  (AOU)  (Wright  et  al,  2009)     120   Éste   método   fue   creado   por   Lipton   et   al,   en   1992;   los   mismos   desarrolladores   de   la   MAI   (Medication  Appropriatness  Index)  Para  evaluar  los  medicamentos  que  debieron  ser  prescritos   en  adultos  mayores  pero  que  no  lo  fueron.  Esta  herramienta  requiere  del  expediente  médico   del   paciente   y   la   lista   actualizada   de   los   medicamentos   que   utiliza   al   momento   de   la   evaluación,  lo  cual  limita  su  uso  en  escenarios  como  la  comunidad  o  la  farmacia.  Asimismo,  se   requiere  conocimiento  de  las  guías  de  práctica  clínica  y  otros  recursos  para  su  interpretación.   La   herramienta   se   compone   por   una   página   en   la   cual   las   condiciones   o   enfermedades   del   paciente  son  en  enlistadas  y  categorizar  como:   • A:  Sin  omisión  farmacológica.   • B:   Uso   o   disponibilidad   de   terapia   no   farmacológica,   Uso   actual   de   medicamentos   efectivos  y  seguros  u  omisión  de  medicamentos  debido  a  las  preferencias  del  paciente,   metas  del  cuidado  o  enfoque  centrado  en  el  manejo  de  síntomas  específicos.   • C:  Omisión   farmacológica   aunque  el   juicio   clínico  no  prohíbe   su  utilización  o   cuando   hay  omisión  de  terapias  no  farmacológicas.   De   forma   llamativa,   la   AOU   Recomienda   a   sus   usuarios   la   implementación   de   otros   instrumentos   explícitos   como   por   ejemplo   el   STOPP   (Screening   Tool   of   Older   Person’s   Prescriptions),   Con   el   fin   de   obtener   mayor   información   que   puedas   identificar   la   infrautilización   de   medicamentos.   Fue   evaluada   en   dos   muestras   de   pacientes,   intrahospitalarios  y  ambulatorios,  logrando  identificar  la  infra  utilización  de  medicamentos  en   una  o  más  condiciones  en  aproximadamente  dos  terceras  partes  de  los  pacientes,  con  el  gran   defecto  de  que  los  medicamentos  cardiovasculares  fueron  los  más  frecuentemente  omitidos.   El   instrumento  no  ha   sido  más  extensamente  estudiado   fuera  de   la  población  adulta  mayor.   Sin  embargo,  puede  ser  utilizado  por  licenciados  en  farmacia  o  en  otro  tipo  de  prácticas  en  los   cuales   las   historias   clínicas   pueden   estar   disponibles   o   compartidos.   Al   igual   que   el  MAI,   El   mayor  problema  de  esta  herramienta  parece  ser   la  gran  cantidad  de  tiempo  que  se  requiere   para  aplicarla,  y  la  necesidad  de  entrenamiento  previo  para  el  investigador.     2. Medication  Appropriateness  Index  (MAI)  (Hanlon  et  al,  1991)   Es  una  herramienta  creada  por  Hanlon  et  al  Y  se  caracteriza  por  brindar  una  manera  implícita  y   sistemática  para  evaluar  la  prescripción  en  pacientes  geriátricos.  El  instrumento  consiste  en  10   criterios  para  evaluar   la   indicación,  eficacia,  dosis,  dirección,   interacción,  costo,  duplicación  y   duración  de  la  terapia.  Mediante  un  resultado  sumatorio  de  0-­‐18  puntos.  Un  resultado  elevado   en  esta  escala  sugiere  la  descontinuación  o  la  modificación  del  esquema  terapéutico.  Uno  de     121   los  criterios   individuales  brinda  una  percepción  de   los  problemas  asociados  al  medicamento,   permitiendo   su   retiro   oportuno.   En   un   estudio,   el   MAI   logró   predecir   de   forma   positiva   el   riesgo   de   una   reacción   adversa   al  medicamento,   incrementando   el   riesgo   en   un   13%   según   cada  unidad  que  aumentara  en  el  puntaje.   Aunque   sea   herramienta   fue   inicialmente   validado   en   una   clínica   geriátrica   con   pacientes   ambulatorios,  ha  sido  utilizada  y  validada  para  el  ambiente  intrahospitalario.  Se  encontró  una   buena   correlación   interevaluador   por   parte   de   los   desarrolladores,   para   las   preguntas   individuales   y   por   las   drogas.   La   confiabilidad   de   la   herramienta   Tuvo   una   gran   variabilidad   entre   los   diferentes   protocolos   de   estudios   clínicos.   Estas   variaciones   pueden   haber   sido   resultado   de   variaciones   en   el   juicio   clínico,   variabilidad   en   el   entrenamiento   previo   a   la   aplicación  del  instrumento,  el  escenario  clínico  en  el  cual  fue  aplicada  o  por  los  datos  médicos   disponibles  en  cada  estudio.       Figura  31.  Indice  de  medicación  apropiada.  (Adaptado  de  Abizanda  et  al  2015)       Las   ventajas   del   MAI   Incluyen   su   utilidad   y   aplicabilidad   para   un   régimen   medicamentoso   completo,  a   través  de   revisión  con  un  sistema  de  puntaje   sencillo.  Aunque  es  más   integral  y   más  sencillo  de  utilizar  en  comparación  a  otros  instrumentos,  el  MAI  requiere  el  juicio  clínico   para   que   su   uso   sea   efectivo.   Por   otro   lado,   algunas   desventajas   incluyen   el   tiempo   que     122   requieren  para  su  uso  (Duración  mayor  a  10  minutos)  y  la  ausencia  de  alergias  como  uno  de  los   criterios  a  tomar  en  consideración.   La   estructura   del   MAI   tiene   un   formato   agradable   para   los   entrevistadores   que   requieren   entrenamiento  y  para  aquellos  estudiantes  que  reciben  educación  acerca  de  principios  básicos   en   el   cuidado   farmacéutico.   El   instrumento   ha   sido   útil   en   el   escenario   clínico,   cuando   hay   posibilidad  para  dedicar  tiempo  a  la  revisión  de  listas  y  modificar  la  prescripción,  sin  embargo,   podría   ser   utilizado   a   nivel   hospitalario,   asilos   y   lugares   de   cuido   con   el   fin   de   evaluar   un   régimen  medicamentoso  seguro  y  oportuno.     3. Screening   Tool   to   Alert   doctors   to   Right   Treatment   (START)   (Abizanda   et   al,   2015)   El  criterio  START  Cuenta  con  24  ítems,  todos  basados  en  revisiones  bibliográficas  extensas  con   el  fin  de  detectar  omisiones  farmacológicas  a  la  hora  de  prescribir  y  que  podría  beneficiar  a  los   pacientes  mayores.  Los  24   ítems,  se  encuentran  divididos  según  el   sistema  en  el  cual  actual:   cardiovascular,   respiratorio,   sistema   nervioso   central,   sistema   gastro   intestinal,   músculo   esquelético  y  finalmente  el  sistema  endocrino  (ver  anexo  21).   Estos   criterios   no   fueron   diseñados   para   documentar   de   forma   sensible   cada   uno   de   las   prescripciones   potencialmente   inapropiadas.   Su   objetivo   es   incluir   situaciones   comunes   y   evitables  en   la  clínica  diaria.  Estos  criterios  no  han  sido  validados  y  no  es   la   intención  de   los   autores   que   su   aplicación   se   realiza   en   pacientes   terminales   o   pacientes   hospitalizados,   aunque  en  algunos  casos  puedan  detectar  y  controlar  reacciones  adversas     Implicaciones  de  las  recomendaciones  de  las  guías  de  práctica  clínica:     Se  ha   intentado   la  aplicación  de  diferentes  aproximaciones  con  el   fin  de   lograr  un  perfil  que   defina   la   infrautilización   De   medicamentos   potencialmente   beneficioso.   Una   aproximación   común  es  la  evaluación  del  uso  de  medicamentos  comparándolo  con  guías  de  práctica  clínica,   con  el  objetivo  de  que  la  prescripción  permita  tratar  o  prevenir  una  condición  en  la  ausencia   de   contraindicaciones.   Éste   abordaje   se   Ha   utilizado   en   un   gran   número   de   estudios   para   demostrar   la   infrautilización   de   terapias   medicamentos   las   específicas   para   el   cuidado   de   pacientes   con   insuficiencia   cardiaca,   infarto   agudo   al   miocardio,   fracturas   osteoporóticas,   fibrilación   arterial   y   depresión.   Desafortunadamente,   la   mayoría   de   guías   clínicas   no   incorporan   consideraciones   como   la   expectativa   de   vida   Y   el   tiempo   necesario   para   lograr   observar   un   beneficio   clínico   que   permita   justificar   de   forma   legítima   el   término   “medicamento  beneficioso”  para  un  paciente.  Adicionalmente,  La  mayoría  de  estudios  clínicos   y   guía   de   práctica   clínica   específicas   para   una   enfermedad,   hacen   énfasis   en   que   se   debe     123   realizar   una   prescripción   precavido   en   aquellos   adultos   mayores   que   poseen   múltiples   enfermedades  crónicas.  (Halter  et  al,  2017)   Tomando  en  consideración   lo  anotado  anteriormente,   realizar  una  prescripción  adecuada  de   medicamentos  con  un  balance  riesgo/beneficio  o  infraprescripción/prescripción  es  un  desafío   para  el  clínico.  Ahora  bien,  el   incorporar  las  metas  de  cuidado  y  preferencias  del  individuo  es   crítico  a  la  hora  de  tomar  decisiones  óptimas  para  prescribir  adultos  mayores.  Holmes  et  al  han   propuesto  una  estrategia  práctica  en   la  cual   la  expectativa  de  vida,  el   tiempo  necesario  para   observar  un  beneficio  del   tratamiento,   las  metas  primarias  del  cuido   (Prevención,  curación  o   medidas   paliativas),   y   la   validez   de   medicamentos   específicos   para   tratar   ciertas   enfermedades,   sean   integradas   para   tomar   decisiones   terapéuticas   apropiadas   para   adultos   mayores  con  el  fin  de  minimizar  la  polifarmacia.  la  estimación  de  la  expectativa  de  vida  en  los   adultos   mayores   puede   brindar   información   decisiva   para   evita   la   prescripción   de   nuevos   medicamentos,   principalmente   los  preventivos   cuya  evidencia  de  beneficio   sea  de  años.   Por   ejemplo,  en  individuos  con  demencia  avanzada  en  quienes  La  meta  es  optimizar  la  calidad  de   vida,   se   pueden   tomar   decisiones   para   des   prescribir   medicamentos   que   anteriormente   se   consideraban  esenciales   (como  estatinas  o  aspirina)  Con  el   fin  de  reducir   la  carga  asociado  a   los  medicamentos,   los   costos,   las   potenciales   interacciones   entre   droga-­‐droga   y   los   eventos   adversos  asociados  a  medicamentos  (Halter  et  al,  2017).       124   Sección  VIII     Desarrollo  del  cuestionario  de  medición  de  calidad  de  vida  en  personas  con  polifarmacia   (MRQoLS-­‐v1.0)     La  polifarmacia  corresponde  a  uno  de  los  más  fuertes  predictores  que  aumentan  el  riesgo  de   interacción  entre  fármacos,   interacción  fármaco-­‐enfermedad,  y  dosificación   inadecuada.  Esta   condición   puede   tener   un   impacto   negativo   en   los   pacientes   y   los   sistemas   de   salud.   Adicionalmente,   esta   práctica   se   asocia   con   un   desarrollo   de   varios   síndromes   geriátricos,   deterioro  funcional  y  aumento  en  los  costos  de  salud  (Patterson  et  al,  2012).     De  manera  cuantitativa,   la  polifarmacia   se  define  como  varias  drogas  que  son  administradas   de  manera  simultánea  en  un  paciente.  Aunque  no  hay  un  consenso  formal  acerca  del  número   exacto   de   drogas   que   se   deben   registrar   al   unísono  para   clasificarse   como  polimedicado,   se   considera  que  cinco  o  más  drogas   se  puede  usar  en   la  mayoría  de   los   casos   (Kaufman  et  al,   2002).  La  polifarmacia  es  un  problema  severo  que  va  en  aumento  en  los  países  desarrollados,   principalmente   por   el   envejecimiento   de   la   población,   la   prevalencia   de   enfermedades   crónicas,   y   el   aumento   en   la   existencia   y   acceso   a   los   servicios   de   salud.   Debido   a   las   comorbilidades   asociadas   con   la   edad,   los   adultos   mayores   son   más   susceptibles   a   la   polifarmacia,  y  sus  efectos  adversos  a   la  salud  asociados.  Muchos  de  estos  efectos  adversos,   principalmente  aquellos  que  afectan  la  calidad  de  vida  (CV),  son  subjetivos  y  difíciles  de  medir.   Las  evaluaciones  de  respuestas  subjetivas  en  términos  de  investigación  en  polifarmacia  se  han   desarrollado   en   instrumentos   de   CV   relacionados   a   la   salud   (CVRS),   los   cuales   son   son   suficientemente  sensibles  para  detectar  el  efecto  transitorio  de  los  cambios  de  medicación.  El   Medical  Outcomes  Study  36-­‐item  Short  Form  Health  Survey  (SF-­‐36,  por  sus  siglas  en  ingles),  es   el  instrumento  más  utilizado  para  evaluar  el  impacto  en  salud,  en  estudios  de  intervención  en   polifarmacia  (Ware  et  al,  1998).  Una  encuesta  entre  Adultos  mayores  norteamericanos  sugirió   que  el  puntaje  que  evalua  el  estado   físico,  en  vez  del  mental  en  el  SF-­‐36,   se  asociaba  con  el   grado   de   polifarmacia   (Henderson   et   al,   2006).   Los   resultados   de   estudios   que   utilizan   intervención   farmacéutica   en   polifarmacia   sugieren   que   un   farmacéutico   clínico   que   provea   educación   farmacológica   a   adultos  mayores   con   polifarmacia,   podría  mejorar   efectivamente   los   problemas   relacionados   a   la   medicación,   como   disminución   de   dosis,   prescripciones   inadecuadas,  o  disminución  a  menor  cantidad  de  medicamentos;  sin  embargo  la  mejoría  en  la   CVRS  fue  no  significativa  (Chumney  et  al,  2006;  Hanlon  et  al,  1996;  Krska  et  al,  2001;    Taylor  et   al,  2003).   Un   análisis   crítico   de   las   medidas   de   evolución   disponibles   para   estudios   clínicos   en     125   polifarmacia   concluyó   que   ninguna   de   las   escalas   de   medición   de   CVRS   fue   adecuada   o   sensible,   como   para   llevar   a   un   cambio   en   la   medicación   (Patterson   et   al,   2012);   adicionalmente,   en   los   últimos   años,   en   pocas   especialidades   como   en   Psiquiatría,   se   han   reportado   instrumentos  que  evalúan  esta   condición   (Barbera  et   al,   2006).   La  mayoría  de   las   mediciones  auto-­‐reportadas  están  relacionadas  con  las  actitudes  o  apego  de  los  usuarios  y  su   medicación  (Hogan  et  al,  1983;  Morisky  et  al,  1986).     Con  el   rápido   crecimiento  de   los  gastos  en   los   sistemas  de   salud,   la  percepción  de  CV   se  ha   convertido   en   una   medida   vital   relacionada   al   cuidado   del   paciente   en   estudios   clínicos   y   evaluaciones  económicas  en  salud  (Makai  et  al,  2014).  Un  cuestionario  fidedigno  y  valido  que   evalúe   la   CV,   basado   en   las   experiencias   subjetivas   del   paciente,   podría   resultar   en   un   instrumento  útil  para  medir  los  resultados  de  las  personas  con  polifarmacia.  Es  por  esto  que  en   el   estudio   del   grupo   Taiwanés   que   desarrolla   el   Medication   Related   Quality   of   Life   Scale   version  1.0   (MRQoLS-­‐v1.0,  por  sus  siglas  en   inglés),  dirigido  a  pacientes  con  problemas  en   la   medicación,  y  validado  en  pacientes  con  polifarmacia  (Tseng  et  al,  2015).   Diseño  y  muestra     El  desarrollo  y  validación  del  instrumento  MRQoL  fue  realizado  en  dos  fases:  el  desarrollo  de  la   escala   y   la   prueba   del   cuestionario.   Todos   los   pacientes   de   este   estudio   inicial   fueron   reclutados  de  un  centro  médico  en  el  Norte  de  Taiwán.     Desarrollo  de  la  escala   El  MRQoLS-­‐v1.0   se  enfoca  en   la  experiencia   subjetiva  del  bienestar  del  paciente   relacionado   con  su  medicación.  Este  bienestar  implica  ánimo  y  emociones,  y  evalú  la  satisfacción  con  áreas   generales   y  específicas  de   la   vida.  para  desarrollar  una  medida  de  CV,  que   se  enfoque  en  el   bienestar  de  un  paciente  con  polifarmacia,  se  revisaron  factores  de  relevancia  como  regulación   emocional,  auto-­‐control,  funcionamiento  mental,  integración  social  y  funcionamiento  físico.   Adicionalmente,  es  esencial  que  el  instrumento  refleje  las  experiencias  subjetivas  del  paciente   con   polifarmacia,   con   el   fin   de   maximizar   la   validez   del   contenido.   Diez   pacientes   polimedicados   mayores   de   65   años   fueron   encuestados   usando   preguntas   abiertas,   para   identificar  sus  principales  preocupaciones.  Los  datos  de  la  entrevista  fueron  analizados  por  el   primer  autor  (Tseng)  para  identificar  el  rango  de  conceptos  derivados  de  los  mismos.  Durante   este   análisis,   no   se   utilizó   codificación   pre-­‐existente.   Durante   las   entrevistas,   los   pacientes   describieron   un   amplio   margen   de   problemas   comunes   causados   por   las   medicaciones,   incluyendo   falta   de   esperanza,   fatiga,   cansancio,   ajuste   al   uso   del   medicamento,   y   muchas   limitaciones  específicas  causadas  por  los  mismos  (por  ejemplo,  influencia  en  la  vida  familiar  y   social,  vida  laboral  y  estabilidad  emocional).     126   Posteriormente,   las   principales   preocupaciones   relacionadas   a   las   dimensiones   de   bienestar   subjetivo   y   CV   se   discutieron   con   dos   farmacéuticos   clínicos   para   asegurarse   que   los   datos   fueran  suficientes  para  desarrollar  la  escala.     Catorce   ítems   fueron  generados  para  evaluar   las  preocupaciones  que  resultaron  más  críticas   de   acuerdo   a   los   comentarios   de   pacientes   y   farmacéuticos.   El   instrumento   fue   auto-­‐ administrados  e  incluía  instrucciones  para  marcar  con  círculos  el  número  que  más  se  ajustara  a   la  respuesta  individual  del  paciente  de  acuerdo  a  su  experiencia  del  último  mes.  Los  pacientes   fueron   instruidos   en   indicar   a   que   punto   las   siguientes   actividades   o   sentimientos   fueron   afectados  "como  productos  de   tomar   sus  medicamentos  durante  el  mes  pasado".  Se  adaptó   una  escala  de  seis  puntos  en  formato  de  Likert  con  respuestas  categorizadas  desde  "nunca"  a   "todo  el  tiempo".     Evaluación  de  la  escala  MRQoL   Para  la  fase  de  evaluación,  se  utilizaron  pacientes  ambulatorios  de  dos  grupos.  Pacientes  que   hacían   visitas   rutinarias   a   la   clínica   fueron   entrevistados   en   la   sala   de   espera.   La   primera   muestra   contenía   datos   válidos   de   99   pacientes   con   polifarmacia,   definida   en   este   estudio   como   tomar   cinco   o   más   medicamentos   desde   el   último   año   (Kaufman   et   al,   2002).   De   la   muestra   de   pacientes   polimedicados,   60   de   ellos   (60.8%)   eran   hombres   y   39   (39.2%)   eran   mujeres;   la   cantidad  de  pacientes  menores   a   60   años   eran   19   (19.2%),   25   entre   60-­‐69   años   (25.2%),  y  55  (55.5%)  eran  de  70  o  más  años.  Aproximadamente  la  mitad  de  los  participantes   (49.5%)  recibieron  educación  primaria,  39  (39.4%)  tenían  formación  secundaria,  y  11  (11.1%)   tenían   títulos   universitarios.   Mas   de   la   mitad   de   los   participantes   (50.5%)   habían   visitado   cuatro   o   más   ocasiones   los   servicios   de   consulta   externa   del   hospital   en   el   último   año.   La   muestra   tenía   características   de   la   población   de   mayor   riesgo   de   efectos   negativos   por   polifarmacia,   como  mayor   edad,  múltiples  médicos   tratantes,   tomar   varios  medicamentos   y   bajo  nivel  de  educación.     La   segunda   muestra   incluyó   120   pacientes   ambulatorios   sin   polifarmacia,   que   fueron   reclutados  del  servicio  de  medicina  familiar.  Entre  estos  pacientes,  58  (48.3%)  eran  hombres  y   60   (51.7%)  eran  mujeres;   la  distribución  de  edad  era  de  41  pacientes   (33.4%)  menores  a  60   años,  40  (33.4%)  entre  los  60-­‐69  años,  y  39  (32.5%)  tenías  70  años  o  más.  Mas  de  un  tercio  de   los   participantes   (37.5%)   tenían   educación   primaria,   44   (36.7%)   educación   secundaria,   y   31   (25.8%)  estudios  universitarios.             127   Establecimiento  del  análisis  de  validez   Para  evaluar  la  validez  del  instrumento  MRQoLS-­‐v1.0,  se  realizaron  dos  medidas  comparativas   para  establecer  la  calidad  de  la  misma:   a)  Psychology  distress  checklist:  las  molestias  subjetivas  de  salud  fueron  evaluadas  usando  el   Psychological   distress   checklist   (PDC)  desarrollada  por  Chen  y  Wu   (Chen  et   al,   1987).   El   PDC   contiene   41   ítems   que   evaluan   la   reacción   al   estrés   psicológico,   como   cefalea,   náuseas,   molestias   abdominales,   lumbalgia   o   dorsalgia,   disnea   subjetiva,   mareos   o   insomnio.     Los   puntajes  se  generaron  usando  casillas  de  si/no  para  indicar  si  los  síntomas  habían  aparecido  en   el  último  mes.  La  suma  de  los  puntajes,  con  un  rango  de  0  a  41,  se  calcula  para  cada  paciente,   con   la   interpretación   de   que   mayores   puntajes   de   estrés   psicológico   indican   una   menor   sensación  de  bienestar.  Los  síntomas   incluídos  demostraron  tener  sensibilidad  a   la  presencia   de  estrés  y  correlacionaban  de  manera  significativa  con  la  dimensión  de  salud  mental  del  SF-­‐36   (Tseng  et  al,  2003)   b)  Medication  Adherence  Behavior  Scale:  este  instrumento  (MABS)  se  desarrolló  por  Yen  et  al   (Yen  et  al,  2005)  bajo   la  base  del  desarrollado  por  Blackwell   (Blackwell,  B.   (1976).  Treatment   adherence.   British   Journal   of   Psychiatry,   129,   513–531.).   El   MABS   investiga   si   los   pacientes   toman  sus  medicamentos  como  fueron  prescritos,  o  si  continuan  tomando  los  medicamentos,   por  ejemplo.  La  escala  incluye  siete  items  con  cuatro  respuestas  tipo  Likert.  La  escala  tiene  una   consistencia  interna  alta  (alfa  de  Cronbach  =  0.97)  y  un  rendimiento  test-­‐retest  alto  (r  =  0.92).     Análisis  de  los  datos:   Los   análisis   psicométricos   incluyeron   la   evaluación   de   los   principales   componentes   del   MRQoLS-­‐v1.0,   para   probar   la   estructura   de   la   misma,   estimando   su   la   consistencia   de   su   rendimiento   interno   usando   un   coeficiente   alfa   de   Cronbach,   y   evaluando   la   validez   de   la   escala   usando   los   análisis   de   grupo   y   un   abordaje   de   sus   constructos.   Con   respecto   a   la   descripción  de  los  ítems,  los  porcentajes  de  los  pacientes  con  polifarmacia  que  alcanzaron  los   mayores   puntajes   (techo)   o   los   puntajes   inferiores   (suelo)   fueron   estimados,   dado   que   un   efecto  de  techo  o  suelo  muy  alto,  limita  la  capacidad  del  MRQoLS-­‐v1.0  para  detectar  cambios   en  el  tiempo.    Los  datos  perdidos  se  reemplazaron  usando  imputación  media,  la  cual  toma  el   puntaje   de   la  media   entre   los   participantes   de  una   sola   variable,   y   lo   completan   en   el   valor   perdido.  Los  puntajes  de  la  escala  se  calculaban  si  un  entrevistado  respondía  al  menos  la  mitad   de  los  ítems  de  cada  subescala,  o  la  mitad  más  una  en  las  subescalas  con  números  impares.   La  validez  se  probó  mediante  evaluación  de  grupos  conocidos  y  abordaje  de  constructos.  Un   análisis   de   factor   exploratorio   (usando   el   análisis   de   componente   principal),   se   realizó   para   probar   los   factores   subyacentes   del   MRQoLS-­‐v1.0.     Factores   con   valores   propios   >1   fueron     128   extraídos   y   rotados   a   una   estructura   ortogonal   simple,   usando   un  método   de   varimax.   Los   puntajes  fueron  revertidos  de  manera  que  el  score  mayor,  reflejaba  una  mayor  calidad  de  vida.   El  puntaje  de  la  escala  fue  derivada  al  sumar  los  puntajes  de  todas  los  ítems  en  cada  apartado;   adicionalmente   cada   puntaje   de   escala   fue   convertido   a   un   rango   de   puntaje   de   0-­‐100,   de   manera  que  los  puntajes  mayores  y  menores  posibles  fueran  0  y  100  respectivamente.     La  validez  de  constructo  se  probó  al  comparar  los  puntajes  del  MRQoLS-­‐v1.0,  con  la  suma  de   los  puntajes  del  PDC,  el  cual  se  construyó  para  investigar  el  objetivo  de  estrés  psicológico,  por   lo  que   se   anticipaba  que  el  MRQoL  pudiera   ser   significativa   y  negativamente   correlacionado   con   el   grado   de   estrés   psicológico   experimentado   por   los   pacientes.   Un   test   adicional   de   validez  discriminatoria  se  realizó  para  demostrar  que  las  respuestas  del  MRQoLS-­‐v1.0  no  solo   reflejaban  la  adherencia  de  medicamentos  de  los  entrevistados.  La  versión  china  del  MBRS  se   utilizó  para  evaluar  este  concepto  de  adherencia;  si  las  respuestas  del  MRQoLS-­‐v1.0  reflejan  la   experiencia  subjetiva  del  paciente  con  respecto  al  medicamento  más  que  sobre  la  adherencia   de  los  sujetos  al  fármaco,  la  escala  debería  tener  una  correlación  negativa  al  compararse  con  el   MBRS.  Finalmente,  debido  a  que  no  hay  criterios  de  aplicación  al  momento  del  desarrollo  del   MRQoLS-­‐v1.0,   la   validez   de   grupo   conocida   se   probó   al   comparar   los   pacientes   con   polifarmacia   vs.   aquellos   sin   polifarmacia,   lo   cual   se   anticipaba   mejores   resultados   en   los   pacientes  con  menos  medicamentos.       Resultados  del  estudio   a)  Calidad  de  los  datos:  los  resultados  del  análisis  demostraron  que  el  MRQoLS-­‐v1.0  tiene  una   alta   tasa   de   llenado   de   datos;   las   tasas   de   valores   perdidos   a   nivel   de   los   ítems   fueron   consistentemente  bajas,  con  rangos  de  0  (ítems  4,  19  y  13)  a  2.02%  (ítem  11).  Los  bajos  niveles   de  datos  perdidos  sugieren  que  el  instrumento  fue  aceptado  por  los  encuestados.   b)  Analisis  factorial  exploratorio:  al  usar  los  criterios  de  Kaiser  para  este  análisis,  los  resultados   indicaron  que  tres  factores  con  valores  propios  >1,  explicaban  el  70.4%  del  total  de  la  varianza.   Con   respecto   a   los   ítems   que   constituían   cada   factor,   el   primer   factor   se   interpretó   como   limitación   relacionado   con   "restricción   de   su   rol   debido   a   la   medicación"   (6   ítems),   "autocontrol"  (5  ítems)  y  "vitalidad"  (3  ítems).   c)  Características  de  la  escala  y  fiabilidad:  la  estadística  descriptiva  incluyó  medias  y  desviación   estandard  de  los  porcentajes  del  cielo  y  suelo  de  los  puntajes  de  la  escala.  Una  homogeneidad   razonable   de   la   escala,   sin   evidentes   efectos   de   suelo   (2   a   7.1%)   o   de   techo   (12.1   a   15.2%)   fueron   observados.   El   análisis   de   consistencia   interna   de   la   fiabilidad,   reveló   que   todas   las   subescalas  alcanzaron  o  excedieron  el  nivel  de  0.7  recomendado  para  las  comparaciones  entre   grupos.   El   coeficiente   de   Cronbach   de   alfa   fue   de   0.91   para   el   primer   factor,   0.84     para   el     129   segundo  y  0.88  para  el  tercero,  y  0.93    para  el  total  de  la  escala.  La  correlación  de  coeficientes   inter-­‐escala   tuvo   un   rango   de   0.64   a   0.68,   lo   que   implicaba   que   las   escalas   representaban   constructos  similares.     d)  Validez:  La  validez  se  comparó  contra  el  grado  de  estrés  psicológico,   lo  cual  reveló  que  los   perfiles  de  puntaje  del  MRQoLS-­‐v1.0  fueron  negativa  y  significativamente  correlacionados  con   los  puntajes  del  PDC.  Los  resultados  del  análisis  de  correlación,  sugirieron  un  aceptable  nivel   de   convergencia   de   la   validez.   En   el   caso   de   la   escala  MBRS,   la  media   de   respuesta  de   esta   escala  fue  de  22.2  (DE  3.22,  rango  11-­‐27),  que  fue  comparada  con  su  original.  El  MRQoLS-­‐v1.0   demostró  correlaciones  relativamente  bajas  (0.16  a  0.22),  con  la  medida  del  comportamiento   de   la   adherencia   al  medicamento.   El   grupo   de   pacientes   sin   polifarmacia   se   desempeñaron   significativamente  más   satisfechos   que   los   que   tenían   polifarmacia,   en   todas   las   sub-­‐escalas   del  MRQoLS-­‐v1.0,  con  corrección  por  edad.     Figura  32:  Análisis  factorial  del  MRQoLS-­‐v1.0                               Tomado  de  (Tseng  et  al,  2015)     130   CAPITULO  II    PROTOCOLO  DE  ESTUDIO   131   PROTOCOLO  DE  ESTUDIO     1.  PROPÓSITO  DEL  ESTUDIO:     1.1   Pregunta  a  estudiar   ¿El   rendimiento   del   instrumento   MRQoLS-­‐v1.0   traducido   al   español   tiene   la   sensibilidad   y   especificidad  suficiente  para  evaluar  la  calidad  de  vida  en  pacientes  con  polifarmacia?     P:     Pacientes   con   polifarmacia   del   Hospital   Nacional   de   Geriatría   y   Gerontología   Dr.     Raúl  Blanco  Cervantes.   I:     Cuestionario  MRQoLS-­‐V1.0  traducido  al  español.   C:     Población   del   estudio   original   (Adulto   mayores   y   versión   del   instrumento   en     Taiwanés)   O:     Calidad  de  vida.   T:     Periodo  comprendido  entre  el  18  de  setiembre  2019  y  18  de  octubre  2019     1.1.1.     Población     Adultos   mayores   de   65   años,   ambulatorios,   con   el   criterio   de   polifarmacia,   vistos   en   las   consultas  externas  del  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología  Dr.  Raúl  Blanco  Cervantes.     1.1.2.     Objeto  de  estudio   Evaluar   el   rendimiento   mediante   validación   externa   del   instrumento   MRQoLS-­‐v1.0   en   su   versión   traducida   al   español,   para  medir   la   percepción   de   calidad   de   vida   en   pacientes   con   polifarmacia.     -­‐ Ha:   la   calidad   de   vida   de   pacientes   con   polifarmacia   es   percibida   como   menor   de   acuerdo   al   uso   del   instrumento   MRQoLS-­‐v1.0,   comparada   con   pacientes   sin   polifarmacia,  y  validada  con  el  estudio  original.     -­‐ H0:  la  calidad  de  vida  de  pacientes  con  polifarmacia  es  percibida  como  igual  o  mejor  de   acuerdo   al   uso   del   instrumento   MRQoLS-­‐v1.0,   comparada   con   pacientes   sin   polifarmacia,  y  validada  con  el  estudio  original     1.1.3.     Comparaciones     132   Evaluación  del   rendimiento  de   la   versión   traducida  al   español  del   instrumento  MRQoLS-­‐v1.0   en  comparación  con  el  estudio  de  desarrollo  original  (población  Taiwanesa),  en  pacientes  con   polifarmacia  vs.  paciences  sin  polifarmacia.       1.1.4.     Resultados  esperables   -­‐ Evaluar  el  rendimiento  de  la  validación  externa  de  la  versión  al  español  del  instrumento   MRQoLS-­‐v1.0  en  la  predicción  de  calidad  de  vida  de  adultos  mayor  con  polifarmacia.   -­‐ Determinar   que   la   polifarmacia   en   el   adulto   mayor   está   asociada   con   determinantes   funcionales  (caídas,  consultas  a  los  servicios  de  salud,  estado  de  ánimo,  funcionamiento   de  actividades  diarias  y  complejas,  marcha).   -­‐ Determinar  que  hay  factores  del  individuo  que  lo  predisponen  a  un  menor  rendimiento   en   el   cuestionario   de   calidad   de   vida   desde   el   punto   de   vista   de   factores   de   riesgo,   ambientales  y  de  las  propias  medicaciones.       2.  OBJETIVOS     2.1  Objetivo  general     Evaluar   el   rendimiento   mediante   validación   externa   del   instrumento   MRQoLS-­‐v1.0   en   su   versión   traducida   al   español,   para  medir   la   percepción   de   calidad   de   vida   en   pacientes   con   polifarmacia.     2.2  Objetivos  específicos   -­‐ Determinar   las   características   demográficas   de   los   pacientes   con   polifarmacia   de   los   servicios   de   hospitalización   y   consulta   externa   del   Hospital     Nacional   de   Geriatría   y   Gerontología  Dr.  Raul  Blanco  Cervantes.   -­‐ Evaluar   la   asociación   de   cantidad   de   medicamentos   utilizados   con   la   percepción   de   calidad  de  vida  del  paciente.   -­‐ Evaluar   las   patologías   más   frecuentes   asociadas   a   polifarmacia   y   su   asociación   como   covariables  de  percepción  de  calidad  de  vida.       3.  CARACTERÍSTICAS  DE  LA  POBLACIÓN  DE  ESTUDIO     Adultos   mayores   de   65   años,   ambulatorios,   con   el   criterio   de   polifarmacia,   vistos   en   las   consultas  externas  del  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología  Dr.  Raúl  Blanco  Cervantes.     133   El   total   de  pacientes   requeridos  para   validación   interna  de   la   escala   es  de  103  participantes   (ver  cálculo  del  tamaño  muestral).   Respecto  al   total  de  pacientes  requeridos  para  validación  externa  a  partir  del  diseño  original   del  estudio  (replicación),  es  de  319  participantes.     3.1 Criterios  de  inclusión  de  los  participantes:   -­‐ Rango  de  edad:  pacientes  adultos  mayores   (definidos   con  una  edad  mayor  o   igual  a  65  años)  para  el  momento  de  aplicación  de  la  escala.   -­‐ Género:  ambos  sexos.   -­‐ Etnia:  sin  distinción.   -­‐ Inclusión   de   clases   especiales   o   participantes   vulnerables:   población   adulta   mayor,  sin  inclusión  adicional  de  clases  especiales  o  participantes  vulnerables.   -­‐ Pruebas  de  laboratorio  y  gabinete:  no  aplica.   -­‐ Otros:  pacientes  programados  en  atención  de  la  consulta  externa  del  Hospital   Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología.     3.2 Criterios  de  exclusión   -­‐ Pacientes  que   tengan  una  edad  menor  a   los  65  años  al  momento  de   llenar  el   formulario.   -­‐ Pacientes  que  se  nieguen  a  la  firma  del  consentimiento  informado.   -­‐ Pacientes  con  criterios  de  deterioro  cognitivo  moderado  o  demencia.   -­‐ Pacientes  que  no  completen  el   formulario  de  evaluación  o   la  escala  MRQoLS-­‐ v1.0  versión  en  español.     4.  DISEÑO  Y  PROCEDIMIENTOS:   4.1 Tabla  1.  Cronograma  del  estudio       2019   Presentación   Recolección   Presentación   Análisis   Redacción   Presentacion   de   protocolo   de  datos   de  avances   de   los   del   final   del   a  CEC   datos   documento   documento   Julio   X             Agosto   X             Setiembre     X           Octubre     X   X         2020     Febrero-­‐       X   X   X   Mayo         134   4.2       Diseño  del  estudio  y  generación  de  grupos  de  comparación     Estudio  transversal  observacional,  con  un  modelo  de  captación  de  datos   prospectivos  a  partir  del  cuestionario  y  el  modelo  de  la  versión  en  español  del   MRQoLS-­‐v1.0.   La  fase  de  validación  interna  de  la  escala,  tiene  un  tamaño  de  muestra  de  103   pacientes  (ver  cálculo  del  tamaño  de  muestra)  y  la  validación  externa  a  partir   del  primer  diseño  publicado,  implica  un  total  de  319  pacientes.   El  grupo  comparativo  en  rendimiento  del  instrumento,  es  el  respectivo  del   estudio  original  (Qual  Life  Res.  2016  May;25(5):1295-­‐302),  cuyo  aval  fue   recibido  mediante  correo  electrónico  del  autor  corresponsal  del  estudio  (Dr.   Hsu-­‐Min  Tseng,  PhD.  Chang  Gung  University  College  of  Medicine,  Taoyuan  City,   Taiwan.  email:  tsenghm@mail.cgu.edu.tw.  Ver  nota  de  autorización  en  anexos).     4.3   Descripción  de  los  procedimientos  aplicados  a  seres  humanos   Almacenaje  de  los  datos  y  confidencialidad.   o Se  respetarán  todos  los  principios  de  confidencialidad  inherentes  al  manejo  de  los   documentos   dentro   del   centro   hospitalario,   lugar   donde   se   llevará   a   cabo   la   revisión  de  expedientes.   o No  se  realizará  ninguna  intervención  en  la  población  y  se  garantizará  el  respeto  de   la  privacidad  de  su  información  clínica,  tanto  en  recolección  y  análisis,  como  en  la   posterior  custodia  de  los  resultados.     4.4   Tabla  2.  Cuadro  de  operacionalización  de  variables.     Variable   Clasificación   Definición  conceptual   Definición   Indicadores   operacional   Edad     Cuantitativa   Tiempo  que  ha  vivido  una   Idem   Rangos   de   edad   de   acuerdo   discreta  (edad   persona  u  otro  ser  vivo   percentiles.   en  años   contando  desde  su   cumplidos)   nacimiento.     Sexo   Cualitativa   Alude  a  las  diferencias   Idem   Femenino  =  0   dicotómica   anatómico-­‐fisiológicas  entre   Masculino  =  1     varones  y  mujeres,  que   como  tales  apuntan  también   biológicamente  a  un   morfismo,  a  una  diversidad.   "Derechos  humanos  y   Género",  Rita  Rald  P.  Scielo   2010.     Nivel  educativo   Cualitativa   Cantidad  de  años  aprobados   Categorias   0=primaria  incompleta   ordinal   de  escolaridad  de  acuerdo  al   ordinales   1=primaria  completa   sistema  de  formación     135   académica  costarricense   2=secundaria  incompleta   3=secundaria  completa   4=universidad  incompleta   5=universidad  completa     Cantidad   de   Cuantitativa   Cantidad  de  medicamentos  o   Definición  de   Numérico   medicamentos   discreta   preparados  farmacológicos   polifarmacia  =   indicados  para  el  manejo  de   mayor  o  igual  a   alguna  condición  médica   5  medicamentos   patológica  en  el  paciente     Tipos   de   Cualitativa   Categoría  de  medicamentos   Categorías  por   0=antihipertensivos   medicamentos   nominal   que  el  paciente  toma   grupos  de   1=hipoglicemiantes   patologías   2=insulinas   3=Benzodiacepinas   4=antidepresivo   5=levotiroxina   6=antiarritimico   7=laxantes   8=antiplaquetario   9=anticoagulantes   10=antiulcerosos   11=analgesicos   12=antihistaminicos   13=antiinflamatorios   14=hipolipemiantes   15=diureticos   16=vitaminas   17=inhalados   18=antiparkinsonianos   19=antiepilepticos   20=neurolepticos   21=opiaceos   22=colirios  oftalmicos   23=antibioticos   24=quimioterapia   25=antidepresivo     Factores   de   Cualitativa   Condición  mórbida  del   Categorización   0=  no   riesgo   nominal   paciente  definida  de  acuerdo   dicotómica   1=  si   a  la  clasificación  CIE.10   Indice   de   Cualitativa   Herramienta  utilizada  para   Categorización  y   Numérico  (valor  de  suma  total)   morbilidad   de   ordinaria   estratificar  el  riesgo  de   puntuación   Carlson   comorbilidades  en  términos     de  complicaciones  del   paciente  y  mortalidad.   Deambulación   Cualitativa   Evaluación  de  la  capacidad   ¿Tiene  dificultad   0=  no   nominal   para  deambulación  del   para  caminar?   1=  si   paciente     Audición   Cualitativa   Evaluación  de  la  capacidad   ¿Tiene  dificultad   0=  no   nominal   auditiva  del  paciente   para  oir?   1=  si.   Visión   Cualitativa   Evaluación  de  la  capacidad   ¿Tiene   0=  no   nominal   visual  (corregida  y  no   problemas  para   1=  si.   corregida)     ver  (aún  con   lentes)?   Independencia   Cualitativa   Es  la  capacidad  de  cumplir   ¿Necesita  ayuda   0=  no   funcional   nominal   acciones  requeridas  en  el   para  hacer  sus   1=  si.   diario  vivir,  para  mantener  el   cosas     136   cuerpo  y  subsistir  por  si   personales?   solos.  "Caídas  en  el  adulto     mayor  y  su  relación  con  la   capacidad  funcional",  Jack   Roberto  Silva  y  col,  Rev.   Latino-­‐Am.  Enfermagem,   2012     Incontinencia   Cualitativa   Incapacidad  para  mantener   ¿Tiene   0=  no   urinaria   nominal   el  control  voluntario  e   incontinencia   1=  si.   involuntario  del  esfínter   urinaria?     urinario,  no  de  esfuerzo   Hospitalización   Cualitativa   Internamientos  en  un  centro   ¿Ha  estado   0=  no   nominal   hospitalario  por  al  menos  24   hospitalizada  en   1=  si.   horas  por  una  condición   los  últimos  6     patológica  o  procedimiento   meses?     quirúrgico         Caídas   Cualitativa   Alteración  el  la   ¿Ha  tenido   0=  no   nominal   bipedestación  que  lleva  a   caídas  en  el   1=  si.   una  proyección  del  paciente   último  año?     mediada  por  la  gravedad     hacia  el  suelo.  "Caídas  en  el   adulto  mayor  y  su  relación   con  la  capacidad  funcional",   Jack  Roberto  Silva  y  col,  Rev.   Latino-­‐Am.  Enfermagem,   2012     Peso   Cualitativa   Disminución  a  partir  de  su   ¿Ha  bajado  de   0=  no   nominal   peso  basal,  de  más  de  5kilos   peso  en  el   1=  si.   de  manera  involuntaria   último  año?       Cuestionario   de   Cualitativa   Efecto  de  la  medicación  en   Cada  ítem  tiene   0=nunca   calidad   de   vida   ordinal   12  ítems  de  evolución   el  mismo  rango   1=la  mayoria  de  las  veces  no   MRQoLS-­‐v1.0   funcional  del  paciente  adulto   de  respuestas   en  español   mayor  en  su  versión  en   2=esporadicamente   español.   3=ocasionalmente   4=la  mayora  de  las  veces  si   5=siempre           5.  EVALUACIÓN  DEL  RIESGO  /  BENEFICIO  DE  LA  INVESTIGACIÓN:     5.1 Riesgos  potenciales   Se   prevén   mínimos   riesgos   potenciales   para   la   población   en   estudio,   dentro   de   los   cuales   se   encuentra   la   pérdida   de   la   información   recolectada.   Sobre   este   punto,   se   utiliza  un  código  alfanumérico  para  resguardar  la  información  en  un  archivo  encriptado,   con  el  fin  de  prevenir  el  extravío.         5.2 Clasificación  de  riesgo:  Mínimo       137   5.3 Plan  de  monitoreo  de  datos   El  investigador  tendrá  acceso  a  la  base  de  datos  registral  y  digital,  mediante  el  resguardo   de   archivo,   así   como   de   un   computador   personal   con   clave   de   seguridad   para   su   resguardo.   El   acceso   a   los   datos   para   el   investigador   y   el   sub-­‐investigador   estará   supeditado   al   uso   estricto   de   lo   concerniente   al   análisis   de   los   mismos   dentro   del   proceso   de   investigación.   La   solicitud   por   parte   del   CLOBI   local   para   la   revisión   del   estado  de  los  datos  está  disponible  en  cualquier  momento.     5.4 Potenciales  beneficios:   -­‐ Permite   establecer   perfiles   de   abuso   de   medicaciones   en   la   población   adulta   mayor,  con  su  consecuente  efecto  a  nivel  de  salud,  estado  funcional  y  calidad  de   vida.   -­‐ Permite   la   evaluación   de   un   instrumento   validado   en   población   costarricense   a   partir   de   un   modelo   externo,   en   el   idioma   natal,   facilitando   evaluar   la   calidad   percibida  del  paciente  con  polifarmacia.   -­‐ Establece   un  marco   de   investigación   para   optimizar   la   adecuada   administración   de   medicamentos,   y   un   estricto   seguimiento   a   aquellos   que   toman   más   de   5   medicaciones  al  unísino.     5.5 Balance  del  riesgo  /  beneficio   Riesgo   mínimo   ya   que   no   se   somete   al   sujeto   a   ningún   fármaco   o   intervención.   Los   beneficios   están   determinados   por   lo   comentado   en   el   apartado   5.4,   con   directa   contribución  a   la  evaluación  y  medición  de   la  calidad  de  vida  de   los  pacientes  y  de  sus   familias.     6. CONSIDERACIONES  ESTADÍSTICAS   6.1 Variables  del  estudio     Ver  tabla  de  variables  del  estudio.     Dependientes:  estado  funcional,  caídas,  consultas  al  servicio  de  emergencias.     Independientes:   número   de   medicamentos,   tipo   de   medicamentos,   sexo,   edad,   factores  de  riesgo,  índice  de  Charlson,  funciones  auditivas  y  visuales.             138   6.2 Método  para  el  análisis  de  datos     Los  datos  serán  analizados  usando  software  estadístico  (SPSS  20.0).  La  descripción  de  cada   grupo   expresa   las  medidas   de   tendencia   central   junto   con  medidas   de   dispersión.   Para   medidas  con  desenlaces     dicotómicos   y   nominales   (variables   dependientes   definidas:   estado  funcional,  caídas,  calidad  de  vida)    se  usa  el    método   del   X2   de   Pearson   y   el   ajuste   de   Fischer,   según   la   necesidad.     Las   variables   con   una   distribución   normal   (normalidad   determinada   por   medio   del   estadístico   Kolgomorov-­‐Smirnov)   se   evalua   mediante   el   método   de   T-­‐Student,   y   aquellas   de   distribución   no   normal,   se   valoran   mediante   el   método   de  Mann-­‐Whitney.     En   caso   de   ser   necesaria   la   comparación   entre  más   de   dos   grupos,  se  aplica  el  método  de  ANOVA  y  de  Kruskal  Wallis     respectivamente.     Una   planificación   preliminar   pretendió   realizar   un   modelo   de   regresión   logística   para   establecer   las   variables  que   se   consideren  asociadas   con  un  mal  pronóstico,   al   igual  que   para  el  ajuste  de  variables  de  confusión.  También  se  calculan  las  odds  ratios  (OR)  de  cada   asociación  respecto  a   la  referencia  para  cuantificar   la  magnitud  de  la  asociación.  Para  los   análisis  estadísticos,  se  considera  estadísticamente  significativo  un  valor  de  p<0.05.     La   evaluación   de   la   validación   interna   del   instrumento   emplea   el   estadístico   de   alfa   de   Cronbach   para   definir   consistencia   interna   (correlación   inter-­‐ítem   e   intra-­‐ítem),   con   evaluación  de  un  test  de  sedimentación;  posteriormente  un  análisis  factorial  exploratorio   de   los   ítem   y   evaluación   de   test   de   rotación   ortogonal   u   oblicua,   de   acuerdo   al   análisis   exploratorio  de  los  ítems.       6.3 Cálculo  del  tamaño  muestral   El  cálculo  del  tamaño  muestral  para  análisis  factorial  (muestra  mínima  para  evaluación  de   rendimiento   de   la   escala)   es   de   103   individuos   (poder=99%,   error   tipo   I   de   0.001,   coeficiente  de  correlación  de  Pearson  para  ambas  colas  de  0.5,  y  un  intervalo  de  confianza   de  95%,  con  un  coeficiente  de  correlación  no  mayor  de  0.5).     6.4 Análisis  secundarios   Evaluación  de  asociación  con  variables  predictoras  (independientes)  y  estados  funcionales   (dependiente),  mediante  el  uso  de  Chi  cuadrado  o  estadístico  de  Fisher  para  el  análisis  de   variables  dicotómicas.           139   7 IDENTIFICACIÓN  DE  PARTICIPANTES,  RECLUTAMIENTO  Y  CONSENTIMIENTO:   7.1 Método  de  identificación  y  reclutamiento:   Captación  de  pacientes  por  invitación  directa  a  partir  de  la  consulta  externa  del  HNGG     7.2 Competencia  del  participante   Pacientes  capaces  de  brindar  información  del  cuestionario,  con  capacidad  de  autorización   para  la  firma  de  consentimientos  informados.     7.3 Responsables  de  explicar  y  obtener  el  consentimiento  informado  (si  procede)   Recolector,  investigador  principal  o  subinvestigador     7.4 Excepciones  para  obtener  el  consentimiento  informado   Justificado   por   la   ausencia   de   intervención   con   la   aplicación   del   cuestionario,   que   no   modifica  la  evolución  terapéutica  o  funcional  del  paciente.     7.5 Propósito  de  información  retenida     Análisis   posteriores  mediante   la   autorización   respectiva   de   las   partes,   se   puede   liberar   información  para  estudios  posteriores,  con  un  afán  completamente  investigativo     8 CONTROL  DE  CALIDAD     8.1 Mecanismos  para  garantizar  la  integridad  y  veracidad  de  datos   El   tutor   institucional   y   académico   evaluará   regularmente   los   datos   que   se   vayan   obteniendo,   así   como   la   interpretación   respectiva.   Cada   paciente   tendrá   un   código   alfanumérico,  de  tal  forma  que  la  hoja  de  recolección  de  datos  no  permite  identificarlo  a   menos  que  cuente  con  la  respectiva  clave.  Tanto  la  hoja  de  recolección  de  datos  como  la   clave  estarán  debidamente  resguardadas  bajo  llave  en  el  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y   Gerontología,   solamente   el   investigador   principal   tendrá   acceso   a   las   mismas.   No   se   compartirá  esta  información  con  otras  personas  o  entidades     8.2 Mención  de  entes  que  estarán  autorizados  para  realizar  monitoreos  y  auditorías   Miembros  locales  del  CLOBI  (Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología),  así  como  del   CECI  institucional  (CENDEISSS).         140   10. CONSIDERACIONES  BIOÉTICAS:   -­‐ Principio  de  autonomía   Este  estudio  no  viola  el  principio  de  autonomía,  ya  que  prevalece  el  respeto  hacia  las   personas  que  se  valorarán  en  el  estudio.  No  se  requiere  de  consentimiento  informado   pues   el   riesgo   es  mínimo   hacia   los   pacientes   y   se   solicitó   exoneración   del  mismo   al   Comité  Ético  Científico  del  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología.  Por  otro  lado,   la  información  de  cada  paciente  será  confidencial,  asignando  un  código  alfanumérico  a   cada   uno   y   será   resguardado   en   un   archivo   encriptado.   Además,   se   brinda   la   posibilidad  de  que  los  pacientes  obtengan  los  resultados  de  la  escala  y  del  estudio  si  así   lo  desean.     -­‐ Principio  de  justicia   Este  principio  consiste  en  tratar  a  cada  uno  como  un  ser  individual  y  de  igual  manera,   con  la  finalidad  de  disminuir  las  situaciones  de  desigualdad,  ya  que  no  se  van  a  hacer   excepciones   de   clases   especiales,   género   o   etnia,   sino   que   se   consideran   todos   los   pacientes   adultos   mayores   con   equidad.   Únicamente   los   criterios   de   exclusión   previamente  definidos  podrán  definir  la  no  inclusión  en  el  análisis  estadístico.   -­‐ Principio  de  beneficencia   Este  principio  trata  de  la  obligación  de  actuar  en  beneficio  de  otros,  promoviendo  sus   legítimos   intereses   y   suprimiendo   prejuicios,   está   presente   en   la   realización   de   este   trabajo   ya   que   los   resultados   obtenidos   a   partir   de   este   estudio   beneficiarán   a   los   adultos  mayores,  una  vez  que  se  evidencie  el  grado  de  afectación  de   la  polifarmacia,   con  el  fin  de  brindar  las  medidas  correctivas  o  preventivas  en  cada  paciente.   -­‐ Principio  de  no  maleficencia     Este   principio   se   basa   en   abstenerse   intencionadamente   de   realizar   acciones   que   puedan   causar   daño   o   perjuicio   a   otros,   lo   cual   no   se   ve   violentado   durante   la   realización  del  estudio,  pues  no  se  busca  hacer  intervención  alguna,  más  bien  el  fin  es   realizar   una   evaluación   de   la   evolución   clínica   de   los   pacientes   sometidos   a   procedimientos   quirúrgicos   para   objetivar   la   fragilidad   que   presentan   y   las   posibles   complicaciones   que   podrían   acarrear,   con   el   fin   de   implementar   las   medidas   correctivas  necesarias.  Además,  la  publicación  de  esta  información  no  puede  producir   un  daño  al  paciente,  ya  que  se  mantendrá  la  confidencialidad  de  cada  uno,  asignando   un  código  alfanumérico  resguardado  en  un  archivo  encriptado.     141   CAPÍTULO  IV   RESULTADOS   142   RESULTADOS   La   encuesta   se   realizó   con   pacientes   ambulatorios   del   Hospital   Nacional   de   Geriatría   y   Gerontología,  concretamente  en  los  sectores  de  la  sala  de  espera  del  servicio  de  emergencias  y   de   pre-­‐consulta   de   la   consulta   externa   de   los   diversos   departamentos.   El   período   de   recolección  fue  del  18  de  setiembre  al  03  de  octubre  de  2019.   El  abordaje  del  paciente  era  hecho  por  el  investigador  principal,  en  presencia  de  testigos  que   presenciaban  la  explicación  de  la  investigación  realizada,  las  características  del  cuestionario,  y   la   solicitud   de   anuencia   a   participar   en   la   aplicación   del   instrumento.   De   acuerdo   a   la   recomendación   del   Comité   Local   de   Bioética,   el   estudio   no   contaba   con   un   consentimiento   informado,  debido  a  las  características  de  ser  una  encuesta  y  de  que  no  mediaba  ningún  tipo   de  intervención  sobre  el  individuo.   Se   recolectó  un   total   de  292   individuos  que   llenaron  el   formulario  de  manera  adecuada,   los   cuales   corresponden   a   la   muestra   final   de   análisis.   El   flujograma   siguiente   demuestra   los   pacientes  que  fueron  excluidos  del  estudio.  Figura  33.                             Figura  33.  Flujograma  de  criterios  de  inclusión  y  exclusión  de  pacientes  en  el  estudio     Características  generales   Del  total  de  pacientes  encuestados,  178  (61%)  individuos  cumplían  el  criterio  de  polifarmacia   (PF),   mientras   que   114   (39%)   se   categorizaron   como   no-­‐polifarmacia   (NPF).   La   mediana   de   edad  de  la  población  total  fue  de  76  años  (IIC  71-­‐82  años),  sin  diferencia  entre  los  dos  grupos     143   evaluados.   El   mayor   porcentaje   de   pacientes   participantes   fueron   mujeres   (62.3%),   de   las   cuales  58  (50.9%)  no  tenían  polifarmacia  versus  124  (69.7%)  con  polifarmacia  (p  <0.001).       En   términos   del   grado   de   escolaridad   de   los   pacientes,   el   43.2%   corresponde   al   grupo   de   pacientes  que  no  tenían  primaria  incompleta,  seguido  de  los  pacientes  con  primaria  completa   (24%),   en   estos   dos   grupos   se   agruparon   la   mayoría   de   los   pacientes.   No   hubo   diferencia   estadísticamente  significativa  entre  ellos.     Tabla  3.  Características  generales  de  la  población  de  estudio.       Polifarmacia   No-­‐polifarmacia   Total   p   n=178  (%)   n=114  (%)   N=292  (%)   Mujeres   124  (69.7)   58  (50.9)   182  (62.3)   0.001   Edad,  mediana  (IIC)   77  (71-­‐82)   76  (70-­‐82)   76  (71-­‐82)   0.15*   Formación  académica         0.64   -­‐  Primaria  incompleta   73  (41.0)   53  (46.5)   126  (43.2)     -­‐  Primaria  completa   44  (24.7)   26  (22.8)   70  (24.0)     -­‐  Secundaria  incompleta   13  (7.3)   10  (8.8)   23  (7.9)     -­‐  Secundaria  completa   17  (9.6)   11  (9.6)   28  (9.6)     -­‐  Universidad  incompleta   7  (3.9)   1  (0.9)   8  (2.7)     -­‐  Universidad  completa   24  (13.5)   13  (11.4)   37  (12.7)     Factores  de  riesgo           HTA   150  (84.3)   69  (60.5)   219  (75.5)   <0.001   Diabetes   75  (42.1)   19  (16.7)   94  (32.2)   <0.001   Dislipidemia   108  (60.7)   29  (25.4)   137  (46.9)   <0.001   Cataratas   52  (29.2)   20  (17.5)   72  (24.7)   0.05   Cardiopatia  isquémica   31  (17.4)   4  (3.5)   35  (12.0)   <0.001   Insuficiencia  cardíaca   49  (27.5)   13  (11.4)   62  (21.2)   0.001   EAP   21  (11.8)   11  (9.6)   32  (11.0)   0.56   EVC   41  (23.0)   8  (7.0)   49  (16.8)   <0.001   EPOC   38  (21.3)   5  (4.4)   43  (14.7)   <0.001   Hepatopatia   4  (2.2)   3  (2.6)   7  (2.4)   0.83   Enfermedad   del   tejido   8  (4.5)   1  (0.9)   9  (3.1)   0.08   conectivo   Ulcera  gastroduodenal   21  (11.8)   14  (12.3)   35  (12.0)   0.90   IRC   24  (13.5)   4  (3.5)   28  (9.6)   0.005   Tumor  no  metastásico   12  (6.7)   8  (7.0)   20  (6.8)   0.93   Índice  de  Comorbilidad           Puntaje   por   índice   5  (4-­‐7)   4  (3-­‐5)   5  (3-­‐6)   <0.001*   Charlson,  mediana  (IIC)   Mortalidad   por   índice   de   21%  (0%-­‐53%)   53%  (21%-­‐77%)   21.3%  (2.2%-­‐71.4%)   <0.001*   comorbilidad  de  Charlson,   %  10  años  (IIC)     IIC:  intervalo  intercuartil,  HTA:  hipertensión  arterial,  IAM:  infarto  agudo  de  miocardio,  EAP:  enfermedad   arterial  periférica,  EVC:  enfermedad  vascular  cerebral,  EPOC:  enfermedad  pulmonar  obstructiva  crónica,   IRC:  insuficiencia  renal  crónica.   *  Valor  de  p  por  U-­‐Mann  Whitney  Wilcoxon     Con  respecto  a  los  factores  de  riesgo  clásicos  de  la  población  estudiada,  la  hipertensión  (60.5%   en  NPF  vs.  84.3%  en  PF,  p<0.001),  diabetes  mellitus  (16.7%  en  NPF  vs.  42.1%  en  PF,    p<0.001),     144   dislipidemia  (25.4%  en  NPF  vs.  60.7%  en  PF,  p  <0.001)  y  cataratas  (17.5%  en  NPF  vs.  29.2%  en   PF,   p=0.02),   fueron   los   principales   factores   de   riesgo   documentados   en   la   población,   con   mayor   frecuencia  en   la  población  con  PF.  Así  mismo,  al  evaluar  el   índice  de  comorbilidad  de   Charlson,   fue   posible   documentar   que   los   pacientes   con   polifarmacia   (5   puntos   [IIC   4-­‐7],   p<0.001),   tenían   puntajes   mayores   en   comparación   a   los   individuos   de   población   sin   polifarmacia   (4   puntos   [IIC   3-­‐5]).   El   resto   de   los   factores   de   riesgo   están   enumerados   en   la   tabla  3.     Medicamentos  encuestados   Los   medicamentos   individuales   anotados   por   los   pacientes   durante   la   encuesta   fueron   agrupados  en  familias  de  medicamentos,  con  el   fin  de  simplificar   la  estructura  de  análisis.  Es   importante   mencionar   que   en   cada   grupo,   cada   familia   de   medicamentos   podría   aparecer   hasta   tres   veces   en   un   sólo   sujeto   (por   ejemplo   si   toma   tres   antihipertensivos).   De  manera   general,   el   grupo   de   medicamentos   más   prescrito   en   el   total   de   la   muestra   fueron   los   antihipertensivos,  hipolipemiantes  y  antiulcerosos,  tal  y  como  se  demuestra  en  la  tabla  4.       Tabla  4.  Familias  de  medicamentos  identificados  en  los  grupos  de  estudio  (cantidad   de  medicamentos).       No-­‐polifarmacia   Polifarmacia   Total   n=114     n=178     N=292     Antihipertensivos   73   237   310   Hipolipemiantes   58   114   172   Antiulcerosos   16   81   97   Antiplaquetarios   20   73   93   Vitaminas   13   70   83   Inhalados   9   73   82   Antidepresivos   10   66   76   Diuréticos   17   57   74   Analgésicos   6   62   68   Hipoglicemiante  oral   17   46   63   Insulinas   11   45   56   Levotiroxina   8   40   48   Antiepilépticos   7   42   49   Benzodiacepinas   6   34   40   Opioides   5   31   36   Antihistamínicos   7   27   34   Anticoagulantes   8   24   32   AINES   6   23   29   Colirios  oftálmicos   2   18   20   Neurolépticos   1   12   13   Antiparkinsonianos   0   12   12   Antiarrítmicos   1   10   11   Otros   18   142   150       145   El   rubro   denominado   como   "otros"   implica   la   aglomeración   de  medicamentos   de   diferentes   familias  (quimioterapéuticos,   inmunomodulares,  suplementos,  venotónicos,  entre  otros),  que   por  sus  frecuencias  en  la  muestra  era  muy  bajas,  sin  embargo,  la  muestra  total  de  este  grupo   resulta  como  el  tercer  rubro  en  frecuencia  de  medicamentos  prescritos.   De  acuerdo  al  comportamiento  de  la  cantidad  de  medicamentos  por  paciente,  ya  sea  con  o  sin   polifarmacia,   se   logró   documentar   que   a   mayor   número   de   medicamentos,   el   puntaje   del   cuestionario   de   calidad   de   vida   tenía   mayores   puntajes   (p<0.0001),   por   ende   mayor   autopercepción  de  mala  calidad  de  la  misma,  así  como  a  mayor  número  de  medicamentos  se   observó  una  probabilidad  de  supervivencia  a  10  años  menor  (p<0.0001).     Características  funcionales   Los  elementos   funcionales  descriptivos  en   la  población  se  enlistan  en   la   tabla  3,  para  ambos   grupos.  La  población  con  polifarmacia  presentaba  pacientes  que  tenían  mayor  dificultad  para   caminar   (55.1%   vs.   31.6%   en   NPF,   p<0.001),   dificultad   para   oír   (34.3%   vs.   27.2%   en   NPF,   p=0.2),  y  ver  (64%  vs.  46.5%  en  NPF,  p=0.007),  estas  asociaciones  también  se  observaron  para   los  pacientes  con  PF  en  términos  de  necesidad  para  realizar  sus  actividades  personales  (29.8%)   y  la  presencia  de  incontinencia  urinaria  (50.6%).     El   hecho   de   haber   estado   hospitalizado   en   los   últimos   6   meses   demostró   una   discreta   tendencia  a   la   significancia  en  el   grupo  con  PF   (20.8%)  versus  en  NPF   (12.3%),  p=0.06;  de   la   misma  manera  que  la  tendencia  a  tener  caídas  (PF  27.5%  vs.  NPF  18.4%,  p=0.07).  La  pérdida  de   peso  reciente  no  demostró  diferencia  entre   los  grupos.  Al  realizar  el  análisis  multivariado,  se   tomaron   las   variables   de   significancia   pre-­‐definida   en   el   modelo   (p<0.1),   con   ajuste   por   variables  de  sexo,  co-­‐morbilidades  y  edad  (estratificada).  De  acuerdo  al  análisis  final,  posterior   al  modelo  de  ajuste  por  bondad  (ver  tabla  5),  ninguna  de  las  variables  funcionales  presentaban   una  asociación  de  riesgo  significativa  en  el  modelo  multivariado.   La   cantidad   de   consultas   a   servicios   de   emergencias   en   el   último   año   fue   de   una  media   de   2±3.8  días,  la  cual  fue  significativamente  mayor  para  el  grupo  de  pacientes  con  PF  comparados   a  los  NPF  (2.8±4.6  días  vs.  0.8±1.3  días  respectivamente,  p<0.001).   La  supervivencia  estimada  por  la  escala  de  Charlson  para  el  total  de  la  muestra  fue  de  35.7%  a   10  años;  sin  embargo  el  grupo  de  pacientes  con  NPF  tenía  una  media  de  50%    versus  26.6%  en   pacientes  con  PF  (p<0.001)  de  sobrevida  para  ese  período.           146   Tabla  5.  Asociación  de  riesgo  de  características  clínicas  y  funcionales  de  la  población   de  estudio  (univariado  y  multivariado).           Univariado   Multivariado     PF   NPF   OR  (IC  95%)   p   OR  (IC   p   n=178  (%)   n=114  (%)   95%)*   Variable  funcional               Dificultad  para  caminar   98  (55.1)   36  (31.6)   2.6  (1.6-­‐4.3)   <0.001   1.6  (0.8-­‐ 0.15   3.3)   Dificultad  para  oír   61  (34.3)   31  (27.2)   1.4  (0.8-­‐2.3)   0.20   -­‐   -­‐   Dificultad  para  ver   114  (64.0)   53  (46.5)   2.0  (1.2-­‐3.3)   0.003   1.3  (0.7-­‐ 0.36   2.5)   Ayuda   para   hacer   cosas   53  (29.8)   16  (14.0)   2.6  (1.4-­‐4.8)   0.002   0.9  (0.4-­‐ 0.83   personales   2.1)   Incontinencia  urinaria   90  (50.6)   31  (27.2)   2.7  (1.6-­‐4.5)   <0.001   1.7  (0.8-­‐ 0.12   3.5)   Hospitalización   (6   meses   37  (20.8)   14  (12.3)   1.8  (0.9-­‐3.6)   0.06   1.3  (0.5-­‐ 0.56   previos)   3.0)   Caídas   49  (27.5)   21  (18.4)   1.7  (0.9-­‐2.9)   0.07   1.0  (0.5-­‐ 0.93   2.2)   Disminución   de   peso   en   el   63  (35.4)   36  (31.6)   1.2  (0.7-­‐1.9)   0.50   -­‐   -­‐   último  año   PF:  polifarmacia,  NPF:  no  polifarmacia,  OR:  odds  ratio   *  Modelo  ajustado  por  variables  de  asociación  (sexo,  edad  y  factores  de  riesgo),    de  acuerdo  a  ajuste  de   bondad  de  Hosmer-­‐Lemeshow  (X2=4.36,  gl=8,  p=0.23)  con  análisis  condicional  de  retroceso  por  paso.       Escala  MRQoL  versión  1.0  en  español:  generación  de  los  ítems   Previo  al  desarrollo  del  instrumento  traducido  al  español,  el  primer  paso  fue  la  solicitud  de  la   autorización   para   el   trabajo   del   mismo   instrumento   a   los   autores   del   estudio   original.   Mediante  contacto  vía  correo  electrónico  (03  de  marzo  de  2019),  se  le  solicitó  a  los  autores  del   escrito  (Dr.  Hsu-­‐Min  Tseng,  PhD;  profesor  y  psicólogo  clínico  del  Departamento  de  Manejo  de   la  Salud  de  la  Universidad  Chang  Gung,  Ciudad  de  Taoyuan,  Taiwan)  la  posibilidad  de  realizar  la   validación  externa  y  traducción  del  instrumento  al  español,  a  lo  cual  el  autor  nos  envió  su  aval   formal  para  la  ejecución  del  proyecto  (ver  anexo  24).   Posteriormente,  se  tradujeron  los  ítems  al  español  a  partir  del  cuestionario  publicado  en  inglés   (Tseng   et   al,   2015),   (ver   anexo   22),   con   confrontación   por   parte   de   una   especialista   en   geriatría,  para  determinar  su  adecuada  interpretación  a  partir  del  estudio  original  (Dra.  María   Victoria   Arguedas).   La   escala   en   su   versión   traducida   fue   evaluada   por   parte   de   un   neuropsicólogo   (Dr.   José  Luis  Rocha)  para  medir   la   complejidad  de   los   ítems  con   respecto  al   sentido  de  la  pregunta  y  su  interpretación  por  parte  del  encuestado.     Una  vez  avalado  el   instrumento,   se  aplicó  a   la  muestra  definida   (pacientes  con  PF  y  NPF),  el   cual   corresponde   a   14   ítems   que   evalúan   tres   dominios   principales   de   la   calidad   de   vida:   restricción  del  rol  del  encuestado  debido  a  la  medicación  (ítem  1  al  6),  vitalidad  alterada  por  la     147   polifarmacia  (ítem  7  al  9)  y  alteración  del  autocontrol  debido  a  la  polifarmacia  (ítem  10  al  14),   ver  tabla  4.    En  el  momento  de  aplicar   la  encuesta,  se   le   instruía  al  paciente  que   indicara  en   que  medida  cualquiera  de  las  actividades  o  percepciones  de  su  vida  se  veían  afectadas  "como   resultado  de  tomar  sus  medicamentos  durante  el  último  mes",  con  una  escala  de  respuesta  de   seis  puntos  en  formato  Likert,  la  cual  iba  desde  "nunca=1"  hasta  "siempre=6"  (ver  anexo  23).     Tabla  6.  Versión  del  cuestionario  MRQoL-­‐v1.0  traducido  al  español     Item     Enunciado  acerca  del  rol  de  los  medicamentos  (español)   Rubro  que  evalúa   1     Le  disminuye  el  tiempo  que  pasa  en  el  trabajo  o  en  las  actividades   Restricción   de   su   rol   diarias   debido  a  la  medicación   2   Le  hacen  alcanzar  menos  metas  de  las  que  usted  quisiera   Restricción  de  su  rol   debido  a  la  medicación   3   Le  limitan  su  trabajo  u  otras  actividades  diarias   Restricción  de  su  rol   debido  a  la  medicación   4   Le   generan   un   esfuerzo   extra   para   ejecutar   su   trabajo   o   Restricción  de  su  rol   actividades  diarias   debido  a  la  medicación   5   Interfieren  con  sus  actividades  sociales  de  familia  y  amigos   Restricción  de  su  rol   debido  a  la  medicación   6   Interfieren  con   sus  actividades   recreativas   como  ejercitarse  o  ver   Restricción  de  su  rol   televisión   debido  a  la  medicación   7   Le  generan  dificultades  para  concentrarse  en   tareas   inmediatas  o   Vitalidad   actividades  diarias   8   Le  generan  dificultad  para  ejecutar  su  trabajo  o  actividades  diarias   Vitalidad   al  sentirse  agotado   9   Le  disminuyen  la  cantidad  de  días  que  se  tiene  con  buen  ánimo   Vitalidad   10   Lo  hacen  sentir  frustrado  o  desanimado   Autocontrol   11   Lo  hacen  sentirse  como  una  carga  para  los  demás   Autocontrol   12   Le  generan  preocupación  acerca  de  decepcionar  a  los  demás   Autocontrol   13   le  han  hecho  cancelar  citas  o  reuniones   Autocontrol   14   No   le   permiten   hacer   el   trabajo   u   otras   actividades   diarias   por   Autocontrol   sentirse  agotado       Escala  MRQoL  versión  1.0  en  español:  análisis  de  fiabilidad   Las   propiedades   psicométricas   del   cuestionario   incluyeron   el   análisis   de   los   componentes   principales   para   evaluar   la   estructura   y   estimar   el   desempeño   de   la   consistencia   interna   mediante  el  estadístico  del  coeficiente  Chronbach  alfa.     El  desempeño  de  la  consistencia  interna  implicó  que  la  escala  no  presentaba  una  distribución   homogénea  de  los  datos,  sin  efecto  "suelo"  (rango  de  puntajes  inferiores  con  percentilo  5  que   va  de  3.5  a  7.1)  o  efecto  "techo"   (rango  de  puntajes  superiores  con  percentilo  95  que  va  de   13.4  a  35.7).    El  valor  del  alfa  de  Cronbach  para  la  totalidad  de  la  escala  basado  en  elementos   estandarizados   fue   de   0.94   (excelente   rendimiento),   con   una   distribución   simétrica   de   las   correlaciones  en  la  interacción  intra-­‐clase  de  los  14  ítems  (ver  tabla  5).         148         Tabla  7:  Análisis  de  Chronbach  alfa  para  los  ítems  de  la  escala  MRQoL  versión  1.0  de   su  traducción  al  español  en  la  población  de  estudio     Restricción  de  su  rol  debido  a  la     medicación   Autocontrol   Vitalidad   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item   Item     1   2   3   4   5   6   10   11   12   13   14   7   8   9   Item  1   1,000   0,581   0,771   0,692   0,570   0,589   0,593   0,478   0,443   0,393   0,507   0,553   0,556   0,537   Item  2   0,581   1,000   0,673   0,640   0,450   0,465   0,458   0,405   0,370   0,394   0,414   0,454   0,425   0,463   Item  3   0,771   0,673   1,000   0,810   0,550   0,613   0,564   0,432   0,419   0,437   0,571   0,607   0,611   0,579   Item  4   0,692   0,640   0,810   1,000   0,609   0,614   0,602   0,514   0,472   0,326   0,601   0,623   0,618   0,588   Item  5   0,570   0,450   0,550   0,609   1,000   0,728   0,547   0,486   0,518   0,497   0,560   0,557   0,537   0,556   Item  6   0,589   0,465   0,613   0,614   0,728   1,000   0,540   0,473   0,426   0,489   0,536   0,576   0,503   0,517   Item  10   0,593   0,458   0,564   0,602   0,547   0,540   1,000   0,759   0,578   0,330   0,525   0,609   0,621   0,616   Item  11   0,478   0,405   0,432   0,514   0,486   0,473   0,759   1,000   0,599   0,335   0,487   0,516   0,558   0,593   Item  12   0,443   0,370   0,419   0,472   0,518   0,426   0,578   0,599   1,000   0,314   0,602   0,613   0,628   0,618   Item  13   0,393   0,394   0,437   0,326   0,497   0,489   0,330   0,335   0,314   1,000   0,426   0,450   0,433   0,407   Item  14   0,507   0,414   0,571   0,601   0,560   0,536   0,525   0,487   0,602   0,426   1,000   0,774   0,735   0,633   Item  7   0,553   0,454   0,607   0,623   0,557   0,576   0,609   0,516   0,613   0,450   0,774   1,000   0,842   0,699   Item  8   0,556   0,425   0,611   0,618   0,537   0,503   0,621   0,558   0,628   0,433   0,735   0,842   1,000   0,766   Item  9   0,537   0,463   0,579   0,588   0,556   0,517   0,616   0,593   0,618   0,407   0,633   0,699   0,766   1,000     El  análisis  de  consistencia   interna  reveló  que  todas   las  subescalas  alcanzaban  o  excedian  una   correlación  superior  a  0.7  (ver  tabla  6),  con  valores  de  alfa  de  Cronbach  que  no  disminuían  por   debajo  de  la  correlación  de  0.9  al  suprimir  el  ítem  en  el  análisis  comparativo,  lo  que  garantiza   un   adecuado   desempeño   global   de   la   escala.     Debido   a   estos   valores   y   estabilidad   de   las   correlaciones,  se  procedió  a  realizar  un  análisis  factorial.   Los   puntajes   de   la   escala   van   del   1   hasta   6   en   cada   apartado   de   los   ítem,   siendo   un   valor   inferior   la   ausencia   del   efecto   de   la   PF   en   el   paciente   y   un   puntaje   mayor,   una   mayor   asociación  de  la  PF  para  la  variable  evaluada,  para  un  puntaje  máximo  total  de  84  puntos.                         149         Tabla  8.  Estadísticas  del  total  del  elemento  de  la  escala  por  apartados.       Media  de   Varianza  de   Correlación   escala  si  el   escala  si  el   total  de   Correlación   Alfa  de   Variable     elemento  se   elemento  se   elementos   múltiple  al   Cronbach     ha  suprimido   ha  suprimido   corregida   cuadrado   al  suprimir   Restricción  de   Item  1   14,88   232,447   0,729   0,650   0,938   su  rol  debido  a   Item  2   14,55   233,207   0,610   0,513   0,941   la  medicación   Item  3   14,67   227,415   0,763   0,785   0,937   Item  4   14,59   225,174   0,780   0,747   0,936   Item  5   14,76   230,785   0,716   0,636   0,938   Item  6   14,82   231,180   0,702   0,630   0,938   Autocontrol   Item  10   14,17   218,508   0,754   0,685   0,937     Item  11   14,16   221,775   0,679   0,641   0,940     Item  12   14,09   220,347   0,672   0,547   0,940     Item  13   15,38   247,313   0,712   0,385   0,943     Item  14   14,66   227,454   0,747   0,662   0,937   Vitalidad   Item  7   14,62   224,395   0,802   0,783   0,936     Item  8   14,54   222,346   0,801   0,793   0,935     Item  9   14,63   224,670   0,774   0,659   0,936       Para  ajustarse  a   la  evaluación  de   los  puntajes  realizados  por   los  autores  de   la  escala  original,   cada  puntaje  de  la  escala  fue  convertido  en  el  rango  de  0  a  100,  esto  con  el  fin  de  compararlo   con  la  escala  de  estrés  psicológico  [PDC]  en  el  artículo  original.       Tabla  9.  Puntajes  por  apartados  de  la  escala  MRQoL  versión  1.0  de  su  traducción  al   español  en  la  población  con  PF  vs.  NPF.     Apartados   Puntaje*   Puntaje*   Puntaje*   media   (IC   Fδ   p  δ   PF,   NPF,   total,   95%)δ   media±DE   media±DE   media±DE   Restricción  de  su  rol  debido   16.8±7.9   4.2±6.7   14.4±8.3   14.4   (13.4-­‐ 41.65   <0.001   a  la  medicación   15.4)   Autocontrol   15.9±9.5   9.2±4.8   13.3±7.5   13.3  (12.4-­‐ 66.38   <0.001   14.2)   Vitalidad   9.2±5.5   5.2±2.9   7.6±5.1   7.6  (7.0-­‐ 50.13   <0.001   8.2)   Encuesta  global   41.9±20.2   25.1±11.8   35.4±19.2   35.4  (33.1-­‐ 63.95   <0.001   37.6)   PF:  polifarmacia,  NPF:  no  polifarmacia   *  Puntajes  en  escala  de  0-­‐100   δ    Valor  por  estadístico  de  ANOVA  de  un  factor,  corregido  por  edad       150   El  análisis  de  los  puntajes  demostró  valores  de  mayor  puntaje  de  escala  para  todos  los  rubros   evaluados  en  el  grupo  de  pacientes  con  PF,  agrupados  por  dominios  de  evaluación  (ver  tabla   7),   con   diferencia   significativa   entre   los   grupos,   corregido   por   edad   como   co-­‐variable   (ver   análisis  de  ANOVA).   El   análisis   factorial   se   realizó   con   el   fin   de   evaluar   el   rendimiento   intergrupo   a   partir   de   las   correlaciones  del  Cronbach  alfa,  y  un  análisis  rotacional  determinado  por  una  rotación  oblicua   (establecida  de  esta  manera  asumiendo  la  homogeneidad  pre-­‐establecida  de  los  ítems  entre  sí   dentro  de  la  escala,  lo  cual  se  corrobora  dentro  de  la  matriz  de  componente,  en  la  tabla  8,  que   tiene  valores  de  correlación  de  los  ítem  por  encima  de  0.3).    El  valor  del  estadístico  de  Kaiser-­‐ Meyer-­‐Olkin  para  el  análisis  factorial  total  fue  de  0.93  (p<0.001  por  prueba  de  esfericidad  de   Bartlett),   lo   cual   implica   un   rendimiento   del   instrumento   con   correlaciones   intra-­‐grupo   excelente,  con  valores  de  extracción  para  los  14  ítem  por  encima  de  0.6.     Tabla  10.  Análisis  factorial:  varianza  total  explicada  y  matriz  de  componente     Sumas  de  extracción  de  cargas  al   Autovalores  iniciales   cuadrado   Matriz  de  componente   %  de   %   %  de   Item   Total   varianza   acumulado   Total   varianza   %  acumulado   Item  1   Item  2   1   8,174   58,386   58,386   8,174   58,386   58,386   0,777   0,331   2   1,163   8,310   66,697   1,163   8,310   66,697   0,668   0,437   3   0,867   6,193   72,890         0,813   0,394   4   0,767   5,479   78,369         0,823   0,271   5   0,593   4,238   82,607         0,763   0,119   6   0,457   3,265   85,872         0,755   0,233   10   0,372   2,659   88,531         0,785   -­‐0,169   11   0,356   2,545   91,076         0,714   -­‐0,293   12   0,275   1,966   93,042         0,712   -­‐0,421   13   0,255   1,822   94,864         0,567   0,162   14   0,244   1,745   96,609         0,790   -­‐0,220   7   0,201   1,437   98,045         0,839   -­‐0,230   8   0,146   1,040   99,085         0,836   -­‐0,291   9   0,128   0,915   100,000         0,809   -­‐0,247     El   análisis   de   varianza   total   explicada   muestra   que   los   dos   primeros   ítemes   de   la   escala   (relacionados   con   el   dominio   de   restricción   de   su   rol   debido   a   la   medicación),   explican   un   66.7%   del   instrumento   (Ver   tabla   8),   y   a   su   vez   esto   se   ejemplifica   en   el   gráfico   de   sedimentación  con  estos  dos  ítem  por  encima  del  valor  propio  de  1.     151                                           Figura  34.    Gráfico  de  sedimentación  en  análisis  factorial  (valor  propio  de  1)   152   CAPITULO  V   DISCUSIÓN     153   DISCUSIÓN     El   presente   estudio   realiza   una   validación   externa   del   cuestionario   Medication   Related   Quality  of  Life  Scale  version  1.0  (MRQoLS-­‐v1.0,  por  sus  siglas  en  inglés)  (Tseng  et  al,  2015),   en  población  adulta  mayor  costarricense  atendida  en  los  servicios  de  consulta  externa  del   Hospital   Nacional   de   Geriatría   y   Gerontología.   Este   trabajo   demuestra   una   fiabilidad   y   confiabilidad  del   instrumento  en  su  traducción  al  español,  equiparable  al  estudio  original.   Adicionalmente,  demuestra  que  es  un  cuestionario  capaz  de  evaluar  que  la  calidad  de  vida   en  pacientes  con  polifarmacia  es  peor  en  comparación  con  aquellos  que  no  la  tienen.     A  partir  del  estudio  es  comprobable  que  la  calidad  de  vida  se  ve  afectada  de  forma  negativa   por   la  polifarmacia,  hipótesis  ampliamente  sustentada  mediante  estudios  observacionales   (prospectivos   y   retrospectivos)   y   modelos   multivariados   que   catalogan   a   la   polifarmacia   como  un  factor  con  robusta  evidencia  asociada  de  forma  significativa  con  una  pobre  calidad   de  vida   relacionada  a   la   salud.   (Machón  et  al,  2017;  Tseng  et  al,  2015;   Jyrkka  et  al,  2010;   Franic  et  al,  2006;  Borowiak  et  al,  2004;  Ulley  et  al,  2019).       En  el  estudio  base  del  cuestionario  MRQoLS-­‐v1.0,  del  total  de  encuestados,  80  (80.7%)  eran   mayores   de   60   años   (Tseng   et   al,   2015),   en   el   que   aquí   se   contiene   se   evalúa   población   exclusivamente  adulta  mayor  (mayor  a  65  años),  adscrita  al  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y   Gerontología.  Con  respecto  a  la  evaluación  estadística,  no  se  considera  que  esta  diferencia   entre   ambas   poblaciones   genere   un   sesgo   en   la   interpretación   y   extrapolación   del   instrumento,   ya   que   en   el   análisis   de   muestra,   el   poder   de   la   misma   tiene   un   alfa   que   permite  la  diferencia  de  hasta  un  30%  de  los  encuestados,  situación  que  se  subsana  con  el   resto   de   los   encuestados   del   estudio   Taiwanés.   Ahora   bien,   la   validación   de   este   instrumento  corresponde  a  que  es  el  único  que  evalúa  calidad  de  vida  específicamente  en   polifarmacia   (Tseng   et   al,   2015),   la   cual   aumenta   de   forma   importante   en   la   población   adulta   mayor   (hasta   1/3   de   toda   la   población   ambulatoria   (Qato   et   al,   2008),   y   que   se   considera  un  síndrome  geriátrico  distinto  a  los  “clásicos”  (Abizanda  et  al,  2015).  En  vista  de   que  es  un  fenómeno  más  frecuente  después  de  los  60  años,  en  el  cual  la  población  anciana   utiliza  tres  veces  más  medicamentos  que  la  población  menor  (Halter  et  al,  2017;  Abizanda   et   al,   2015),   con   un   promedio   entre   5-­‐7   medicamentos   por   paciente   (en   general)   y   frecuentemente   con   un   uso   de   5   o  más  medicamentos   desde   un   30-­‐40%   en   los   adultos   mayores  ambulatorios  (Nobili  et  al,  2011;  Hajjar  et  al,  2005;  Dwyer  et  al,  2004;  Rossi  et  al,   2007)  así  como  un  20%  que  llega  a  utilizar  10  medicamentos  ó  más  (Williams  et  al,  2014),  es     154   considerado  preponderante  validar  esta  escala  exclusivamente  en  población  adulta  mayor   con  el  fin  de  optimizar  las  decisiones  basadas  en  los  deseos  del  paciente.       La   Organización   Mundial   de   Salud   define   la   Polifarmacia   como   el   uso   de   3   ó   más   medicamentos  (WHO,  2006)  mediante  una  cifra  arbitraria,  que  realmente  no  se  ha  logrado   estandarizar   y   que   para   su   aplicación   a   nivel   de   estudios   y   epidemiología,   se   toma   el   número  de  5  fármacos  para  ser  definida  como  polifarmacia.  (Maher  et  al,  2014;  Tjia  et  al,   2013),  esta  definición  estandarizada  de  polifarmacia  en  epidemiología   fue  considerada  en   el  estudio  original  (Tseng  et  al,  2015),  al   igual  que  en  el  presente.  Mediante  este  corte,  se   logró  identificar  que  de  los  292  participantes  en  el  estudio,  178  pacientes  eran  portadores   de   polifarmacia   (61%   de   una  muestra   tomada   de   forma   aleatoria).   Aunque   este   valor   es   muy   superior  a   lo  descrito  en  otras   series  publicadas  en  pacientes  adultos  mayores  de   la   comunidad  (36%  -­‐40%  de  los  individuos  mayores  a  65  años  (Qato  et  al,  2008;  Maher  et  al,   2014;  Halter  et  al,  2017),  es  muy  importante  considerar  que  este  hallazgo  corresponde  a  un   sesgo  de  selección,  ya  que  la  muestra  en  estudio  fue  obtenida  de  un  hospital  de  atención   terciaria   especializada   en   adultos   mayores,   que   actúa   como   centro   de   referencia   para   manejo  de  pacientes  adultos  mayores  con  compleja  multimorbilidad.     La  investigación  documenta    que  la  mediana  de  consumo  de  medicamentos  en  el  grupo  con   polifarmacia  es  de  8  medicamentos  (IIC  6-­‐10),  hallazgo  congruente  con  lo  esperable  en  esta   población   según   los   datos   publicados   en   varias   series   donde   la  mediana   de   consumo   de   medicamentos  rondaba  6.3-­‐12  medicamentos  (Qato  et  al,  2008;  Rossi  et  al,  2007;  Fauziyah   S   et   al,   2017;   Cantlay   et   al,   2017;  Machón   et   al,   2017;   Barnett   et   al,   2012;   Yang   J   et   al,   2001).       Los  pacientes  con  polifarmacia  presentan  características  particulares  en  la  población  adulta   mayor.   El   estudio   indica   un   predominio   de  mujeres   con   respecto   a   varones,   tanto   en   el   grupo  de  polifarmacia  (124  mujeres  [69.7%]  vs  54  varones  [30.3%]),  como  en  el  grupo  de  no   polifarmacia  (71  mujeres  [62.3%]  vs  43  varones  [37.5%]),  ambos  con  diferencia  significativa.   Estos  hallazgos  concuerdan  con  lo  evaluado  en  estudios  similares,  donde  la  proporción  de   mujeres  con  polifarmacia  va  del  55%  al  74%  de  acuerdo  a  diferentes  series  (Naveiro-­‐Rilo  et   al,  2014;  Nordin  O  et  al,  2011;  Harrison  et  al,  2018;  Abizanda  et  al,  2015).  Este  fenómeno   tiene  varios  elementos  que  intentan  explicar  la  predisposición  de  sexo:  por  un  lado,  existe   una   mayor   cantidad   de   consultas   a   los   servicios   de   atención   médica   por   parte   de   las   mujeres,   mayor   frecuencia   y   adherencia   a   las   consultas,   la   prevalencia   de   condiciones     155   fisiopatológicas  asociados  a  la  postmenopausia  (osteopenia-­‐osteoporosis,  alteraciones  de  la   dinámica  del  piso  pélvico,  patología  oncológica  ginecológica,  por  ejemplo),  que  difiere  de  su   contraparte  masculina,  y  que  predispone  a  más  valoraciones  médicas  que  pueden  devengar   en  prescripción  de  medicamentos  adicionales.  Lo  anterior  puede  influir  en  el  hecho  de  que   algunos   autores   consideren   que   el   sexo   femenino   es   un   factor   de   riesgo   para   tener   polifarmacia   (Cooper   et   al,   2015).   Adicionalmente,   en   este   contexto   de   efecto   del   sexo   sobre  el  comportamiento  de  los  fármacos,  es  notable  que  el  sexo  femenino  es  un  factor  de   riesgo   para   tener  mala   adherencia   al   tratamiento   (con   evidencia   débil),   pero   con  mayor   riesgo   de   requerir   una   hospitalización   debido   a   la   mala   adherencia   al   tratamiento   (con   evidencia  robusta).    (Col  et  al,  1990).   Dos   elementos   demográficos   que   se   han   analizado   en   estudios   de   polifarmacia   corresponden   al   grado   de   escolaridad   y   la   condición   socioeconómica   como   factores   facilitadores  de  polifarmacia.   Evaluar  que  grupos   con  menor   formación  académica   tienen   mayor   tendencia   a   polifarmacia,   al   igual   que   estados   socioeconómicos   más   limitados   (Cooper  et  al,  2015;  Cantlay  et  al,  2017),  bajo  la  justificación  de  que  las  personas  con  menor   formación  académica  pueden  tener  un  comportamiento  y  un  entendimiento  menor  acerca   de  los  tratamientos  prescritos  (Cantlay  et  al,  2017),    conlleva  a  una  mayor  probabilidad  de   automedicarse   (medicamentos   que   no   requieren   prescripción   o   que   se   encuentran   almacenados  en  su  hogar);  de  continuar  medicamentos  que  ya  no  se  encuentran  prescritos   (y   que   son   continuados   por   el   paciente   debido   a   que   los   han   utilizado   de   forma   prolongada),  por   la  posibilidad  de  acceso  a  múltiples   consultas  en  atenciones  médicas  de   atención   primaria   (y   la   posibilidad   de   que   se   consulte   a   niveles   primario,   secundario   y   terciario   (Cantlay   et   al,   2017),   sumado   a   una   mayor   probabilidad   de   utilizar   preparados   naturales   o   complementos   nutricionales.   A   pesar   de   lo   descrito   anteriormente,   en   este   estudio   la   proporción   de   pacientes   con   y   sin   polifarmacia   se   encontraban   ambos   en   los   grupos  de  menor   formación  académica   (primaria   incompleta  y  completa  para  un   total  de   67.2%   de   la  muestra),   sin   que   hubiera   diferencia   estadísticamente   significativa   entre   los   grupos   que   permitiera   comprobar   la   hipótesis   de   que   hay   mayor   tendencia   a   la   polifarmacia   en   el   grupo   de  menor   escolaridad.   Ahora   bien,   una   limitante   del   estudio   es   que  no  se  evaluó  el   ingreso  promedio  por   familia,   con  el   fin  de  estimar  si   se  mantenía  el   precepto  de  que  estados  socioeconómicos  más  bajos  tienen  mayor  tendencia,  lo  cual  a  su   vez  puede  tener  consideraciones  particulares,  ya  que  personas  con  mayores  ingresos  tienen   la   posibilidad   de   consultar   a   mayor   cantidad   de   especialistas,   así   como   de   adquirir   medicaciones  diversas  fuera  de  los  sistemas  de  seguridad  pública,  lo  cual  a  su  vez  los  puede   predisponer   a   polifarmacia   y   a   prescripción   inadecuada.   En   vista   del   hallazgo,   es     156   considerablemente  importante  resaltar  que  Machón  et  al  publicaron  en  el  2017  un  artículo   acerca   de   factores   que   afectan   la   calidad   de   vida   en   adultos  mayores,   y,   al   igual   que   en   nuestro  estudio,  demostraron  que  la  Polifarmacia  sí  afecta  la  calidad  de  vida,  sin  embargo,   el   nivel   educativo   y   el   estatus   económico   no   causan   una   afección   estadísticamente   significativa  (Nivel  educativo  bajo  p  =  0.028  y  Nivel  económico  bajo  p=0.002).   (Machón  et   al,  2017).     Tomando  en  consideración  que  conforme  aumenta   la  edad  algunas  patologías  crónicas  se   hacen  más  prevalentes,   es  de  esperar  que   la  polifarmacia   se  presente  mayormente  en   la   población  anciana  (Halter  et  al,  2017).  Conforme  se  envejece,  aumenta  la  probabilidad  de   tener  multimorbilidad.   A   los   65   años   es   esperable   que   el   80%   de   los   individuos   tenga   al   menos   1   patología,   así   como   que   al   menos   el   50%   tenga   2   o  más   (Cantlay   et   al,   2017);   (Barnett  et  al,  2012).  De  hecho,  la  comorbilidad  es  un  factor  de  riesgo  establecido  como  tal   para  tener  polifarmacia  en  los  pacientes  adultos  mayores  (Cooper  et  al,  2015).    En  nuestro   estudio   las  patologías  de  hipertensión  arterial   (84.3%,  p<0.001),  diabetes  mellitus   (42.1%,   p<0.001),   dislipidemia   (60.7%,   p   <0.001),   cardiopatía   isquémica   (17.4%,   p<0.001),   y   neumopatía  crónica   (21.3%,  p<0.001)  demostraron  una  mayor   frecuencia  en  el  grupo  con   polifarmacia.  Estos  hallazgos  concuerdan  con  publicaciones  varias,  en   las  que   los   factores   de   riesgo  cardiovascular  y   las  enfermedades  cardiovasculares   son   las   comorbilidades  más   frecuentemente   asociadas   con   polifarmacia,   y   las   neumopatías   crónicas   asociadas   en   menor   grado   (Naveiro-­‐Rilo   et   al,   2014;   Al-­‐Hashar   et   al,   2016;   Alsuwaidan   et   al,   2019;   Cooper  et  al,  2015).  Del  mismo  modo,  al  evaluar  el  Índice  de  Comorbilidad  de  Charlson  en   el  estudio,  se  documentó  que  los  pacientes  con  polifarmacia  tenían  puntajes  mayores  a  los   de  la  población  sin  polifarmacia,  siendo  este  un  instrumento  utilizado  para  evaluar  el  rol  de   las  condiciones  comórbidas  en  la  predicción  de  los  resultados  a  largo  plazo  de  los  pacientes   (Hall  et  al,  2004;  Charlson  et  al,  1994;  Charlson  et  al,  2008;  D’Hoore  et  al,  1993).       La   asociación   entre   las   patologías   crónicas   y   la   polifarmacia   es   un   hallazgo   esperable   (Stawicki   et   al,   2009),   ocurre   por   varios   motivos,   por   ejemplo,   que   los   pacientes   frecuentemente  requieren  varios  medicamentos  modificadores  de  la  enfermedad  con  el  fin   de   prevenir   lesiones   a   órgano   blanco;   predisponen   al   paciente   a   tener   varios   médicos   tratantes   de   diversas   especialidades   más   el   control   en   atención   primaria,   lo   cual   puede   conllevar   a   errores   de   prescripción,   duplicación   terapéutica,   cascadas   de   prescripción   o   incluso  infrautilización  de  medicamentos.  Asimismo,  un  factor  que  potencia  la  polifarmacia   en   estos   casos   es   el   intento   de   aplicar   la  medicina   basada   en   evidencia,  mediante   guías     157   clínicas   o   estudios   aleatorizados;   sin   embargo,   frecuentemente   no   incluyen   población   anciana  con  multimorbilidad  (Cooper  et  al,  2015;  Abizanda  et  al,  2015).     Figura  35.  Número  de  condiciones  crónicas  según  edad.  (Tomado  de  Cantlay  et  al,  2017).     Tanto   la   definición   del   número   de   fármacos,   y   lo   expuesto   previamente   en   término   del   aumento  de  la  prevalencia  de  patologías  asociadas  a  la  polifarmacia,  van  a  definir  el  perfil   de  opciones  medicamentosas  que  se  observan  como  productos  más  prescritos.  El  presente   estudio   evidenció   que   los   medicamentos   más   frecuentemente   prescritos   son   los   antihipertensivos,   hipolipemiantes,   antiulcerosos,   antiplaquetarios   y   vitaminas   de   diversa   índole.   Estos   resultados   fueron   en   general   de   todos   los   medicamentos   utilizados   en   la   muestra  total  (incluyendo  pacientes  con  y  sin  polifarmacia).  Los  hallazgos  son  comparables   con  estudios  previos,  donde  se  ha  observado  una  mayor   frecuencia  en   la  prescripción  de   antihipertensivos   en   primer   lugar   (en   todas   las   series   revisadas),   hipolipemiantes   en   segundo   lugar   (en   todas   las   series   revisadas),   antiplaquetarios,   medicamentos,   antiulcerosos   y   vitaminas   (Qato   et   al,   2008;  Cantlay   et   al,   2017;   Alsuwaidan   et   al,   2019;   Yang   et   al,   2001;   Howard   et   al,   2006).   Incluso,   se   ha   documentado   en   series   con   poblaciónes   grandes   con   polifarmacia   que   hasta   un   60%   de   lo   individuos  mayores   de   60   años  utiliza  antihipertensivos  (Alsuwaidan  et  al,  2019;  Qato  et  al,  2008;  Howard  et  al,  2006).     La   forma   en   que   la   polifarmacia   influye   en   la   decisión   de   prescribir   un   medicamento   plantea   grandes   retos,   ya   que   este   término   genera   juicios   relacionados   con   la   adecuada   prescripción   (ya   sea   con   o   sin   la   utilización   de   herramientas   validadas),   decisiones   terapéuticas   para   evitar   interacciones   (fármaco-­‐fármaco,   fármaco-­‐enfermedad,     158   farmacocinéticas  o  farmacodinámicas)  o  por  otro  lado,  de  justificarlas  mediante  los  niveles   de   evidencia   y   las   guías   clínicas   para   establecer   regímenes   terapéuticos   que   justifiquen   varios  medicamentos   al  mismo   tiempo,   de   acuerdo  al   balance  eficacia-­‐seguridad.   Esto   es   más  frecuente  en  los  casos  en  los  cuales  concurren  dos  o  más  patologías  crónicas,  las  cuales   suelen  ameritar  combinación  de  fármacos.     En   Costa   Rica   hay   pocos   datos   publicados   acerca   de   los   medicamentos   prescritos   en   el   Seguridad  Social,  un  un  estudio  pequeño   (40  pacientes)  de  evaluación  de  prescripción  de   medicamentos   en   adultos   mayores   realizado   en   la   Clínica   de   Pavas   determinó   que   la   aspirina   fue   el   medicamento   más   usado   por   los   adultos   mayores   (60%),  seguida   de  lovastatina  (42,5%)  y  la  metformina,  acetaminofén  y  crema  de  rosas,  con  una  disposición   del  40%,  cada  uno  (Vargas-­‐Chaves  et  al,  2013);  sin  embargo,  no  hay  análisis  poblacionales   ampliados  de  los  sistemas  de  farmacias  institucionales  como  para  evaluar  estas  frecuencias   y  compararlas  con   las   reportadas  en   registros  de  otras   latitudes.  Bonilla   (2015)   realiza  un   análisis  del  uso  de  medicamentos  de  la  población  egresada  posterior  a  un   internamientos   en  el  Hospital  Nacional   de  Geriatría   y  Gerontología,   sin   embargo,   los   datos  obtenidos  no   son  extrapolables  a  nuestro  estudio,  ya  que   la  población  descrita  por  el  autor  se   trató  de   pacientes  con  internamientos  recientes,  quienes  eran  evaluados  en  la  consulta  de  Egresos.   La   razón   de   que   no   podamos   comparar   ambas   poblaciones   es   debido   a   que   el   internamiento   reciente   (de   forma   más   importante   cuando   se   ha   tratado   de   uno   prolongado),   modifica   de   forma   negativa   la   calidad   de   vida,   causando   un   sesgo   de   selección,  así  como  el  número  de  medicamentos  que  utiliza  posterior  al  internamiento,  ya   que  es  un  factor  de  riesgo  para  tener  polifarmacia.  (Cooper  et  al,  2015).     Se   ha   documentado   que   pacientes   con   polifarmacia   pueden   tener   mayor   compromiso   funcional   de   acuerdo   con   los   efectos   terapéuticos,   dosificación,   efectos   adversos,   interacciones   y   forma   de   prescripción,   que   pueden   incidir   de   manera   negativa   en   la   percepción   del   funcionamiento   del   paciente.   Estas   particularidades   podrían,   en   algunos   casos,  asociarse  al  efecto  de  la  misma  polifarmacia,  dependiendo  del  tipo  de  agentes  y  las   interacciones   entre   ellos,   así   como   las   comorbilidades   del   paciente   (Maher   et   al,   2014;   Cantlay  et  al,  2017;  Magaziner  et  al,  1989;  Crenstil  et  al,  2010;  Jyrkka  et  al,  2010;  Rosso  et   al,    2013).  Desde  el  punto  de  vista  funcional,  el  presente  estudio  demostró  que  la  razón  de   momios   (OR,   por   sus   siglas   en   inglés),   en   términos   de   dificultad   para   la  marcha   (OR   2.6,   p<0.001),   dificultad   para   ver   (OR   2.0,   p=0.003),   limitación   para   realizar   actividades   de   la   vida   diaria   (OR   2.6,   p=0.002)   y   producir   incontinencia   urinaria   (OR   2.7,   p<0.001)   en   los   pacientes   con   polifarmacia,   condiciones   que   se   indicaron   con   mayor   asociación,   sin   embargo,   a   la   hora   de   evaluar   estas   mismas   condiciones   ajustadas   por   los   factores   de     159   riesgo,  sexo  y  edad,  mediante  un  análisis  multivariado,  estas  asociaciones  significativas  eran   sobrepasadas   por   el   efecto   de   las   covariables,   lo   que   indica   que   es   posible   que   las   condiciones   funcionales,   no   necesariamente   sean   producto   de   la   polifarmacia.   El   análisis   independiente  de  cada  variable  estudiada  puede  ser  determinado  más  por  la  comorbilidad   que   por   la   combinación   de   fármacos   en   sí,   ya   que,   por   ejemplo,   no   se   demostró   una   asociación   significativa   con   la   tendencia   a   caídas   (OR   1.7,   p=0.07),   pero   este   grupo   presentaba  mayor  cantidad  de  comorbilidades,   lo  cual  podría  generar   la  hipótesis  de  que   son   los   factores   comórbidos   (diabetes,   Parkinsonismo,   secuelas   de   enfermedad   cerebrovascular,   entre   otros),   los   asociados   a   la   tendencia.   En   estudios   de   evaluación   de   síndromes   de   caídas   sí   se   ha   establecido   una   asociación   directa   con   la   polifarmacia   (Fletcher  et  al,  2009  //  Stel  et  al,  2004),  pero  es  relevante  hacer  un  análisis  meticuloso  de   los  agentes  farmacológicos  en  cada  caso  individual  para  establecer  esta  posible  asociación,   evaluando  aquellas  que  pueden  tener  un  riesgo  directo  por  su  efecto  adverso  (por  ejemplo   efecto   somnífero  de   antipsicóticos   o   benzodiacepinas).  Hay   reportes   de  que   la   limitación   para   ejecutar   actividades   instrumentales   de   la   vida   diaria   puede   estar   asociado   a   la   polifarmacia  (Crenstil  et  al,  2010;  Jyrkka  et  al,  2010),  sin  embargo,  en  este  sentido,  cabe  la   consideración   si   esta   limitación   puede   deberse   al   hecho   de   que   el   paciente   con   polifarmacia,  podría  estar  supeditada  a  las  múltiples  comorbilidades,  que  a  su  vez  podrían   ya  generar  limitación,  como  una  insuficiencia  cardíaca  NYHA  III  o  un  paciente  con  secuelas   motoras   de   evento   cerebrovascular.   Resulta   complejo   establecer   la   independencia   de   la   variable   “polifarmacia”   en   este   contexto,   ya   que   los   instrumentos   de   evaluación   no   necesariamente  discriminan  la  misma  como  una  condición  causal.     La  validación  externa  en  estudios  clínicos,  así  como  de  un  instrumento  de  calidad  de  vida,   es   fundamental   a   la   hora   de   tomar   decisiones   en   su   aplicación,   tanto   en   actividades   terapéuticas   como   de   tamizaje   de   calidad   de   vida.   (Collins   et   al,   2014;   Cook   et   al,   2006;   Kember   et   al,   2008),   en   este   sentido,   dos   conceptos   fundamentales   son   la   validez   (la   capacidad   con   la   que   un   cuestionario   o   instrumento   mide   lo   que   se   supone   que   debe   medir,  por  ende  una  medida  de  su  precisión),  así  como   la   fiabilidad,  que  es   la  coherencia   global   de  una  medida,   por   ende,   es   la   característica   de  un   conjunto  de   resultados  de   las   pruebas,  que  se  refiere  a  la  cantidad  de  error  aleatorio  desde  el  proceso  de  medición  que   podría   estar   presente   en   las   puntuaciones;   una   puntuación   que   es   altamente   fiable,   es   precisa,  reproducible  y  consistente  de  un  ensayo  a  otro  (Kember  et  al,  2008).   La   evaluación   cultural   y   de   las   características   demográficas,   así   como   la   capacidad   de   adaptación   y   comprensión   de   los   pacientes   de   un   cuestionario,   son   sólo   algunos   de   los     160   elementos  por   los  cuales  es  necesario  realizar  una  validación  externa  de  cuestionarios.  La   forma  de   interpretar   la  calidad  de  vida  puede  variar  entre  culturas   (Marshall,  1990),  y  de   ahí,   elementos   propios   de   cada   región   pueden   ser   vistos   como   determinantes   para   una   buena   calidad   de   la   misma.   En   este   sentido,   en   Latinoamérica,   pocos   instrumentos   se   validan   analizando   las   características   sociales,   que  puedan   interpretar   la   percepción   local   de  calidad  de  vida  adaptado  no  sólo  al   idioma  propio  de  cada  región,   si  no  a   la   forma  en   que,   de   manera   individual   o   comunitario,   se   interpretan   elementos   que   hace   que   una   persona  se  sienta  satisfecha  con  su  condición  de  vida  o  salud.       No  sólo  la  adecuada  traducción  de  los  ítems,  sino  también  la  representación  del  contenido   en  el  lenguaje  aplicado  es  fundamental  para  dar  a  entender  la  intención  real  de  la  pregunta,   de   manera   que   el   entrevistado   pueda   comprenderla,   así   como   la   representación   del   constructo   en   el   contexto   social,   cognitivo   y   cultural,   con   el   fin   de   que   se   genere   una   respuesta  que  pueda  verse  representada  en  la  escala  usada  para  la  medición  (en  este  caso   el   sistema   de   Likert);   analizar   si   se   siente   representado   en   la   escala   misma,   y   que   esto   pueda   acercarse   a   la   interpretación   fidedigna   del   estado   del   paciente;   en   este   caso   su   calidad  de  vida,  para  que  pueda  emitir  su  respuesta  en  el  instrumento.       Al   respecto   de   lo   anterior,   el   comportamiento   del   cuestionario   en   el   presente   estudio,   tanto  en   la   correlación   inter-­‐item,  el   rendimiento  y   fiabilidad  de   los   ítems   individuales,   la   discriminación   techo-­‐piso   y   la   diferencia   de   rendimiento   entre   pacientes   con   y   sin   polifarmacia,   demostró   valores   de   correlación   de   manera   resumida   con   un   análisis   de   Chronbach  muy   alto   (>0.9),   y   un   análisis   factorial,   que  no   sólo   apoya   el   primer   grupo  de   interacciones  entre  las  variables  (Kaiser-­‐Meyer-­‐Olkin  =  0.93),  sino  que  ayudó  a  determinar   las   variables   que   generan   más   peso   en   términos   de   respuesta   del   cuestionario   mismo   (explicado  en  un  66.7%  por  los  dos  primeros  ítems  del  rubro  de  restricción  del  rol  debido  a   la   medicación,   relacionados   con   el   tiempo   que   afecta   para   las   actividades   diarias   y   la   capacidad  de  alcanzar  metas).  Al  comparar  estos  datos  con  el  estudio  base,  es  importante   saber   que   si   bien   es   cierto,   no   se   siguió   el   punto   de   aplicar   un   cuestionario   puntual   en   depresión  para  evaluar  si  se  comportaba  comparativamente  con  mayor  desempeño  (teoría   de  que  un  puntaje  más  alto  del  cuestionario  se  asocia  a  mayor  sensación  de  depresión),  los   resultados   son   muy   similares,   y   además   establecen   un   excelente   rendimiento   del   cuestionario  en  su  versión  traducida  al  español.       161   Los  instrumentos  de  evaluación  de  la  calidad  de  vida  relacionados  a  la  medicación,  suelen   ser  adaptados  de  instrumentos  genéricos  (SF-­‐36,  EQD5,  HRQoL),  que  se  intentan  sumar  a  la   información  asociada  a  los  fármacos  usados  por  el  paciente,  pero  únicamente  el  MRQoLS-­‐ v1.0  se  ha  desarrollado  desde  su  concepción  como  un  instrumento  puro  en  su  intención  de   calidad  de  vida  y  polifarmacia.   Los  14   ítem  del   instrumento   representan   los  aspectos  con   mayores   efectos   en   la   sensación   de   bienestar   de   los   pacientes   con   polifarmacia,   lo   cual   mediante   la   validez   convergente,   con   la   evaluación   de   estrés   psicológico,   y   la   validez   discriminativa  con   la  adherencia  de  medicamentos,  sugiere  que  el  constructo  de   la  escala   está   adecuadamente   direccionado   a   la   calidad   de   vida   (Tseng   et   al,   2015).     Tanto   el   instrumento   original,   como   la   versión   actual   en   español,   al   comparar   pacientes   con   polifarmacia  versus  aquellos  sin  polifarmacia,  indicaron  que  los  primeros  tuvieron  puntajes   significativamente  mayores  en  todos  los  subgrupos  de  la  escala,  lo  que  se  interpreta  como   mayor  cantidad  de   limitaciones  y  sensación  de  malestar  en   la  calidad  de  vida.  Esta  última   interpretación  puede  ayudar  a  establecer  el  precepto  de  que  el  instrumento  también  puede   tener  utilidad  en  determinar  grupos  de  alto  riesgo  de  sensación  de  malestar,  lo  que  permite   generar   intervenciones  específicas,  a  nivel  de   farmacia,  atención  médica,  psicológica  y  de   comunidad  para  intervenir  las  áreas  en  las  que  el  sujeto  genera  mayores  puntajes  de  mala   percepción  de  calidad  de  vida.     En  este  punto  deben  ser  mencionadas  algunas  limitaciones  del  estudio;  en  primer  lugar,  en   términos   de   validación   externa   al   replicar   el   estudio   se   logró   obtener   una   muestra   consistente,   a   pesar   del   valor   predefinido   de   la   muestra   total;   este   hecho   se   debió   principalmente  a   la  disminución  del  tiempo  necesario  para  recolectar  una  mayor  cantidad   de   individuos   debido   a   la   emergencia   epidemiológica   a   la   cual   se   enfrenta   el   país   desde   inicios  de  marzo  del   año  en  el   cual   se   realiza  el  estudio.  Así  mismo,  de   los  331  pacientes   candidatos  escogidos  aleatoriamente  para  participar  en  este  ensayo,  39  de  ellos  debieron   ser   excluidos:   seis   pacientes   eran   portadores   de   demencia,   ocho   de   los   pacientes   no   completaron   la   encuesta   debido   a   que   se   presentaron   tardíamente   a   sus   consultas   programadas  y  25  pacientes  rechazaron  el  reclutamiento  por  razones  varias.  Por  otro  lado,   la   muestra   representa   la   población   de   un   servicio   de   atención   ambulatoria   de   un   solo   centro,  y   la  validación  se  vería  enriquecida  en  poder  ejecutar  el   instrumento  en  población   de   otros   centros   (urbanos   y   rurales),   así   como   de   diversos   servicios   de   atención,   que   puedan  contestar  el  estudio.     El  tiempo  y  la  infraestructura  para  aplicar  el  instrumento.  Discretamente  limitante  debido  a   las   características   del   centro   de   atención   en   consulta   externa,   y   el   hecho   de   que   los   pacientes   por   el   espacio   reducido   en   condiciones   y   recursos,   no   brindara   el   espacio     162   adecuado   para   el   llenado   del   cuestionario.   Un   posible   sesgo   del   estudio   subyace   en   el   hecho   de   que   algunos   de   los   individuos   no   tenían   conocimiento   de   todos   sus   medicamentos,  por  lo  que  existe  la  posibilidad  de  que  la  población  con  polifarmacia  fuera   mayor.  Adicionalmente,  cuenta  con  variables  que  tienen  un  comportamiento  retrospectivo   (variables   funcionales),   las   cuales   podrían   verse   enriquecidas   en   un   modelo   prospectivo   para  evaluar  su  rendimiento.     Otro  elemento  que  resultó  en  una  limitación,  es  que  el   instrumento  actual  tiene  una  gran   capacidad  discriminatoria  para  determinar  mala  calidad  de  vida  asociada  a  la  polifarmacia,   pero   no   se   contrastó   con   instrumentos   de   satisfacción   terapéutica,   desde   el   cual   los   pacientes  reportan  qué  tanto  ha  mejorado  su  calidad  de  vida  y  percepción  de  salud  con  las   medicaciones   instauradas,   lo   cual   puede   ayudar   a   contrastar   la   validez   interna   del   instrumento.   Por   último,   puede   haber   un   eventual   sesgo   de   selección   por   el   tipo   de   paciente  que  consulta  al  Hospital  Nacional  de  Geriatría  y  Gerontología,  lo  cual  ya  de  por  sí   lo  predispone  a  estar  en  el  grupo  de  polifarmacia.   Las  fortalezas  de  este  estudio  radican  principalmente  en  el  hecho  de  que  la  metodología  de   validación   se   apegó   a   la   estructura   del   estudio   original,   con   los   mismos   parámetros   de   evaluación,  pero   con   la   adición  de  una  población  mayor  de  pacientes   con  polifarmacia,   y   que  además  se  agrupaban  en  el  grupo  de  adultos  mayores,  población  que  puede  sufrir  más   el  impacto  de  la  polifarmacia  y  la  limitación  funcional  asociada  a  la  misma.  Las  entrevistas   fueron  administradas  por  una  sola  evaluadora,  lo  que  garantiza  la  adecuada  recolección  de   muestra   y   respuesta,   y   la   tasa   de   llenado   de   los   instrumentos   no   sufrió   sesgo   o   llenado   incompleto,   al   tener   la   oportunidad   de   explicar   cada   ítem   al   paciente.   Como   último   elemento,  es  el  primer  estudio  que  se  hace  de  este   instrumento  en  español,  y  el  primero   que  evalúa  calidad  de  vida  y  polifarmacia  en  Costa  Rica  y  su  sistema  de  salud.   Este  estudio  desarrolló  la  estructura  de  validación  externa  del  instrumento  MRQoL-­‐v1.0,  al   tomar   la   estructura   origina,   que   combinó   conceptos   de   estado   de   salud   general   con   el   concepto   de   buena   calidad   de   vida,   sumado   al   efecto   aditivo   de   la   polifarmacia   como   elemento  modificador  de  la  percepción  de  la  misma.  Esta  percepción  es  una  interacción  de   factores   endógenos,   el   estado   de   salud,   el   concepto   cultural   de   bienestar   y   la   misma   necesidad  de  mantener  medicamentos  básicos  para  un  estado  óptimo  del  paciente.  Dicha   dinámica  compleja  debe  ser  analizada  de  manera  individual  cuando  se  desarrollan  medidas   de   evaluación   de   adecuada   prescripción,   medicación   inadecuada,   eficacia   y   seguridad   farmacológica,  ya  que  las  acciones  que  se  tomen  en  cada  sub-­‐apartado,  deberían  tomar  en   cuenta  la  percepción  de  afectación  de  la  calidad  de  vida  del  individuo.       163     CONCLUSIONES  Y  RECOMENDACIONES   164   CONCLUSIONES   • El  estudio  logró  comprobar  el  adecuado  rendimiento  del  instrumento  MRQoLS-­‐v1.0   en   su   versión   traducida   al   español,  mediante   su   validación   externa,   con   el   fin   de   medir  la  percepción  de  la  calidad  de  vida  en  pacientes  con  polifarmacia.   • El  instrumento  es  capaz  de  discriminar  la  población  con  polifarmacia  que  tiene  una   autopercepción  negativa  de  calidad  de  vida.   • La   versión   en   español   del   cuestionario   MRQoLS   v1.0   mostró   un   desempeño   de   consistencia   interna   adecuado   (Cronbach   alfa   >0.9),   con   un   análisis   factorial   por   subgrupos   que   adicionalmente   demostró   un   desempeño   óptimo   de   correlación   inter-­‐item  (Kayer-­‐Meyer-­‐Olkin  =  0.93).   • El  mayor  peso  de  explicación  del  cuestionario  (análisis  de  varianza  explicada),  recae   sobre  los  dos  primeros   ítems  relacionados  con  restricciones  del  paciente  debido  a   la  medicación.   • El   cuestionario   presentó   un   comportamiento   discriminativo   adecuado   en   las   correlaciones   inter-­‐ítem   para   la   discriminación   techo   (puntajes   altos   en   mala   percepción   de   calidad   de   vida),   vs.   piso   (puntajes   bajos   en   buena   percepción   de   vida),   lo  cual  a  su  vez  se  observó  con  diferencia  significativa  entre   los  puntajes  de   pacientes  con  polifarmacia  vs.  no  polifarmacia.   • La   muestra   estudiada   (292   individuos)   se   caracterizaba   por   un   61%   con   polifarmacia,   una   mediana   de   edad   de   76   años   (IIC   71-­‐82%),   62.3%     mujeres,   y   67.2%  con  educación  primaria  completa  o  menos.   • El   porcentaje   de   pacientes   con   polifarmacia   fue   mayor   que   el   descrito   para   la   población  anciana  que  vive  en  la  comunidad.  Lo  anterior  ocurre  debido  a  un  sesgo   de   selección   que   surge   debido   a   que   la   escala   fue   validada   en   un   hospital   especializado  en  pacientes  con  multimorbilidad.   • Las  patologías  más  frecuentemente  asociadas  a  la  polifarmacia  en  la  muestra  son  la   hipertensión  arterial,   la  dislipidemia,   la  diabetes  mellitus  y   las  cataratas;  hallazgos   compatibles  con  la  literatura.   • De   la   población   muestra,   los   medicamentos   prescritos   más   frecuentemente   en   pacientes   con   polifarmacia   son   los   antihipertensivos,   los   hipolipemiantes,   los   antiulcerosos,   los   antiplaquetarios   y   las   vitaminas,   lo   anterior,   es   un   hallazgo   compartido  con  la  bibliografía  revisada.     165   • Los   factores   de   riesgo   bien   establecidos   por   la   literatura   y   el   presente   estudio   comprende   la  edad,   las  comorbilidades   (medido  por  el   índice  de  Comorbilidad  de   Charlson)  y  el  sexo  femenino,  datos  compatibles  con  la  literatura  revisada.   • El   análisis   univariado   documenta   una   asociación   significativa   entre   el   riesgo   de   tener   dificultad   para   la   marcha   e   incontinencia   urinaria   en   la   población   con   polifarmacia,  lo  cual  es  compatible  con  lo  publicado  en  la  literatura.   • Aunque  no  se  logró  documentar  una  asociación  significativa  entre  la  disminución  de   la  agudeza  visual  y  la  autopercepción  de  tener  limitaciones  para  realizar  actividades   de  la  vida  diaria,  éstas  sí  tienen  una  tendencia  a  la  asociación  con  la  polifarmacia.   • El   riesgo   de   caídas   no   se   asoció   con   la   polifarmacia   de   forma   estadísticamente   significativa,   a   pesar   de   lo   descrito   en   la   literatura,   sin   embargo,   al   realizar   un   análisis   multivariado   se   documenta   que   este   riesgo   está   más   asociado   a   las   condiciones  comórbidas  del  paciente  y  no  a  la  polifarmacia.     RECOMENDACIONES   1. Por   el   alcance   del   presente   trabajo   y   el   sesgo   del   sitio   de   realización,   resulta   adecuado   evaluar   el   rendimiento   de   la   escala   en   su   versión   en   español   en   otros   hospitales   que   evalúen   población   adulta  mayor,   así   como   clínicas   periféricas   y   la   comunidad;   de   igual   manera   evaluar   su   desempeño   en   poblaciones   hispano   parlantes  fuera  de  Costa  Rica.   2. Es   adecuado   evaluar   la   posibilidad   de   la   conformación   de   una   unidad   de   investigación   en   el   Hospital   Nacional   de   Geriatría   y   Gerontología,   con   el   fin   de   aplicar   los   cuestionarios   e   instrumentos   en   ambientes   adecuados   en   donde   el   paciente/sujeto  de  estudio  pueda   tener  un  mejor   rendimiento  para   efectos  de   la   investigación.   3. Evaluar  en   los  planes  académicos  del  posgrado  de  Geriatría  y  Gerontología  a  nivel   nacional,   la   optimización   de   los   procesos   de   enseñanza   relacionados   con   la   temática  de  calidad  de  vida,  su  evaluación  y  modelos  de  calidad  de  vida,  asociados   a  la  salud,  con  el  fin  de  brindar  una  atención  realmente  centrada  en  el  paciente.   4. Valorar  el  uso  de  la  instauración  de  la  escala  propuesta  en  el  presente  estudio,  en   las   atenciones   médicas   de   la   consulta   externa,   con   el   fin   de   detectar   grupos   de   mayor  riesgo,  y  poder  ser  derivados  a  una  unidad  de  intervención,  enfocada  en  los   rubros   de   disfunción;   adicionalmente,   que   se   realice   una   evaluación   integral   por   parte  del  grupo  de  farmacoterapia,  trabajo  social  y  psicología.     166   5. Evaluar   la  posibilidad  de  optimizar   los  procesos  académicos,  para   la  aplicación  de   instrumentos   como  el  MRCI   (Medication  Related  Complexity   Index),   con  el   fin  de   optimizar   los   esquemas   de   prescripción   y   optimización   de   los   procesos   de   la   medicación.   6. Evaluar   la   posibilidad   de   incentivar   el   uso   de   otras   escalas   para   una   adecuada   prescripción,   ya   que   actualmente   se   utilizan   los   criterios   de   BEERS,   basados   en   población   predominantemente   norteamericana,   con   medicamentos   no   necesariamente  disponibles  en   la  seguridad  social,  y  cuya  aplicabilidad  se  basa  en   recomendaciones  de  expertos.   7. Establecer  un  proceso  de  conciliación  de  medicamentos  a  través  de  la  herramienta   del  expediente  digital  en  salud  (EDUS),  con  el  fin  de  tener  un  mejor  conocimiento   de   los  medicamentos  que  el  paciente  utiliza,  ha  utilizado,   reacciones  adversas,     y   posibilidades  de  interacciones  farmacológicas.   8. Optimizar  el  sistema  de  registro  del  perfil  de  seguridad  de  los  medicamentos,  con  el   fin  de  que  los  reportes  sean  óptimos,  expeditos  y  accesibles;  en  miras  de  disminuir   el  subregistro.     167                           BIBLIOGRAFIA       168   BIBLIOGRAFÍA   1.   Aaronson,   N.   F.;   Bulinger,   M.   y   Ahmedzai,   S.   (1998).   A   Modular   Approach   to   Quality   of-­‐   Life   Assessment   in   Cancer   Clinical   Trials.   Recent   Results   in   Cancer   Research,  111:  231-­‐249   2.   Abbey,   A.  &   Andrews,   F.M.   (1986).  Modeling   the   psychological   determinants   of   life  quality.  In  F.M.  Andrews  (Ed.).  Research  on  the  quality  of  life  (pp.  85-­‐116)   3.   Abizanda   P.   Rodríguez   L.   (2015),   Modificaciones   Farmacocinéticas   y   farmacodinámicas   en   el   Anciano.   Jordán   J   et   al   (ed),   Tratado   de   Medicina   Geriátrica,  Barcelona,  España:  Elsevier.   4.   Alarcón   T   et   al.   (1998), 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 Breve  de  Calidad  de  Vida  de  la  Organización  Mundial  de  la  Salud  (WHO-­‐ QoL  BREF)             189           190                               191   Anexo  9.  Assessing  Care  of  Vulnerable  Elders  (ACOVE-­‐3)                                     192     193   Anexo   10.   Older   Americans   Resources   and   Services   Multidimensional   Functional   Assessment  Questionnaire  (OARS-­‐MFAQ)             194             195           196               197                         198                         Anexo  11.  Philadelphia  Geriatric  center  multi-­‐level  assessment  (PGCMAI)             199                                                 Anexo  12.  Quality  of  life  profile-­‐  seniors  version  (QOLPSV)               200                                                   Anexo  13.  Self-­‐  evaluation  of  life  (SELF)                 201         202         203                                                 204   Anexo  14.  Cuestionario  LEIPAD     205                                             206   Anexo  15.  Multidimensional  Quality  of  Life  Scale         207       208       209       210       211             212   Anexo  16.  Criterios  de  Beers  (American  Geriatrics  Society)           213       214           215       216       217               218           219       220                       221         222       223             224                                                                                     225   Anexo  17.  Screening  Tool  of  Older  Person’s  potentially  inappropriate  Prescriptions   (STOPP)           226                     227   Anexo  18.  Medication  Regimen  Complexity  Index  (MRCI)                   228       Anexo  19.  Criterios  de  IPET  (Improved  Prescribing  in  the  Elderly  Tool)             229         230         231                                                           232   Anexo  20.  Tool  to  Improve  Medication  in  the  Elderly  via  Review  (TIMER)         233     Anexo  21.  Screening  Tool  to  Alert  doctors  to  Right  Treatment  (START)             234   Anexo  22.  Versión  al  español  del  cuestionario  MRQoLS-­‐v1.0     Nunca   La   Esporádicamente   Ocasionalmente   La   Siempre   mayoría   mayoría   de  las   de  las   veces  no   veces  si   Le  disminuyen  el  tiempo   1   2   3   4   5   6   que  pasa  en  el  trabajo  o     las  actividades  diarias   Alcanza  sus  metas   1   2   3   4   5   6   menos  de  lo  que     quisiera   Le  disminuyen  su   1   2   3   4   5   6   trabajo  u  otras   actividades  diarias   Le  generan  un  esfuerzo   1   2   3   4   5   6   extra  para  ejecutar  su   trabajo  o  actividades   diarias   Interfieren  con  sus   1   2   3   4   5   6   actividades  sociales  de   familia  o  amigos   Interfieren  con  sus   1   2   3   4   5   6   actividades  recreativas   como  ejercitarse  o  ver   televisión   Lo  hacen  sentir   1   2   3   4   5   6   frustrado  o  desanimado   Lo  hacen  sentirse  como   1   2   3   4   5   6   una  carga  para  los   demás   Le  generan   1   2   3   4   5   6   preocupación  acerca  de   decepcionar  a  los   demás   Le  han  hecho  cancelar   1   2   3   4   5   6   citas  o  reuniones     No  le  permiten  hacer  el   1   2   3   4   5   6   trabajo  u  otras   actividades  como   resultado  de  los  efectos   de  los  medicamentos   Le  generan  dificultad   1   2   3   4   5   6   para  concentrarse  en   tareas  o  actividades   diarias   Le  generan  dificultad   1   2   3   4   5   6   para  ejecutar  su  trabajo     o  actividades  diarias  por   sentirse  agotado   Le  disminuyen  la   1   2   3   4   5   6   cantidad  de  días  que  se   siente  lleno  de  ánimo   Olvida  la  toma  de  algún   1   2   3   4   5   6   medicamento           235   Anexo  23.  Hoja  Recolectora  de  Información     Estimada  (o)  paciente:     La   presente   encuesta   tiene   como   objetivo   poder   determinar   su   estado   de   satisfacción   con   respecto  a  los  medicamentos  que  usted  usa,  desde  el  punto  de  vista  de  su  calidad  de  vida.     Sírvase  a  marcar  la  respuesta  que  corresponda  a  su  condición  para  cada  ítem,  con  el  fin  de  poder   evaluar  su  estado  de  satisfacción.     1. Nombre                       2. Cédula                       3. Edad  _______   4. Sexo:  Masculino         Femenino:         5. Nivel  educativo:     primaria  incompleta      primaria  incompleta             secundaria  completa    universidad  completa     6. Cantidad  de  medicamentos  diferentes  que  toma:       0-­‐4         5-­‐9         >10       7. Nombres  que  recuerda  de  las  pastillas  que  toma:                                                                                                                         8. Padece  usted  de  (marque  con  X):     Hipertension       Diabetes       Colesterol  alto       Cardiopatía       Cáncer       Depresión         Derrame  cerebral     Caídas  frecuentes         9. Tiene  dificultad  para  caminar:  SI      NO       10. Tiene  dificultad  para  oir:  SI      NO       11. Tiene  problemas  para  ver  (aún  con  lentes):  SI      NO       12. Necesita  ayuda  para  hacer  sus  cosas  personales:  SI      NO       13.  Tiene  incontinencia  urinaria:  SI      NO       14.  Ha  estado  hospitalizado  en  los  últimos  6  meses?:  SI      NO       15.  Ha  tenido  fracturas:  SI      NO       16.  Ha  bajado  de  peso  en  el  último  año:  SI      NO       17.  Cuantas  veces  ha  tenido  que  asistir  a  emergencias  en  el  último  año:           Percibe  usted  que  debido  a  los  medicamentos  que  toma,  en  los  últimos  3  meses  ha  percibido:     [  CUESTIONARIO  VERSION  ESPAÑOL  ]   236   Anexo  24.  Carta  de  autorización  para  uso  de  versión  MRQoL-­‐v1.0